Ulustracja: informacje dla pacjenta

tretinoina same 0,05% krem

tretinoina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Tretinoina Same i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tretinoina Same
Jak stosować Tretinoina Same
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tretinoina Same
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tretinoina Same i do czego służy

Tretinoina Same to krem do stosowania miejscowego na skórze, zawierający substancję czynną tretinoinę, która należy do grupy retinoidów. Tretinoina Same wskazana jest do miejscowego leczenia trądziku (trądzik pospolity).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Tretinoina Same

Nie stosuj Tretinoina Same

jeśli jest uczulony na tretinoinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli planuje zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tretinoina Same.

Unikaj całkowicie bezpośredniego narażenia na światło słoneczne oraz na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe, ponieważ mogą one powodować podrażnienie skóry. Jeśli nie możesz uniknąć takiego narażenia, zakryj obszary, na których stosujesz lek, lub używaj preparatów zawierających filtry ochronne o wysokim współczynniku ochrony.
Jeśli wystąpi podrażnienie skóry po narażeniu na słońce (rumień słoneczny), odczekaj aż zniknie, zanim rozpoczniesz lub kontynuujesz leczenie tym lekiem. Weź to pod uwagę, jeśli ze względu na pracę jesteś szczególnie narażony na działanie słońca lub jeśli ze względu na predyspozycje dziedziczne jesteś bardzo wrażliwy na światło słoneczne i skłonny do powstawania uszkodzeń skóry.
Napromienianie promieniami X oraz warunki atmosferyczne, takie jak wiatr i mróz, mogą powodować nasilenie podrażnień i zaczerwienienia skóry u osób leczonych Tretinoina Same.
Jeśli cierpisz na stan zapalny skóry zwany egzemą, możesz doświadczyć silnego podrażnienia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Nie stosuj nadmiernie tego leku, ponieważ może to prowadzić do nadmiernego podrażnienia skóry bez poprawy odpowiedzi terapeutycznej.
Podczas leczenia Tretinoina Same możesz stosować kosmetyki, o ile obszary skóry objęte leczeniem zostaną dokładnie oczyścić przed zastosowaniem leku.
Unikaj kontaktu produktów do włosów, takich jak środki do trwałej ondulacji czy lecznicze szampony, z obszarami skóry leczonymi tym lekiem, ponieważ mogą one powodować podrażnienia.
Unikaj depilacji bezpośrednio przed zastosowaniem leku.
Unikaj kontaktu Tretinoina Same z oczami, jamą ustną, nosem i błonami śluzowymi, ponieważ może to powodować podrażnienie. W przypadku kontaktu dokładnie opłucz wodą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania na skórę może prowadzić do zjawisk uczulenia (alergii na jeden lub więcej składników) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

___________________________________________________________________________________________
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u tej grupy wiekowej nie zostały potwierdzone.
Inne leki i Tretinoina Same
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Jeśli jednocześnie stosujesz inne preparaty sprzyjające złuszczaniu się skóry, takie jak rezorcynol i kwas salicylowy, zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ mogą wystąpić poważne objawy podrażnienia. Jeśli stosowałeś te preparaty, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ zaleca się odczekanie odpowiedniego okresu czasu przed rozpoczęciem leczenia Tretinoina Same.
Należy zachować taką samą ostrożność, jeśli stosujesz lecznicze mydła lub środki drażniące (skraby), kosmetyki o silnym działaniu odwadniającym, produkty o wysokiej zawartości alkoholu, środki wytrzepujące itp.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie zaleca się jednoczesnego długotrwałego stosowania kortykosteroidów (leków stosowanych w stanach zapalnych), ponieważ może to sprzyjać powstawaniu komedonów (czarnych punktów).
Unikaj jednoczesnego stosowania leków fotosensybilizujących (zwiększających wrażliwość na światło), takich jak tiazydy (leki stosowane do obniżania ciśnienia), tetracykliny, fluorochinolony, sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych) i fenotiazyny (leki stosowane w leczeniu psychóz i depresji).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
NIE STOSUJ Tretinoina Same, JEŚLI JESTEŚ W CIĄŻY LUB PLANUJESZ ZAJŚCIE W CIĄŻĘ. Lekarz może podać więcej informacji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, stosuj Tretinoina Same tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tretinoina Same nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Tretinoina Same zawiera alkohol cetylowy, kwas sorbowy i butylotolohydroksytoluen (BHT)
Alkohol cetylowy i kwas sorbowy (E200) mogą powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylotolohydroksytoluen (E321) może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Tretinoina Same

