Тадалафил Эг Стада

Италия
Торговое название Тадалафил Эг Стада
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тадалафил
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
G04BE08
Регистрационный номер 047436
Производитель ЕГ АО
Тадалафил Эг Стада таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента

ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание данной инструкции
    1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ и для чего он применяется
    2. Что вы должны знать перед приемом ТАДАЛАФИЛА ЭВРОДЖЕНЕРИКИ
    3. Как принимать ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ
    4. Возможные нежелательные эффекты
    5. Как хранить ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ
    6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ и для чего он применяется

ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.
ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ применяется для лечения взрослых мужчин:

  • при эректильной дисфункции
    Это состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, необходимой для полового акта.

После сексуального возбуждения ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно помнить, что ТАДАЛАФИЛ ЭГОГЕНЕРИКИ не действует без сексуального возбуждения.
Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

2. Что необходимо знать перед приемом Тадалафила Эг Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Тадалафил Эг Стада, если:

  • у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
  • у вас тяжелое заболевание сердца или у вас был сердечный приступ в течение последних 90 дней;
  • у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
  • у вас низкое артериальное давление или нестабильное высокое артериальное давление;
  • в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), состояния, также известного как «инсульт глаза»;
  • вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Тадалафила Эг Стада проконсультируйтесь с врачом.

Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку она увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

  • серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
  • множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
  • лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови);
  • любые деформации полового члена;
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, будет ли Тадалафил Эг Стада эффективен у пациентов, перенесших:

  • тазовую хирургическую операцию;
  • удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных сосудистых пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервно-сосудистых пучков).

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Тадалафила Эг Стада и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае возникновения внезапного снижения или потери слуха прекратите прием Тадалафила Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу.
Применение Тадалафила Эг Стада у женщин не показано.

Дети и подростки
Тадалафил Эг Стада не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Эг Стада
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Эг Стада, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафилом Эг Стада или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты);
  • другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
  • риоцигуат;
  • ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
  • препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
  • фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
  • другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Применение Тадалафила Эг Стада с напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафила Эг Стада, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность
У собак, получавших препарат, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к нарушению фертильности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Тадалафил Эг Стада содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Тадалафил Эг Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза
Рекомендуемая доза — одна таблетка тадалафила 5 мг, принимаемая один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на препарат Тадалафил Эг Стада. В этом случае вам будет назначена таблетка дозировкой 2,5 мг.
Тадалафил также доступен в форме таблеток 5, 10 и 20 мг. Возможно, не все дозировки представлены в продаже.
Способ применения
Таблетки Тадалафил Эг Стада предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
Не принимайте Тадалафил Эг Стада более одного раза в сутки.
Имейте в виду:
Ежедневный приём Тадалафил Эг Стада может быть полезен мужчинам, планирующим заниматься сексуальной активностью два или более раз в неделю.
При ежедневном приёме Тадалафил Эг Стада позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов.
Важно помнить, что препарат Тадалафил Эг Стада не оказывает эффекта в отсутствие сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может мешать способности достигать эрекции и временно вызывать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Тадалафил Эг Стада, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафил Эг Стада, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом. Возможно возникновение побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если вы забыли принять Тадалафил Эг Стада
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте Тадалафил Эг Стада более одного раза в сутки.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата
и обратитесь за медицинской помощью

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
  • боль в груди — не принимайте нитраты, немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
  • приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Эг Стада (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, длящаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
  • внезапная потеря зрения (частота — редко).

Другие сообщенные побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • боль в спине
  • мышечные боли
  • боль в руках и ногах
  • покраснение лица
  • заложенность носа
  • несварение желудка

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • головокружение
  • боль в желудке
  • ощущение недомогания
  • общее недомогание (рвота)
  • изжога
  • нечеткость зрения
  • боль в глазах
  • затрудненное дыхание
  • наличие крови в моче
  • продолжительная эрекция
  • сердцебиение
  • учащенное сердцебиение
  • повышенное артериальное давление
  • пониженное артериальное давление
  • кровотечение из носа
  • шум в ушах
  • отек кистей рук, стоп или лодыжек
  • ощущение усталости

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • обморок
  • судорожные припадки
  • преходящая потеря памяти
  • отек век
  • покраснение глаз
  • внезапное снижение или потеря слуха
  • крапивница (красные зудящие пятна на коже)
  • кровотечение из полового члена
  • наличие крови в сперме
  • усиленное потоотделение

В редких случаях у мужчин, принимающих тадалафил, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала применения препарата.
Очень редко сообщалось о частичной, временной или постоянной потере зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимавших тадалафил. К ним относятся:

  • мигрень
  • отек лица
  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • тяжелые кожные высыпания
  • некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах
  • нарушение ритма сердца
  • стенокардия
  • внезапная сердечная смерть

Головокружение чаще сообщалось у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще сообщалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ТАДАЛАФИЛ ЭУРОДЖЕНЕРИКИ

  • Действующее вещество: тадалафил. Каждая пленочная таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
  • Другие компоненты:

Ядро таблетки
Моногидрат лактозы
Натрия кроскармеллоза
Натрия лаурилсульфат (Е487)
Гидроксипропилцеллюлоза
Полисорбат
Микрокристаллическая целлюлоза
Магния стеарат

Пленочное покрытие
Гипромеллоза
Моногидрат лактозы
Диоксид титана (Е171)
Триацетин
Оксид железа желтый (Е172)
Оксид железа красный (Е172)

Описание внешнего вида ТАДАЛАФИЛ ЭУРОДЖЕНЕРИКИ и содержание упаковки

Пленочные таблетки оранжево-светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5,1 ± 0,2 мм.
Доступны в блистерных упаковках, содержащих 14×1, 28×1 и 56×1 пленочную таблетку.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производитель
Stada Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад-Фильбель, Германия
Centrafarm Services B.V.,
Nieuwe Donk 9, Etten-Leur,
4879 AC, Нидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
CZ Faberka
DE Tadalafil AL
DK Faberka
FI Faberka
IS Tadalafil Stada
IT TADALAFIL EUROGENERICI
NL Tadalafil CF
PT Faberka
SE Faberka

Вкладыш-инструкция: Информация для пользователя

Тадалафил Эг Стада 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
  • Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
  3. Как принимать ТАДАФИЛ ЭГ СТАДА
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Эг Стада и для чего он применяется

Тадалафил Эг Стада содержит действующее вещество — тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Эг Стада применяется для лечения взрослых мужчин с:

  • эректильной дисфункцией
    Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.

После сексуального возбуждения Тадалафил Эг Стада помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция.
Тадалафил Эг Стада не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно помнить, что Тадалафил Эг Стада не действует без сексуального возбуждения.
Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание прелюдиям, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

  • мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
    Это состояние возникает, когда предстательная железа увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частое мочеиспускание, в том числе ночью. Тадалафил Эг Стада улучшает приток крови и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Улучшение этих мочевых симптомов под действием тадалафила отмечается уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что Вы должны знать перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

НЕ принимайте ТАДАФАЛИЛ ЭГ СТАДА, если:

  • у Вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • Вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если Вы принимаете нитраты или у Вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
  • у Вас тяжелое заболевание сердца или у Вас был инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
  • у Вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
  • у Вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
  • в прошлом у Вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), состояние, также известное как «инсульт глаза»;
  • Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или у Вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА. Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она дополнительно нагружает сердце. Если у Вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут проявляться одинаковыми симптомами, врач должен исключить наличие у Вас рака предстательной железы до начала лечения ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА.
ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не является лечением рака предстательной железы.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас:

  • серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
  • множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
  • лейкемия (злокачественное новообразование клеток крови);
  • любые деформации полового члена;
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА у пациентов, которым ранее проводились:

  • тазовая хирургия;
  • удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если Вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и незамедлительно обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае возникновения внезапного снижения или потери слуха прекратите прием ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и немедленно обратитесь к врачу.
Применение ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА у женщин не показано.

Дети и подростки
ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, если Вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

  • альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
  • другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
  • риоцигуат;
  • ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
  • препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции;
  • фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (противосудорожные препараты);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
  • другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Применение ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА с напитками и алкоголем
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и должен употребляться с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как Вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА содержит лактозу
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ТАДАЛАФИЛ Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Таблетки ТАДАЛАФИЛ Эг Стада предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Приём таблетки может осуществляться независимо от приёма пищи.
Не принимайте ТАДАЛАФИЛ Эг Стада более одного раза в день.
Приём алкоголя может вызвать временное понижение артериального давления. Если вы уже приняли или планируете принимать ТАДАЛАФИЛ Эг Стада, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Дозировка
Рекомендуемая доза — одна таблетка по 5 мг тадалафила один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на препарат ТАДАЛАФИЛ Эг Стада. В этом случае вам будет назначена таблетка по 2,5 мг.
Не все рекомендуемые дозировки можно применять с использованием таблеток по 5 мг; тадалафил также может быть доступен в таблетках по 2,5, 10 и 20 мг. Возможно, что не все дозировки представлены в продаже.

Имейте в виду
При ежедневном приёме ТАДАЛАФИЛ Эг Стада позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов. Ежедневный приём ТАДАЛАФИЛ Эг Стада может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два и более раз в неделю.
Важно помнить, что ТАДАЛАФИЛ Эг Стада не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дозировка
Доза составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остаётся прежней — одна таблетка по 5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли ТАДАЛАФИЛ Эг Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с вашим врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять ТАДАЛАФИЛ Эг Стада
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Не принимайте ТАДАЛАФИЛ Эг Стада более одного раза в день.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную тяжесть.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата
и немедленно обратитесь за медицинской помощью

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастно);
  • боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастно);
  • приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафила Эврогенерики (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • внезапная потеря зрения (частота — редко).

Были сообщения о других побочных эффектах
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • боль в спине
  • мышечные боли
  • боль в руках и ногах
  • покраснение лица
  • заложенность носа
  • несварение желудка

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • головокружение
  • боль в желудке
  • ощущение недомогания
  • тошнота (рвота)
  • изжога
  • нечеткость зрения
  • боль в глазах
  • затрудненное дыхание
  • наличие крови в моче
  • продолжительная эрекция
  • сердцебиение
  • учащенное сердцебиение
  • повышенное артериальное давление
  • пониженное артериальное давление
  • кровотечение из носа
  • шум в ушах
  • отек кистей рук, стоп или лодыжек
  • ощущение усталости

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

  • обморок
  • судорожные припадки
  • преходящая потеря памяти
  • отек век
  • покраснение глаз
  • внезапное снижение или потеря слуха
  • крапивница (зудящие красные пятна на коже)
  • кровотечение из полового члена
  • наличие крови в сперме
  • усиленное потоотделение

У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала приема препарата. Также редко сообщалось о частичном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не наблюдались в ходе клинических исследований, были отмечены у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

  • мигрень
  • отек лица
  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • тяжелые кожные высыпания
  • некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах
  • нарушение ритма сердца
  • стенокардия
  • внезапная сердечная смерть

Головокружение чаще отмечалось у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тадалафил Эг Стада

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

  • Действующее вещество — тадалафил. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг тадалафила.
  • Другие компоненты:

Ядро таблетки
Лактоза моногидрат
Натрия кроскармеллоза
Натрия лаурилсульфат (Е487)
Гидроксипропилцеллюлоза
Полисорбат
Микрокристаллическая целлюлоза
Магния стеарат
Пленочное покрытие
Гипромеллоза
Лактоза моногидрат
Диоксид титана (Е171)
Триацетин
Оксид железа желтый (Е172)
Тальк

Описание внешнего вида ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и содержание упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6,1 ± 0,2 мм.
Доступны в блистерных упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 и 84x1 пластины, покрытые пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., виа Павии, 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Stada Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад-Фильбель, Германия
Centrafarm Services B.V.,
Нёйве Донк 9, Эттен-Леур
4879 AC, Нидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
CZ Faberka
DE Tadalafil AL
DK Faberka
FI Faberka
IS Tadalafil Stada
IT ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
NL Tadalafil CF
PT Faberka
SE Faberka

Вкладыш: Информация для пользователя

Тадалафил Эг Стада 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
  3. Как принимать ТАДАФИЛ ЭГ СТАДА
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ и для чего он применяется

ТАДАФАЛИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ содержит активное вещество тадалафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.
ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ применяется для лечения взрослых мужчин с:

  • эректильной дисфункцией
    Это состояние возникает, когда мужчина не способен достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.

После сексуального возбуждения ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно помнить, что ТАДАЛАФИЛ ЭВРОДЖЕНЕРИКИ не действует в отсутствие сексуального возбуждения.
Вам и вашему партнёру необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как вы поступали бы, если бы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что нужно знать перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, если:

  • у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете нитраты или не уверены — сообщите об этом врачу;
  • у вас тяжелое сердечное заболевание или в последние 90 дней у вас был сердечный приступ;
  • у вас был инсульт в последние 6 месяцев;
  • у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
  • ранее у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН), состояние, также известное как «инсульт глаза»;
  • вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь — сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА.

Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем — сообщите об этом врачу.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

  • серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
  • множественная миелома (злокачественная опухоль костного мозга);
  • лейкоз (злокачественное поражение клеток крови);
  • какое-либо искривление полового члена;
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, будет ли ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА эффективен у пациентов, которым проводились:

  • операции на органах малого таза;
  • удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервов простаты (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения — немедленно прекратите прием ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапной потери или снижения слуха — немедленно прекратите прием ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и обратитесь к врачу.

Применение ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА у женщин не показано.

Дети и подростки

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не предназначен для применения детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты);
  • другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
  • риоцигуат;
  • ингибиторы 5-альфа-редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
  • такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы при лечении СПИДа или ВИЧ-инфекции;
  • фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (противосудорожные препараты);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
  • другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Применение ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые мужчины в ходе клинических исследований, принимавшие тадалафил, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половым актом. Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг.
Не все рекомендуемые дозировки могут быть доступны в форме таблеток по 10 мг; тадалафил также может выпускаться в таблетках по 2,5, 5 и 20 мг. Возможно, не все дозировки представлены в продаже.
Способ применения
Таблетки ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Приём таблетки возможен независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Вы можете принять таблетку ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА как минимум за 30 минут до половой активности. Препарат может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приёма.
Не принимайте ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА более одного раза в сутки. Дозы 10 и 20 мг предназначены для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендованы для постоянного ежедневного приёма.
Важно помнить
Важно понимать, что ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не оказывает эффекта в отсутствие сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание прелюдиям, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, чем следовало
Свяжитесь с вашим врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите применение препарата
и немедленно обратитесь за медицинской помощью

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастная);
  • боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастная);
  • приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Эг Стада (частота — редкая). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
  • внезапная потеря зрения (частота — редкая).

Были сообщения о других побочных эффектах
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • боль в спине
  • мышечные боли
  • боль в руках и ногах
  • покраснение лица
  • заложенность носа
  • расстройство пищеварения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • головокружение
  • боль в желудке
  • ощущение недомогания
  • общее недомогание (рвота)
  • изжога
  • нечеткость зрения
  • боль в глазах
  • затрудненное дыхание
  • наличие крови в моче
  • продолжительная эрекция
  • сердцебиение
  • учащенное сердцебиение
  • повышенное кровяное давление
  • пониженное кровяное давление
  • кровотечение из носа
  • звон в ушах
  • отек кистей, стоп или лодыжек
  • ощущение усталости

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • обморок
  • судорожные припадки
  • преходящая потеря памяти
  • отек век
  • покраснение глаз
  • внезапное снижение или потеря слуха
  • крапивница (появление зудящих красных пятен на коже)
  • кровотечение из полового члена
  • наличие крови в сперме
  • усиленное потоотделение

В редких случаях у мужчин, принимающих тадалафил, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала приема препарата. Очень редко сообщалось о частичном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

  • мигрень
  • отек лица
  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • тяжелые кожные высыпания
  • некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах
  • нерегулярное сердцебиение
  • стенокардия
  • внезапная сердечная смерть

Головокружение чаще отмечалось у мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тадалафил Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Таблетки, разделённые пополам, должны быть утилизированы спустя 4 недели хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Эг Стада

  • Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг тадалафила.
  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки
    Моногидрат лактозы
    Натрия кроскармеллоза
    Натрия лаурилсульфат (Е487)
    Гидроксипропилцеллюлоза
    Полисорбат
    Микрокристаллическая целлюлоза
    Магния стеарат
    Пленочное покрытие
    Гипромеллоза
    Моногидрат лактозы
    Диоксид титана (Е171)
    Триацетин
    Оксид железа желтый (Е172)
    Тальк

Описание внешнего вида Тадалафила Эг Стада и содержимое упаковки
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, жёлтого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской с одной стороны, белая в поперечном разрезе, диаметром 8,1 ± 0,2 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Доступно в блистерных упаковках, содержащих 4x1, 8x1, 12x1, 24x1, 36x1 и 48x1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Производители
Stada Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel – Германия
Centrafarm Services B.V.,
Nieuwe Donk 9 Etten-Leur 4879
AC – Нидерланды

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

CZ Faberka
DE Tadalafil AL
DK Faberka
FI Faberka
IS Tadalafil Stada
IT TADALAFIL EUROGENERICI
NL Tadalafil CF
PT Faberka
SE Faberka

Инструкция по применению: Информация для пользователя

ТАДАЛАФИЛ ЭГ Стада 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

  • Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭГ Стада и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом ТАДАЛАФИЛ ЭГ Стада
  3. Как принимать ТАДАЛАФИЛ ЭГ Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ТАДАЛАФИЛ ЭГ Стада
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и для чего он применяется

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА применяется для лечения взрослых мужчин с:

  • эректильной дисфункцией
    Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта. При наличии сексуальной стимуляции ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.

ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не принесёт вам пользы, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно помнить, что ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не действует при отсутствии сексуальной стимуляции.
Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед приемом Тадалафил Эг Стада

НЕ принимайте Тадалафил Эг Стада, если:

  • у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боль в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
  • у вас тяжелое заболевание сердца или у вас был сердечный приступ в течение последних 90 дней;
  • у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
  • у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
  • ранее у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (НАИОН), состояние, также известное как «инсульт глаза»;
  • вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного кровяного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приемом Тадалафил Эг Стада.

Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

  • серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
  • множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
  • лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови);
  • какая-либо деформация полового члена;
  • тяжелое заболевание печени;
  • тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Эг Стада у пациентов, перенесших:

  • операцию на органах таза;
  • удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков простаты (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Тадалафил Эг Стада и незамедлительно обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае возникновения внезапной потери или снижения слуха прекратите прием Тадалафил Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу.

Применение Тадалафил Эг Стада у женщин не показано.

