Силденафил Док Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Силденафил Док Дженерикс 25 мг жевательные таблетки, 50 мг жевательные таблетки, 100 мг жевательные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Силденафил Док Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Силденафил Док Дженерикс
3. Как принимать Силденафил Док Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Силденафил Док Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Док Дженерикс и для чего он применяется

Силденафил Док Дженерикс содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Док Дженерикс поможет Вам достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.
Силденафил Док Дженерикс является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Док Дженерикс

Не принимайте Силденафил Док Дженерикс,
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в крови). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Док Дженерикс, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Док Дженерикс,
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Силденафил Док Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу.
Не следует применять Силденафил Док Дженерикс одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Док Дженерикс одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Док Дженерикс, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Док Дженерикс женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Док Дженерикс не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Док Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Жевательные таблетки Силденафил Док Дженерикс могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинского экстренного случая вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Силденафил Док Дженерикс, и когда именно. Не принимайте Силденафил Док Дженерикс вместе с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Силденафил Док Дженерикс, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Док Дженерикс, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может изначально назначить вам Силденафил Док Дженерикс в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Док Дженерикс и альфа-блокаторов. Это чаще происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Док Дженерикс. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Силденафил Док Дженерикс. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Док Дженерикс в более низкой дозе (25 мг).

Силденафил Док Дженерикс с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Док Дженерикс можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Приём алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальный эффект от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Док Дженерикс.

Беременность, лактация и фертильность
Применение Силденафил Док Дженерикс у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Док Дженерикс может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны понимать, как ваш организм реагирует на Силденафил Док Дженерикс.

Жевательные таблетки Силденафил Док Дженерикс содержат аспартам, источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия (редкое наследственное заболевание обмена веществ), учитывайте это.
Жевательные таблетки Силденафил Док Дженерикс содержат лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Силденафил Док Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Док Дженерикс не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте жевательные таблетки силденафила одновременно с ородиспергируемыми таблетками или
покрытыми пленочной оболочкой таблетками силденафила.
Принимайте Силденафил Док Дженерикс примерно за один час до предполагаемой половой активности.
Таблетку необходимо тщательно разжевать.
Если вы почувствуете, что действие препарата Силденафил Док Дженерикс слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Док Дженерикс поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Время, необходимое для наступления эффекта препарата Силденафил Док Дженерикс, может варьироваться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект препарата Силденафил Док Дженерикс может наступить позже, если вы недавно приняли обильную пищу.
Если препарат Силденафил Док Дженерикс не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли Силденафил Док Дженерикс в дозе большей, чем следовало
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не принимайте количество таблеток, превышающее то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было прописано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафил Док Дженерикс, обычно имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата Силденафил Док Дженерикс и незамедлительно обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).
Симптомы включают внезапный свистящий затруднённый дыхательный шум, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

Боль в груди — возникает с нечастой частотой:
Если боль возникает во время или после полового акта:
Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

Приапизм — продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).
Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.

• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная насыщенность цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или переполненность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):
обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временная ишемия (снижение притока крови к определённым участкам мозга), ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или «плавающих» частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки склеры (часть глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой носа, раздражительность, внезапное снижение или потеря слуха.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением препарата Силденафил Док Дженерикс.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Док Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Док Дженерикс
Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила.
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, кремнекислый ангидрид коллоидный, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е951), натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята», магния стеарат, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Силденафил Док Дженерикс и содержимое упаковки
25 мг: белые, треугольные, биконвексные таблетки с тиснением «25» с одной стороны.
50 мг: белые, треугольные, биконвексные таблетки с тиснением «50» с одной стороны.
100 мг: белые, треугольные, биконвексные таблетки с тиснением «100» с одной стороны.
Блистеры в упаковках по 1, 2, 4 и 8 жевательных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.

Производитель:
Genepharm S.A. — 18 км, шоссе Марафон — 15351 Палини — Греция.
Pharmadox Healthcare Ltd — KW20A, промышленная зона Кордин — Паола PLA 3000 — Мальта.

Наименования этого лекарственного средства в других странах-членах ЕЭЗ:
Италия: SILDENAFIL DOC Generics compresse masticabili
Нидерланды: Sildenafil DOC Generici kauwtabletten

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в