Тадалафил Пенса Фарма

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Пенса Фарма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тадалафила Пенса Фарма
3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тадалафил Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Тадалафил Пенса Фарма — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией.
Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для
полового акта. Тадалафил Пенса Фарма показал значительное улучшение способности
достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил Пенса Фарма содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к классу препаратов,
называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. При сексуальной стимуляции Тадалафил Пенса Фарма
способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является
улучшение эректильной функции. Тадалафил Пенса Фарма не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру
необходимо заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Тадалафил Пенса Фарма

Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если:

• у вас аллергия на тадалафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или
  «боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Пенса Фарма усиливает действие этих
  препаратов. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
• у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
• вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• у вас в анамнезе потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (ПИНН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Пенса Фарма, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Тадалафил Пенса Фарма.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед применением таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное поражение клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Пенса Фарма у пациентов, перенесших:

• операцию на органах таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков простаты (радикальная простатэктомия без сохранения васкулярно-нервных пучков).

Если во время приема Тадалафил Пенса Фарма у вас внезапно снизится или пропадет зрение, или зрение станет размытым, искаженным, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае внезапной потери или снижения слуха немедленно прекратите прием Тадалафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения детьми и подростками в возрасте младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Пенса Фарма
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Тадалафил Пенса Фарма или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или проблем с мочеиспусканием, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Пенса Фарма с напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Сок грейпфрута может повлиять на действие Тадалафил Пенса Фарма и должен употребляться с осторожностью.
Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Пенса Фарма в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении.
Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Тадалафил Пенса Фарма содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Тадалафил Пенса Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглотите таблетку целиком, запив водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка по 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на препарат Тадалафил Пенса Фарма. В этом случае вам будет назначена таблетка по 2,5 мг.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день.
Ежедневный приём Тадалафил Пенса Фарма может быть полезен мужчинам, планирующим заниматься сексуальной деятельностью два или более раз в неделю.
Если принимать Тадалафил Пенса Фарма один раз в день, препарат позволит вам достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет, как обычно, уделять внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может мешать вашей способности достигать эрекции и временно вызывать снижение артериального давления. Если вы уже приняли или планируете принимать Тадалафил Пенса Фарма, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли Тадалафил Пенса Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом. Возможно возникновение побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если вы забыли принять Тадалафил Пенса Фарма
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и
немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приёма Тадалафила Пенса Фарма (частота — редко). Если у вас возникает подобная эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечёткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Были отмечены и другие побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боли в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), изжога, нечёткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затруднённое дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отёк рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отёк век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Очень редко у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата. Очень редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма. К ним относятся:

• мигрень, отёк лица, тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица и горла, тяжёлые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение центрального зрения, помутнение, нечёткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на индивидуальной пачке после
Scad./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Пенса Фарма

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Другие компоненты:
  Состав таблетки: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, аэросил и стеарат магния.
  Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Тадалафил Пенса Фарма и содержание упаковки
Тадалафил Пенса Фарма 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки размером приблизительно 5 мм.
Тадалафил Пенса Фарма 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из алюминия/ПВД/ПВДК по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Пельплинска, 19
83-200 Старогард-Гданьски
Польша
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Металовца, 2
39-460 Нова-Демба
Польша
Pharmacare Premium Ltd.
промышленная зона ХХF003, Халь-Фар,
Халь-Фар, Бирзеббуджиа,
BBG 3000
Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Пенса Фарма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тадалафила Пенса Фарма
3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Тадалафила Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Тадалафил Пенса Фарма содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Пенса Фарма 5 мг предназначен для лечения мужчин с:

• эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Пенса Фарма показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.

После сексуальной стимуляции Тадалафил Пенса Фарма способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил Пенса Фарма не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуальной стимуляции. Вам с вашим партнёром необходимо будет уделить внимание прелюдии, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

• Мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это заболевание возникает, когда с возрастом предстательная железа увеличивается в размерах. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частое мочеиспускание, в том числе ночью. Тадалафил Пенса Фарма улучшает приток крови и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Улучшение этих мочевых симптомов под действием Тадалафила Пенса Фарма может наблюдаться уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Тадалафил Пенса Фарма

Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если:

• у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Пенса Фарма усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;
• у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последних 90 дней);
• вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• в анамнезе у вас была потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН), состояния, описываемого как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких, вызванного тромбами в сосудах легких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Пенса Фарма, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Тадалафил Пенса Фарма.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы и рака предстательной железы могут быть схожими, перед началом лечения Тадалафил Пенса Фарма по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы врач проведет обследование на наличие рака предстательной железы. Тадалафил Пенса Фарма не лечит рак предстательной железы.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
• какое-либо искривление полового члена;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Пенса Фарма у пациентов, перенесших:

• операцию на органах малого таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервно-сосудистых пучков).

Если во время приема Тадалафил Пенса Фарма у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искаженным, немедленно прекратите прием Тадалафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае возникновения внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите прием Тадалафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Пенса Фарма
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Пенса Фарма или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Пенса Фарма и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Пенса Фарма и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Фертильность
У собак, получавших препарат, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Пенса Фарма в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно следите за реакцией организма на препарат перед вождением или использованием механизмов.
Тадалафил Пенса Фарма содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Тадалафил Пенса Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Приём таблеток может осуществляться независимо от приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Тадалафил Пенса Фарма, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может повысить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Тадалафил Пенса Фарма. Эта доза будет представлена в виде таблетки 2,5 мг.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день.
При ежедневном приёме Тадалафил Пенса Фарма позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов. Ежедневный приём Тадалафила Пенса Фарма может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два раза и более в неделю.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет, как обычно, уделять внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции.
Употребление алкогольных напитков может нарушить вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доза составляет одну таблетку 5 мг, принимаемую один раз в день примерно в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остаётся такой же — одна таблетка 5 мг один раз в день.
НЕ принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день.

Если вы приняли больше Тадалафила Пенса Фарма, чем следовало
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Пенса Фарма
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не следует принимать Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и
немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастая);
• боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастая);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафила Пенса Фарма (частота — редкая). Если у вас возникла такая эрекция, которая длится более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редкая), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Были зарегистрированы другие побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа, расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

В редких случаях у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата. Редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла,
  тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;

• искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тадалафил Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
Scad/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Пенса Фарма

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Другие компоненты: содержимое таблетки: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, коллоидальный диоксид кремния, стеарат магния. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Тадалафил Пенса Фарма и содержимое упаковки
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 5 мг — это пленочное покрытие светло-коричневого цвета,
облунговидные, двояковыпуклые, приблизительно 8 мм × 4 мм.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из
алюминий/ПВД/ПВДХ в упаковках по 14 и 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производители
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Металовца, 2
39-460 Нова-Демба
Польша
Pharmacare Premium Ltd.
Промышленная зона Хал-Фар, HHF003,
Хал-Фар, Бирзеббуджа,
BBG 3000
Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Пенса Фарма

10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тадалафила Пенса Фарма
3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения Тадалафила Пенса Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Тадалафил Пенса Фарма — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией.
Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для
полового акта. Тадалафил Пенса Фарма показал значительное улучшение способности
достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил Пенса Фарма содержит действующее вещество тадалафил, относящееся к группе лекарственных средств,
называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. После сексуальной стимуляции Тадалафил Пенса Фарма
способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является
улучшение эректильной функции. Тадалафил Пенса Фарма не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей
партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали
лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что нужно знать перед применением Тадалафил Пенса Фарма

Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если:

• у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Пенса Фарма усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
• у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
• вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• в анамнезе у вас была потеря зрения, вызванная некоронарной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Пенса Фарма, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Тадалафил Пенса Фарма.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжёлое заболевание печени;
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Пенса Фарма у пациентов, перенесших:

• операции на органах малого таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервно-сосудистых пучков).

Если во время приёма Тадалафил Пенса Фарма у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искажённым, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапной потери или ухудшения слуха немедленно прекратите приём Тадалафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Пенса Фарма
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Пенса Фарма или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Пенса Фарма и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Пенса Фарма и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Пенса Фарма в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.
Тадалафил Пенса Фарма содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Тадалафил Пенса Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма предназначены для перорального применения.
Вы можете принимать таблетку Тадалафил Пенса Фарма не менее чем за 30 минут до сексуальной активности.
Тадалафил Пенса Фарма может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приёма таблетки.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в день. Препарат Тадалафил Пенса Фарма 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного постоянного приёма.
Важно помнить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет участвовать в предварительных ласках так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы приняли или планируете принять Тадалафил Пенса Фарма, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафил Пенса Фарма, чем следовало
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и
обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Пенса Фарма (частота — редко). Если у вас возникла подобная эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота — неизвестна).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
**Часто (**наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа, расстройства пищеварения.

