Tadalafilo Pensa Pharma
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
Tadalafil Pensa Pharma
2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Tadalafilo
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
Tadalafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil. Esta
condición se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para
una relación sexual. Tadalafil Pensa Pharma ha demostrado mejorar significativamente la capacidad
de obtener una erección adecuada para una relación sexual.
Tadalafil Pensa Pharma contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la clase de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Tras la estimulación sexual, Tadalafil Pensa Pharma
ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el mismo. El resultado es una
mejora de la función eréctil. Tadalafil Pensa Pharma no le ayudará si no tiene disfunción eréctil.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y
su pareja deberán participar en las caricias previas, tal como lo harían si no estuviera tomando un
medicamento para la disfunción eréctil.
2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
No tome Tadalafil Pensa Pharma si:
- es alérgico al tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos («nitratos») utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o
“dolor en el pecho”). Se ha demostrado que Tadalafil Pensa Pharma aumenta el efecto de estos
medicamentos. Si está tomando cualquier forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.
- tiene una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
- ha sufrido un ictus recientemente, en los últimos 6 meses.
- tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
- ha tenido pérdida de la visión en el pasado debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como «ictus del ojo».
- está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Tadalafil Pensa Pharma, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad
cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si tiene un problema cardíaco, informe a
su médico.
Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene:
- anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos).
- mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea).
- leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas).
- cualquier deformidad del pene.
- un problema grave en el hígado.
- un problema grave en los riñones.
No se sabe si Tadalafil Pensa Pharma es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:
- cirugía pélvica
- extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).
Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión o si la visión se vuelve distorsionada o borrosa mientras está
tomando Tadalafil Pensa Pharma, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y contacte
de inmediato con su médico.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado disminución o pérdida repentina de la audición.
Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si experimenta una
disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda la toma de Tadalafil Pensa Pharma y
contacte inmediatamente con su médico.
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18
años.
Otros medicamentos y Tadalafil Pensa Pharma
Informe a su médico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
No tome Tadalafil Pensa Pharma si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Pensa Pharma o bien pueden
afectar la forma en que Tadalafil Pensa Pharma funciona. Informe a su médico o farmacéutico si ya está
tomando:
- un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna).
- otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial.
- riociguat.
- un inhibidor de la enzima 5 alfa-reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna).
- medicamentos como las tabletas de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o la infección por VIH.
- fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos).
- rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
- otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Tadalafil Pensa Pharma con bebidas y alcohol
La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en el apartado 3. El zumo de pomelo puede influir
en la forma en que Tadalafil Pensa Pharma funciona y debe tomarse con precaución.
Consulte a su médico para obtener más información.
Fertilidad
En perros tratados se observó una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos
hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es improbable que estos efectos causen
infertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos hombres que tomaban Tadalafil Pensa Pharma durante estudios clínicos notificaron mareos.
Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a las tabletas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Tadalafil Pensa Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Tadalafil Pensa Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
«sin sodio».
3. Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Tadalafil Pensa Pharma son para uso oral y solo para hombres. Trague la tableta entera con agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La dosis recomendada es una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafil Pensa Pharma. Esta dosis se administrará con una tableta de 2,5 mg.
No tome Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día.
La administración de Tadalafil Pensa Pharma una vez al día puede ser útil para los hombres que prevén tener actividad sexual dos o más veces por semana.
Cuando se toma una vez al día, Tadalafil Pensa Pharma le permite tener una erección, si hay estimulación sexual, en cualquier momento del día durante un período de 24 horas.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no actúa si no hay estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, tal como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección y puede causarle temporalmente una reducción de la presión arterial. Si ha tomado o tiene intención de tomar Tadalafil Pensa Pharma, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior a 0,08 %), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más Tadalafil Pensa Pharma del que debe
Contacte a su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si olvida tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso del medicamento y
busque inmediatamente asistencia médica:
- reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
- Dolor torácico: no use nitratos, sino busque inmediatamente asistencia médica (frecuencia no común).
- Priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de Tadalafil Pensa Pharma (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dure más de 4 horas seguidas, debe contactar inmediatamente con un médico.
- Pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).
Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 100)
- dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos faciales, congestión nasal y trastornos digestivos.
No frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 1000)
- mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar (vómitos), reflujo, visión borrosa, molestias oculares, dificultad respiratoria, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardiaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio.
Raros (observados en 1-10 pacientes de cada 10000)
- desmayo, convulsiones y pérdida transitoria de la memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la superficie de la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
Rara vez, en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estos pacientes ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente, o pérdida de la visión en un ojo o en ambos.
Algunos efectos adversos adicionales raros, que no se habían observado durante los estudios clínicos, han sido notificados en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma. Estos incluyen:
- migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y de la garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardiaco irregular, angina e infarto cardiaco súbito.
- visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).
El efecto adverso de mareos se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman Tadalafil Pensa Pharma. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman Tadalafil Pensa Pharma.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tadalafil Pensa Pharma
- El principio activo es tadalafil. Cada comprimido contiene 2,5 mg de tadalafil.
- Los demás componentes son: Contenido del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final del apartado 2), celulosa microcristalina, povidona, poloxámero, laurilsulfato sódico, carboximetilcelulosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Revestimiento de película: alcohol polivinílico, macrogol, talco y dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Tadalafil Pensa Pharma y contenido del envase
Tadalafil Pensa Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película blancos o casi blancos, redondos, biconvexos de aproximadamente 5 mm.
Tadalafil Pensa Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísteres de Aluminio/PVD/PVDC en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricante
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
2 Metalowca Street
39-460 Nowa Dęba
Polonia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far Birzebbugia,
BBG 3000
Malta
Prospecto: información para el usuario
Tadalafil Pensa Pharma
Comprimidos recubiertos con película de 5 mg
Tadalafilo
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本
1. Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
Tadalafil Pensa Pharma contiene el principio activo tadalafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5.
Tadalafil Pensa Pharma 5 mg es un tratamiento para hombres con:
- disfunción eréctil. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual. Tadalafil Pensa Pharma ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de obtener una erección adecuada para una relación sexual.
Tras la estimulación sexual, Tadalafil Pensa Pharma ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia este órgano. El resultado es una mejor función eréctil. Tadalafil Pensa Pharma no le será útil si no padece disfunción eréctil. Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma, para el tratamiento de la disfunción eréctil, no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán participar en las caricias previas, tal como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
- Síntomas urinarios asociados a una afección común denominada hiperplasia prostática benigna. Esta condición se produce cuando la próstata aumenta de tamaño con la edad. Los síntomas incluyen dificultad para comenzar a orinar, sensación de no vaciar completamente la vejiga y necesidad más frecuente de orinar, incluso durante la noche. Tadalafil Pensa Pharma mejora el flujo sanguíneo y relaja la musculatura de la próstata y de la vejiga, lo que puede reducir los síntomas asociados a la hiperplasia prostática benigna. Tadalafil Pensa Pharma ha demostrado mejorar estos síntomas urinarios ya en 1-2 semanas tras el inicio del tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
No tome Tadalafil Pensa Pharma si:
- es alérgico al tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos (“nitratos”) utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Se ha demostrado que Tadalafil Pensa Pharma aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando cualquier forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.
- tiene una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
- ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.
- tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
- en el pasado ha tenido pérdida de la visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como “accidente cerebrovascular del ojo”.
- está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Tadalafil Pensa Pharma, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si tiene un problema cardíaco, infórmelo a su médico.
Dado que la hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata pueden presentar los mismos síntomas, su médico le realizará controles para detectar cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con Tadalafil Pensa Pharma para la hiperplasia prostática benigna. Tadalafil Pensa Pharma no cura el cáncer de próstata.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene:
- anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos).
- mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea).
- leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas).
- cualquier deformidad del pene.
- un problema grave en el hígado.
- un problema grave en los riñones.
No se sabe si Tadalafil Pensa Pharma es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:
- cirugía pélvica
- extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).
Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión o si la visión se vuelve distorsionada o borrosa mientras está tomando Tadalafil Pensa Pharma, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y póngase en contacto con su médico de inmediato.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado disminución o pérdida repentina de la audición.
Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, en caso de que experimente una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Tadalafil Pensa Pharma
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Tadalafil Pensa Pharma si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Pensa Pharma o bien pueden influir en la forma en que Tadalafil Pensa Pharma actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna).
- otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial.
- riociguat.
- un inhibidor de la enzima 5 alfa-reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna).
- medicamentos como comprimidos de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) e inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o de la infección por VIH.
- fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
- rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
- otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Tadalafil Pensa Pharma con bebidas y alcohol
La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede influir en la forma en que Tadalafil Pensa Pharma actúa y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.
Fertilidad
En perros tratados se observó una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es poco probable que estos efectos causen infertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos hombres que tomaban Tadalafil Pensa Pharma durante estudios clínicos informaron de mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los comprimidos antes de conducir o utilizar maquinaria.
