Инструкция по применению: информация для пациента

Стекур 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Стекур и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Стекура
Как принимать Стекур
Возможные нежелательные явления
Как хранить Стекур
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Стекур и для чего он применяется

Средство Стекур содержит активное вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами 5α-редуктазы тестостерона (фермента, участвующего в метаболизме тестостерона и образовании дигидротестостерона — гормона, способствующего росту предстательной железы).
Средство Стекур используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ). Данный препарат действует, уменьшая размеры увеличенной простаты у мужчин, улучшая поток мочи и симптомы, связанные с ДГПЖ.

2. Что следует знать перед применением Стекур

Не принимайте Стекур

Если у вас аллергия на финастерид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если вы — женщина
Если вы — ребёнок
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её: см. раздел «Беременность и кормление грудью».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Стекур.
Если у вас после мочеиспускания остаётся значительный объём мочи в мочевом пузыре и/или значительно снижен поток мочи, врач тщательно обследует вас, чтобы исключить возможную обструкцию мочевыводящих путей. В этом случае врач может рассмотреть вопрос о хирургическом вмешательстве.
Хотя ДГПЖ не является злокачественной опухолью и не может переродиться в таковую, оба состояния могут присутствовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и возможные причины. Перед началом лечения Стекур и периодически в ходе лечения врач назначит вам ряд обследований с целью выявления рака простаты. Эти обследования включают ректальное пальцевое исследование и анализ крови на уровень ПСА (простатический специфический антиген).
Влияние на уровень ПСА и выявление рака простаты
Стекур снижает уровень ПСА в крови, даже при наличии рака простаты (тест, используемый для выявления рака простаты). Если вам предстоит сдать этот анализ, сообщите врачу, что вы принимаете финастерид. Врач учтёт это при интерпретации результатов.
Это снижение, хотя и может варьироваться у отдельных пациентов, применимо ко всему диапазону значений ПСА.
Рак молочной железы у мужчин
Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочных желез (гинекомастия) или выделения из сосков, поскольку они могут быть признаками серьёзного состояния, включая рак молочной железы.
Дети
Стекур не предназначен для применения у детей.
Безопасность и эффективность Стекур у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Стекур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Стекур, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Стекур противопоказан женщинам, которые беременны или могут быть беременны (см. раздел «Не принимайте Стекур»).
Если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременна, вы должны избегать контакта её с вашей спермой, которая может содержать минимальные количества препарата.
Беременным женщинам и женщинам детородного возраста нельзя прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам Стекур, поскольку финастерид может всасываться через кожу и вызывать пороки развития наружных половых органов у плода мужского пола.
Таблетки Стекур имеют оболочку, которая предотвращает контакт с активным веществом при обычной манипуляции, при условии, что таблетки не были измельчены или сломаны.
Кормление грудью
Применение Стекур не показано женщинам.
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что Стекур влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Стекур содержит лактозу.
Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Стекур

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг в день. Таблетки можно принимать во время или вне приёма пищи.
Врач может назначить Стекур вместе с другим лекарственным средством под названием доксазозин для улучшения контроля над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Хотя возможно раннее улучшение состояния, для оценки благоприятного терапевтического эффекта может потребоваться не менее шести месяцев лечения.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Если вы примете Стекур в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Стекур немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
У пациентов, принимавших высокие дозы Стекур в течение сроков до трёх месяцев, побочные эффекты не наблюдались.
Специфическое лечение при передозировке финастеридом не рекомендуется.
Если вы забыли принять Стекур
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются импотенция и снижение полового влечения. Эти побочные эффекты возникают в начальной фазе терапии и, как правило, исчезают в ходе дальнейшего лечения.
При применении Стекур могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные в порядке частоты их возникновения:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение полового влечения (уменьшение либидо);
импотенция (неспособность достичь эрекции);
уменьшение объёма эякулята (снижение количества спермы, выделяемой во время полового акта).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

кожная сыпь (рash);
нарушения эякуляции;
увеличение молочной железы;
напряжение в молочной железе.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

реакции гиперчувствительности, включая отёк губ и лица;
сердцебиение;
повышение в крови уровней ферментов, указывающих на функцию печени;
зуд, крапивница;
боль в яичках.

Кроме того, в клинических исследованиях и после выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи рака молочной железы у мужчин (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
В одном из исследований, посвящённых комбинированной терапии финастеридом и доксазозином, было установлено, что сочетание финастерида и доксазозина приводит к увеличению частоты нарушений эякуляции, равному сумме частот, наблюдавшихся при монотерапии каждым из этих препаратов.
Побочными эффектами, возникавшими чаще при одновременном применении финастерида и доксазозина, были: астения, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения эякуляции.
При определении уровня простат-специфического антигена (ПСА) следует учитывать, что в ходе лечения финастеридом уровни ПСА снижаются примерно вдвое (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Стекур

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Стекур

Действующее вещество — финастерид. Одна пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, оксид железа желтый (Е172). Оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, индиготиновый синий лак (Е132), тальк.

Описание внешнего вида Стекур и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, — 15 пластин в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: