Стобокло

Инструкция по применению: информация для пациента

Стобокло 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время применения данного лекарственного средства. См. конец раздела 4 для получения информации о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Ваш врач выдаст вам информационную карточку для пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Стобокло.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Стобокло и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Стобокло
3. Как применять Стобокло
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Стобокло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Стобокло и для чего он применяется

Что такое Стобокло и как он действует
Стобокло содержит деносумаб — белок (моноклональное антитело), который воздействует на другую белковую структуру и применяется для лечения потери костной массы и остеопороза. Лечение препаратом Стобокло делает кости более прочными и менее склонными к переломам.
Костная ткань — это живая ткань, находящаяся в постоянном процессе обновления. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы снижение уровня эстрогенов может привести к истончению и ослаблению костей, что может вызвать развитие состояния, называемого остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая старение и/или низкий уровень мужского гормона тестостерона. Он также может возникать у пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Многие пациенты с остеопорозом не имеют выраженных симптомов, однако риск переломов у них повышен, особенно в позвоночнике, бедренной кости и костях запястья.
Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении пациентов с раком молочной железы или предстательной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более хрупкими и легче ломаются.

В каких случаях применяется Стобокло
Стобокло применяется для лечения:

• остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде (постменопаузальный остеопороз) и у мужчин с повышенным риском переломов (сломанные кости) с целью снижения риска позвоночных, непозвоночных и переломов шейки бедренной кости;
• потери костной массы у мужчин, вызванной снижением уровня гормонов (тестостерона) вследствие хирургического вмешательства или медикаментозной терапии у пациентов с раком предстательной железы;
• потери костной массы, вызванной длительным лечением глюкокортикостероидами, у пациентов с повышенным риском переломов.

2. Что нужно знать перед применением Стобокло

Не используйте Стобокло

• если у вас понижен уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если у вас аллергия на дэнозумаб или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Стобокло.
Во время лечения Стобокло у вас может развиться кожная инфекция с такими симптомами, как
отёк, покраснение, чаще всего в нижней части голени, ощущение тепла и боли (флегмона), а также
возможное повышение температуры. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из
этих симптомов.
Во время лечения Стобокло вы также должны принимать добавки кальция и витамина D. Об этом
врач поговорит с вами.
Во время лечения Стобокло у вас может наблюдаться низкий уровень кальция в крови. Немедленно
сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: судороги, подёргивания или
спазмы мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или
судороги, спутанность сознания или потеря сознания.
В редких случаях отмечались тяжёлые формы гипокальциемии, приводившие к госпитализации, а
также к опасным для жизни реакциям. Перед каждой дозой и у пациентов, склонных к развитию
гипокальциемии, — в течение двух недель после начальной дозы — уровень кальция в крови будет
проверяться (с помощью анализа крови).
Сообщите врачу, если у вас есть или были серьёзные проблемы с почками, нарушение функции
почек или вы проходите диализ, а также если вы принимаете лекарства, называемые
глюкокортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон), которые могут повысить риск
гипокальциемии при отсутствии добавок кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью
Одним из побочных эффектов является остеонекроз челюсти (тяжёлое повреждение костной ткани
челюсти), о котором сообщалось редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) у лиц,
получающих дэнозумаб при остеопорозе. Риск остеонекроза челюсти возрастает у пациентов,
которые длительно получают лечение (может наблюдаться у 1 из 200 пациентов при лечении в
течение 10 лет). Остеонекроз челюсти может развиться даже после прекращения лечения. Очень
важно постараться предотвратить развитие остеонекроза челюсти, поскольку это болезненное
состояние, которое может быть трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития
остеонекроза челюсти, соблюдайте следующие меры предосторожности:
Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику), если у вас:

• имеются проблемы с полостью рта или зубами, такие как плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен или планируется удаление зуба;
• вы не проходите регулярное стоматологическое обследование или давно не посещали стоматолога;
• вы курите (так как это может увеличить риск стоматологических проблем);
• вы ранее получали лечение бисфосфонатами (применяются для лечения или профилактики заболеваний костей);
• вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон);
• у вас диагностирован рак.

Врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование (у стоматолога) до начала
лечения Стобокло.
Во время лечения необходимо соблюдать хорошую гигиену полости рта и проходить регулярные
стоматологические осмотры. Если вы носите протезы, убедитесь, что они правильно установлены. Если
вы проходите стоматологическое лечение или планируете стоматологическую операцию (например,
удаление зубов), сообщите врачу о стоматологическом лечении и обязательно сообщите стоматологу,
что вы проходите лечение Стобокло.
Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если у вас появились проблемы с полостью рта или
зубами, такие как выпадение зубов, боль, отёк, незаживающие язвы во рту или выделения, так как
это могут быть признаки побочного эффекта, называемого остеонекрозом челюсти.