Tadalafil Pensa Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tadalafil Pensa Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
3. Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Tadalafil Pensa Pharma son para uso oral y solo para hombres. Trague la tableta entera con un poco de agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
El consumo de bebidas alcohólicas puede causarle temporalmente una disminución de la presión sanguínea. Si ha tomado o tiene intención de tomar Tadalafil Pensa Pharma, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior a 0,08 %), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Para el tratamiento de la disfunción eréctil
La dosis recomendada es una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafil Pensa Pharma. Esta dosis se administrará con una tableta de 2,5 mg.
No tome Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Cuando se toma una vez al día, Tadalafil Pensa Pharma le permite tener una erección si existe estimulación sexual, en cualquier momento del día durante un período de 24 horas. La administración diaria de Tadalafil Pensa Pharma puede ser útil para los hombres que prevén tener actividad sexual dos o más veces por semana.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no actúa si no hay estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección.
Para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna
La dosis es una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Si padece hipertrofia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo una tableta de 5 mg que debe tomarse una vez al día.
NO tome Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Si toma más Tadalafil Pensa Pharma del que debe
Póngase en contacto con su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si olvida tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No debe tomar Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso del medicamento y
busque inmediatamente asistencia médica:
- reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
- Dolor torácico: no use nitratos, sino busque inmediatamente asistencia médica (frecuencia no común).
- Priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de Tadalafilo Pensa Pharma (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente con un médico.
- Pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).
Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100)
- dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos faciales, congestión nasal y trastornos digestivos.
No frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 1000)
- mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar gastrointestinal (vómitos), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad respiratoria, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.
Raros (observados en 1 a 10 pacientes de cada 10.000)
- desmayo, convulsiones y pérdida de memoria transitoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
Rara vez, en hombres que toman Tadalafilo Pensa Pharma, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estos pacientes ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente o pérdida de la vista en uno o ambos ojos.
Algunos efectos adversos raros adicionales que no se habían observado durante los estudios clínicos han sido notificados en hombres que toman Tadalafilo Pensa Pharma. Estos incluyen:
- migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y de la garganta,
reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latidos cardíacos irregulares, angina y muerte cardíaca súbita.
- visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).
El efecto adverso de mareos se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman Tadalafilo Pensa Pharma. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman Tadalafilo Pensa Pharma.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Scad/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Tadalafil Pensa Pharma
- El principio activo es tadalafil. Cada comprimido contiene 5 mg de tadalafil.
- Los demás componentes son: Contenido del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final del apartado 2), celulosa microcristalina, povidona, poloxámero, laurilsulfato sódico, carboximetilcelulosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Revestimiento de película: alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Tadalafil Pensa Pharma y contenido del envase
Tadalafil Pensa Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color marrón claro, de forma ovalada, biconvexos, de aproximadamente 8 mm x 4 mm.
Tadalafil Pensa Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres de aluminio/PVD/PVDC en envases de 14 y 28 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricantes
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, calle Pelplińska
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
2, calle Metalowca
39-460 Nowa Dęba
Polonia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Zona Industrial Hal Far,
Hal Far Birzebbugia,
BBG 3000
Malta
Prospecto: información para el usuario
Tadalafil Pensa Pharma
10 mg comprimidos recubiertos con película
Tadalafilo
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado únicamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
Tadalafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil. Esta
condición se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para
una relación sexual. Tadalafil Pensa Pharma ha demostrado mejorar significativamente la capacidad
de obtener una erección adecuada para una relación sexual.
Tadalafil Pensa Pharma contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la clase de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Tras una estimulación sexual, Tadalafil Pensa Pharma
ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la entrada de sangre en esta zona. El resultado es una
mejora de la función eréctil. Tadalafil Pensa Pharma no le será útil si no padece disfunción eréctil.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y
su pareja deberán participar en las caricias previas, como lo harían normalmente si no estuviera tomando un
medicamento para la disfunción eréctil.
2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
No tome Tadalafil Pensa Pharma si:
- es alérgico al tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos («nitratos») utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o «dolor en el pecho»). Se ha demostrado que Tadalafil Pensa Pharma aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando cualquier forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.
- tiene una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
- ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.
- tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
- en el pasado ha tenido pérdida de la visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como «accidente cerebrovascular del ojo».
- está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Tadalafil Pensa Pharma, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si tiene un problema cardíaco, informe a su médico.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene:
- anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos).
- mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea).
- leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas).
- cualquier deformidad del pene.
- un problema grave en el hígado.
- un problema grave en los riñones.
No se sabe si Tadalafil Pensa Pharma es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:
- cirugía pélvica
- extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin preservación de los haces vasculonerviosos).
Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión o si la visión está distorsionada o borrosa mientras toma Tadalafil Pensa Pharma, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y póngase en contacto con su médico de inmediato.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado una disminución o pérdida repentina de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda la toma de Tadalafil Pensa Pharma y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Tadalafil Pensa Pharma
Informe a su médico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Tadalafil Pensa Pharma si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Pensa Pharma o bien pueden influir en la forma en que Tadalafil Pensa Pharma actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna).
- otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial.
- riociguat.
- un inhibidor de la enzima 5 alfa-reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna).
- medicamentos como los comprimidos de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o de la infección por VIH.
- fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes).
- rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
- otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Tadalafil Pensa Pharma con bebidas y alcohol
La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar la forma en que Tadalafil Pensa Pharma actúa y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.
Fertilidad
En perros tratados se ha observado una reducción en el desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción en el número de espermatozoides. Es improbable que estos efectos causen infertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos hombres que tomaban Tadalafil Pensa Pharma durante estudios clínicos han referido mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los comprimidos antes de conducir o utilizar maquinaria.
Tadalafil Pensa Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tadalafil Pensa Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las comprimidos de Tadalafil Pensa Pharma son para uso oral y solo para hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La dosis recomendada es un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual. Si el efecto de esta dosis es demasiado débil, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg.
Los comprimidos de Tadalafil Pensa Pharma son para uso oral.
Puede tomar el comprimido de Tadalafil Pensa Pharma al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Tadalafil Pensa Pharma puede seguir siendo eficaz hasta 36 horas después de la ingestión del comprimido.
No tome Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día. Tadalafil Pensa Pharma 10 mg y 20 mg está indicado para usarse antes de una actividad sexual prevista y no se recomienda su uso continuo diario.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no surte efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección y puede causarle temporalmente una reducción de la presión arterial. Si ha tomado o tiene intención de tomar Tadalafil Pensa Pharma, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior a 0,08%) porque esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más Tadalafil Pensa Pharma del que debe
Póngase en contacto con su médico. Es posible que se produzcan los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso del medicamento y
busque inmediatamente asistencia médica:
- reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
- Dolor torácico: no use nitratos, sino busque inmediatamente asistencia médica (frecuencia no común).
- Priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de Tadalafil Pensa Pharma (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente a un médico.
- Pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).
Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100)
- dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos en el rostro, congestión nasal y trastornos digestivos.
No frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 1000)
- mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar (vómito), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad respiratoria, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.
Raros (observados en 1 a 10 pacientes de cada 10.000)
- desmayo, convulsiones y pérdida de memoria transitoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la superficie de la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento del sudor.
Rara vez, en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estos pacientes ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente o pérdida de la visión en uno o ambos ojos.
Algunos efectos adversos adicionales raros, que no se habían observado durante los estudios clínicos, se han notificado en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma. Estos incluyen:
- migraña, hinchazón del rostro, reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro y de la garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardíaco irregular, angina e infarto cardíaco súbito.
- visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).
El efecto adverso de mareo se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman Tadalafil Pensa Pharma. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman Tadalafil Pensa Pharma.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster, tras
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Tadalafil Pensa Pharma
- El principio activo es tadalafil. Cada comprimido contiene 10 mg de tadalafil.
- Los demás componentes son: Contenido del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final del apartado 2), celulosa microcristalina, povidona, poloxámero, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Revestimiento film: alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Tadalafil Pensa Pharma y contenido del envase
Tadalafil Pensa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color naranja claro, oblongos, biconvexos con una ranura en un lado y de aproximadamente 11 mm x 6 mm.
Tadalafil Pensa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blíster de Aluminio/PVD/PVDC en envases de 4, 12 y 24 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del permiso de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Productor
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, calle Pelplińska
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
2, calle Metalowca
39-460 Nowa Dęba
Polonia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far Birzebbugia,
BBG 3000
Malta
Folleto informativo: información para el usuario
Tadalafil Pensa Pharma
20 mg comprimidos recubiertos con película
Tadalafil
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Tadalafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
Tadalafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil. Esta
afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para
una relación sexual. El tadalafilo ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de obtener
una erección adecuada para una relación sexual.
Tadalafil Pensa Pharma contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la clase de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Tras la estimulación sexual, Tadalafil Pensa Pharma
ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el mismo. El resultado es una
mejora de la función eréctil. Tadalafil Pensa Pharma no le será útil si no tiene disfunción eréctil.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y
su pareja deberán participar en las fases preliminares, como lo harían si no estuviera tomando un
medicamento para la disfunción eréctil.
2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma
No tome Tadalafil Pensa Pharma si:
- es alérgico al tadalafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- Está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos («nitratos») utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o «dolor en el pecho»). Se ha demostrado que el tadalafilo aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando alguna forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.
- Tiene una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
- Ha tenido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.
- Tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
- Ha tenido pérdida de la visión en el pasado debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como «accidente cerebrovascular del ojo».
- Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Tadalafil Pensa Pharma, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Pensa Pharma.
Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si tiene un problema cardíaco, informe a su médico.
Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene:
- anemia falciforme (una alteración de los glóbulos rojos).
- mieloma múltiple (un tumor maligno de la médula ósea).
- leucemia (un tumor maligno de las células sanguíneas).
- alguna deformidad del pene.
- un problema grave del hígado.
- un problema grave de los riñones.
No se sabe si Tadalafil Pensa Pharma es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:
- cirugía pélvica
- extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).
Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, o si la visión se vuelve distorsionada o borrosa mientras está tomando Tadalafil Pensa Pharma, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y contacte con su médico de forma urgente.
En algunos pacientes que tomaban tadalafilo se ha observado una disminución o pérdida repentina de la audición.
Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafilo, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Pensa Pharma y contacte con su médico de forma urgente.
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafil Pensa Pharma no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Tadalafil Pensa Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Tadalafil Pensa Pharma si ya está tomando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Pensa Pharma o bien pueden influir en la forma en que Tadalafil Pensa Pharma actúa. Informe a su médico o farmacéut游戏副本
3. Cómo tomar Tadalafil Pensa Pharma
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Tadalafil Pensa Pharma son para administración oral y solo para hombres. Trague la
tableta entera con agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La dosis recomendada es una tableta de 10 mg antes de la actividad sexual. Sin embargo, se le ha
prescrito una dosis de una tableta de 20 mg porque su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10 mg es demasiado baja.
Puede tomar la tableta de Tadalafil Pensa Pharma al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Tadalafil Pensa Pharma puede seguir siendo eficaz hasta 36 horas después de la ingestión de la tableta.
No tome Tadalafil Pensa Pharma más de una vez al día. Tadalafil Pensa Pharma 10 mg y 20 mg
está indicado para su uso antes de una actividad sexual prevista y no se recomienda para un uso
diario continuo.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Pensa Pharma no surte efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas como lo harían si no estuviera tomando un
medicamento para la disfunción eréctil.
La ingestión de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección y puede causarle temporalmente una reducción de la presión arterial. Si ha tomado o tiene intención de
tomar Tadalafil Pensa Pharma, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior al 0,08 %), ya que esto podría aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más Tadalafil Pensa Pharma del que debe:
Póngase en contacto con su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso del medicamento y
busque atención médica de inmediato:
- reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
- Dolor torácico: no use nitratos, sino busque atención médica inmediata (frecuencia no común).
- Priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de Tadalafil Pensa Pharma (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente a un médico.
- Pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).
Se han notificado otros efectos adversos:
Frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 100)
- dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos faciales, congestión nasal y trastornos digestivos.
No frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 1.000)
- mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar general (vómitos), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad respiratoria, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja,
epistaxis, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.
Raros (observados en 1-10 pacientes de cada 10.000)
- desmayo, convulsiones y pérdida transitoria de la memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la superficie de la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
Rara vez, en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estos pacientes ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente o pérdida de la vista en uno o ambos ojos.
Algunos efectos adversos adicionales raros, que no se habían observado durante los estudios clínicos,
se han notificado en hombres que toman Tadalafil Pensa Pharma. Estos incluyen:
- migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latidos cardíacos irregulares, angina e infarto cardíaco súbito.
- visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).
El efecto adverso de mareos se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman Tadalafil Pensa Pharma. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman tadalafil.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Tadalafil Pensa Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Tadalafil Pensa Pharma
- El principio activo es tadalafilo. Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
- Los demás componentes son:
Contenido del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final del apartado 2), celulosa
microcristalina, povidona, poloxámero, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento film: alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Tadalafil Pensa Pharma y contenido del envase
Tadalafil Pensa Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos de color rosa claro, oblongos, biconvexos, con una línea de división en un lado y de aproximadamente 15 mm x 7 mm.
Tadalafil Pensa Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de aluminio/PVD/PVDC en envases de 2, 4, 8 y 12 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricante
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
2 Metalowca Street
39-460 Nowa Dęba
Polonia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Hal Far Birzebbugia,
BBG 3000
Malta