Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия 250 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия
Как применять Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками. Препарат используется
для лечения грибковых инфекций кожи (включая поражения между пальцами рук и ног) и ногтей.

2. Что следует знать перед применением Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия

Не используйте Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия

Если у вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия

если у вас есть проблемы с печенью или заболевание, которое может повлиять на печень;
если у вас псориаз (заболевание кожи, при котором появляются возвышающиеся красные пятна, покрытые серебристыми чешуйками);
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас развивается тяжелое снижение числа лейкоцитов, что повышает риск инфекций (агранулоцитоз), или тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз). Вы должны немедленно прекратить прием Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия и обратиться к врачу, если у вас появятся эти побочные эффекты, которые, как известно, возникают очень редко (см. раздел 4);
если у вас системная красная волчанка.

Если какое-либо из этих предупреждений касается вас или касалось в прошлом, проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

рифампицин (антибиотик), который снижает уровень тербинафина в крови;
циметидин (лекарственное средство, применяемое при язвах и изжоге), повышающий уровень тербинафина в крови;
антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или МАО-ингибиторы (ингибиторы моноаминоксидазы);
бета-блокаторы или антиаритмические препараты при заболеваниях сердца;
оральные контрацептивы («таблетки»). У женщин могут наблюдаться нерегулярные менструальные циклы и аномальное маточное кровотечение между циклами;
лекарства для лечения заболеваний сердца (например, пропафенон, амиодарон);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения органов или тканей после трансплантации или для лечения некоторых состояний, таких как псориаз и экзема, а также ревматоидного артрита);
толбутамид — для диабетиков;
триазолам — для облегчения тревожности и/или при нарушениях сна;
терфенадин — при сенной лихорадке и других аллергиях;
лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол);
кофеин.

Обратите внимание, что перечисленные выше препараты могут быть известны под другими названиями. Внимательно проверяйте инструкцию по применению препаратов, которые вы уже принимаете, и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия, если вы принимаете один из перечисленных выше препаратов.
Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия и пища, напитки
Прием пищи и напитков не влияет на эффективность лечения тербинафином.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, не следует принимать Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия, если врач не назначил вам это лекарственное средство. Если беременность наступила в период приема препарата, сообщите об этом врачу как можно скорее.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты сообщали о головокружении во время приема Тербинафина. Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым:
Доза, которую вам назначат, будет зависеть от типа инфекции и степени её тяжести.
Рекомендуемая доза составляет 250 мг Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия в день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам половину рекомендуемой дозы.
Продолжительность лечения:
Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно принимать тербинафин.

При грибковых поражениях кожи лечение, как правило, длится 4 недели.
Лечение грибковых поражений кожи в области паха или туловища обычно продолжается от 2 до 4 недель, а при поражении стоп — от 2 до 6 недель.
При грибковых поражениях ногтей лечение может длиться от 6 недель до 3 месяцев, однако при поражении ногтей на ногах лечение может продолжаться 6 месяцев и более.

Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после окончания курса лечения и полного излечения от инфекции.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Применение тербинафина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия, чем нужно
Если вы или кто-то из знакомых принял больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок или несколько таблеток, чтобы врач мог определить, что было принято. Возможны головокружение, тошнота, головная боль и/или боль в желудке.
Если вы забыли принять Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия
Если вы забыли принять Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия в положенное время, примите таблетку, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Тербинафином Ауробиндо Фарма Италия
Не прекращайте приём тербинафина без консультации с врачом, даже если инфекция прошла.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к врачу, если:

у вас появились симптомы ангионевротического отека/анафилаксии, такие как:
- отек лица, языка или глотки,
- затруднение при глотании,
- крапивница,
- затруднение дыхания,
- ощущение обморока;
у вас появились кожные реакции, такие как папулы, волдыри или прогрессирующая сыпь;
у вас наблюдаются нарушения функции печени. Симптомы включают желтушность кожи, зуд, стойкую тошноту без видимых причин (ощущение недомогания), усталость, рвоту (недомогание), темную мочу, светлый кал и боль в животе.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Потеря аппетита,
Боль в желудке, ощущение вздутия, диарея, диспепсия (расстройство желудка), тошнота (ощущение недомогания),
Боль в суставах (артралгия) и боль в мышцах (миалгия),
Дерматит, покраснение кожи с зудом и волдырями (крапивница).

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

Потеря или снижение вкусовых ощущений, которые обычно постепенно исчезают после прекращения приема препарата. Сообщалось о крайне редких случаях длительных нарушений вкуса, которые иногда приводили к снижению потребления пищи и значительной потере веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов):

Повышенный уровень печеночных ферментов или печеночная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества различных типов кровяных клеток, что может повысить риск тяжелых инфекций, кровотечений или вызвать одышку и усталость (агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения),
Состояние, которое может вызывать разнообразные симптомы, такие как боль в суставах, нарушения функции почек, сыпь и лихорадку (системная красная волчанка),
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, характеризующееся волдырями на коже, во рту, глазах и на половых органах),
Выпадение волос,
Токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание, сопровождающееся волдырями и отслоением кожи),
Головокружение,
Ощущение покалывания (парестезия), онемение (гипестезия),
Усталость (утомление),
Тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица или горла (ангионевротический отек),
Псориазоподобные высыпания или ухудшение течения псориаза.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Аллергические реакции (включая анафилаксию),
Снижение количества эритроцитов в крови (анемия),
Тревожность или депрессия,
Потеря обоняния (аносмия),
Потеря слуха или шум в ушах (гипоакузия, звон в ушах),
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
Нарушение функции печени, включая воспаление печени (гепатит) и желтуху (желтушность кожи и глаз),
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
Разрушение поврежденных мышц (рабдомиолиз),
Заболевание, схожее с гриппом, или лихорадка,
Потеря веса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия

Активное вещество — тербинафин. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде тербинафина гидрохлорида).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза и стеарат магния.

Описание внешнего вида Тербинафина Ауробиндо Фарма Италия и состав упаковки
Таблетки.
250 мг:
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, необтянутые, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, с риской деления и с нанесёнными буквами «D» на одной стороне и «74» на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия выпускаются в упаковках по 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 500 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: TERBINAFINE ARROW GENERIQUES 250 мг, таблетки, делящиеся
Германия: Terbinafin Aurobindo 250 мг, таблетки
Италия: Тербинафин Ауробиндо Фарма Италия
Мальта: Terbinafine Aurobindo 250 мг, таблетки
Нидерланды: Terbinafine Aurobindo 250 мг, таблетки
Польша: Terbinafine Aurobindo
Испания: Terbinafina Aurobindo 250 мг, таблетки
Великобритания: Terbinafine 250 мг, таблетки

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз