Собрепин от кашля при гриппе и простуде

Инструкция по применению: информация для пациента

Собрепин от кашля при гриппе и простуде 650 мг/20 мг/4 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол / Бромид декстрометорфана / Малеат хлорфенирамина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней (3 дня в случае повышения температуры тела и у подростков).

Содержание данной инструкции по применению

1. Что такое Собрепин от кашля при гриппе и простуде и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Собрепина от кашля при гриппе и простуде
3. Как принимать Собрепин от кашля при гриппе и простуде
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Собрепин от кашля при гриппе и простуде
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Собрепин от кашля при гриппе и простуде и для чего он применяется

Собрепин от кашля при гриппе и простуде — это лекарственное средство, содержащее три действующих вещества в комбинации: парацетамол, который снижает температуру и облегчает боль, декстрометорфан, действующий против кашля, и хлорфенирамин, предназначенный для устранения заложенности носа.
Препарат показан взрослым и подросткам от 14 лет для лечения симптомов простуды и гриппа с болью от лёгкой до умеренной степени тяжести, таких как головная боль, лихорадка, сухой кашель (раздражающий кашель, нервный кашель) и заложенность носа.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней у взрослых или более 3 дней у подростков, а также если лихорадка продолжается более 3 дней.

2. Что следует знать перед приемом Собрепин от кашля при гриппе и простуде

Не принимайте Собрепин от кашля при гриппе и простуде, если:

• У вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или любому из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.
• У вас дыхательная недостаточность, астматический кашель или продуктивный кашель (с мокротой).
• У вас тяжелые нарушения функции почек или печени.
• Вы принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или принимали их в течение последних двух недель.
• Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, например: антидепрессанты, препараты при болезни Паркинсона, терапию на основе линезолида (антибиотик) или прокарбазина (при лечении рака) (см. раздел "Другие лекарства и Собрепин от кашля при гриппе и простуде").
• Дети младше 14 лет не должны принимать это лекарство из-за дозировки активных ингредиентов.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Собрепин от кашля при гриппе и простуде.
Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 "Как принимать Собрепин от кашля при гриппе и простуде". Превышение рекомендуемой дозы (передозировка) может вызвать повреждение печени. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Немедленная врачебная консультация необходима как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.
Людям, регулярно употребляющим алкогольные напитки, следует проконсультироваться с врачом, могут ли они принимать парацетамол или другие обезболивающие и жаропонижающие препараты, и им следует ограничиться максимум 3 пакетиками в день (2 г парацетамола).
Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол, во время приема этого препарата, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и возможному повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Перед началом приема Собрепин от кашля при гриппе и простуде проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

• У вас заболевания почек, сердца или легких.
• У вас анемия.
• У вас заболевания печени (с или без печеночной недостаточности) или вирусный гепатит, поскольку препарат увеличивает риск гепатотоксичности.
• У вас астма или повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
• У вас повышенная чувствительность (аллергия) к антигистаминным препаратам, поскольку вы можете быть чувствительны к другим антигистаминным средствам, таким как хлорфенирамин.
• У вас гипертония (высокое артериальное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление), гипертиреоз, обструкция шейки мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с нарушением мочеиспускания. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.
• У вас атопический дерматит.
• Вы являетесь медленным метаболизатором CYP2D6 или принимаете ингибиторы CYP2D6.
• У вас хронические нарушения дыхания, такие как эмфизема, хронический бронхит, бронхиальная астма, кашель с обильной мокротой, глаукома или затрудненное мочеиспускание, вызванное гиперплазией предстательной железы.

Этот препарат может вызывать сонливость. Избегайте употребления алкоголя и приема определенных лекарств во время приема этого препарата, поскольку это может усиливать сонливость.
Ознакомьтесь с разделами "Другие лекарства и Собрепин от кашля при гриппе и простуде" и "Собрепин от кашля при гриппе и простуде с пищей, напитками и алкоголем".
Лицам, находящимся в состоянии угнетения, ослабленным или прикованным к постели, не следует принимать этот препарат.
В редких случаях могут возникать тяжелые кожные реакции с покраснением, сыпью или высыпаниями. При появлении этих симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Этот препарат может вызывать зависимость, поэтому его следует принимать только в течение коротких периодов времени.

Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет из-за дозировки активных ингредиентов.

Другие лекарства и Собрепин от кашля при гриппе и простуде
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозировки или прекращение их приема:

• Препараты при эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты при туберкулезе (изониазид, рифампицин).
• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови (оральные антикоагулянты), такие как аценокумарол, варфарин.
• Мочегонные препараты (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при лечении гипертонии или других состояний).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты при подагре (пробенецид).
• Препараты при высоком артериальном давлении (гипертонии), такие как пропранолол, и при аритмиях, такие как амиодарон или хинидин.
• Препараты для снижения уровня холестерина (холестирамин).
• Принимайте Собрепин от кашля при гриппе и простуде только спустя не менее 14 дней после окончания терапии определенными антидепрессантами (моклобемид, трансилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион); препаратами при болезни Паркинсона (селегилин); и препаратами при лечении других заболеваний, таких как рак (прокарбазин) и инфекции (линезолид, фуразолидон).
• Антидепрессанты трициклического и тетрациклического ряда (например, мапротилин).
• Препараты при шизофрении (например, галоперидол).
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как средства для лечения бессонницы, тревожности, болезни Паркинсона или аллергии.
• Препараты, побочные эффекты которых включают повреждение слуха (ототоксичные).
• Препараты, побочные эффекты которых включают повышенную чувствительность к свету (фотосенсибилизирующие).
• Препараты для лечения боли и воспаления (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, стимулирующие секрецию слизи.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Собрепин от кашля при гриппе и простуде:
Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Собрепин от кашля при гриппе и простуде может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, высокое артериальное давление, чрезмерные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея).

Влияние на клинические анализы
Если вы собираетесь сдавать какие-либо клинические анализы (например, анализ крови, мочи или кожные пробы с аллергенами), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Собрепин от кашля при гриппе и простуде с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь при приеме этого препарата, поскольку это может усиливать побочные эффекты.
Прием препаратов, содержащих парацетамол (например, Собрепин от кашля при гриппе и простуде), у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день, таких как пиво, вино или крепкие напитки), может вызвать повреждение печени.
Этот препарат не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может усиливать действие одного из его компонентов — декстрометорфана.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Прием лекарств во время беременности может представлять угрозу для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.
Этот препарат не следует принимать во время беременности, если только ваш врач не сочтет это абсолютно необходимым.
Активные ингредиенты этого препарата выделяются с грудным молоком; поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать Собрепин от кашля при гриппе и простуде.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Собрепин от кашля при гриппе и простуде может вызывать сонливость, что может влиять на умственные и/или физические способности. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Собрепин от кашля при гриппе и простуде содержит натрий:
Этот препарат содержит 26,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 1,18% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.

Собрепин от кашля при гриппе и простуде содержит сахарозу:
Если вашему врачу известна у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 4,4 г сахарозы (сахара) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Собрепин от кашля при гриппе и простуде содержит оранжевый краситель (Е-110):
Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е110).

Как принимать Собрепин от кашля при гриппе и простуде
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкциями, указанными в листке-вкладыше, или как указано врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Собрепин от кашля при гриппе и простуде — это препарат для перорального применения. Высыпьте содержимое одного пакетика в полстакана воды и перемешивайте до полного растворения. Вы можете добавить сахар или мед по вкусу. Вечером рекомендуется принимать препарат перед сном.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам от 14 лет: один пакетик каждые 6–8 часов (3–4 раза в день) по мере необходимости. Рекомендуется принимать один пакетик перед сном. Не принимайте более 4 пакетиков (что соответствует 2,6 г парацетамола) в день. См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
Пациентам с нарушением функции печени: один пакетик каждые 8 часов. Не принимайте более 3 пакетиков (что соответствует 1,95 г парацетамола) в день. Проконсультируйтесь с врачом.
Пациентам с нарушением функции почек: не принимать этот препарат из-за дозировки парацетамола 650 мг.

Принимайте всегда наименьшую эффективную дозу. Начинайте лечение при первых признаках симптомов и прекратите его, когда симптомы исчезнут. Обратитесь к врачу, если не отмечается улучшения или состояние ухудшается после 5 дней непрерывного лечения (3 дня — при лихорадке или у подростков). (См. раздел 1 "Что такое Собрепин от кашля при гриппе и простуде и для чего он применяется").

Если вы приняли больше Собрепин от кашля при гриппе и простуде, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу, даже если симптомов нет, поскольку часто симптомы проявляются только через три дня после приема избыточной дозы препарата, даже при тяжелом отравлении.
Самым серьезным последствием передозировки является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Возможны головокружение, спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность, нарушение зрения, потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи и глаз), боль в животе и одышка; у детей — сонливость и нарушение походки.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, что может привести к тяжелым нежелательным явлениям, таким как возбуждение, нарушения поведения, атаксия (нескоординированные движения), кома, нарушение сознания, дизартрия (затруднение артикуляции слов), апатия, нистагм (неконтролируемые движения глаз), судороги, серотониновый синдром, тремор, депрессия и возбуждение центральной нервной системы, миоз и мидриаз (сужение и расширение зрачка), угнетение дыхания и задержка мочи.

Симптомы передозировки хлорфенирамина могут включать: угнетение центральной нервной системы, гипертермию, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы, лихорадку, сухость во рту, задержку мочи, снижение кишечных шумов), тахикардию, гипотонию, гипертонию, тошноту, рвоту, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, психоз, судороги или аритмии. В редких случаях у пациентов с возбуждением, комой или продолжительными судорогами может развиться рабдомиолиз и почечная недостаточность.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, принимающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более подвержены токсичности при передозировке парацетамола.

При передозировке или случайном приеме немедленно обратитесь к врачу или в Центр по борьбе с отравлениями, указав принятое лекарство и его количество.

Если вы забыли принять Собрепин от кашля при гриппе и простуде:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Собрепин от кашля при гриппе и простуде
Если у вас есть вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты отмечались у одного из 100 пациентов в ходе клинических исследований хлорфенирамина: сонливость, сухость во рту, головокружение, беспокойство, фарингит и диспепсия.
Следующие нежелательные явления наблюдались с неизвестной частотой: анафилактический шок, повышенная чувствительность, бессонница, раздражительность и беспокойство (моторная гиперактивность), боли в животе, диарея, тошнота, рвота, ангионевротический отёк (отёк некоторых участков кожи), зуд, крапивница, кожная сыпь и кожные поражения после приёма препарата (фиксированная лекарственная сыпь), а также повышение активности трансаминаз.
Одновременное употребление алкоголя во время лечения может усиливать побочные эффекты. Во время лечения не употребляйте алкогольные напитки.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Собрепин от кашля при гриппе и простуде

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин от кашля при гриппе и простуде

• Действующие вещества: парацетамол 650 мг, малеат хлорфенирамина 4 мг и бромгидрат декстрометорфана 20 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цикламат, цитрат натрия, оранжевый желтый S (Е-110), саккаринат натрия, лимонная кислота безводная, полисорбат 80, повидон К 30, диоксид титана (Е-171), лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый (Е-104).

Описание внешнего вида Собрепин от кашля при гриппе и простуде и
содержимое упаковки
Желтый гранулят с лимонным вкусом для приготовления перорального раствора. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Pharm@idea S.r.l.
Виа дель Коммерцио, 5
25039 Травальято (Брешия)
Производитель
Farmasierra Manufacturing SL
Ctra де Ирун, км 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 Мадрид, Испания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Собрепин от кашля при гриппе и простуде
Испания: Remidol
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (https://www.aifa.gov.it/)