ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Силденафил Сандоз 25 мг таблетки, 50 мг таблетки, 100 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, так как она содержит важную информацию для вас

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Силденафил Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Силденафил Сандоз
Как принимать Силденафил Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Силденафил Сандоз
Другая информация

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он применяется

Силденафил Сандоз содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат работает, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе и обеспечивая приток крови к нему при сексуальной стимуляции. Силденафил Сандоз поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Силденафил Сандоз применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Силденафил Сандоз

Не принимайте Силденафил Сандоз

Если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы уже принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»), сообщите об этом врачу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, нитрит амиловый («попперы»), поскольку и это сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления;
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления крови в лёгких, вызванного сгустками крови). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Сандоз, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжёлые заболевания сердца или печени;
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная передней неартериальной ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Силденафил Сандоз

если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль кроветворных клеток), множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас есть проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить дополнительную нагрузку, связанную с половым актом;
если у вас в настоящее время имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если вы внезапно заметите снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Силденафил Сандоз и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует принимать Силденафил Сандоз одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует использовать Силденафил Сандоз одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует использовать Силденафил Сандоз, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Сандоз женщинам.

Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть нарушения функции почек или печени, сообщите об этом врачу. Он может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Сандоз не следует применять лицам младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Силденафил Сандоз может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что вы приняли Силденафил Сандоз и когда именно. Не принимайте Силденафил Сандоз одновременно с другими лекарствами, если только это не рекомендовано врачом.
Не следует принимать Силденафил Сандоз, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Сандоз, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперы»), поскольку такое сочетание также может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, ваш врач может изначально назначить вам Силденафил Сандоз в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или ощущение спутанности сознания, что может быть вызвано низким давлением при быстром вставании из положения лёжа или сидя. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Силденафил Сандоз и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Силденафил Сандоз. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже находиться на поддерживающей терапии стабильной дозой альфа-блокатора до начала лечения Силденафил Сандоз. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Сандоз в более низкой дозе (25 мг).

Силденафил Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта Силденафил Сандоз будет более медленным, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Приём алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого препарата рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Сандоз.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Сандоз у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Сандоз может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств и управлением механизмами убедитесь в том, как вы реагируете на Силденафил Сандоз.

Силденафил Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Силденафил Сандоз нельзя принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Силденафил Сандоз в сочетании с другими лекарственными препаратами на основе силденафила, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Принимайте Силденафил Сандоз примерно за один час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, не разжёвывая, запив стаканом воды.

Sildenafil Sandoz 25 mg
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания.
Как разделить таблетку
Положите таблетку на твёрдую и ровную поверхность так, чтобы разделительная линия была обращена вверх. Нажмите большим пальцем по центру таблетки — она разделится на две равные части. Чтобы достичь минимальной эффективной дозы, необходимо принять обе половины.

Sildenafil Sandoz 50 mg
Таблетку можно разделить на четыре равные части. Для достижения минимальной эффективной дозы необходимо принять не менее двух четвертей (что эквивалентно 25 мг).
Как разделить таблетку
Положите таблетку на твёрдую и ровную поверхность так, чтобы разделительная линия была обращена вверх. Нажмите большим пальцем по центру таблетки — она разделится на четыре равные части.

Sildenafil Sandoz 100 mg
Таблетку можно разделить на четыре равные части.
Как разделить таблетку
Положите таблетку на твёрдую и ровную поверхность так, чтобы более глубокая разделительная линия была обращена вверх. Нажмите большим пальцем по центру таблетки — она разделится на четыре равные части.

Если вы считаете, что действие Силденафил Сандоз слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Сандоз поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для проявления действия Силденафил Сандоз, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Если вы принимаете препарат вместе с обильной едой, эффект может наступить позже.
Если Силденафил Сандоз не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Силденафил Сандоз, чем следовало
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил вам врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении
Силденафил Сандоз, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и
кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Силденафил Сандоз и немедленно обратитесь в больницу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди (возникают нечасто): если это произошло во время или после полового акта, сядьте полусидя и постарайтесь расслабиться. Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если у вас сохраняется эрекция дольше 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судороги или эпилептические припадки — возникают редко

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

тошнота,
покраснение лица,
приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела),
диспепсия,
повышенная интенсивность цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения,
заложенность носа,
головокружение.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

рвота,
кожная сыпь,
раздражение глаз, покраснение глаз/глаза красные, боль в глазах, вспышки света, повышенная яркость света, светочувствительность, слезотечение,
сердцебиение, учащенное сердцебиение,
повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление,
мышечная боль,
сонливость,
снижение чувствительности при осязании,
головокружение,
шум в ушах,
сухость во рту,
заложенность или отек носовых ходов, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа),
боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога),
кровь в моче,
боль в руках или ногах,
кровотечение из носа,
ощущение тепла,
усталость.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

обмороки,
инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца,
временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга,
ощущение сдавления в горле,
онемение во рту,
кровотечение в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, повышенная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение белой части глаза,
кровотечение из полового члена,
наличие крови в сперме,
сухость в носу,
отек слизистой оболочки носа,
раздражительность,
внезапное снижение или потеря слуха.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи
нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что
большинство, но не все мужчины, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели
проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить,
связаны ли эти события напрямую с применением Силденафил Сандоз.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных
эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного
препарата.

5. Как хранить Силденафил Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых условий.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Сандоз
Действующее вещество: силденафил.
Каждая таблетка содержит 25 мг / 50 мг / 100 мг силденафила (в виде цитрата).
Вспомогательные вещества: фосфат водорода кальция (безводный), целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия сахаринат, алюминиевый лак, содержащий индигоцену (Е 132).

Описание внешнего вида Силденафил Сандоз и содержимое упаковки
Таблетка Силденафил Сандоз 25 мг — круглая, голубого цвета, слегка матовая, с одной разделительной риской с одной стороны и маркировкой «25» с другой стороны.
Таблетка Силденафил Сандоз 50 мг — круглая, голубого цвета, слегка матовая, с крестообразными разделительными рисками с одной стороны и маркировкой «50» с другой стороны.
Таблетка Силденафил Сандоз 100 мг — круглая, голубого цвета, слегка матовая, с крестообразными разделительными рисками с обеих сторон и маркировкой «100» с одной стороны.
Силденафил Сандоз выпускается в блистерах по 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 или 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Ориджео (VA)
Италия

Производители:
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1,
39179 Барлебен
Германия
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Любляна
Словения
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street,
540472 Тыргу-Муреш, жуд. Мураш
Румыния
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Стрыков
Польша
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава
Польша
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d, 9220 Лендава
Словения

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Австрия
Sildenafil Sandoz 50 mg - Tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg - Tabletten

Бельгия
Sildenafil Sandoz 25 mg tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletten
Sildenafil Sandoz 75 mg tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletten

Чехия
Sildenafil Sandoz 50 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg

Дания
Sildenafil „1A Farma“
Sildenafil Sandoz 50 mg

Эстония
Sildenafil Sandoz 100 mg

Испания
Sildenafilo Sandoz 25 mg comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 50 mg comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 100 mg comprimidos EFG

Финляндия
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletti
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti

Франция
Sildenafil Sandoz 25 mg, comprimé
Sildenafil Sandoz 50 mg, comprimé
Sildenafil Sandoz 100 mg, comprimé

Великобритания
Sildenafil Sandoz 25 mg tablets
Sildenafil Sandoz 50 mg tablets
Sildenafil Sandoz 100 mg tablets

Греция
Sildenafil / Sandoz

Венгрия
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletta
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletta

Италия
СИЛДЕНАФИЛ САНДОЗ

Литва
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės

Латвия
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletes

Мальта
Sildenafil Sandoz 25 mg tablets
Sildenafil Sandoz 50 mg tablets
Sildenafil Sandoz 100 mg tablets

Нидерланды
Sildenafil Sandoz 25 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 75 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten

Польша
Sildenafil Sandoz

Португалия
Sildenafil Sandoz

Швеция
Sildenafil 1A Farma 25 mg tablett
Sildenafil 1A Farma 50 mg tablett
Sildenafil 1A Farma 100 mg tablett

Словакия
Sildenafil Sandoz 100 mg tablety