Тамсулозин Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тамсулозин Док Дженеричи 0,4 мг капсулы твердые с модифицированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тамсулозин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что нужно знать перед применением Тамсулозин Док Дженеричи
Как применять Тамсулозин Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тамсулозин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАМСУЛОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Действующим веществом препарата Тамсулозин Док Дженеричи является тамсулозин. Тамсулозин — это селективный блокатор α1-адренорецепторов, который снижает мышечное напряжение в пределах простаты и мочеиспускательного канала; это способствует улучшению оттока мочи через уретру и облегчает мочеиспускание (выделение мочи — уринирование). Кроме того, препарат уменьшает ощущение позыва к мочеиспусканию.
Тамсулозин Док Дженеричи применяется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ, то есть увеличением предстательной железы). Эти нарушения могут включать трудности при мочеиспускании (ослабление струи), подтекание мочи, императивные позывы и необходимость чаще мочиться как днём, так и ночью.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАМСУЛОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не применяйте Тамсулозин Док Дженеричи:

если у вас аллергия на тамсулозина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Повышенная чувствительность или аллергия к тамсулозина гидрохлориду может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей тела (например, горла или языка), а также рук или ног, затруднением дыхания и/или зудом и кожными высыпаниями (ангионевротический отек).
если у вас наблюдались обмороки вследствие снижения артериального давления при смене положения тела (например, при переходе из лежачего положения в сидячее или при вставании).
если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тамсулозин Док Дженеричи.

Необходимо регулярное медицинское наблюдение для контроля течения заболевания, с которым вы проходите лечение.
При применении Тамсулозин Док Дженеричи, как и при использовании других препаратов этой группы, редко может возникать потеря сознания. При первых признаках головокружения или слабости необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек, сообщите об этом врачу.
Если во время применения тамсулозина у вас возникал внезапный местный отек мягких тканей тела (например, горла или языка), рук и/или ног, затруднение дыхания и/или зуд и кожные высыпания, вызванные аллергической реакцией (ангионевротический отек), сообщите об этом врачу.
Если вам предстоит операция на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома), или вы находитесь в списке на такую операцию, обязательно сообщите своему офтальмологу, принимали ли вы ранее, принимаете ли сейчас или планируете принимать Тамсулозин Док Дженеричи, поскольку может развиться состояние глаз, называемое «синдромом интраоперационного флаттерирующего ириса» (IFIS). Специалист, соответственно, сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении медикаментозного лечения и хирургической техники. Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли отложить или временно прекратить прием этого препарата перед операцией на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).

Обратитесь к врачу, если вы находитесь или ранее находились в одной из вышеуказанных ситуаций.
Дети
Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность препарата в этой возрастной группе не установлена.
Другие лекарственные средства и Тамсулозин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный прием Тамсулозин Док Дженеричи 0,4 мг с другими препаратами той же группы (альфа-адреноблокаторами) может привести к нежелательному снижению артериального давления.
Диклофенак (противовоспалительное средство, применяемое при различных видах боли) и варфарин (применяется для профилактики свертывания крови) могут влиять на скорость выведения Тамсулозин Док Дженеричи из организма.
Особенно важно сообщить врачу, если вы одновременно принимаете другие препараты, которые могут замедлять выведение Тамсулозин Док Дженеричи из организма (например, кетоконазол, эритромицин).
Имейте в виду, что вышеуказанное может относиться также к препаратам, которые вы принимали в недавнем прошлом или планируете принимать в ближайшем будущем.
Тамсулозин Док Дженеричи и пища, напитки
Принимать Тамсулозин Док Дженеричи следует после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня. Прием натощак может привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
Беременность, лактация и фертильность
Тамсулозин Док Дженеричи не показан женщинам.
У мужчин описаны нарушения эякуляции (аномальная эякуляция). Это означает, что семенная жидкость не выделяется из тела через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объем эякулята уменьшен или отсутствует (анэякуляция). Это состояние является безвредным.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
До настоящего времени не выявлено достоверных данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако вы должны учитывать возможность возникновения головокружения; в таком случае не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания.

3. ПРИМЕНЕНИЕ ТАМСУЛОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза — одна капсула в день после завтрака или после первого
приёма пищи в течение дня.
Капсулу следует принимать в вертикальном положении (стоя или сидя), не лёжа, и проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя раздавливать или жевать,
так как это нарушает модифицированное высвобождение активного вещества.
Как правило, Тамсулозин Док Дженеричи назначается на длительный срок.
Эффект на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном лечении тамсулозином.
Ваш лечащий врач подобрал дозу, соответствующую вашему состоянию и заболеванию, и указал продолжительность лечения. Не изменяйте дозу самостоятельно.
Если вы считаете, что действие тамсулозина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное,
обсудите это с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Тамсулозин Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли Тамсулозин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Приём чрезмерной дозы тамсулозина может вызвать нежелательное снижение артериального давления и учащение сердцебиения, сопровождающиеся ощущением слабости.
Возможны головокружение, слабость, рвота, диарея и обморок. Чтобы минимизировать последствия снижения артериального давления, следует лечь.

Если вы забыли принять Тамсулозин Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу Тамсулозин Док Дженеричи после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня, сделайте это, как только вспомните, но только после приёма пищи. Если вы пропустили один день, продолжайте принимать препарат в обычной дозе, как было предписано.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Док Дженеричи
При преждевременном прекращении лечения Тамсулозином Док Дженеричи симптомы могут вновь появиться. Поэтому продолжайте принимать Тамсулозин Док Дженеричи в течение всего срока, назначенного врачом, даже если ваши симптомы уже исчезли. Всегда проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что данное лечение следует прекратить.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Нежелательные эффекты, разделённые в зависимости от вероятности их возникновения:
Частые нежелательные эффекты (возникают более чем у 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10):
головокружение (особенно при переходе в положение сидя или при вставании).
Аномальная эякуляция (нарушения эякуляции). Этот симптом означает, что семенная жидкость не выходит наружу через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объём семенной жидкости уменьшен или отсутствует (отсутствие эякуляции). Это состояние безвредно.
Нечастые нежелательные эффекты (возникают более чем у 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100):
головная боль, сердцебиение (ощущение учащённого сердцебиения), нерегулярное снижение артериального давления, например, при быстром вставании из положения сидя или лёжа, часто сопровождающееся головокружением, заложенность носа или выделения из носа (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, покраснение кожи (сыпь), зуд, крапивница, ощущение слабости (астения).
Редкие нежелательные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000):
ощущение обморока (обморок); внезапный локализованный отёк мягких тканей тела (например, горла и языка), а также рук и/или ног, затруднённое дыхание с зудом или без него и покраснением кожи (сыпь), как правило, при аллергической реакции (ангионевротический отёк).
Очень редкие нежелательные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжёлые кожные высыпания, воспаление, образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса–Джонсона); непроизвольная, продолжительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства (приапизм).
Нежелательные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
неясное зрение, нарушение зрения, кровотечение из носа (носовое кровотечение), тяжёлые кожные высыпания (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит), сухость во рту, нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднённое дыхание (одышка).
Если Вы планируете хирургическое вмешательство на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома) и в настоящее время принимаете или недавно принимали Тамсулозин Док Дженеричи, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может стать дряблой во время операции.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о нежелательных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Тамсулозин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Блистер: хранить в оригинальной упаковке.
Контейнер для таблеток: держать флакон плотно закрытым. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или флаконе и на коробке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тамсулозин Док Дженеричи
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, метакриловая кислота – этилакрилат
сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк.
Корпус капсулы: желатин, индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), оксид железа
желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).
Чернила: шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль.
Описание внешнего вида Тамсулозин Док Дженеричи и содержимого упаковки
Капсулы Тамсулозин Док Дженеричи имеют оранжево-оливковый цвет с черной полосой на обоих концах и надписью «TSL 0.4» черного цвета на капсуле.
Упаковки содержат 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 капсул в блистерах или контейнерах для таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
DOC Generici Srl — Via Turati 40, 20121 Милан (Италия).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SYNTHON BV — Microweg 22 — 6545 СМ Неймеген (Нидерланды).
SYNTHON Hispania S.L. — Castello 1, Полигон Лас-Салинас — 08830 Сан-Бой-де-Лиобрегат (Испания).
………..