Сурфолазе: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Сурфолазе 100 мг гранулы для приготовления пероральной суспензии, 1% сироп

амброксола ацетилцистеинат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы аналогичных заболеваний, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Сурфолазе и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Сурфолазе
Как применять Сурфолазе
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сурфолазе
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сурфолазе и для чего он применяется

Сурфолазе содержит амброксола ацетилцистеинат — вещество, обладающее как муколитическими свойствами (способствует разжижению слизистых выделений бронхов и лёгких), так и бронходилатирующими свойствами (расширяет дыхательные пути бронхов и лёгких).
Сурфолазе применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением дыхания; за счёт уменьшения вязкости слизи и расширения дыхательных путей это лекарственное средство способствует выведению мокроты и облегчает дыхание.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Сурфолазе

Не используйте Сурфолазе

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас был сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
если вы кормите грудью;

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Сурфолазе обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, обязательно сообщите врачу или фармацевту до начала применения Сурфолазе, если:

вы пожилого возраста;
у вас заболевания сердца (сердечная патология и застойная сердечная недостаточность);
у вас высокое артериальное давление (гипертензия);
у вас состояние, характеризующееся резким снижением содержания кислорода в артериальной крови (гипоксемия);
у вас расширение правого желудочка сердца (хроническое легочное сердце);
ваша щитовидная железа вырабатывает избыточное количество гормонов (гипертиреоз);
у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
у вас заболевания печени или почек;
если вы планируете применять это лекарственное средство у маленького ребенка;
если вы страдаете алкоголизмом;
если у вас инфекция;
если у вас хронические обструктивные заболевания легких.

При этих состояниях могут возникать токсические эффекты даже при применении рекомендованной дозы препарата, обусловленные накоплением амброксола ацефиллина в крови из-за замедления процесса его выведения.
Если вы курите, вам может потребоваться доза Сурфолазе, превышающая рекомендованную. Проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящей для вас дозе препарата.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола ацефиллина. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, половые органы), немедленно прекратите прием Сурфолазе и обратитесь к врачу.

Дети
У детей младше 6 лет препарат следует применять только при реальной необходимости и под контролем врача в дозировке, указанной в разделе 3.

Другие лекарственные средства и Сурфолазе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно внимательно следите за одновременным применением Сурфолазе с:

фуросемидом (диуретик, способствующий выведению жидкости с мочой): совместное применение этих двух препаратов может чрезмерно усиливать выделение мочи (диурез);
резерпином (применяется главным образом для лечения высокого артериального давления): совместное применение этих препаратов может вызвать сердцебиение (тахикардию);
одновременное применение с некоторыми антибиотиками (эритромицин, линкомицин, клиндамицин), оральными антикоагулянтами (ОАК — используются для разжижения крови) и антигистаминными препаратами (такими как циметидин) может замедлять выведение действующего вещества и усиливать действие препарата.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сурфолазе не рекомендуется применять в первые месяцы беременности.
Применение препарата также не рекомендуется в последующие месяцы, за исключением случаев, когда врач сочтет его строго необходимым в связи с клиническим состоянием пациентки.

Кормление грудью
Сурфолазе не следует применять во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Сурфолазе не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сурфолазе 100 мг гранулы для оральной суспензии содержат:

сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Сурфолазе 1% сироп содержит:

сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Сурфолазе

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Сурфолазе 100 мг, гранулы для оральной суспензии
Рекомендуемая доза — 1 пакетик по 100 мг.
Растворите содержимое пакетика в воде.
Сурфолазе 1% сироп
Рекомендуемая доза — 10 мл сиропа два раза в день.
Применение у детей
Дети от 1 до 6 лет: 2,5 мл сиропа два раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа два раза в день.
Если вы применили Сурфолазе в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме слишком большой дозы Сурфолазе обратитесь к врачу.
Могут возникнуть побочные эффекты, указанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или, в тяжёлых случаях, судороги, требующие медицинской помощи.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
При рекомендованных дозах ацетилцистеин амброксола обычно хорошо переносится.

Редко: может встречаться у 1 человека из 1000:

Реакции гиперчувствительности
Сыпь, крапивница

Частота неизвестна: частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистой оболочки и подслизистых тканей) и зуд
Тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантематозную пустулёз)

Необходимо немедленно прекратить лечение данным препаратом и незамедлительно сообщить врачу при появлении следующих симптомов:

Судорожные припадки эпилептического типа (тонико-клонические);
Тяжёлые нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии).

Такие проявления могут быть первыми признаками интоксикации и требуют немедленного медицинского вмешательства.

Лечение препаратом Сурфолазе может быть возобновлено только после полного исчезновения всех признаков и симптомов токсичности с одновременным снижением дозы.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при повышенных дозах:

Тошнота;
Рвота;
Боль в желудке (эпигастральная боль);
Выделение крови с рвотой (гематемезис);
Диарея;
Головная боль (цефалгия);
Раздражительность;
Трудности со сном (бессонница);
Учащённое сердцебиение (тахикардия);
Нарушение сердечного ритма (экстрасистолия);
Пониженное артериальное давление (гипотензия);
Увеличение частоты дыхательных движений (тахипноэ);
Повышение концентрации альбумина в моче (альбуминурия);
Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Сурфолазе

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сурфолазе
Сурфолазе 100 мг гранулы для оральной суспензии
Действующее вещество: амброксола ацетилцистеинат. Каждый пакетик содержит 100 мг амброксола ацетилцистеината.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, саккарин натрия, ароматизатор малиновый, сахароза.

Сурфолазе 1% сироп
Действующее вещество: амброксола ацетилцистеинат. В 100 мл сиропа содержится 1 г амброксола ацетилцистеината.
Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, ароматизатор малиновый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Сурфолазе и содержимое упаковки
Сурфолазе 100 мг гранулы для оральной суспензии выпускается в картонной пачке, содержащей 30 пакетиков по 100 мг.
Сурфолазе 1% сироп выпускается в картонной пачке, содержащей тёмный стеклянный флакон сиропа объёмом 200 мл и мерный стаканчик с градуированными делениями.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Милан - Италия

Производитель:
Сурфолазе 100 мг гранулы для оральной суспензии
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48, Квинто де’ Стампи, 20089 Розzano (MI)
Сурфолазе 1% сироп
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1, 29016 Кортемаджоре (PC)