Скайтрофа

Инструкция по применению: информация для пользователя

Скайтрофа 3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 3,6 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 4,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 5,2 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 6,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 7,6 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 9,1 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 11 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже, 13,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций в картридже

лонапегсоматропин
Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время применения данного лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства вам или вашему ребенку, поскольку в ней содержится важная информация для вас или вашего ребенка.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Скайтрофа и для чего она применяется
2. Что вы или ваш ребенок должны знать перед применением Скайтрофы
3. Как применять Скайтрофу
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Скайтрофу
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Скайтрофа и для чего она применяется

Скайтрофа — это лекарственное средство, содержащее действующее вещество лонапегсоматропин. Это вещество в организме может постепенно превращаться в соматропин, также известный как человеческий гормон роста (hGH). Соматропин необходим для роста костей и мышц и помогает организму формировать правильное соотношение жировой и мышечной ткани.
Скайтрофа применяется для лечения детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет, которые недостаточно растут из-за того, что их организм не вырабатывает или вырабатывает недостаточное количество гормона роста. Врачи называют это заболевание дефицитом гормона роста (GHD). После инъекции Скайтрофа медленно превращается в соматропин, восполняя дефицит гормона роста.

2. Что вы или ваш ребенок должны знать перед применением Скайтрофа

Не используйте Скайтрофа

• если вы аллергик на лонапегсоматропин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас опухоль (рак), находящаяся в стадии роста. Перед началом лечения Скайтрофа вы должны завершить противоопухолевое лечение, и опухоли должны быть неактивными;
• если недавно вы перенесли операцию на открытом сердце или брюшной полости, множественную травму или страдали от острой дыхательной недостаточности;
• если врач сообщил вам, что зоны роста костей, отвечающие за увеличение роста (пластинки роста или эпифизы), уже закрылись и прекратили рост.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу до начала лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Скайтрофа. Очень важно сообщить следующее:

• если у вас ранее была интракраниальная опухоль, врач будет регулярно обследовать вас во время лечения, чтобы выявить возможное рецидивирование опухоли или любого другого рака;
• если у вас появляется сильная головная боль, нарушение зрения, рвота или невозможность координировать произвольные движения мышц (атаксия), особенно в первые недели лечения, немедленно сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки повышения давления в черепе (внутричерепное давление). См. раздел 4, возможные побочные эффекты;
• если у вас сахарный диабет, повышенный уровень сахара в крови (непереносимость глюкозы) или дополнительные факторы риска диабета, может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, коррекция дозы лекарственного средства от диабета;
• если вы получаете лечение кортикостероидами при почечной недостаточности, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться периодическая коррекция дозы стероидов;
• если вы получаете лечение тиреоидными гормонами или должны начать заместительную терапию тиреоидными гормонами, врач будет периодически проверять функцию щитовидной железы и, возможно, потребуется коррекция дозы;
• если при ходьбе вы испытываете постоянную боль в бедре или колене или начинаете хромать во время лечения соматотропным гормоном, сообщите об этом врачу. Это могут быть симптомы заболевания кости бедра (бедренной кости), когда она входит в тазобедренный сустав (эпифизеолиз или соскальзывание головки бедренной кости), которое чаще встречается у детей, получающих соматотропный гормон. Эти симптомы также могут быть вызваны потерей костной ткани вследствие недостаточного кровоснабжения (остеонекроз), о котором сообщалось у пациентов, получавших другие препараты гормона роста. Обратитесь к врачу, если у вас возникает постоянная боль в любом суставе;
• если вы заметили боковое искривление позвоночника (сколиоз), вам необходимо регулярно проходить осмотр у врача;
• если у вас ухудшаются боли в животе (абдоминальные боли), сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам обследование на панкреатит — воспаление органа, называемого поджелудочной железой. См. раздел 4, возможные побочные эффекты;
• если у вас появляются признаки и симптомы острой тяжелой аллергической реакции (например, затрудненное дыхание, отек лица, рта или языка, учащенное сердцебиение, крапивница, сыпь, лихорадка), немедленно обратитесь к врачу;
• если у вас синдром Прader-Вилли, вы не должны получать лечение Скайтрофа, если у вас нет также дефицита соматотропного гормона. Скайтрофа не изучался у пациентов с синдромом Прader-Вилли, поэтому его эффективность при лечении этого расстройства неизвестна;
• небольшое количество пациентов, получавших заместительную терапию соматотропным гормоном, развили вид рака крови и костного мозга (лейкемия). Однако не доказано, что лечение соматотропным гормоном вызывает рак;
• если у вас были осложнения сразу после операции на открытом сердце или брюшной полости, тяжелой травмы (травмы) или острого тяжелого заболевания, например острой дыхательной недостаточности;
• если вы женщина, принимающая пероральные контрацептивы или гормональную заместительную терапию с эстрогенами, может потребоваться увеличение дозы Скайтрофа. Если вы или ваш ребенок прекратите прием эстрогенов, может потребоваться снижение дозы Скайтрофа.

Другие лекарственные средства и Скайтрофа

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• инсулин или другие лекарства для лечения сахарного диабета;
• лечение тиреоидными гормонами, такие как левотироксин;
• таблетки, содержащие эстрогены, включая таблетки для заместительной гормональной терапии или контрацепции;
• стероиды или синтетические надпочечниковые гормоны (кортикостероиды или глюкокортикоиды);
• лекарства для лечения эпилепсии или судорог (приступы) — противосудорожные средства (антikonvulsanty), такие как карбамазепин;
• циклоспорин (иммуносупрессивное лекарственное средство) — лекарство для подавления иммунной системы;
• теофиллин — лекарство, применяемое для лечения астмы и других хронических заболеваний легких.

Врач может потребоваться скорректировать дозу этих лекарственных средств или дозу Скайтрофа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Если вы можете иметь детей, вы не должны использовать Скайтрофа, если только вы не применяете также надежное средство контрацепции. Данные об использовании Скайтрофа у беременных женщин отсутствуют.
Скайтрофа не должен применяться во время беременности. Это связано с тем, что неизвестно, может ли он нанести вред еще не родившемуся ребенку. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, сообщите об этом врачу. Если беременность наступит во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

Лактация

Неизвестно, проникает ли Скайтрофа в грудное молоко. Однако, поскольку лонапегсоматропин не всасывается при приеме внутрь, маловероятно, что он вызовет нежелательные эффекты у грудного ребенка. Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Скайтрофа. Скайтрофа может применяться во время лактации только по строгим показаниям.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Скайтрофа не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Скайтрофа

Этот препарат может быть назначен только врачом, имеющим опыт лечения соматотропным гормоном, который подтвердил диагноз.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом. Врач покажет вам, как применять Скайтрофа.
Скайтрофа вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Это означает, что препарат вводится с помощью короткой иглы в жировую ткань под кожей живота, ягодицы или бедра. Важно менять место введения инъекции каждую неделю, чтобы избежать повреждения кожи. В начале лечения врач или медсестра сообщат вам правильную дозу и покажут, как делать инъекцию.
Рекомендуемая доза
Врач определит дозу Скайтрофа в зависимости от массы тела в килограммах. Поскольку лонапегсоматропин в организме превращается в саматропин, дозы Скайтрофа описываются с учётом количества саматропина, которое он образует. Рекомендуемая доза Скайтрофа составляет 0,24 мг саматропина на 1 кг массы тела, вводится один раз в неделю.
Если вы переводитесь с ежедневной терапии саматропином на Скайтрофа один раз в неделю, врач посоветует вам подождать не менее 8 часов между последней дозой ежедневного саматропина и первой дозой Скайтрофа. Рекомендуемая доза может быть уменьшена в зависимости от предыдущей суточной дозы саматропина.
Когда применять Скайтрофа
Вы должны делать инъекцию Скайтрофа один раз в неделю, в один и тот же день каждую неделю, в любое время суток.
При необходимости вы можете изменить день недельной инъекции. Скайтрофа может быть введён за 2 дня до или через 2 дня после запланированного дня. Между последним введением в обычный день и первой дозой в новый запланированный день должно пройти не менее 5 дней.
После выбора нового дня введения продолжайте делать инъекции в этот день каждую неделю. При наличии сомнений в порядке действий проконсультируйтесь с врачом.
Подготовка и введение
Перед применением препарата внимательно прочитайте «Инструкцию по применению» в конце данного листка.
Скайтрофа поставляется в картридже с двумя отсеками, содержащими как препарат (порошок), так и растворитель (жидкость). Он должен использоваться с прилагаемыми иглами. Для инъекций вам также потребуется автоинжектор Скайтрофа. Автоинжектор Скайтрофа поставляется отдельно.
Порошок и растворитель смешиваются в автоинжекторе Скайтрофа в раствор, пригодный для инъекций.
После смешивания раствор готов к применению, и препарат можно вводить под кожу с помощью автоинжектора Скайтрофа.
Внимательно прочитайте инструкции по применению, прилагаемые к автоинжектору Скайтрофа.
Если вы или ваш(а) ребёнок применили больше Скайтрофа, чем нужно
Если вы ввели большее количество Скайтрофа, чем предписано, немедленно проконсультируйтесь с врачом. При введении избыточного количества Скайтрофа уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно, а затем стать слишком высоким. Длительная передозировка может вызвать нерегулярный рост.
Если вы или ваш(а) ребёнок забыли применить Скайтрофа
Если вы пропустили еженедельную дозу или опоздали на 1–2 дня: сделайте инъекцию сегодня, затем продолжайте в обычный день на следующей неделе. Если опоздание составляет 3 дня и более: пропущенную дозу пропустите и возобновите инъекции в следующий обычный день введения. Соблюдайте интервал не менее 5 дней между инъекциями.
Если вы или ваш(а) ребёнок прекратили применение Скайтрофа
Не прекращайте применение Скайтрофа без консультации с врачом. Если вы прекратите применение Скайтрофа слишком рано, скорость роста может снизиться, и конечный рост может оказаться ниже, чем мог бы быть при полном курсе лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Снижение уровня гормона тироксина, выявленное при анализах крови (вторичный гипотиреоз)
• Боли в суставах (артралгия)
• Реакции в месте инъекции. Кожа вокруг места инъекции может стать неравномерной или бугристой, однако этого можно избежать, если каждый раз вводить инъекцию в другое место.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Острая тяжелая аллергическая реакция, включая ангионевротический отек (быстрое отекание слизистых оболочек или кожи, которое может возникать на лице, во рту, на языке, в животе или на руках и ногах)
• Снижение уровня гормона кортизола, выявленное при анализах крови
• Скованность суставов (артрит)
• Увеличение бокового искривления позвоночника (сколиоз)
• Боли, связанные с ростом
• Увеличение молочных желез у мужчин

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении других препаратов, содержащих соматотропный гормон.

• Лейкемия
• Сахарный диабет 2 типа
• Повышенное давление спинномозговой жидкости, окружающей головной мозг (вызывает симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения и рвота)
• Онемение/покалывание
• Боль в мышцах
• Отек нижних частей ног и стоп и/или рук и кистей
• Отек лица
• Кожная сыпь
• Ощущение зуда
• Крапивница

Если какой-либо побочный эффект усиливается, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Скайтрофа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Скайтрофа можно извлечь из холодильника и хранить при температуре до 30 °C в течение максимального периода 6 месяцев. В течение этих 6 месяцев препарат можно снова охлаждать (2 °C – 8 °C). Укажите на упаковке дату, когда Скайтрофа впервые был извлечён из холодильника.

Утилизируйте препарат через 6 месяцев после даты, когда вы впервые начали хранить его вне холодильника.
Порошок имеет цвет от белого до белого слоновой кости, а растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
Готовый раствор бесцветен и прозрачен. Иногда в растворе могут присутствовать пузырьки воздуха. Это нормально. Не используйте препарат, если вы видите в готовом растворе посторонние частицы.
Вводите инъекцию немедленно после смешивания порошка и растворителя с помощью автоинжектора Скайтрофа. Если готовый раствор не может быть использован сразу, его следует применить в течение 4 часов.
После использования картриджа с иглой, утилизируйте его с соблюдением мер предосторожности в подходящем контейнере.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемый препарат. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скайтрофа
Действующее вещество — лонапегсоматропин.
Картриджи доступны в 9 уровнях дозировки:
Скайтрофа 3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 3 мг сотропина (эквивалентно 8,6 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,279 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 11 мг/мл.
Скайтрофа 3,6 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 3,6 мг сотропина (эквивалентно 10,3 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,329 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 11 мг/мл.
Скайтрофа 4,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 4,3 мг сотропина (эквивалентно 12,3 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,388 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 11 мг/мл.
Скайтрофа 5,2 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 5,2 мг сотропина (эквивалентно 14,8 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,464 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 11 мг/мл.
Скайтрофа 6,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 6,3 мг сотропина (эквивалентно 18 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,285 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 22 мг/мл.
Скайтрофа 7,6 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 7,6 мг сотропина (эквивалентно 21,7 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,338 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 22 мг/мл.
Скайтрофа 9,1 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 9,1 мг сотропина (эквивалентно 25,9 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,4 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 22 мг/мл.
Скайтрофа 11 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 11 мг сотропина (эквивалентно 31,4 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,479 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 22 мг/мл.
Скайтрофа 13,3 мг, порошок и растворитель для раствора для инъекций (инъекция) в картридже
Каждый двухкамерный картридж содержит 13,3 мг сотропина (эквивалентно 37,9 мг
лонапегсоматропина [порошок]) и 0,574 мл растворителя (жидкость). После смешивания
концентрация сотропина составляет 22 мг/мл.
- Другие компоненты этого лекарственного средства (для всех дозировок):
Порошок: янтарная кислота, трегалоза дигидрат, трометамол
Растворитель: вода для инъекций

Описание внешнего вида Скайтрофа и содержимого упаковки
Скайтрофа содержит лекарственное средство в виде порошка вместе с растворителем для приготовления раствора для инъекций, в двухкамерном картридже, где порошок находится в одной камере, а растворитель — в другой.
Порошок имеет белый или слоновой кости цвет, растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После смешивания порошка и растворителя получается прозрачный бесцветный раствор для инъекций.
Каждая упаковка Скайтрофа содержит 4 одноразовых двухкамерных картриджа, упакованных в индивидуальные блистеры, и 6 одноразовых игл для инъекций (включая 2 запасные иглы). Каждый картридж оснащён специальной этикеткой с двухцветной кодировочной полосой, используемой исключительно автоинжектором Скайтрофа для выбора соответствующих настроек смешивания. Цвета, соответствующие дозировкам, указаны на коробке и на фольге блистера, и их следует использовать для различения отдельных дозировок.
Цвета, соответствующие дозировкам на коробке и на блистере, указывают на дозировку вашего лекарственного средства Скайтрофа:

Скайтрофа предназначен для использования с предоставленными инъекционными иглами и с автоинжектором Скайтрофа.
Автоинжектор Скайтрофа в комплект поставки не входит и предоставляется отдельно. Инструкции по
применению автоинжектора Скайтрофа содержатся в упаковке этого устройства.
Держатель регистрационного удостоверения
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Дания
Производитель
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Дания
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства
по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .

Инструкция по применению

Настоящее руководство предназначено для помощи вам в подготовке, смешивании и введении лекарственного препарата Скайтрофа.
Данная инструкция разделена на 5 этапов:
Ознакомление с компонентами лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
Подготовка лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
Смешивание лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
Введение лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
После введения лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
Если вам или вашему ребёнку понадобится помощь в любое время, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Что нужно знать перед началом

• Всегда читайте листок-вкладыш перед использованием.
• Тщательно вымойте и высушите руки.
• Для каждой инъекции необходимо использовать новую картридж-систему.
• Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Не используйте иглу повторно.
• Не применяйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного после «Годен до/EXP» на внешней упаковке и на упаковке картриджа, или по истечении 6 месяцев с момента первого извлечения из холодильника (в зависимости от того, что наступит раньше).
• Не применяйте этот лекарственный препарат, если вы заметили в нём видимые частицы.
• Картридж и игла предназначены для однократного применения и разработаны для использования исключительно с автоинъектором Скайтрофа [далее именуемым «автоинъектор»].

Ознакомление с компонентами лекарственного препарата Скайтрофа для вас или вашего ребёнка
Скайтрофа состоит из порошка и растворителя для инъекционного раствора, находящихся в картридже. Каждая упаковка содержит 4 одноразовых картриджа и 6 одноразовых инъекционных игл. Картридж содержит порошок лекарственного препарата и растворитель, которым нужно развести порошок.

Двухкамерный картридж
Растворитель
Порошок
Инъекционная игла
Для введения инъекций вам также потребуется автоинъектор Скайтрофа. Это устройство не входит в упаковку препарата Скайтрофа и поставляется в отдельной упаковке. Обязательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению, прилагаемой к автоинъектору Скайтрофа.
Подготовка лекарственного препарата для вас или вашего ребёнка
Если вы храните лекарственный препарат в холодильнике, извлеките его за 15 минут до применения.

1. Проверка и установка картриджа и иглы

• Извлеките упаковку картриджа.
• Проверьте срок годности и дозировку на упаковке картриджа.
• Не используйте, если истек срок годности, указанный после «EXP».

Срок годности   Дозировка

• Раскройте упаковку картриджа до красной метки STOP. Таким образом оранжевый соединитель останется в упаковке картриджа. Оранжевый соединитель прикрепляется к картриджу в блистере для фиксации пробки картриджа в положении STOP во время транспортировки. Оставьте эту часть здесь.
• Поднимите картридж и извлеките его из упаковки.

• Если на картридже всё ещё присутствует оранжевый соединитель, снимите его, потянув прямо на себя, и выбросьте.

• Извлеките новую иглу. Если защитная плёнка неплотно запечатана или повреждена, не используйте её.
• Снимите защитную плёнку.

2. Включение автоинъектора

• Для включения автоинъектора нажмите и отпустите зелёную кнопку.

• Раздаются 2 громких звуковых сигнала, загорается значок батареи и

верхняя зелёная часть начинает мигать.

3. Вставка картриджа

• Вставьте картридж в верхнюю мигающую зелёную часть.

• Нажмите пальцем на картридж, пока он не зафиксируется со щелчком. Мигание верхней зелёной части прекращается,

загорается зелёная иконка смешивания,
а иконка батареи гаснет.

Приготовление лекарственного средства для вас или вашего ребенка

4. Ожидание во время смешивания

Ожидать
от

• Подождите от 4 до 8 минут, чтобы автоинжектор смешал лекарство.
• Наблюдайте за постепенным загоранием полосы индикатора прогресса.
• Ожидайте, пока не прозвучат 2 громких звуковых сигнала и вся полоса индикатора прогресса не начнёт мигать.

5. Поворот автоинжектора вверх и вниз

• Поверните автоинжектор вверх и вниз. Щелчок подтверждает правильность поворота.
• Повторяйте от 5 до 10 раз, пока не услышите 2 громких звуковых сигнала и пока не загорится полоска продвижения, за исключением верхнего элемента.

6. Завершение перемешивания

Инъекция лекарственного препарата вам или вашему ребенку

7. Контроль раствора после смешивания

• Раствор правильно приготовлен, если он бесцветный и прозрачный (наличие воздушных пузырьков допустимо). OK
• Не используйте раствор, если в нём видны частицы. При наличии видимых частиц нажмите зелёную кнопку в течение 3 секунд и удалите картридж.

8. Подготовка к инъекции

Спереди Сзади

• Выберите место для инъекции: живот, бедра или ягодицы. Меняйте место инъекции каждую неделю.

Живот
Ягодицы
(живот)
Бедра

9. Введение лекарственного средства

После введения лекарственного средства вам или вашему ребенку

10. Удаление картриджа

• Нажмите на колпачок иглы в направлении зеленой мигающей метки сверху.

• Нажмите колпачок иглы вниз, чтобы извлечь картридж.

• Удалите использованный картридж.

11. Утилизация картриджа и иглы

Требуется ли еженедельная доза из 2 картриджей?

• Выполните второе введение, повторив шаги с 1 по 11 с новым картриджем и новой иглой.

12. Сохранение автоинъектора