Силденафил Эг Стада: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Силденафил Эг Стада 25 мг жевательные таблетки, 50 мг жевательные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Силденафил Эг Стада и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Силденафил Эг Стада
Как принимать Силденафил Эг Стада
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Силденафил Эг Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Эг Стада и для чего он применяется

Силденафил Эг Стада содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Эг Стада поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Силденафил Эг Стада является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом Силденафила Эг Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Силденафил Эг Стада

Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Эг Стада, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафила Эг Стада

если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку, связанную с половым актом.
если у вас в настоящее время язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Силденафила Эг Стада и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Эг Стада одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Эг Стада одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Эг Стада, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Эг Стада женщинам.
Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.
Дети и подростки
Силденафил Эг Стада не должен применяться у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Силденафил Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Жевательные таблетки Силденафила Эг Стада могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, в частности с препаратами, применяемыми для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Эг Стада, и когда именно вы его принимали. Не принимайте Силденафил Эг Стада одновременно с другими лекарствами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Силденафил Эг Стада, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Эг Стада, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Эг Стада в начальной дозе 25 мг.
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или лёгкая спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме силденафила и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Силденафила Эг Стада. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Силденафилом Эг Стада. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафила Эг Стада 25 мг.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.
Силденафил Эг Стада с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Эг Стада можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Силденафила Эг Стада может быть более медленным, если вы принимаете его после обильной еды.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарственного средства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед приемом Силденафила Эг Стада.
Беременность, лактация и фертильность
Применение Силденафила Эг Стада у женщин не показано.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Эг Стада может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и управлением механизмами вы должны знать, как реагируете на Силденафил Эг Стада.
Силденафил Эг Стада содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 2,2 мг аспартама в каждой жевательной таблетке 25 мг.
Это лекарственное средство содержит 4,3 мг аспартама в каждой жевательной таблетке 50 мг.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может его правильно вывести.
Силденафил Эг Стада содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Силденафил Эг Стада содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Эг Стада не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте жевательные таблетки Силденафил Эг Стада в сочетании с силденафилом в форме пленочных таблеток.
Принимайте Силденафил Эг Стада примерно за час до предполагаемой половой активности. Таблетку необходимо тщательно разжевать.
Если вы почувствуете, что действие препарата Силденафил Эг Стада слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Эг Стада поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта препарата Силденафил Эг Стада, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если препарат Силденафил Эг Стада не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Эг Стада, чем следовало:
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не повышают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было прописано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременны.
Если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Силденафил Эг Стада и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает с нечастой частотой: Если возникает во время или после полового акта:
o Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
o Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, кожную сыпь с пузырьками во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Эпилептические припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, искажение цветовосприятия, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, ощущение вспышек света, повышенная яркость зрения, повышенная чувствительность глаз к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых ходов, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белков склер (части глаза), кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением силденафила.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Эг Стада

Действующее вещество: силденафил.

Каждая жевательная таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
Каждая жевательная таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Другие компоненты: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния безводный, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Силденафил Эг Стада содержит лактозу»), повидон К-30, аспартам (Е951) (см. раздел 2 «Силденафил Эг Стада содержит аспартам»), натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята перечная» (мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал Е1450, масло мяты перечной), магния стеарат, гидроксид калия (для регулирования pH), хлористоводородная кислота концентрированная (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Силденафила Эг Стада и содержимое упаковки
Силденафил Эг Стада 25 мг — белые треугольные двояковыпуклые жевательные таблетки с номинальным диаметром 7,3×7,0 мм, с выдавленной надписью «25» с одной стороны.
Силденафил Эг Стада 50 мг — белые треугольные двояковыпуклые жевательные таблетки с номинальным диаметром 8,8×8,6 мм, с выдавленной надписью «50» с одной стороны.
Блистеры, упакованные в картонные коробки:
25 мг: упаковки по 2, 4 или 8 жевательных таблеток.
50 мг: упаковки по 2, 4 или 8 жевательных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Genepharm S.A., 18-й км авеню Марафонос, 15351 Палини, Греция
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118, Бад-Фильбель, Германия
Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road 3, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31 E, 4814 NE, Бреда, Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
BG Силденафил Стада АГ 25 мг/50 мг жевательные таблетки
CZ Силденафил Стада
EE Силденафил Стада
HU Силденафил Стада 25 мг/50 мг раго таблетта
IE Силденафил Клонмел 25 мг/50 мг жевательные таблетки
IT Силденафил Эг Стада
LT Силденафил Стада АГ 25 мг/50 мг крамтомосиос таблетес
LV Силденафил Стада 25 мг/50 мг кошляйамас таблетес
MT Силденафил Клонмел 25 мг/50 мг жевательные таблетки
NL Силденафил ХТП 25 мг/50 мг, каутаблеттен
NO Силденафил Стада
RO Силденафил Стада 25 мг/50 мг компримате масцицибиле
SK Силденафил Стада 25 мг/50 мг