Дети и подростки

Тадалафил Эг Стада не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Эг Стада

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Тадалафил Эг Стада, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Эг Стада или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
  • другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
  • риоцигуат;
  • ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
  • лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа);
  • фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
  • другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Применение Тадалафил Эг Стада с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие Тадалафил Эг Стада, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Тадалафил Эг Стада содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Тадалафил Эг Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка по 10 мг перед половой активностью.
Если врач определит, что рекомендованная доза 10 мг в вашем случае недостаточно эффективна,
вам может быть назначена доза 20 мг.
Не все рекомендуемые дозировки можно получить с помощью таблеток по 20 мг; тадалафил также может выпускаться в таблетках по 2,5, 5 и 10 мг. Возможно, не все дозировки доступны в продаже.
Способ применения
Таблетки ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на две равные части: чтобы разломить таблетку, надавите на неё пальцем на твёрдой поверхности.
Вы можете принять таблетку ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА как минимум за 30 минут до половой активности. ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приёма таблетки.
Не принимайте ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА более одного раза в сутки. Дозы 10 и 20 мг предназначены для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендуются для постоянного ежедневного использования.
Важно помнить
Имейте в виду, что ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание предварительным ласкам, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и временно вызвать снижение артериального давления. Если вы приняли или планируете принять ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.
Если вы приняли больше ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА, чем следовало
Свяжитесь с вашим врачом. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют лёгкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата
и обратитесь за медицинской помощью

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастно);
  • боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастно);
  • приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приёма Тадалафил Эг Стада (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, длящаяся более 4 часов подряд, необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • внезапная потеря зрения (частота — редко).

Были зарегистрированы другие побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • боль в спине
  • мышечные боли
  • боль в руках и ногах
  • покраснение лица
  • заложенность носа
  • расстройство пищеварения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • головокружение
  • боль в желудке
  • ощущение недомагания
  • общее недомогание (рвота)
  • изжога
  • нечёткое зрение
  • боль в глазах
  • затруднённое дыхание
  • наличие крови в моче
  • продолжительная эрекция
  • сердцебиение
  • учащённое сердцебиение
  • повышенное кровяное давление
  • пониженное кровяное давление
  • кровотечение из носа
  • шум в ушах
  • отёк рук, ног или лодыжек
  • ощущение усталости

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • обморок
  • судорожные припадки
  • преходящая потеря памяти
  • отёк век
  • покраснение глаз
  • внезапное снижение или потеря слуха
  • крапивница (красные зудящие участки на коже)
  • кровотечение из полового члена
  • наличие крови в сперме
  • повышенное потоотделение

У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала применения препарата. Также редко сообщалось о частичном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах.
Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

  • мигрень
  • отёк лица
  • тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
  • тяжёлые кожные высыпания
  • некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах
  • нерегулярное сердцебиение
  • стенокардия
  • внезапная сердечная смерть

Головокружение чаще возникало у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или на блистере,
после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Разделённые таблетки необходимо утилизировать спустя 4 недели хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА

  • Действующее вещество — тадалафил. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг тадалафила.
  • Другие компоненты:

Ядро таблетки
Лактоза моногидрат
Натрия кроскармеллоза
Натрия лаурилсульфат (Е487)
Гидроксипропилцеллюлоза
Полисорбат
Микрокристаллическая целлюлоза
Магния стеарат

Оболочка
Гипромеллоза
Лактоза моногидрат
Диоксид титана (Е171)
Триацетин
Оксид железа желтый (Е172)
Тальк

Описание внешнего вида ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской деления с обеих сторон, белая в поперечном сечении, диаметром 10,1 ± 0,2 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Доступна в блистерных упаковках по 4x1, 8x1, 12x1, 24x1, 36x1 и 48x1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., виа Павия, 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Stada Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад-Вильбель, Германия
Centrafarm Services B.V.,
Ньюве-Донк 9, Эттен-Лейр, 4879 АС, Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
CZ Faberka
DE Tadalafil AL
DK Faberka
FI Faberka
IS Tadalafil Stada
IT ТАДАЛАФИЛ ЭГ СТАДА
NL Tadalafil CF
PT Faberka
SE Faberka