Атипичные переломы бедренной кости
Некоторые пациенты во время лечения дэнозумабом развили атипичные переломы бедренной кости.
Свяжитесь с врачом, если у вас появится новая или необычная боль в тазобедренном суставе, паху
или бедре.

Дети и подростки
Стобокло не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Стобокло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете
другие препараты, содержащие дэнозумаб.
Не следует принимать Стобокло одновременно с другими лекарствами, содержащими дэнозумаб.

Беременность и кормление грудью
Стобокло не изучался у беременных женщин. Очень важно сообщить врачу, если вы беременны,
подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение Стобокло не
рекомендуется во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать
эффективные методы контрацепции во время лечения Стобокло и в течение как минимум 5 месяцев
после его прекращения.
Если беременность наступила во время лечения Стобокло или в течение 5 месяцев после его
прекращения, сообщите об этом врачу.
Неизвестно, проникает ли дэнозумаб в грудное молоко. Очень важно сообщить врачу, если вы
кормите грудью или планируете кормить грудью. Врач поможет вам принять решение о прекращении
грудного вскармливания или приёма Стобокло, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка
и пользу от приёма Стобокло для матери.
Если вы кормите грудью во время лечения Стобокло, сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Стобокло не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять
транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Стобокло содержит сорбитол (Е420)
Этот препарат содержит 47 мг сорбитола на 1 мл раствора.

Стобокло содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 60 мг, то есть практически «без натрия».

Стобокло содержит полисорбат 20 (Е432)
Этот препарат содержит 0,1 мг полисорбата 20 на шприц, что эквивалентно 0,1 мг/л. Полисорбаты могут
вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известные аллергии.

3. Как применять Стобокло

Рекомендуемая доза — одна предварительно заполненная шприц-ручка 60 мг, вводимая один раз каждые 6 месяцев в виде однократной инъекции под кожу (подкожно). Наиболее подходящие места для инъекции — верхняя часть бедер и живот. Если инъекцию вам делает помощник, можно использовать также наружную верхнюю часть плеча. Проконсультируйтесь с врачом относительно даты следующей возможной инъекции.
Каждая упаковка Стобокло содержит напоминающую карточку, вложенную в коробку, которая используется для записи даты следующей инъекции.
Во время лечения Стобокло вы также должны принимать добавки кальция и витамина D. Об этом поговорит с вами ваш врач.
Ваш врач может решить, будете ли вы вводить инъекцию самостоятельно или это будет делать ваш помощник. Вам или вашему помощнику врач или медицинский персонал покажут, как пользоваться Стобокло. Инструкции по введению Стобокло см. в параграфе в конце данной инструкции.
Не взбалтывать.
Если вы забыли ввести Стобокло
Если вы пропустили дозу Стобокло, инъекцию необходимо сделать как можно скорее.
После этого инъекции следует проводить каждые 6 месяцев, начиная отсчёт с даты последней инъекции.
Если вы прекращаете лечение Стобокло
Для достижения максимальной пользы от лечения и снижения риска переломов важно применять Стобокло в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Нечасто у пациентов, получающих Стобокло, могут развиваться инфекции кожи (особенно
флегмона). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих
симптомов во время приема Стобокло: покраснение и отек кожи, чаще всего в нижней части
ноги, ощущение жара и боли, а также возможное повышение температуры тела.
Редко у пациентов, получающих Стобокло, может возникать боль в полости рта и/или в
нижней/верхней челюсти, отек или повреждения, которые не заживают, в области полости рта
или челюсти, выделения, онемение или ощущение тяжести в нижней/верхней челюсти, а
также расшатывание зуба. Эти симптомы могут быть признаками тяжелого повреждения
костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у
вас появились такие симптомы во время лечения Стобокло или после его прекращения.
Редко у пациентов, получающих Стобокло, может наблюдаться низкий уровень кальция в
крови (гипокальциемия); тяжелая степень гипокальциемии может потребовать госпитализации
и даже угрожать жизни. Симптомы включают судороги, мышечные спазмы или сокращения,
и/или онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта и/или припадки,
спутанность сознания или потерю сознания. Немедленно сообщите врачу, если у вас
появился один из этих симптомов. Низкий уровень кальция в крови также может привести к
нарушению сердечного ритма, называемому удлинением интервала QT, которое выявляется
при проведении электрокардиограммы (ЭКГ).
Редко у пациентов, получающих Стобокло, могут возникать атипичные переломы бедренной
кости. Обратитесь к врачу, если у вас появляется новая или необычная боль в бедре, паху или
бедре, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Редко у пациентов, получающих Стобокло, могут возникать аллергические реакции.
Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; сыпь, зуд, крапивницу,
свистящее дыхание или затрудненное дыхание. Сообщите врачу, если у вас появляются
один или несколько из этих симптомов во время лечения Стобокло.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда тяжелая,
• боль в руках или ногах (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

• частое и болезненное мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи,
• инфекции верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, распространяющиеся на нижние конечности (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• сыпь,
• зуд, покраснение и/или сухость кожи (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

• лихорадка, рвота, боль в животе или расстройства живота (дивертикулит),
• инфекции уха,
• сыпь, которая может появляться на коже, или язвы во рту (лекарственные лишаи).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция, которая может повреждать кровеносные сосуды, преимущественно
  в коже (например, фиолетовые или красно-коричневые пятна, крапивница или язвы кожи)
  (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сообщите врачу, если у вас появляется боль в ухе, выделения из уха и/или инфекция уха.
  Эти симптомы могут быть признаками повреждения кости уха.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Стобокло

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить предварительно заполненный шприц в наружной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
Предварительно заполненный шприц может быть вынут из холодильника и доведён до комнатной температуры (до 25 °C) перед инъекцией. Это сделает инъекцию более комфортной.
После того как шприц достигнет комнатной температуры (до 25 °C), его необходимо использовать в течение 1 месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Стобокло

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый одноразовый шприц объёмом 1 мл содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, сорбитол (Е420), полисорбат 20 (Е432) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Стобокло и содержимое упаковки
Стобокло представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до бледно-жёлтого цвета в одноразовом шприце, готовом к применению.
Каждая упаковка содержит один одноразовый шприц с защитой от повторного использования.

Держатель регистрационного удостоверения
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Будапешт
улица Вачи 1-3, офисное здание WestEnd, башня B
Венгрия

Производитель
Nuvisan France S.A.R.L
2400 Route des Colles,
Био, 06410
Франция

Производитель
Midas Pharma GmbH
Рейнштрассе, 49, Вест
Ингельхайм-ам-Райн,
Рейнланд-Пфальц, 55218
Германия

Производитель
Kymos S.L.
Ронда-де-Кан-Фатьо, 7B
Технологический парк Вальеса,
Серданиола-дель-Вальес,
Барселона, 08290
Испания

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия (Брюссель) Литва
Celltrion Healthcare Belgium BVBA EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Тел.: + 32 1528 7418 Тел.: +370 5 231 4658
[email protected]

Болгария Люксембург
EGIS Bulgaria EOOD Celltrion Healthcare Belgium BVBA
Тел.: + 359 2 987 6040 Тел.: + 32 1528 7418
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
EGIS Praha, spol. s r.o Egis Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: + 420 227 129 111 Тел.: + 36 1 803 5555

Дания Мальта
Celltrion Healthcare Denmark ApS Mint Health Ltd
Тел.: +45 3535 2989 Тел.: +356 2093 9800
[email protected]

Германия Нидерланды
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH Celltrion Healthcare Netherlands B.V.
Тел.: +49 (0)30 346494150 Тел.: + 31 20 888 7300
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Celltrion Healthcare Norway AS
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Astro-Pharma GmbH
Тел.: +30 210 8009111 - 120 Тел.: +43 1 97 99 860

Испания Польша
CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) EGIS Polska Sp. z o.o.
S.L. Тел.: + 48 22 417 9200
Тел.: +34 919 94 23 90

Франция Португалия
Celltrion Healthcare France SAS CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA
Тел.: +33 (0)1 71 25 27 00 Тел.: +351 21 936 8542

Хорватия Румыния
Oktal Pharma d.o.o. Egis Pharmaceuticals PLC Romania
Тел.: +385 1 6595 777 Тел.: + 40 21 412 0017

Ирландия Словения
Celltrion Healthcare Ireland Limited OPH Oktal Pharma d.o.o.
Тел.: +353 1 223 4026 Тел.: +386 1 519 29 22
[email protected]

Исландия Словакия
Celltrion Healthcare Hungary Kft. EGIS SLOVAKIA spol. s r.o
[email protected] Тел.: +421 2 3240 9422

Италия Финляндия
Celltrion Healthcare Italy S.R.L. Celltrion Healthcare Finland Oy.
Тел.: +39 0247927040 Пух/Тел.: +358 29 170 7755
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
C.A. Papaellinas Ltd Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Тел.: +357 22741741 [email protected]

