Спазмомен соматическое: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Спазмомен соматическое 40 мг + 2 мг таблетки, покрытые оболочкой

отилония бромид + диазепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Спазмомен соматическое и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приёмом Спазмомен соматическое
Как принимать Спазмомен соматическое
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Спазмомен соматическое
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Спазмомен соматическое и для чего оно применяется

Спазмомен соматическое содержит действующие вещества — октений бромид, вещество, обладающее спазмолитическим действием (то есть вызывает расслабление) на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта, и диазепам, бензодиазепин, обладающий анксиолитическим действием (уменьшает тревожность).
Спазмомен соматическое применяется у взрослых для лечения спастико-болевых проявлений (сильных сокращений мышц, сопровождающихся болью) с тревожным компонентом со стороны желудочно-кишечного тракта.

2. Что необходимо знать перед приемом Спазмомен соматическое

Не принимайте Спазмомен соматическое

Если у вас аллергия на действующие вещества (бромид отилония, диазепам) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
при наличии глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объёма предстательной железы);
при кишечной непроходимости (остановке продвижения содержимого кишечника из-за наличия препятствия или обструкции) или задержке мочи (невозможности опорожнения мочевого пузыря);
при тяжёлой миастении (заболевании, характеризующемся мышечной слабостью).

Приём Спазмомен соматическое противопоказан в первом триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Кроме того, препарат не рекомендуется в раннем детском возрасте (см. раздел «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Спазмомен соматическое.
Если вы принимаете Спазмомен соматическое в течение длительного времени, рекомендуется проводить контрольные анализы крови и оценку функции печени.
У предрасположенных пациентов длительный приём бензодиазепинов в высоких дозах может привести к развитию зависимости, как и при приёме других лекарственных средств с гипнотическим (вызывающим сон), седативным (успокаивающим) и атаксическим (обладающим успокаивающим действием) эффектом.
Поскольку индивидуальная реакция (личная чувствительность к препарату) сильно варьируется, пожилым и ослабленным пациентам дозу Спазмомен соматическое следует назначать с осторожностью (см. раздел 3 «Как принимать Спазмомен соматическое»).
Дети и подростки
Спазмомен соматическое содержит бромид отилония и диазепам — бензодиазепин с анксиолитическим действием. Применение бензодиазепинов в раннем детском возрасте, как правило, не рекомендуется (см. раздел «Не принимайте Спазмомен соматическое»).
Другие лекарственные средства и Спазмомен соматическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный приём Спазмомен соматическое и других психотропных препаратов требует особой осторожности и наблюдения со стороны врача во избежание непредвиденных побочных эффектов, вызванных взаимодействием.
С осторожностью принимайте Спазмомен соматическое в сочетании с лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (антипсихотические препараты, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний, например, шизофрении, биполярного расстройства и некоторых форм депрессии), антидепрессанты, гипнотики (препараты, вызывающие сон), анальгетики (снижающие боль) и анестетики (препараты, вызывающие временную потерю чувствительности к боли), поскольку такое сочетание может усиливать седативное действие.
Одновременный приём Спазмомен соматическое и опиоидов (веществ, используемых как сильные обезболивающие, в заместительной терапии у пациентов, зависимых от наркотиков, а также входящих в состав некоторых противокашлевых препаратов) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Спазмомен соматическое одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать членов семьи и друзей о том, как распознавать вышеуказанные признаки и симптомы. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.
Спазмомен соматическое и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Спазмомен соматическое, поскольку, как и при приёме других психотропных препаратов (влияющих на психическое состояние), индивидуальные реакции непредсказуемы.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Спазмомен соматическое в первом триместре беременности (см. раздел «Не принимайте Спазмомен соматическое»).
Во втором и третьем триместрах беременности принимайте Спазмомен соматическое только при реальной необходимости, когда, по мнению врача, возможная польза превышает возможные риски.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, принимайте Спазмомен соматическое только при реальной необходимости, когда, по мнению врача, возможная польза превышает возможные риски.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Спазмомен соматическое, как и другие препараты этой терапевтической группы, в зависимости от способа применения, дозы и индивидуальной чувствительности, может влиять на способность к быстрой реакции (например, при управлении транспортным средством, поведении на дороге, работе с механизмами, требующими особого внимания).

3. Как принимать Спазмомен соматическое

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в зависимости от решения врача, принимать
предпочтительно после еды.
Однако выбор наиболее подходящей дозировки должен определяться характеристиками
комбинированного препарата (бромид отилиния + диазепам), а не отдельных его компонентов.
У пожилых пациентов дозировку должен тщательно установить врач, который должен рассмотреть
возможность снижения вышеуказанных доз (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Спазмомен соматическое в большем количестве, чем нужно
У животных бромид отилиния практически не проявлял токсичности. Поэтому у человека при
передозировке, как ожидается, не должны возникать серьёзные проблемы.
Симптомы передозировки диазепамом включают сонливость, спутанность сознания, кому,
снижение рефлексов. Хотя данные эффекты, как правило, минимальны, необходимо контролировать
дыхание, пульс (частоту сердечных сокращений), артериальное давление и принимать общие
поддерживающие меры, а также немедленно промывание желудка (опорожнение желудка).
Если вы забыли принять Спазмомен соматическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Спазмомен соматическое может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Спазмомен соматическое могут возникать следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты:

атаксия (нарушение координации движений, затрудняющее выполнение некоторых движений);
головная боль;
тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе;
сердцебиение (повышенное ощущение собственного сердцебиения);
нарушения зрения;
гипотензия (низкое кровяное давление);
сухость во рту;
зуд, кожные высыпания (появление на коже красных пятен, более или менее возвышенных);
слюнотечение (чрезмерная выработка слюны);
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
случаи гранулоцитопении (снижение концентрации гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов — в крови);
изменения уровней в крови трансаминаз (ферментов, концентрация которых в крови указывает на наличие заболеваний печени), фосфатазы (фермента, дающего информацию о возможных заболеваниях костей, печени, поджелудочной железы и кишечника), билирубина (окрашенного вещества, содержащегося в желчи и образующегося при распаде гемоглобина);
раздражительность.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

сонливость;
головокружение.

Эти побочные эффекты возникают чаще у пожилых или ослабленных пациентов.
Если речь идёт о признаках относительной передозировки (ситуация, при которой препарат принимается в соответствии с указанными дозировками, но, например, вследствие заболеваний печени или почек, происходит повышение его концентрации в крови), они исчезают спонтанно в течение нескольких дней или после корректировки дозы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Спазмомен соматическое

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Спазмомен соматическое
Каждая пластиночная таблетка содержит:
Действующие вещества: бромид отилония 40 мг, диазепам 2 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, осаждённая кремнекись, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль, оксиды железа.

Описание внешнего вида Спазмомен соматическое и состав упаковки
Пластиночные таблетки продолговатой формы, розового цвета.
Блистер, содержащий 30 пластиночных таблеток, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 — Флоренция.

Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3 — Флоренция.
Berlin Chemie AG – Glienicker Weg, 125 — Берлин (Германия).
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Campo di Pile – Л’Акуила.