Лист-вкладыш: информация для пациента

Тетриноин Сейм 0,05% крем

Тетриноин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тетриноин Сейм и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Тетриноин Сейм
Способ применения Тетриноин Сейм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Тетриноин Сейм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тетриноин Сейм и для чего он применяется

Тетриноин Сейм — это мазь для наружного применения, содержащая действующее вещество третиноин, которое относится к группе ретиноидов. Тетриноин Сейм показан для местного лечения угревой сыпи (обыкновенный акне).

2. Что следует знать перед применением Тетриноин Сейм

Не применяйте Тетриноин Сейм

если у вас аллергия на тетриноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы планируете беременность.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тетриноин Сейм.

Крайне избегайте прямого воздействия солнечного света и ультрафиолетовых ламп, поскольку они могут вызвать раздражение кожи. Если вы не можете избежать такого воздействия, закрывайте участки кожи, куда наносится препарат, или используйте средства с солнцезащитными фильтрами с высокой степенью защиты.
Если у вас имеется раздражение кожи вследствие солнечного облучения (солнечный дерматит), необходимо дождаться его исчезновения перед началом или продолжением лечения данным препаратом. Учитывайте это рекомендацию, если по роду деятельности вы особенно подвержены воздействию солнца, или если у вас наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности кожи к солнечному свету и при этом склонность к повреждению кожи.
Рентгеновское облучение, а также воздействие ветра и холода могут усиливать раздражение и покраснение кожи у пациентов, получающих лечение Тетриноин Сейм.
При наличии воспалительного заболевания кожи, называемого экземой, возможно возникновение тяжелого раздражения (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Не применяйте препарат в избыточных количествах, поскольку это может вызвать чрезмерное раздражение кожи без улучшения терапевтического эффекта.
Во время лечения Тетриноин Сейм можно пользоваться косметическими средствами, при условии, что перед нанесением препарата участки кожи тщательно очищаются.
Избегайте контакта средств для волос, таких как препараты для завивки или лечебные шампуни, с обработанными участками кожи, поскольку они могут вызвать раздражение.
Не проводите эпиляцию непосредственно перед нанесением препарата.
Избегайте попадания Тетриноин Сейм в глаза, рот, нос и слизистые оболочки, поскольку это может вызвать раздражение. В случае попадания промойте тщательно водой.
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного нанесения может привести к развитию сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

___________________________________________________________________________________________
Дети
Применение у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Другие лекарственные средства и Тетриноин Сейм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном применении других препаратов, способствующих отшелушиванию кожи, таких как резорцинол и салициловая кислота, следует соблюдать особую осторожность, поскольку возможно возникновение серьезных раздражающих явлений. Если вы ранее использовали такие препараты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку перед началом лечения Тетриноин Сейм рекомендуется выждать соответствующий промежуток времени.
Следует соблюдать аналогичную осторожность при использовании лечебных мыл или абразивов (скрабов), косметических средств с сильным обезвоживающим эффектом, препаратов с высоким содержанием спирта, вяжущих средств и т.д.
За исключением иного врачебного назначения, не рекомендуется одновременное длительное применение кортикостероидов (лекарственных средств, применяемых при воспалении), поскольку это может способствовать образованию комедонов (черных точек).
Избегайте одновременного применения фотосенсибилизирующих препаратов (повышающих чувствительность к свету), таких как тиазиды (препараты, применяемые для снижения артериального давления), тетрациклины, фторхинолоны, сульфаниламиды (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях) и фенотиазины (препараты, применяемые при психозах и депрессии).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Беременность
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ТЕТРИНОИН СЕЙМ, ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ ПЛАНИРУЕТЕ БЕРЕМЕННОСТЬ. Врач может предоставить вам дополнительную информацию.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, применяйте Тетриноин Сейм только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским контролем.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тетриноин Сейм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тетриноин Сейм содержит цетиловый спирт, сорбиновую кислоту и бутилгидрокситолуол
Цетиловый спирт и сорбиновая кислота (Е200) могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол (Е321) может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Тетриноин Сейм

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите этот препарат один раз в день, предпочтительно вечером, на сухую кожу, после очищения поражённых участков. Нанесите крем тонким слоем на поражённые участки с помощью ватного тампона или пальцами. После каждого нанесения тщательно вымойте руки.
Терапевтический эффект становится заметным через 2–3 недели лечения, однако для достижения значимых результатов может потребоваться до 6 недель.
В течение первых недель лечения возможно появление покраснения в местах нанесения и видимое усиление воспаления, что обусловлено действием препарата на глубоко расположенные поражения кожи, ранее не видимые.
Если раздражение кожи будет слишком сильным, необходимо увеличить интервал между нанесениями. Однако умеренное раздражение необходимо для достижения значимых результатов в разумные сроки.
Через несколько недель лечения будут достигнуты улучшения, которые можно сохранить, применяя Тетриноин Сейм с более длительными интервалами (каждые 2–3 дня).
Для достижения удовлетворительного эффекта важно регулярно наносить препарат.
Не принимайте этот препарат внутрь.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы применили Тетриноин Сейм в большем количестве, чем нужно
___________________________________________________________________________________________
Применение чрезмерных доз препарата не улучшает терапевтический эффект, но вызывает неприятное раздражение кожи (покраснение, шелушение и т.д.); это раздражение исчезает после прекращения нанесений.
Случайное проглатывание Тетриноин Сейм вызывает эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при приёме высоких доз витамина А внутрь (зуд, сухость кожи, боли в суставах, отсутствие аппетита и т.д.).
В случае случайного проглатывания/приёма Тетриноин Сейм внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
После применения этого лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Раздражение, в том числе сильное, участка нанесения (эритема). Если это произойдет, несмотря на соблюдение рекомендованных способов применения и дозировки, необходимо временно прекратить лечение, обратиться к врачу и в дальнейшем использовать более низкую концентрацию по сравнению с ранее применяемой. Раздражение, в том числе сильное, может возникнуть также при нанесении на кожу, пораженную экземой (воспалительная реакция кожи). Если у вас имеется экзема в области нанесения, следует применять этот препарат с большой осторожностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Осветление кожи (снижение пигментации кожи)
Аллергическая реакция кожи, очень редко. Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тетриноин Сейм

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годно до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тетриноин Сейм
Действующее вещество — тетриноин. В 100 г крема содержится 0,05 г тетриноина.
Вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, стеариновая кислота, изопропилмиристат, полисорбат 60, сорбитанстеарат, сорбитол 70 % некристаллизующийся, сорбиновая кислота (Е200), натрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е321), очищенная вода.
Описание внешнего вида Тетриноин Сейм и содержимое упаковки
Тетриноин Сейм — это крем, упакованный в тубу по 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. — Via Baganza, 2/A — 43125 Парма
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (ПС)