Инструкция по применению: информация для пациента

ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ТЕРАЗОЗИНА ЗЕНТИВА
Как принимать ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество теразозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами адренорецепторов альфа или «альфа-блокаторами». Теразозин действует, расслабляя кровеносные сосуды, снижая артериальное давление, а также расслабляя мочевой пузырь и мышцы мочевыводящей системы, что способствует облегчению отхождения мочи у пациентов с заболеванием предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА показан:

для лечения повышенного артериального давления (от лёгкой до умеренной степени);
при нарушении мочеиспускания, вызванном увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

2. Что нужно знать перед приемом Теразозин Зентива

Не принимайте Теразозин Зентива

если у вас аллергия на теразозин, на схожие вещества (хиназолины, такие как празозин, доксазозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее возникала временная потеря сознания во время мочеиспускания (микционная синкопе).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Теразозин Зентива проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения этим препаратом врач должен регулярно наблюдать за вами, особенно после приема первой дозы или при увеличении дозы, поскольку у вас может возникнуть головокружение, вызванное резким снижением артериального давления, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия). Если у вас появятся головокружение, ощущение онемения, слабость, сонливость или временная потеря сознания, немедленно лягте или сядьте и сообщите врачу.
Риск снижения артериального давления возрастает, если:

вы принимаете лекарства для лечения нарушений эрекции (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как силденафил, тадалафил, варденафил — см. раздел «Другие лекарственные средства и Теразозин Зентива»);
у вас имеется заболевание предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
вам больше 65 лет;
вы возобновляете прием препарата после пропуска дозы (см. раздел «Если вы забыли принять Теразозин Зентива»); в этом случае будьте особенно внимательны и проконсультируйтесь с врачом.

Чтобы снизить риск снижения артериального давления, принимайте точно ту дозу, которую назначил вам врач. Принимайте первую дозу препарата перед сном и избегайте резких движений, особенно если вы пожилой человек.
Принимайте Теразозин Зентива с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас заболевание сердца (аортальный или митральный стеноз), вызывающее накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
у вас был инфаркт сердца (инфаркт правого желудочка), вызванный нарушением кровоснабжения лёгких (лёгочная эмболия) или накоплением жидкости в оболочке, окружающей сердце (перикардиальный выпот);
у вас был инфаркт в части сердца, называемой левым желудочком, с низким артериальным давлением;
вам предстоит хирургическая операция на глазах (удаление катаракты), и вы принимаете или ранее принимали тамсулозин или любые другие лекарства из группы адреноблокаторов альфа-адренергических средств или «альфа-блокаторов» (антагонисты альфа-1-адренергических рецепторов); в этом случае обязательно сообщите об этом хирургу;
вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на функцию печени;
у вас есть проблемы с печенью, в частности, при тяжёлых нарушениях функции печени избегайте приема Теразозин Зентива.

Дети
Недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности этого препарата у детей.
Другие лекарственные средства и Теразозин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, применяемые при некоторых нарушениях эрекции у мужчин (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как силденафил, тадалафил, варденафил);
лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и диуретики);
другие лекарства, относящиеся к группе адреноблокаторов альфа-адренергических средств («альфа-блокаторы»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, ощущение онемения и сонливость, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы принимаете препарат впервые, возобновляете прием после пропуска дозы, врач изменил вам дозу или вы ощущаете описанные симптомы, избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами в течение как минимум 12 часов после приема дозы.
Теразозин Зентива содержит моногидрат лактозы
Теразозин Зентива содержит моногидрат лактозы.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Теразозин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды.
При первом приёме Теразозин Зентива или при изменении дозы врачом первую таблетку необходимо принять вечером перед сном. В дальнейшем таблетки можно принимать утром.
Таблетку можно разделить на равные части.
Доза должна подбираться индивидуально с учётом состояния вашего здоровья. Поэтому врач определит наиболее подходящую для вас дозу и может её корректировать, учитывая следующее:

Рекомендуемая начальная доза
Максимальная начальная доза составляет 1 мг (половина делящейся таблетки 2 мг), которую следует принимать вечером перед сном, чтобы избежать резкого снижения артериального давления (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Последующие дозы
Последующие дозы зависят от вида проводимой терапии:

Лечение высокого артериального давления (лёгкая и умеренная гипертензия)
Врач может удваивать дозу теразозина каждую неделю до достижения желаемого эффекта. Максимальная рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг в день. Не превышайте эту дозу.

Лечение высокого артериального давления в сочетании с другими лекарственными средствами (тиазидными диуретиками и другими антигипертензивными препаратами)
Если во время лечения Теразозин Зентива вам назначат диуретик или другое лекарственное средство для лечения высокого артериального давления (антигипертензивное), врач может снизить дозу или прекратить приём Теразозин Зентива. При возобновлении лечения начните с минимальной дозы, постепенно увеличивая её. Врач подберёт подходящую дозу, чтобы избежать резкого снижения артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Теразозин Зентива»).

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза — половина таблетки 2 мг в день в течение 7 дней. Затем врач может удваивать дозу каждую или каждые две недели в зависимости от состояния вашего здоровья. Режим лечения включает следующее:

половина таблетки 2 мг в день в течение 7 дней;
таблетки по 2 мг в день в течение 14 дней;
таблетки по 5 мг в день в течение 7 дней.

Обычная поддерживающая доза составляет от 5 мг до 10 мг, принимаемых один раз в день.
Врач должен оценивать эффективность лечения каждые четыре недели.
В начале терапии или при изменении дозы могут возникать временные побочные эффекты. Если такие эффекты сохраняются, сообщите об этом врачу, который может рассмотреть возможность снижения дозы (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач тщательно подберёт начальную дозу Теразозин Зентива. Если приём этого препарата был прекращён, при возобновлении лечения рекомендуется начинать с начальной дозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
При нарушениях функции печени оптимальная доза должна подбираться с особой осторожностью.
При тяжёлых нарушениях функции печени (тяжёлая печеночная дисфункция) применение Теразозин Зентива следует избегать (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Теразозин Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может возникнуть резкое снижение артериального давления. При появлении симптомов низкого давления немедленно лягте и сообщите врачу.
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Теразозин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принимать таблетку в течение нескольких дней, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться возобновление приёма с минимальной дозы. В этом случае принимайте Теразозин Зентива с осторожностью, поскольку возможно снижение артериального давления (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы прекратите приём Теразозин Зентива
Если вы принимаете этот препарат для лечения высокого артериального давления, не прекращайте лечение без согласования с врачом.
Если необходимо прекратить приём Теразозин Зентива, врач должен будет вновь подобрать оптимальную дозу, начав с рекомендуемой начальной дозы 1 мг, принимаемой перед сном.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты, особенно если они сохраняются.
Теразозин может вызывать временную потерю сознания (синкопе). Обычно это происходит через 30–90 минут после приема первой дозы теразозина или при увеличении дозы. Иногда этому может предшествовать учащение сердцебиения (тахикардия 120–160 ударов в минуту). Если вы почувствуете этот симптом, немедленно лягте и сообщите врачу, если состояние не проходит.
Если вы быстро встаете из положения сидя или лежа, могут возникать приступы головокружения, ощущение шума в голове или обморок. В таком случае необходимо лечь, а затем перед тем, как встать, оставаться в сидячем положении в течение нескольких минут, чтобы предотвратить повторение таких эпизодов.
Эти нежелательные явления в большинстве случаев не повторяются после начального периода терапии или при последующем постепенном увеличении дозы.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

мышечная слабость (астения);
ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиение);
тошнота;
отеки, вызванные накоплением жидкости в руках или лодыжках (периферические отеки);
головокружение, сонливость;
заложенность носа (назальная конгестия) и воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
нарушения зрения (ленивый глаз или амблиопия) и нечеткое зрение;
боль в спине;
головная боль (цефалгия);
учащение сердцебиения (тахикардия);
головокружение при вставании, вызванное резким снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), временная потеря сознания (синкопе);
отеки, вызванные накоплением жидкости (отеки);
увеличение массы тела;
боль в конечностях;
нарушения половой функции, такие как снижение полового влечения (снижение либидо) и импотенция;
депрессия, раздражительность;
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезия);
головокружение;
затрудненное дыхание (одышка);
воспаление носовых пазух (синусит);
тяжелые аллергические реакции (анafilактоидные реакции);
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
болезненная и продолжительная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм);
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
снижение некоторых компонентов крови (гематокрита), гемоглобина, белых кровяных телец (лейкоцитов), общего содержания белка и альбумина в крови.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Заложенность носа

Другие побочные эффекты, которые явно не связаны с применением теразозина, включают:

боль в груди;
отек лица из-за накопления жидкости (отек лица);
повышение температуры тела (лихорадка);
боль в животе;
боль в шее и/или плечах;
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
нарушения сердечного ритма (аритмия);
запор, диарея;
сухость во рту (ксеростомия);
нарушения пищеварения (диспепсия);
метеоризм;
рвота;
боль в суставах, вызванная отложением мочевой кислоты (подагра), боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (артрит), нарушения в суставах;
боли в мышцах (миалгия);
тревожность, бессонница;
воспаление бронхов (бронхит);
кровотечение из носа (эпистаксис);
симптомы гриппа; воспаление горла (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), симптомы простуды;
зуд, раздражение кожи (кожная сыпь);
усиление кашля;
потливость;
нарушение зрения;
воспаление глаз (конъюнктивит);
ощущение шума в ушах (тиннитус);
повышенная потребность в мочеиспускании, инфекции мочевыводящих путей и недержание мочи (в основном у женщин в менопаузе).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения ТЕРАЗОЗИН ЗЕНТИВА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Теразозин Зентива
Теразозин Зентива, таблетки, делящиеся на части, по 2 мг содержит

Действующее вещество: теразозин. Каждая таблетка содержит 2,374 мг гидрохлорида теразозина дигидрата (что соответствует 2 мг теразозина).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния.

Теразозин Зентива, таблетки, делящиеся на части, по 5 мг содержит

Действующее вещество: теразозин. Каждая таблетка содержит 5,935 мг гидрохлорида теразозина дигидрата (что соответствует 5 мг теразозина).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, Е132.

Описание внешнего вида Теразозин Зентива и содержимое упаковки
Теразозин Зентива, таблетки, делящиеся на части, по 2 мг
Упаковка содержит 10 таблеток, делящихся на части.
Теразозин Зентива, таблетки, делящиеся на части, по 5 мг
Упаковка содержит 14 таблеток, делящихся на части.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия

Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 Сан-Бернардо-ди-Ивреа, Турин, Италия