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek jeden raz dziennie, najlepiej wieczorem, na suchej skórze, po wcześniejszym oczyszczeniu obszarów objętych leczeniem. Nanóś krem delikatnie na zmiany skórne za pomocą waty lub palcami. Po każdej aplikacji dokładnie umyj ręce.
Efekt terapeutyczny staje się widoczny po 2–3 tygodniach leczenia, jednak może być potrzebnych nawet 6 tygodni, aby uzyskać znaczące rezultaty.
Podczas pierwszych tygodni leczenia może wystąpić zaczerwienienie w miejscach aplikacji oraz pozorne nasilennie stanu zapalnego, spowodowane działaniem tego leku na zmiany skórne położone głębiej, które wcześniej nie były widoczne.
Jeśli podrażnienie skóry będzie zbyt intensywne, należy wydłużyć odstępy między kolejnymi aplikacjami. Niewielkie podrażnienie jest jednak konieczne, aby osiągnąć znaczące rezultaty w rozsądnym czasie.
Po kilku tygodniach leczenia uzyska się poprawę, którą można utrzymać, stosując Tretinoina Same w dłuższych odstępach czasu (co 2–3 dni).
Aby osiągnąć zadowalający efekt, ważne jest regularne stosowanie leku.
Nie połykaj tego leku.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej Tretinoina Same niż powinieneś
___________________________________________________________________________________________
Stosowanie nadmiernych dawek produktu nie poprawia efektów terapeutycznych, lecz powoduje nieprzyjemne podrażnienie skóry (zaczerwienienie, złuszczanie itp.); podrażnienie to znika po zaprzestaniu stosowania.
Przypadkowe połknięcie Tretinoina Same powoduje objawy analogiczne do tych obserwowanych po przyjmowaniu doustnym dużych dawek witaminy A (świąd, sucha skóra, bóle stawów, brak apetytu itp.).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia Tretinoina Same natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po zastosowaniu tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Podrażnienie, również ciężkie, miejsca aplikacji (zawias). Jeśli do tego dojdzie, mimo stosowania się do zaleceń dotyczących sposobu użycia i dawek, należy tymczasowo przerwać leczenie, skonsultować się z lekarzem i później stosować niższe stężenie niż poprzednio. Podrażnienie, również ciężkie, może wystąpić również po zastosowaniu na skórze porażonej egzemą (zapalna reakcja skóry). Jeśli w miejscu aplikacji występuje u Ciebie egzema, należy stosować ten lek z dużą ostrożnością (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przejaśnienie skóry (zmniejszenie pigmentacji skóry)
Alergiczna reakcja skóry, bardzo rzadko. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tretinoina Same

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tretinoina Same
Substancją czynną jest tretinoina. 100 g kremu zawiera 0,05 g tretinoiny.
Inne składniki to: alkohol cetylowy, kwas stearynowy, mirystan izopropylu, polisorbat 60, sorbitan stearynian,
sorbitol 70% niekrystalizujący się, kwas sorbowy (E200), edynian sodu, butylohydroksytoluen (E321), woda oczyszczona.
Opis wyglądu Tretinoina Same i zawartości opakowania
Tretinoina Same to krem zawarty w tubce o pojemności 20 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)