Тадалафил Медрег: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тадалафил Медрег 5 мг

тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Тадалафил Медрег и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тадалафил Медрег
Как принимать Тадалафил Медрег
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Тадалафил Медрег
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Медрег и для чего он применяется

Тадалафил Медрег содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Медрег 5 мг предназначен для лечения мужчин с:

эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Медрег показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта. Под воздействием сексуальной стимуляции Тадалафил Медрег способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Тадалафил Медрег не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Тадалафил Медрег при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.
мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это заболевание возникает, когда предстательная железа увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую необходимость мочеиспускания, в том числе ночью. Тадалафил Медрег улучшает приток крови и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Улучшение этих мочевых симптомов под действием Тадалафила Медрег отмечается уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Тадалафил Медрег

Не принимайте Тадалафил Медрег, если:

У вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Медрег усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
У вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней).
Вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев).
У вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление.
В прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), состояния, описываемого как «инсульт глаза».
Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Медрег, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тадалафил Медрег.
Имейте в виду, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, врач проведет обследование на наличие рака предстательной железы до начала лечения Тадалафил Медрег при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Тадалафил Медрег не лечит рак предстательной железы.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов),
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга),
лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови),
любые деформации полового члена,
тяжелое заболевание печени,
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Медрег у пациентов, которым проводились:

операции на органах малого таза,
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных сосудистых пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым или искаженным во время приема тадалафила, немедленно прекратите прием Тадалафил Медрег и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите прием Тадалафил Медрег и обратитесь к врачу.
Тадалафил Медрег не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Медрег не предназначен для применения детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Медрег, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Медрег или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы),
другие препараты для лечения повышенного артериального давления,
риоцигуат,
ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы),
такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы при лечении СПИДа или ВИЧ-инфекции,
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты),
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол,
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Медрег и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на таблетки, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.
Тадалафил Медрег содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Тадалафил Медрег содержит макроголглицерилгидроксистеарат
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Тадалафил Медрег содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Медрег

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Медрег предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём алкогольных напитков может временно вызвать у вас снижение артериального давления. Если вы принимаете или планируете принимать Тадалафил Медрег, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Тадалафил Медрег. Эта доза будет соответствовать одной таблетке тадалафила 2,5 мг.
Не принимайте Тадалафил Медрег более одного раза в сутки.
При однократном ежедневном приёме Тадалафил Медрег позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время в течение 24 часов. Ежедневный приём Тадалафил Медрег может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной активностью два раза и более в неделю.
Важно отметить, что Тадалафил Медрег не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может мешать вашей способности достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остаётся прежней — одна таблетка 5 мг один раз в день.
Не принимайте Тадалафил Медрег более одного раза в сутки.

Если вы случайно приняли Тадалафил Медрег в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Медрег
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте Тадалафил Медрег более одного раза в сутки.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Медрег (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота — неизвестна).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Частые (могут встречаться у 1 пациента из 10):

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100):

головокружение, боль в желудке, тошнота, рвота, изжога, нечеткость зрения, болезненность глаз,
затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у 1 пациента из 1 000):

обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, повышенное потоотделение.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимавших тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект головокружение отмечался чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея отмечалась чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Медрег

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после «Срок» и/или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Медрег

Действующее вещество: тадалафил. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коповидон, кремнезем коллоидный безводный, макроголглицеролгидроксистеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин и тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Тадалафил Медрег и состав упаковки
Пленочные таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые, диаметром около 5,9 мм, с надписью «T17» с одной стороны и «H» с другой стороны.
Пленочные таблетки выпускаются в блистерах из прозрачного ПВХ/ПЭ/Аклар/Al, упакованных в картонные коробки.
Упаковки по: 12, 14 и 28 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производители:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Тадалафил Медрег
Польша: Тадалафил Медрег
Чешская Республика: Тадалафил Медрег
Румыния: Tadalafil Gemax Pharma 5 mg comprimate filmate
Tadalafil Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
Tadalafil Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate
Словакия: Tadalafil Medreg 5 mg
Tadalafil Medreg 10 mg
Tadalafil Medreg 20 mg

Инструкция по применению: Информация для пациента

Тадалафил Медрег 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тадалафил Медрег и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Тадалафила Медрег
Как принимать Тадалафил Медрег
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Медрег
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Медрег и для чего он применяется

Тадалафил Медрег — это лекарственное средство для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией.
Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить эрекцию, достаточную для
полового акта. Тадалафил Медрег способствует значительному улучшению способности достигать эрекции,
пригодной для полового акта.
Тадалафил Медрег содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных
средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. После сексуального возбуждения Тадалафил
Медрег способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему.
Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил Медрег не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Тадалафил Медрег не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашей
партнёрше необходимо будет участвовать в прелюдиях, как если бы вы не принимали лекарственное
средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед приемом Тадалафил Медрег

Не принимайте Тадалафил Медрег, если:

у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Доказано, что Тадалафил Медрег усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу,
у вас тяжелое заболевание сердца или в течение последних 90 дней у вас был сердечный приступ,
у вас недавно, в течение последних 6 месяцев, был инсульт,
у вас низкое артериальное давление или нестабильное высокое артериальное давление,
ранее у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва без признаков артериита (НАИОН), состояние, описываемое как «удар в глаз»,
вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Медрег, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тадалафил Медрег.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов),
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга),
лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови),
какое-либо искривление полового члена,
тяжелое заболевание печени,
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Медрег у пациентов, перенесших:

операцию на органах таза,
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервов простаты (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если во время приема тадалафила у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искаженным, немедленно прекратите прием Тадалафил Медрег и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха.
Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапной потери или ухудшения слуха немедленно прекратите прием Тадалафил Медрег и обратитесь к врачу.
Тадалафил Медрег не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Медрег не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Медрег, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Медрег или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или проблем с мочеиспусканием, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы),
другие препараты для лечения повышенного артериального давления,
риоцигуат,
ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы),
такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы при лечении СПИДа или ВИЧ-инфекции,
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты),
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол,
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие Тадалафил Медрег и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на таблетки, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Тадалафил Медрег содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Тадалафил Медрег содержит макроголглицеролгидроксистеарат
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Тадалафил Медрег содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Медрег

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Медрег предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглотите таблетку целиком, запив водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг, принимаемая перед предполагаемой сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафил Медрег принимаются внутрь.
Вы можете принять таблетку Тадалафил Медрег как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Тадалафил Медрег может оставаться эффективным в течение 36 часов после приёма таблетки.
Не принимайте Тадалафил Медрег более одного раза в день. Тадалафил Медрег 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного использования.
Важно отметить, что Тадалафил Медрег не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Тадалафил Медрег, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафил Медрег, чем следовало
Свяжитесь с врачом. Возможно, у вас появятся побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастая),
боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастая),
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приёма Тадалафил Медрег (частота — редкая). Если у вас возникла такая эрекция, которая длится более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу,
внезапная потеря зрения (частота — редкая), искажение центрального зрения, помутнение, нечёткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у 1 пациента из 10):

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100):

головокружение, боль в желудке, тошнота, рвота, изжога, помутнение зрения, ощущение тяжести в глазах, затруднённое дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащённый сердечный ритм, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отёк рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у 1 пациента из 1 000):

обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отёк век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие участки на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись сердечные заболевания до начала применения препарата.
Редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отёк лица, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла, тяжёлые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение сердечного ритма, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
искажение центрального зрения, помутнение, нечёткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект головокружение отмечался чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея отмечалась чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Медрег

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Scad.» и/или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Медрег

Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг тадалафила.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, коповидон, кремнекислота коллоидная безводная, гидроксистеарат глицерола макрогола, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин и тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Тадалафил Медрег и содержимое упаковки
Тадалафил Медрег 10 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером около 10,1 мм x 5,1 мм,
с тиснением «T16» на одной стороне и «H» — на другой.
Тадалафил Медрег 20 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером около 12,2 мм x 6,1 мм,
с тиснением «T15» на одной стороне и «H» — на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах из прозрачной ПВХ/ПЭ/Аклар/Al, помещённых в картонную пачку.
Размеры упаковок: 2, 4, 8 и 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Тадалафил Медрег
Польша: Тадалафил Медрег
Чешская Республика: Тадалафил Медрег
Румыния: Тадалафил Джемакс Фарма 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тадалафил Джемакс Фарма 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тадалафил Джемакс Фарма 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словакия: Тадалафил Медрег 5 мг
Тадалафил Медрег 10 мг
Тадалафил Медрег 20 мг