Нечасто (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, носовое кровотечение, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редко (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги, преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (появление зудящих красных пятен на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Очень редко у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма, наблюдались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала применения препарата. Также очень редко сообщалось о случаях частичной, временной или постоянной потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимавших Тадалафил Пенса Фарма. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение сердечного ритма, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект в виде головокружения чаще наблюдался у мужчин старше 75 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Скад./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Пенса Фарма

• Активное вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты:
  Состав таблетки: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, аморфная кремнекислота, стеарат магния.
  Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Тадалафила Пенса Фарма и содержимое упаковки
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 10 мг — это пленочное покрытие светло-оранжевого цвета,
удлинённые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, приблизительно 11 мм × 6 мм.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из алюминия/ПВД/ПВДХ в упаковках по 4, 12 и 24 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард-Гданьски
Польша
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Металовца, 2
39-460 Нова-Демба
Польша
Pharmacare Premium Ltd.
Промышленная зона ХФФ003, Халь-Фар,
Халь-Фар, Бирзеббуджа,
BBG 3000
Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Пенса Фарма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тадалафил Пенса Фарма
3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения Тадалафил Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Тадалафил Пенса Фарма — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, необходимой для полового акта.
Тадалафил Пенса Фарма содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. При сексуальном возбуждении Тадалафил Пенса Фарма помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции. Тадалафил Пенса Фарма не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашей партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что необходимо знать перед приемом Тадалафил Пенса Фарма

Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если:

• у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете любые формы органических нитратов или доноров оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
• у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
• вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
• в анамнезе у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Пенса Фарма, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Тадалафил Пенса Фарма проконсультируйтесь с врачом.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

• серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
• множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
• лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
• любые деформации полового члена;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Пенса Фарма у пациентов, перенесших:

• операции на органах малого таза;
• удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если во время приема Тадалафил Пенса Фарма у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искажённым, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите прием Тадалафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Пенса Фарма не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Пенса Фарма или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Пенса Фарма и напитки, включая алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Пенса Фарма и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Пенса Фарма в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тадалафил Пенса Фарма содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Тадалафил Пенса Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг перед предполагаемой половой активностью. Однако вам назначена доза в виде одной таблетки 20 мг, поскольку врач определил, что рекомендуемая доза 10 мг для вас недостаточна.
Вы можете принимать таблетку Тадалафил Пенса Фарма как минимум за 30 минут до половой активности. Действие Тадалафил Пенса Фарма может сохраняться до 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте Тадалафил Пенса Фарма более одного раза в сутки. Препарат Тадалафил Пенса Фарма 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендован для ежедневного постоянного использования.
Важно отметить, что Тадалафил Пенса Фарма не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет, как обычно, проводить предварительные ласки, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Прием алкогольных напитков может нарушить вашу способность достигать эрекции и временно вызвать снижение артериального давления. Если вы приняли или планируете принимать Тадалафил Пенса Фарма, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли Тадалафил Пенса Фарма в большем количестве, чем следует:
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную выраженность.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и
немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастная).
• Боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастная).
• Приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафила Пенса Фарма (частота — редкая). Если у вас возникла такая эрекция, длящаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу.
• Внезапная потеря зрения (частота — редкая), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

• головная боль, боли в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

• головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), изжога, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление,
  кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек,
  ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и усиленное потоотделение.

Очень редко у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма, наблюдались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата.
Также очень редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований,
были зарегистрированы у мужчин, принимающих Тадалафил Пенса Фарма. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
• искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект «головокружение» чаще наблюдался у мужчин старше 75 лет, принимавших Тадалафил Пенса Фарма.
Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Scad./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Тадалафил Пенса Фарма

• Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
• Прочие компоненты:

Состав таблетки: лактоза моногидрат (см. конец пункта 2), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полоксамер, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный и магния стеарат.
Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Тадалафил Пенса Фарма и содержание упаковки
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 20 мг — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской с одной стороны, приблизительно 15 мм × 7 мм.
Таблетки Тадалафил Пенса Фарма 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из алюминия/ПВД/ПВДК в упаковках по 2, 4, 8 и 12 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
ул. Металовца, 2
39-460 Нова-Демба
Польша
Pharmacare Premium Ltd.
Промышленная зона ХХF003, Халь-Фар
Халь-Фар, Бирзеббуджа,
BBG 3000
Мальта