Тербинафин Майлан Дженерикс

Инструкция: информация для пациента

Тербинафин Майлан Дженерикс 250 мг таблетки

тербинафин (в виде гидрохлорида)
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тербинафин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Тербинафина Майлан Дженерикс
3. Как принимать Тербинафин Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тербинафин Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тербинафин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Тербинафин Майлан Дженерикс содержит действующее вещество тербинафин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами. Он действует против некоторых грибов кожи, волос и ногтей, а также против некоторых дрожжевых грибов.
Ваш врач мог назначить Тербинафин Майлан Дженерикс для лечения следующих грибковых инфекций:

• кожи, ног, паховой области, подошв стоп или кожи между пальцами ног;
• в случаях, когда местное лечение (например, с помощью кремов) недостаточно эффективно;
• ногтей;
• или кожи головы.

2. Что следует знать перед приемом Тербинафина Майлан Дженерикс

Не принимайте Тербинафин Майлан Дженерикс:

• если у вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тербинафина Майлан Дженерикс:

• если у вас есть другие (не тяжелые) проблемы с печенью: прием тербинафина может быть не рекомендован. Перед началом и во время лечения тербинафином вам необходимо сдавать анализы крови для контроля функции печени
• если у вас снижена функция почек: прием тербинафина может быть не рекомендован
• если у вас псориаз — заболевание кожи, при котором появляются красные шелушащиеся участки: в очень редких случаях это заболевание кожи может усугубиться (см. также раздел 4)
• если у вас системная красная волчанка (СКВ).

Сообщите врачу, если какое-либо из этих предостережений относится к вам или относилось в прошлом.
Во время лечения:
Если во время приема Тербинафина Майлан Дженерикс вы заметили один из следующих симптомов:

• симптомы, указывающие на поражение печени, такие как стойкое недомогание (тошнота), боль в животе, потеря аппетита, усталость, рвота, желтушность кожи или глаз, темная моча или светлый стул
• высокая температура или боль в горле, сильный зуд, тяжелые заболевания кожи или заболевания кожи с тяжелыми пузырями и шелушением кожи, а также кровотечение в губах, глазах, рту, носу и половых органах
• симптомы, указывающие на аллергическую реакцию, которая может вызывать боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку
• симптомы, указывающие на заболевание крови, например, если вы замечаете кровотечения или синяки чаще обычного или чаще подхватываете инфекции.

В этих случаях немедленно прекратите прием Тербинафина Майлан Дженерикс и обратитесь к врачу (см. также раздел 4);

Другие лекарственные средства и Тербинафин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты или один из следующих:

• циметидин, применяемый для лечения язв желудка
• другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, кетоконазол
• рифампицин, применяемый для лечения инфекций
• кофеин
• некоторые антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин, амитриптилин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин)
• некоторые препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, некоторых сердечных заболеваниях, включая нарушения сердечного ритма или повышенное внутриглазное давление, такие как бета-блокаторы (например, атенолол, пропранолол) и антиаритмические средства (например, амиодарон, флецаинид)
• некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, такие как ингибиторы моноаминоксидазы типа В (например, селегилин)
• оральные контрацептивы («таблетки»): у некоторых женщин могут появляться нерегулярные менструации и/или кровянистые выделения между менструациями
• циклоспорин — лекарственное средство, применяемое для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантированных органов
• варфарин — лекарственное средство, применяемое для разжижения крови
• декстрометорфан — лекарственное средство, применяемое при кашле.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете зачать ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Влияние тербинафина на течение беременности неизвестно. Поэтому Тербинафин Майлан Дженерикс не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это четкие указания.

Грудное вскармливание
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому вы не должны принимать Тербинафин Майлан Дженерикс в период грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования на животных не выявили негативного влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы чувствуете головокружение или спутанность сознания, вам следует избегать вождения транспортных средств или использования механизмов.

3. Как принимать Тербинафин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у взрослых (включая пожилых людей)
Рекомендуемая доза — одна таблетка 250 мг в день.

Применение у детей в возрасте от 2 лет
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Масса тела от 15 до 20 кг
Рекомендуемая доза — 62,5 мг в день. Такую дозу невозможно получить из таблеток Тербинафин Майлан Дженерикс 250 мг. Для этой дозы следует использовать другие препараты, содержащие тербинафин.

Масса тела от 20 до 40 кг
Рекомендуемая доза — 125 мг в день (половина таблетки 250 мг).

Масса тела более 40 кг
Рекомендуемая доза — 250 мг в день (одна таблетка 250 мг).

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Применение тербинафина не рекомендуется.

Следуйте вышеуказанным инструкциям, если только врач не назначил вам иное.

Способ применения
Принимайте одну таблетку, поместив её на заднюю часть языка, и запивайте достаточным количеством воды. Тербинафин Майлан Дженерикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Частота применения
Не забывайте принимать препарат и завершать курс лечения, чтобы полностью излечить грибковую или дрожжевую инфекцию. Приём таблетки каждый день в одно и то же время обеспечивает наилучший эффект и помогает легче запомнить, когда нужно принимать препарат.

Продолжительность лечения
Длительность лечения тербинафином зависит от типа и тяжести грибкового поражения.
Лечение инфекций кожи обычно продолжается от 2 до 6 недель. Лечение инфекций волос и кожи головы обычно длится 4 недели. Лечение инфекций ногтей обычно продолжается от 6 до 12 недель. У некоторых пациентов лечение грибкового поражения ногтей стопы может потребовать до шести месяцев или более.
После окончания курса лечения может пройти несколько недель до полного исчезновения симптомов и признаков болезни.

Если вы приняли больше Тербинафин Майлан Дженерикс, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Наиболее частые симптомы передозировки (до 5 граммов): головная боль, общее недомогание, боль в желудке и головокружение.

Если вы забыли принять Тербинафин Майлан Дженерикс
Примите пропущенную дозу, если до следующего приёма ещё достаточно времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Тербинафин Майлан Дженерикс можно принимать только один раз в день.

Если вы прекратите лечение Тербинафин Майлан Дженерикс
Ваш врач сообщит вам, как долго нужно принимать Тербинафин Майлан Дженерикс. Если вы прекратите лечение слишком рано, грибковая или дрожжевая инфекция может не излечиться полностью, и симптомы не исчезнут.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием Тербинафина Майлан Дженерикс
и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку (анемия).

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• тяжелые нарушения функции печени, которые могут вызывать такие симптомы, как постоянное ощущение недомогания (тошнота), боль в животе, потеря аппетита, усталость, рвота, пожелтение кожи или глаз, темная моча или светлый кал, зуд кожи, общее недомогание;
• тяжелые заболевания кожи, которые могут вызывать серьезные пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) или которые могут начинаться с болезненных красных участков, затем с крупных пузырей и заканчиваться отслоением слоев кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• нарушения состава крови, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекциям (нейтропения), снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• тяжелые заболевания кожи, которые могут поражать рот и другие части тела (многоформная эритема);
• дерматит с образованием пузырей (буллёзный дерматит) или дерматит с отслоением или шелушением кожи (эксфолиативный дерматит);
• тяжелые аллергические реакции с головокружением, отеком кожи или лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания;
• развитие или ухудшение системной красной волчанки (СКВ) — аллергической реакции, вызывающей боли в суставах, высыпания на коже и повышение температуры;
• высокая температура, сильная боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз) или тяжелое снижение числа клеток крови, которое может вызывать слабость, синяки или повышенную подверженность инфекциям (панцитопения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• патологическое разрушение мышечной ткани (слабость или боль), которое может привести к нарушениям функции почек (рабдомиолиз);
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит);
• тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать повышение температуры, отек, высыпания, увеличение лимфатических узлов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).

Эти побочные эффекты являются серьезными. Может потребоваться медицинская помощь.
Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• потеря аппетита;
• вздутие живота;
• ощущение недомогания (тошнота);
• расстройство пищеварения;
• боль в животе;
• диарея;
• высыпания на коже или крапивница;
• боль в мышцах или суставах.

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• усталость, общее недомогание;
• депрессия;
• снижение остроты зрения;
• нарушения вкуса, включая снижение или потерю вкусовых ощущений, обычно обратимые после прекращения лечения;
• головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• покалывание (парестезия), снижение чувствительности (гипоестезия);
• тревожность;
• шум в ушах (тиннитус);
• повышенная чувствительность кожи к свету, включая высыпания;
• повышение температуры;
• потеря веса, связанная с нарушениями вкуса.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• повышение уровня печеночных ферментов (может быть выявлено при анализе крови).

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• острая генерализованная пустулёзная экзантема (симптомы проявляются покраснением кожи, отечными участками, покрытыми многочисленными мелкими пустулами);
• высыпания, похожие на псориаз, или ухудшение псориаза (высыпания с утолщенными участками покрасневшей кожи, часто с серебристым шелушением);
• выпадение волос;
• у некоторых женщин — нерегулярные менструации, кровотечения между менструациями;
• депрессия, связанная с нарушениями вкуса.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение обоняния или потеря обоняния, иногда — необратимая;
• потеря или снижение слуха;
• нечеткость зрения;
• воспаление кровеносных сосудов, часто с высыпаниями (васкулит);
• заболевание, напоминающее грипп;
• повышение уровня в крови фермента мышечной ткани — креатинфосфокиназы (может быть выявлено при анализе крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тербинафин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тербинафин Майлан Дженерикс
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид, эквивалентный 250 мг тербинафина.
Другие ингредиенты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремний диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон и тальк.

Описание внешнего вида Тербинафин Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки Тербинафин Майлан Дженерикс имеют круглую форму, белого или почти белого цвета, с маркировкой «TF--250» на одной стороне и «G» — на другой.
Тербинафин Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 6, 7, 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90 и 98 таблеток или в флаконах по 100, 250 и 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия

Производитель
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.,
Mylan utca 1., Komárom, 2900,
Венгрия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
Нидерланды Terbinafine Viatris 250 mg, tabletten
Италия Тербинафин Майлан Дженерикс 250 мг
Словакия Terbinafin Viatris 250 mg