Латвия
EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā
Тел.: +371 67613859

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/

Инструкция по применению:

Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкции по применению, прилагаемые к предварительно заполненному шприцу Стобокло, до начала его использования и каждый раз, когда вы получаете новую партию. Возможно, в них содержится новая информация.
Препарат Стобокло может вводиться медицинскими работниками, лицами, осуществляющими уход, или может применяться самим пациентом, если он прошёл соответствующее обучение. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы по самостоятельному введению инъекции.
Важная информация

• Препарат Стобокло вводится в виде инъекции в ткани непосредственно под кожей (подкожная инъекция).
• Не вскрывайте запечатанную упаковку до тех пор, пока вы не будете готовы использовать предварительно заполненный шприц.
• Не снимайте колпачок иглы с предварительно заполненного шприца до момента введения инъекции.
• Не пытайтесь активировать предварительно заполненный шприц до введения инъекции.
• Не пытайтесь снять прозрачную защитную накладку с предварительно заполненного шприца.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность. Используйте новый предварительно заполненный шприц.
• Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц. Интенсивное взбалтывание может повредить лекарственное средство.
• Предварительно заполненный шприц не подлежит повторному использованию. Немедленно утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц в ёмкости для утилизации острых предметов (см. Шаг 15. Утилизация Стобокло).

Хранение Стобокло

• Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте и вне поля зрения; он содержит мелкие детали.
• Храните предварительно заполненный шприц в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте.
• После извлечения из холодильника препарат Стобокло не должен подвергаться воздействию температур выше 25 °C. Стобокло должен храниться в оригинальной упаковке и использоваться в течение 30 дней. Если препарат не был использован в течение 1 месяца, его необходимо утилизировать.
• Храните предварительно заполненный шприц в запечатанной упаковке, чтобы защитить его от света.

Детали предварительно заполненного шприца (см. Рисунок А)

До использования                После использования
Рисунок А
Подготовка инъекции

1. Подготовьте материалы для инъекции.

1a. Подготовьте чистую, ровную поверхность, например стол или

прилавок, в хорошо освещённом месте.
1b. Достаньте из холодильника коробку со шприцем-одноразовкой.
1c. Убедитесь, что у вас есть следующие материалы (см. Рисунок Б):

• Коробка со шприцем-одноразовкой Не включены в комплект поставки:
• Спиртовой тампон
• Ватный шарик или марля
• Пластырь
• Контейнер для утилизации острых отходов

Рисунок Б

2. Проверьте срок годности на упаковке (см.

Рисунок В).

• Не используйте, если истек срок годности. Если срок годности истек, верните всю упаковку в аптеку.
• Указанный срок годности относится к последнему дню месяца.

Рисунок В

3. Извлеките предварительно заполненный шприц из упаковки.

3a. Откройте упаковку. Держась за корпус предварительно заполненного шприца,

поднимите его из упаковки (см. Рисунок D).

• Не прикасайтесь к головке поршня, поршню, защитному устройству, усикам или колпачку иглы.
• Не оттягивайте поршень назад ни в коем случае.

Рисунок D
Подготовка инъекции

4. Осмотрите предварительно заполненный шприц.

4a. Осмотрите предварительно заполненный шприц и убедитесь, что в нём содержится правильный препарат (Стобокло).



4b. Осмотрите предварительно заполненный шприц и убедитесь, что он не имеет трещин и повреждений.
4c. Проверьте срок годности на этикетке предварительно заполненного шприца (см. Рисунок Е).

• Не используйте шприц, если колпачок иглы отсутствует или неплотно закреплён.
• Не используйте шприц, если истёк срок годности.
• Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц.

Рисунок Е

5. Осмотрите лекарственное средство.

5a. Осмотрите лекарственное средство и убедитесь, что жидкость

прозрачная, от бесцветной до бледно-желтой, и не содержит видимых частиц или хлопьев (см. Рисунок F).

• Не используйте предварительно заполненный шприц, если жидкость изменила цвет, мутная или содержит видимые частицы или хлопья.
• Наличие пузырьков воздуха в жидкости является нормальным явлением.

Рисунок F

6. Подождите 30 минут.

6a. Оставьте предварительно заполненный шприц вне коробки

на 30 минут при комнатной температуре (от 20 °C до 25 °C), чтобы он
30
нагрелся (см. Рисунок Г).
минут

• Не нагревайте предварительно заполненный шприц с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь.
• Если шприц не достигнет комнатной температуры, инъекция может вызвать дискомфорт.

Рисунок Г
Подготовка инъекции

7. Выберите подходящее место для инъекции (см. Рисунок H).

