Терип: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Терип 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Терип и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Терип
Как принимать Терип
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Терип
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Терип и для чего он применяется

Терип относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-α-редуктазы. Это лекарственное средство способствует уменьшению увеличенной предстательной железы у мужчин.
Ваш врач назначил вам Терип, поскольку у вас диагностировано заболевание, известное как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа, расположенная рядом с мочевым пузырём, увеличилась, что вызывает значительные трудности при мочеиспускании.
Терип способствует уменьшению объёма увеличенной предстательной железы и облегчает симптомы. Терип помогает снизить риск возникновения внезапных затруднений при мочеиспускании (так называемая острая задержка мочи) и, как следствие, необходимость хирургического вмешательства.

2. Что следует знать перед применением Терип

Не принимайте Терип:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к финастериду или любому другому компоненту этого лекарственного средства;
если вы — женщина или ребёнок;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
ДГПЖ не является злокачественной опухолью и не может переродиться в неё, однако оба состояния могут присутствовать одновременно. Ваш врач оценит ваши симптомы, возможные причины их возникновения и подберёт подходящее лечение. Сообщите врачу:

если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания, медицинские проблемы или аллергии;
если у вас возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или значительно снижается поток мочи.

Сообщите врачу, если вы принимаете финастерид в течение 6 месяцев или дольше и вам необходимо пройти анализ крови на определение уровня ПСА (показатель возможного наличия рака простаты), поскольку финастерид может повлиять на результаты этого анализа.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получающих Терип, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Дети и подростки
Финастерид не предназначен для применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Терип
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Клинически значимых взаимодействий между финастеридом и другими лекарственными средствами выявлено не было. В частности, НЕ было выявлено значимых взаимодействий со следующими препаратами:

пропранолол (используется для лечения высокого артериального давления и стенокардии);
дигоксин (используется для лечения нарушений сердечного ритма);
глибенкламид (используется для снижения уровня сахара в крови);
варфарин (используется для предотвращения образования тромбов в крови);
теофиллин (используется для лечения астмы);
фенацетин (используется для лечения воспалений).

Терип с пищей и напитками
Терип можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если ваша половая партнёрша беременна или подозревает, что может быть беременна, вы должны избегать контакта её с вашей спермой, поскольку в ней может содержаться небольшое количество препарата.
Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, вы не должны принимать Терип (см. раздел «Не принимайте Терип»).
Кроме того, женщины не должны касаться разломанных или измельчённых таблеток, поскольку активное вещество, содержащееся в таблетках, может быть всосано через кожу и нарушить нормальное развитие плода мужского пола.
Таблетки Терип имеют оболочку, предназначенную для предотвращения контакта с активным веществом при обычной манипуляции с препаратом.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком; однако, если вы женщина, вы не должны принимать Терип.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, указывающих на то, что Терип влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Терип содержит «солнечный закат»
Данный препарат содержит краситель «солнечный закат» FCF (Е110). Он может вызывать аллергические реакции.
Терип содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Терип

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — одна таблетка, содержащая 5 мг финастерида, принимаемая перорально один раз в день независимо от приёма пищи.

Ваш лечащий врач может назначить Терип в сочетании с другим лекарственным средством, называемым доксазозин, с целью лучшего контроля над ИПБ.

Хотя улучшение часто отмечается уже через короткое время, может потребоваться продолжение лечения в течение по меньшей мере шести месяцев. Ваш врач укажет, как долго следует принимать Терип.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у вас снижена функция почек (почечная недостаточность), коррекция дозы Терипа не требуется.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, коррекция дозы Терипа не требуется, хотя у пациентов старше 70 лет финастерид выводится в меньшем количестве.

Если вы приняли Терип в большем количестве, чем нужно
В случае случайного приёма избыточного количества таблеток немедленно свяжитесь со своим врачом. У пациентов, принимавших высокие дозы Терипа в течение сроков до трёх месяцев, побочных эффектов не отмечалось.

Если вы забыли принять Терип
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Терипом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее частными побочными реакциями являются импотенция и снижение полового влечения. Эти побочные реакции возникают на начальной стадии терапии и у большинства пациентов проходят в ходе лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение объёма спермы
импотенция
снижение полового влечения

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

кожная сыпь
нарушения эякуляции
ощущение напряжения в области молочной железы
увеличение молочных желез

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушение сердечного ритма
реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница и отёк (ангионевротический отёк) различных частей тела, включая губы, язык, горло и лицо
повышение уровня печеночных ферментов
боль в яичках
наличие крови в сперме
эректильная дисфункция, которая может сохраняться после прекращения приёма финастериде
мужское бесплодие и/или низкое качество спермы, которые нормализуются или улучшаются после прекращения приёма финастериде
рак молочной железы у мужчин
депрессия
стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения
тревожность
суицидальные мысли

Диагностические исследования
Если вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня ПСА (показатель возможного наличия рака простаты), имейте в виду, что финастерид может повлиять на результаты этого анализа.

Сообщите врачу при появлении любых изменений в тканях молочной железы, таких как образование уплотнений, боль, увеличение ткани груди или выделения из сосков, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьёзного заболевания, включая рак молочной железы.

Прекратите приём препарата Терип и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы ангионевротического отёка:

отёк лица, языка или горла
затруднение при глотании
крапивница
затруднение дыхания

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Терип

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Терип

Действующее вещество: финастерид.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия амидон гликолат, желтый оксид железа (Е172), натрия докусат, магния стеарат. Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, индигокармин (Е132), хинолиновый желтый FCF (Е104), азорубин FCF (Е110).

Описание внешнего вида Терип и содержимое упаковки
Терип выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток, круглых, синего цвета, двояковыпуклых, с риской на одной стороне.
Терип выпускается в блистерах по 15 плёночно-покрытых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Pharmathen S.A.
6, ул. Дервенакион
Палини, 15351
Аттика
Греция
KLEVA S.A.
189, проспект Парнифос,
Ахарнаи, Аттика,
13675, Греция
Pharmathen International S.A
Промышленная зона Сапес,
Район Родопи, участок № 5
Родопи, 69300
Греция