Тибочина

Инструкция по применению: информация для пациента

ТИБОЧИНА 2,5 мг таблетки

Тиболон
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тибочина и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Тибочины
3. Как принимать Тибочину
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тибочину
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тибочина и для чего она применяется

Тибочина
Действующее вещество: тиболон.
Тибочина — это заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Содержит действующее вещество тиболон, которое оказывает благоприятное воздействие на различные ткани и органы в организме, такие как кости, головной мозг и влагалище. Тибочина применяется у женщин в постменопаузе, у которых отсутствуют менструации в течение последних 12 месяцев.
Тибочина применяется в следующих случаях:
Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать нежелательные симптомы, такие как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Тибочина облегчает эти симптомы после менопаузы. Этот препарат назначается только в том случае, если симптомы серьёзно нарушают вашу повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин может развиваться остеопороз — заболевание, характеризующееся снижением плотности костной ткани и повышенной хрупкостью костей. Обсудите с врачом все доступные варианты лечения.
Если ваш врач определил, что у вас высокий риск переломов из-за остеопороза, и другие препараты вам не подходят, вы можете начать применение Тибочины для профилактики остеопороза после менопаузы.
Существует три типа заместительной гормональной терапии:

• ЗГТ, содержащая только эстрогены
• Комбинированная ЗГТ, содержащая два типа женских гормонов — эстрогены и прогестагены
• Тибочина, содержащая действующее вещество тиболон

Тиболон действует иначе, чем другие виды заместительной гормональной терапии: вместо женских гормонов (то есть эстрогенов и прогестагенов) этот препарат содержит действующее вещество тиболон. В организме тиболон превращается в гормоны, схожие с естественными. Его благоприятные эффекты сходны с эффектами комбинированной ЗГТ.

2. Что следует знать перед приемом Тибочины

О сроках начала приема Тибочины (в том числе после гистерэктомии — хирургического удаления матки) см. раздел 3.
Медицинская история и регулярные обследования
Гормональная заместительная терапия или лечение препаратом Тибочина сопряжены с определенными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема препарата. Это особенно важно, если Вам больше 60 лет.
Опыт применения у женщин, вступивших в менопаузу преждевременно (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства), ограничен. Если у Вас наступила ранняя менопауза, риски, связанные с гормональной заместительной терапией или применением Тибочины, могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом (или возобновлением) гормональной заместительной терапии или приема Тибочины
Ваш врач обсудит с Вами Ваши медицинские проблемы и семейный анамнез. Врач может также назначить физикальное обследование, которое может включать осмотр молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.
→ Сообщите врачу, если у Вас есть какие-либо медицинские проблемы или заболевания.
Регулярные обследования
После начала лечения Тибочиной необходимо посещать врача для регулярных обследований (минимум раз в год). На этих приёмах обсудите с врачом соотношение пользы и рисков продолжения терапии Тибочиной.
Проходите маммографическое обследование регулярно, как рекомендует врач.
Убедитесь, что Вы:

• регулярно проходите обследование молочных желез и пап-тест
• регулярно осматриваете молочные железы на предмет изменений, таких как впадины на коже, изменения соска или уплотнения, которые можно увидеть или прощупать

Не принимайте Тибочину:
Если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к Вашему случаю, не принимайте этот препарат. Если у Вас есть сомнения по любому из следующих пунктов, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Не принимайте этот препарат:

• если у Вас есть или ранее был рак молочной железы, или Вы подозреваете его наличие
• если у Вас есть форма опухоли, чувствительная к эстрогенам, например, рак эндометрия (выстилающего матку), или Вы подозреваете его наличие
• если у Вас есть необъяснимые вагинальные кровотечения
• если у Вас есть нелеченое чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия)
• если у Вас есть или ранее были тромбозы в венах (тромбоз), например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в легких (легочная эмболия)
• если у Вас есть нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
• если у Вас есть или недавно были заболевания, вызванные тромбами в артериях, такие как инфаркт, инсульт или стенокардия
• если у Вас есть или ранее было заболевание печени, и показатели функции печени не пришли в норму
• если у Вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия» (наследственное заболевание)
• если Вы аллергичны к тиболону или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны
• если Вы кормите грудью

Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые появилось во время лечения Тибочиной, немедленно прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы только что вступили в менопаузу, не следует принимать Тибочину до истечения 12 месяцев после последней менструации. Прием препарата до этого срока может привести к нерегулярным кровотечениям.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Тибочины. Сообщите врачу, если у Вас когда-либо были следующие состояния, поскольку при лечении Тибочиной они могут повториться или усугубиться. В этом случае врач должен проводить обследования чаще:

• миома матки
• рост внутреннего слоя матки за её пределы (эндометриоз) или анамнез чрезмерного роста слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия)
• повышенный риск образования тромбов в крови (см. раздел «Тромбы в венах [тромбоз]»)
• повышенный риск развития эстроген-зависимой опухоли (например, если у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
• высокое артериальное давление
• заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или сильные головные боли
• заболевание иммунной системы, поражающее различные органы (системная красная волчанка, СКВ)
• эпилепсия
• астма
• заболевание, поражающее барабанную перепонку и нарушающее слух (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови
• задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Прекратите прием Тибочины и немедленно обратитесь к врачу, если во время гормональной заместительной терапии или приема Тибочины у Вас появились следующие симптомы:

• любое из состояний, указанных в разделе «Не принимайте Тибочину»
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
• резкое повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение)
• головные боли, похожие на мигрень, впервые возникшие
• наступление беременности
• признаки тромба в крови, такие как:
• болезненное опухание и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания
  Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбы в венах (тромбоз)».

Примечание: Тибочина не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или Вам меньше 50 лет, Вам может потребоваться дополнительное контрацептивное средство для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.
Гормональная заместительная терапия и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) и рак эндометрия
У женщин, принимающих тиболон, отмечалось увеличение роста клеток или развитие рака эндометрия. Риск рака эндометрия возрастает с увеличением продолжительности приема препарата.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев лечения Тибочиной могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения (spotting). Обратитесь к врачу как можно скорее, если кровотечения или выделения:

• продолжаются более 6 месяцев
• начинаются после того, как Вы принимали Тибочину более 6 месяцев
• продолжаются после прекращения приема Тибочины
  → как можно скорее обратитесь к врачу.

Рак молочной железы
Данные свидетельствуют, что комбинированный прием эстрогенов и прогестинов, а также монотерапия эстрогенами увеличивают риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности гормональной заместительной терапии. Дополнительный риск становится заметным уже через несколько лет. Однако в течение нескольких лет (максимум 5) после прекращения лечения риск возвращается к норме.
Сравнение
Женщины, принимающие тиболон, имеют меньший риск по сравнению с женщинами, получающими комбинированную гормональную заместительную терапию, и аналогичный риск по сравнению с женщинами, получающими монотерапию эстрогенами.
Регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу как можно скорее, если заметите любые изменения, такие как:

• впадины или углубления на коже
• изменения соска
• узлы, видимые или ощутимые при пальпации
  → как можно скорее запишитесь на прием к врачу.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Прием монотерапии эстрогенами или комбинированной эстроген-прогестиновой гормональной заместительной терапии ассоциирован с небольшим увеличением риска рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не получающих гормональную заместительную терапию, примерно 2 из 21 000 получат диагноз рака яичников в течение 5 лет. Среди женщин, принимающих гормональную заместительную терапию в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).
При использовании Тибочины увеличение риска рака яичников аналогично другим видам гормональной заместительной терапии.
Влияние гормональной заместительной терапии на сердце и кровообращение
Тромбы в венах (тромбоз)
Риск тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, по сравнению с женщинами, не получающими такую терапию, особенно в первый год лечения.
Тромбы в крови могут быть серьезными, и при перемещении в легкие могут вызвать боль в груди, одышку, обмороки или даже смерть.
Вероятность развития тромба в венах возрастает с возрастом и в следующих случаях. Если какая-либо из этих ситуаций относится к Вам, сообщите об этом врачу:

• если Вы беременны или недавно родили
• если Вы принимаете эстрогены
• если Вы не можете ходить длительное время из-за крупного хирургического вмешательства, травмы или болезни (см. также раздел 3, «При хирургических вмешательствах»)
• если Вы сильно страдаете от ожирения (ИМТ >30 кг/м²)
• если у Вас есть нарушение свертываемости крови, требующее длительного лечения антикоагулянтами
• если у близких родственников когда-либо были тромбы в ногах, легких или других органах
• если у Вас системная красная волчанка (СКВ)
• если у Вас есть опухоль.
  Признаки тромба в крови см. в разделе «Прекратите прием Тибочины и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение
Среди женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не получающих гормональную заместительную терапию, в среднем в течение 5 лет у 4–7 из 1000 разовьется тромб в вене.
Среди женщин в возрасте от 50 до 60 лет, получающих эстроген-прогестиновую гормональную заместительную терапию более 5 лет, этот показатель составляет 9–12 из 1000 (то есть на 5 случаев больше).
При использовании Тибочины увеличение риска развития тромба в вене ниже, чем при других видах гормональной заместительной терапии.
Заболевания сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что гормональная заместительная терапия или тиболон предотвращают инфаркт.
Женщины старше 60 лет, получающие эстроген-прогестиновую гормональную заместительную терапию, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не получающими такую терапию.
Хотя риск сердечных заболеваний сильно зависит от возраста, дополнительное количество случаев сердечных заболеваний, связанных с использованием эстроген-прогестиновой гормональной заместительной терапии, очень низко у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, но возрастает с увеличением возраста.
Нет доказательств того, что риск инфаркта миокарда при приеме Тибочины отличается от риска при других видах гормональной заместительной терапии.
Инсульт
Недавние исследования показывают, что гормональная заместительная терапия и тиболон незначительно увеличивают риск инсульта.
Увеличение риска особенно отмечается у женщин старше 60 лет.
Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта, включают:

• старение
• высокое артериальное давление
• курение
• чрезмерное употребление алкоголя
• нерегулярный сердечный ритм

Если Вас беспокоит какой-либо из этих факторов, обратитесь к врачу, чтобы определить, следует ли Вам принимать гормональную заместительную терапию.
Сравнение
Среди женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих тиболон, в среднем в течение 5 лет у 3 из 1000 будет инсульт. Среди женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих тиболон, этот показатель составляет 7 из 1000 (то есть на 4 случая больше).
Среди женщин в возрасте от 60 до 70 лет, не принимающих тиболон, в среднем в течение 5 лет у 11 из 1000 будет инсульт.
Среди женщин в возрасте от 60 до 70 лет, принимающих тиболон, этот показатель составляет 24 из 1000 (то есть на 13 случаев больше).
Другие состояния и Тибочина
Гормональная заместительная терапия не предотвращает потерю памяти. Есть некоторые данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших гормональную заместительную терапию после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Тибочина не предназначена для контрацепции.
Лечение Тибочиной вызывает значительное дозозависимое снижение уровня холестерина ЛПВП (на –16,7% при дозе 1,25 мг и на –21,8% при дозе 2,5 мг через 2 года).
Также снижались уровни триглицеридов и липопротеинов (a). Снижение общего холестерина и ЛПОНП-Х не зависело от дозы. Уровень ЛПНП-Х оставался неизменным. Клиническое значение этих результатов пока неизвестно.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенток с нарушением функции сердца или почек следует тщательно наблюдать.
Женщин с уже существующей гипертриглицеридемией следует тщательно наблюдать во время эстрогеновой заместительной терапии или гормональной заместительной терапии, поскольку в таких случаях при лечении эстрогенами описаны редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме и последующего развития панкреатита.
Лечение Тибочиной вызывает гораздо меньшее снижение уровня тироксинсвязывающей глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 остается неизменным. Тибочина снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в то время как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГГ) и циркулирующего кортизола остаются неизменными.
Другие лекарства и Тибочина
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на действие Тибочины. Это может вызвать нерегулярные кровотечения. К ним относятся:

• препараты против свертывания крови (например, варфарин)
• препараты от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• препараты от ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
• препараты от туберкулеза (например, рифампицин)
• растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)
• мидазолам (препарат от бессонницы)
• толбутамид (препарат от диабета)

Лабораторные анализы
Если Вам предстоит сдать анализ крови, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете Тибочину, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых тестов.
Хирургическое вмешательство
Если Вам предстоит операция, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется прекратить прием гормональной заместительной терапии примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромба. Врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием.
Тибочина и пища/напитки
Во время лечения Тибочиной можно нормально питаться и пить.
Беременность и кормление грудью
Применение Тибочины предназначено только для женщин в постменопаузе. Если наступила беременность, немедленно прекратите прием Тибочины и проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте Тибочину, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тибочина не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Тибочина содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Если Вас беспокоит любой из пунктов этого раздела, обсудите с врачом риски и пользу гормональной заместительной терапии.

3. Как принимать Тибочина

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда можно начинать принимать Тибочина

Если вы переходите на Тибочину, находясь на другом виде ЗГТ
Существуют различные виды ЗГТ, например, таблетированные формы, пластыри и гели.
Большинство из них содержат эстроген или комбинацию эстрогена с прогестероном.
При использовании одних видов ЗГТ менструации могут сохраняться, а при других — отсутствовать (такие виды ЗГТ называются «ЗГТ без менструаций»).

На что следует обратить внимание при начале лечения Тибочиной
Если вы перешли в менопаузу естественным путём, начинать приём Тибочины следует не ранее чем через 1 год после последней менструации.
Если же вам были удалены яичники хирургическим путём, вы можете начать приём Тибочины немедленно.

Если вы хотите начать приём Тибочины и у вас были нерегулярные или неожиданные вагинальные кровотечения, проконсультируйтесь с врачом до начала лечения Тибочиной, чтобы он мог исключить наличие злокачественных заболеваний.

Если вы хотите перейти на Тибочину с лекарственного средства, содержащего эстроген и прогестин, проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, на что необходимо обратить внимание.

Сколько Тибочины нужно принимать и когда
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза составляет:
одна таблетка в день, которую следует принимать предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Врач подберёт вам минимальную эффективную дозу для лечения симптомов на кратчайший возможный срок.
Если вы считаете, что данная доза слишком сильная или, наоборот, недостаточная, проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте дополнительно препараты, содержащие прогестин.

Как принимать Тибочину
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды или другим напитком, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство
Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Тибочину.
Возможно, потребуется прекратить приём Тибочины примерно за 4–6 недель до операции, с целью снижения риска тромбообразования (см. раздел 2 «Сгустки крови в венах (тромбоз)»).
Уточните у врача, когда можно будет возобновить приём Тибочины.

Если вы приняли больше Тибочины, чем нужно
Тяжёлые симптомы маловероятны, даже если вы приняли более одной таблетки одновременно.
При остром передозировке могут возникнуть ощущение недомогания (тошнота), рвота, а также вагинальные кровотечения.
При необходимости обратитесь к врачу, чтобы он мог оказать помощь при этих симптомах.

Если вы забыли принять Тибочину
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, сделайте это как можно скорее, если с момента пропуска прошло менее 12 часов.
Если с момента пропуска прошло более 12 часов, пропущенную таблетку пропустите и принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению Тибочины, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Большинство побочных эффектов являются незначительными.
Следующие заболевания регистрируются чаще у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, по сравнению с женщинами, не получающими такую терапию:

• рак молочной железы
• аномальный рост или опухоль слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• болезни сердца
• инсульт
• возможная потеря памяти, если гормональная заместительная терапия начата после 65 лет.

Дополнительную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.
Сообщите врачу или фармацевту, если вас беспокоят какие-либо побочные эффекты, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны препаратом Тибочина (см. также раздел 2 «Прекратите приём Тибочины и немедленно обратитесь к врачу»).
Серьёзные побочные эффекты — немедленно обратитесь к врачу
Если вы считаете, что у вас появились признаки серьёзного побочного эффекта, немедленно обратитесь к врачу.
Может потребоваться прекращение приёма препарата Тибочина:

• при повышении артериального давления
• если кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок (желтуха)
• при внезапных головных болях, похожих на мигрень (см. раздел 2 выше)
• при появлении признаков тромба в крови (см. раздел 2 выше)
• при возникновении любого из расстройств, перечисленных в разделе 2 («Не принимайте Тибочину»)

Другие побочные эффекты
Частые (встречаются у до 1 женщины из 10):

• болезненность молочных желез
• боль в животе или тазу
• усиленный рост волос
• вагинальное кровотечение или выделения. Обычно это не является поводом для беспокойства в первые месяцы гормональной заместительной терапии. Если кровотечение продолжается или начинается после того, как гормональная заместительная терапия проводилась в течение некоторого времени, см. раздел 2.
• вагинальные проблемы, такие как увеличение выделений, зуд, раздражение и кандидоз
• утолщение слизистой оболочки матки или шейки матки
• увеличение массы тела.

Нечастые (встречаются у до 1 женщины из 100):

• отёк рук, лодыжек или стоп — признак задержки жидкости
• боль в животе
• акне
• боль в сосках или ощущение дискомфорта в молочных железах
• вагинальные инфекции.

Редкие (встречаются у до 1 женщины из 1000):

• зуд кожи

У некоторых женщин, принимающих Тибочину, также отмечались:

• депрессия, головокружение, головная боль
• боли в суставах или мышцах
• кожные расстройства, такие как высыпания
• потеря зрения или нечёткость зрения
• изменения в результатах функциональных проб печени.

У женщин, принимающих Тибочину, были зарегистрированы случаи рака молочной железы, а также усиленного роста клеток или опухоли эндометрия.
→ Если любой из вышеуказанных побочных эффектов сохраняется или усиливается, сообщите об этом врачу.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении других препаратов гормональной заместительной терапии:

• заболевание желчного пузыря
• различные кожные расстройства:
• изменение цвета кожи, особенно лица или шеи, состояние, известное как «маска беременности» (мелазма)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)
• сыпь с покраснением или раздражением в виде «мишени» (многоформная эритема).

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazione-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тибочина

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/на блистере после обозначения
СКЛ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тибочина
Действующее вещество: тиболон.
Каждая таблетка содержит 2,5 мг тиболона.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, лактоза моногидрат, стеарат магния (растительного происхождения), аскорбилпальмитат.

Описание внешнего вида Тибочины и состав упаковки
Тибочина выпускается в виде круглых, плоских таблеток белого или почти белого цвета диаметром около 6 мм, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al.
Тибочина выпускается в упаковках по 1 × 28 таблеток, 1 × 30 таблеток и 3 × 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Ларго У. Боччиони, 1
21040 Ориджео (ВА), Италия

Производители
Aristo Pharma GmbH, Валленродер Штрассе 8–10, 13435 Берлин, Германия
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Герике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания — Tibocina
Финляндия — Tibocina 2,5 mg tabletti
Италия — Tibocina 2,5 mg compresse
Норвегия — Tibocina 2,5 mg tabletter
Швеция — Tibolinia 2,5 mg tablett