7a. Инъекцию можно делать:

ТОЛЬКО для ухаживающих и
медицинских работников — в верхнюю часть бедра

• в живот, за исключением области в пределах 5 см от пупка Самоинъекция
• во внешнюю часть верхней трети плеча (только если и ухаживающие инъекцию выполняют ухаживающий или медицинский работник).
  • Не вводите инъекцию в родинки, рубцы, синяки или участки с болезненной, покрасневшей, уплотнённой кожей, а также в местах, где есть трещины на коже.
  • Не вводите инъекцию через одежду. 7b. Каждый раз при новой инъекции выбирайте другое место, находящееся на расстоянии не менее 2,5 см от зоны, использованной при последней инъекции.

Рисунок H

8. Мыть руки.

8a. Тщательно вымыть руки с водой и мылом и хорошо их высушить

(см. Рисунок I ).
Рисунок I

9. Обработка места инъекции.

9a. Обработайте место инъекции тампоном, смоченным спиртом,

выполняя круговые движения (см. Рисунок J).
9b. Дайте коже высохнуть перед проведением инъекции.

• Не дуйте и не касайтесь снова места инъекции перед её проведением.

Рисунок J
Введение инъекции

10. Снимите колпачок.

10a. Удерживайте корпус предварительно заполненного шприца одной рукой между большим и указательным пальцами. Другой рукой осторожно снимите колпачок иглы сразу после этого (см. Рисунок К).

• Не держитесь за шток поршня при снятии колпачка.
• На кончике иглы может появиться капля жидкости. Это нормально.
  10b. Немедленно утилизируйте колпачок в контейнер для утилизации острых предметов (см. Шаг 15 и Рисунок К).
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка иглы. В этом случае используйте новый предварительно заполненный шприц.
• Снимайте колпачок иглы только тогда, когда вы готовы к инъекции.
  Рисунок К
• Не надевайте снова колпачок на предварительно заполненный шприц.
• Не прикасайтесь к игле. Это может привести к травме от укола иглой.

11. Введите предварительно заполненный шприц в место инъекции.

11a. Держите корпус предварительно заполненного шприца одной рукой

между большим и указательным пальцами.
11b. Другой рукой аккуратно соберите чистую кожу
45°
сгиб между большим и указательным пальцами. Не сжимайте кожу сильно.
Примечание: важно сохранять кожу собранной во время
введения иглы, чтобы убедиться, что инъекция будет введена под кожу (в
подкожную жировую ткань), но не глубже (в мышцу).
11c. Быстрым и решительным движением введите
иглу полностью в кожную складку под углом 45
градусов (см. Рисунок L).
ИЛИ

• Никогда не тяните поршень назад. 45°

Рисунок L
Введение инъекции

12. Проведение инъекции.

12а. После введения иглы отпустите складку кожи.

12b. Медленно продвигайте поршень до упора,
чтобы ввести полную дозу лекарственного средства и полностью
опорожнить шприц (см. Рисунок М).

• Не меняйте положение предварительно заполненного шприца после начала инъекции.
• Если поршень не будет полностью продвинут до упора, механизм безопасности не сработает и не закроет иглу при её извлечении.

Рисунок М

13. Удалите предварительно заполненный шприц с места инъекции

13a. После опорожнения предварительно заполненного шприца осторожно удалите иглу, отпустив поршень большим пальцем, пока игла полностью не окажется покрытой защитным колпачком безопасности (см. Рисунок N).

• Если игла не закрыта, утилизируйте шприц с осторожностью (см. Шаг 15, Утилизация Стобокло).
• Не надевайте колпачок иглы повторно на использованный предварительно заполненный шприц.
• Не используйте повторно предварительно заполненный шприц.
• Не растирайте место инъекции.

Рисунок N
После инъекции

14. Уход за местом инъекции.

14a. Если возникает кровотечение, обработайте место
инъекции, аккуратно прижав ватный тампон или
стерильную салфетку к месту инъекции без растирания;
при необходимости наложите лейкопластырь.
После инъекции

15. Утилизация одноразового шприца

15a. Немедленно после использования поместите использованный одноразовый шприц в

контейнер для утилизации острых отходов (см. Рисунок О).
15b. Не выбрасывайте (не утилизируйте) одноразовый шприц в бытовые отходы.

• Храните шприц и контейнер для утилизации острых отходов в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Если у вас нет специального контейнера для утилизации острых отходов, можно использовать прочный бытовой контейнер с плотно закрывающейся крышкой, устойчивый к проколам.
• Для обеспечения вашей безопасности и безопасности окружающих использованные иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно. Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными правилами, см. Рисунок О.
• Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.