Тадалафил Лаборатори Алтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Лаборатори Алтер 5 мг таблетки ородиспергируемые

Тадалафил
Лекарственное средство — эквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тадалафил Лаборатори Алтер
Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит действующее вещество — тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5.
Тадалафил 5 мг используется для лечения взрослых мужчин с:

эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, необходимой для половой активности. При наличии сексуальной стимуляции тадалафил способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что тадалафил при лечении эректильной дисфункции не работает без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как вы обычно делаете, если бы не принимали лекарственное средство от эректильной дисфункции;
мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественной гиперплазией простаты. Это состояние возникает, когда простата увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частое мочеиспускание, в том числе ночью. Тадалафил улучшает приток крови и расслабляет мышцы простаты и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии простаты. Улучшение этих мочевых симптомов под действием тадалафила отмечается уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что следует знать перед приемом Тадалафил Лаборатори Алтер

Не принимайте Тадалафил Лаборатори Алтер

если у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжелое заболевание сердца или вы перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
если вы перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев;
если у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериитической передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Тадалафил Лаборатори Алтер.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она дополнительно нагружает сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения тадалафилом по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы врач проведет обследование на наличие рака простаты. Тадалафил не лечит рак простаты.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
множественная миелома (опухоль костного мозга);
лейкоз (опухоль клеток крови);
какое-либо искривление полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, перенесших:

операцию на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальную простатэктомию без сохранения нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искажённым, во время приема тадалафила, немедленно прекратите его прием и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, получавших тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении ухудшения или внезапной потери слуха прекратите прием тадалафила и немедленно обратитесь к врачу.
Тадалафил Лаборатори Алтер не предназначен для применения женщинами.
Дети и подростки
Тадалафил Лаборатори Алтер не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Лаборатори Алтер
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с тадалафилом или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы при лечении СПИДа или ВИЧ-инфекции;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Лаборатори Алтер и напитки, включая алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие тадалафила, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
Фертильность
У собак, получавших тадалафил, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тадалафил Лаборатори Алтер содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Тадалафил Лаборатори Алтер содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке и, следовательно, практически «безнатриевый».
Тадалафил Лаборатори Алтер содержит аспартам
Этот препарат содержит 2,04 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ородиспергируемые таблетки тадалафила предназначены для перорального применения и только для мужчин. Поместите целую ородиспергируемую таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд и будет проглочена со слюной. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.
Употребление алкогольных напитков может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимаете или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (уровень алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Эта доза будет назначаться с помощью таблетки 2,5 мг.
Не принимайте тадалафил более одного раза в день.
При однократном ежедневном приёме тадалафил позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов. Ежедневный приём тадалафила может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два раза и более в неделю.
Важно отметить, что тадалафил не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет участвовать в предварительных ласках так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Употребление алкогольных напитков может мешать способности достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии простаты
Доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия простаты и эректильная дисфункция, доза остаётся прежней — одна таблетка 5 мг один раз в день.
Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если вы случайно приняли больше Тадалафила Лаборатори Алтер, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Лаборатори Алтер
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте тадалафил более одного раза в день.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Были зарегистрированы и другие побочные эффекты:
Часто (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа и диспепсия.

Нечасто (наблюдались у 1–10 пациентов из 1 000)

головокружение, боль в желудке, тошнота, недомогание (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук,
стоп или лодыжек, ощущение усталости.
Редко (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)
обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала приема препарата. Также редко описывались случаи частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тадалафил Лаборатори Алтер.

5. Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Лаборатори Алтер

Действующее вещество: тадалафил. Каждая ородисперсная таблетка содержит 5 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, аспартам (Е-951), этилванилин, магния стеарат.

Описание внешнего вида Тадалафила Лаборатори Алтер и состав упаковки
Тадалафил Лаборатори Алтер 5 мг — ородисперсные таблетки белого или почти белого цвета, гладкие, без насечки.
Тадалафил Лаборатори Алтер 5 мг выпускается в блистерах по 14 или 28 ородисперсных таблеток. Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан
Производитель
Laboratorios Alter S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Тадалафил Лаборатори Алтер
Испания Тадалафил Фармальтер 5 мг, таблетки для рассасывания EFG

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Лаборатори Алтер 10 мг таблетки ородисперсные

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Тадалафил Лаборатори Алтер
Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется

Тадалафил — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуального возбуждения тадалафил способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что тадалафил не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашему партнёру необходимо будет уделить внимание прелюдии, как вы обычно делаете, если бы вы не принимали лекарственное средство от эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Тадалафил Лаборатори Алтер

Не принимайте Тадалафил Лаборатори Алтер

если у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете любые органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжелое заболевание сердца или у вас был сердечный приступ в течение последних 90 дней;
если у вас в последние 6 месяцев был инсульт;
если у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
если ранее у вас была потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИН), состояния, известного как «инсульт глаза»;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением тадалафила.

Учитывайте, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.

Перед применением таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (опухоль костного мозга);
лейкоз (опухоль клеток крови);
какое-либо искривление полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которым проводились:

операции на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если во время приема тадалафила у вас внезапно ухудшилось зрение, оно стало размытым или искаженным, немедленно прекратите прием тадалафила и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, получавших тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении ухудшения или внезапной потери слуха прекратите прием тадалафила и немедленно обратитесь к врачу.

Тадалафил Лаборатори Алтер не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки

Тадалафил Лаборатори Алтер не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Лаборатори Алтер

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут влиять на тадалафил или сами могут изменять его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Лаборатори Алтер и напитки, включая алкоголь

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Сок грейпфрута может повлиять на действие тадалафила, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность

У собак, получавших тадалафил, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами.

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому практически «не содержит натрия».

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит аспартам

Этот препарат содержит 4,08 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ородиспергируемые таблетки тадалафила предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Поместите целую ородиспергируемую таблетку на язык, где она растворится в течение нескольких секунд и будет проглочена со слюной. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед предстоящей сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки тадалафила предназначены для приема внутрь.
Вы можете принять таблетку тадалафила за 30 минут или более до сексуальной активности.
Тадалафил может оставаться эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте тадалафил более одного раза в день. Препарат Тадалафил 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного использования.
Важно помнить, что тадалафил не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Прием алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафила Лаборатори Алтер, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Тадалафил Лаборатори Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не принимайте нитраты, немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема тадалафила (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, длящаяся более 4 часов подряд, необходимо немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Частые (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100)

головная боль, боли в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа, диспепсия.

Нечастые (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000)

головокружение, боль в животе, тошнота, недомогание (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, ощущение сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000)

обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, повышенное потоотделение.

Очень редко у мужчин, принимающих тадалафил, наблюдались инфаркты миокарда и инсульты. У большинства из этих пациентов до начала применения препарата уже имелись сердечно-сосудистые заболевания. Очень редко сообщалось о случаях частичной, временной или постоянной потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения кровообращения в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия, внезапная сердечная смерть.
искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Побочный эффект «головокружение» чаще наблюдался у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Лаборатори Алтер

Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, натрий лаурилсульфат, аспартам (Е-951), этилванилин, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тадалафила Лаборатори Алтер и содержимое упаковки
Тадалафил Лаборатори Алтер 10 мг — это ородиспергируемые таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, не имеющей функционального назначения.
Тадалафил Лаборатори Алтер 10 мг выпускается в блистерах по 4 ородиспергируемые таблетки в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан
Италия

Производитель
Laboratorios Alter S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Тадалафил Лаборатори Алтер
Испания: Тадалафил Фармалтер 10 мг, таблетки для рассасывания, EFG

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Тадалафил Лаборатори Алтер 20 мг таблетки ородисперсные

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тадалафила Лаборатори Алтер
Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Лаборатори Алтер и для чего он применяется

Тадалафил — это лечение для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией.
Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
После сексуальной стимуляции тадалафил способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему.
Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что тадалафил не действует без сексуальной стимуляции.
Вам и вашей партнёрше необходимо будет заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Тадалафил Лаборатори Алтер

Не принимайте Тадалафил Лаборатори Алтер

если у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжелое заболевание сердца или у вас был инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
если у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
если у вас низкое артериальное давление или нестабильное высокое артериальное давление;
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом (НАИОН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом тадалафила.

Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она дополнительно нагружает сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (опухоль костного мозга);
лейкоз (опухоль клеток крови);
какое-либо искривление полового члена;
тяжёлое заболевание печени;
тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, будет ли тадалафил эффективен у пациентов, перенесших:

операцию на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервно-сосудистых пучков).

Если у вас возникнет внезапное снижение или потеря зрения, или зрение становится искажённым, размытым во время приёма тадалафила, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, получавших тадалафил, наблюдалось снижение или внезапное ухудшение слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного снижения или потери слуха прекратите приём тадалафила и немедленно обратитесь к врачу.

Тадалафил Лаборатори Алтер не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки

Тадалафил не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Лаборатори Алтер

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут влиять на тадалафил или сами могут быть подвержены его влиянию. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Лаборатори Алтер и напитки, алкоголь

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие тадалафила и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, получавших тадалафил, отмечалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин наблюдалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на таблетки, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке и, следовательно, практически «не содержит натрия».

Тадалафил Лаборатори Алтер содержит аспартам

Этот препарат содержит 8,16 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.

3. Как принимать Тадалафил Лаборатори Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки тадалафила предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Поместите ородисперсионную таблетку целиком в рот, на язык, где она растворится в течение нескольких секунд и будет проглочена со слюной. Таблетки можно принимать с едой или без нее.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половой активностью. Однако вам была назначена доза в одну таблетку 20 мг, поскольку врач определил, что рекомендуемая доза 10 мг для вас слишком низка.
Вы можете принимать таблетку тадалафила за 30 минут или более до половой активности.
Тадалафил может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте тадалафил более одного раза в день. Тадалафил 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного использования.
Важно отметить, что тадалафил не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашей партнерше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции.
Прием алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и временно вызвать снижение артериального давления. Если вы приняли или планируете принять тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (уровень алкоголя в крови 0,08% и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафила Лаборатори Алтер, чем необходимо
Свяжитесь с врачом. Возможно, у вас появятся побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (частота — редко). Если у вас возникла подобная эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Были отмечены другие побочные эффекты:
Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и диспепсия.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

головокружение, боль в желудке, тошнота, недомогание (рвота), рефлюкс, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, ощущение пульсации сердцебиения, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Очень редко у мужчин, принимающих тадалафил, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата.
Редко сообщалось о случаях частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестна).

Побочный эффект в виде головокружения чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Лаборатори Алтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Лаборатори Алтер

Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, аспартам (Е-951), этилванилин, магния стеарат.

Описание внешнего вида Тадалафила Лаборатори Алтер и содержимое упаковки
Тадалафил Лаборатори Алтер 20 мг — это ородиспергируемые таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.
Тадалафил Лаборатори Алтер 20 мг выпускается в блистерах по 4, 8 или 12 ородиспергируемых таблеток. Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан
Италия

Производитель
Laboratorios Alter S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия — Тадалафил Лаборатори Алтер
Испания — Тадалафил Фармалтер 20 мг, таблетки для рассасывания, EFG