Sildenafil Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

SILDENAFIL DOC Generics 25 mg comprimidos masticables, 50 mg comprimidos masticables, 100 mg comprimidos masticables

Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es SILDENAFIL DOC Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL DOC Generics
3. Cómo tomar SILDENAFIL DOC Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SILDENAFIL DOC Generics
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es SILDENAFIL DOC Generics y para qué se utiliza

SILDENAFIL DOC Generics contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. SILDENAFIL DOC Generics le ayudará a lograr una erección únicamente si se encuentra bajo estimulación sexual.
SILDENAFIL DOC Generics es un tratamiento para hombres adultos que padecen disfunción eréctil, a veces denominada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL DOC Generics

No tome SILDENAFIL DOC Generics
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa
disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos,
que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si
tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico.
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo
(“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión
arterial.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica
crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha
demostrado que los inhibidores de la PDE5, como SILDENAFIL DOC Generics, aumentan el efecto
hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
si tiene un problema grave en el corazón o en el hígado.
si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja.
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria).
si ha tenido anteriormente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no
arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SILDENAFIL DOC Generics
si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células
sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite
soportar el esfuerzo derivado de una relación sexual.
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una reducción repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de
SILDENAFIL DOC Generics y contacte con su médico de forma urgente.
No debe utilizar SILDENAFIL DOC Generics junto con otros tratamientos orales o tópicos para la
disfunción eréctil.
No debe utilizar SILDENAFIL DOC Generics junto con tratamientos para la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar SILDENAFIL DOC Generics si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar SILDENAFIL DOC Generics si es mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una
dosis más baja.

Niños y adolescentes
SILDENAFIL DOC Generics no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y SILDENAFIL DOC Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar
cualquier otro medicamento.
Las tabletas masticables de SILDENAFIL DOC Generics pueden interferir con ciertos medicamentos,
especialmente los utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de emergencia médica, debe informar al
médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado SILDENAFIL DOC Generics y cuándo lo tomó. No tome
SILDENAFIL DOC Generics junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar SILDENAFIL DOC Generics si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque la
combinación de estos fármacos puede provocar una peligrosa caída de la presión arterial. Informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan a menudo
para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar SILDENAFIL DOC Generics si está utilizando medicamentos conocidos como donadores
de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar
una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos llamados inhibidores de proteasas, por ejemplo, medicamentos para el
tratamiento del VIH, su médico podría inicialmente recetarle SILDENAFIL DOC Generics a la dosis más
baja (25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o confusión mental, que podrían deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar SILDENAFIL DOC Generics junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de SILDENAFIL DOC Generics. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con SILDENAFIL DOC Generics. Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de SILDENAFIL DOC Generics (25 mg).

SILDENAFIL DOC Generics con alimentos, bebidas y alcohol
SILDENAFIL DOC Generics puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el
inicio del efecto de SILDENAFIL DOC Generics sea más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de obtener una erección. Para
obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo excesivo de alcohol
antes de usar SILDENAFIL DOC Generics.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de SILDENAFIL DOC Generics en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
SILDENAFIL DOC Generics puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir o utilizar máquinas,
debe conocer cómo reacciona usted a SILDENAFIL DOC Generics.

SILDENAFIL DOC Generics tabletas masticables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Si padece
fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria rara del metabolismo), debe tenerlo en cuenta.

SILDENAFIL DOC Generics tabletas masticables contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar SILDENAFIL DOC Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
No debe tomar SILDENAFIL DOC Generics más de una vez al día.
No tome las tabletas masticables de sildenafil en combinación con las tabletas orodispersables ni con las
tabletas recubiertas con película de sildenafil.
Debe tomar SILDENAFIL DOC Generics aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
La tableta debe masticarse entera.
Si tiene la sensación de que el efecto de SILDENAFIL DOC Generics es demasiado fuerte o demasiado débil,
consulte a su médico o farmacéutico.
SILDENAFIL DOC Generics le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo
necesario para que SILDENAFIL DOC Generics produzca su efecto varía de persona a persona, pero
generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de SILDENAFIL DOC Generics podría retrasarse
si ha ingerido recientemente una comida abundante.
Si SILDENAFIL DOC Generics no le ayuda a tener una erección o si la erección no dura el tiempo suficiente
para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más SILDENAFIL DOC Generics de lo que debe
Podría notar un aumento en la frecuencia y gravedad de los efectos adversos. Dosis superiores a 100 mg no
incrementan la eficacia.
No tome un número de tabletas superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma más tabletas de las recetadas, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de SILDENAFIL DOC Generics suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la toma de
SILDENAFIL DOC Generics y contacte inmediatamente con su médico:
Reacción alérgica: se produce con una frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia poco común:
Si ocurre durante o después de una relación sexual:
Adopte una posición semisentada e intente relajarse.
No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Erecciones prolongadas y, a veces, dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
Reducción repentina o pérdida de la vista: ocurre raramente.

• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, mayor intensidad de los colores a la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones cardíacas, latido acelerado del corazón, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en los brazos o en las piernas, epistaxis, sensación de calor y de fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón en los ojos o en los párpados, aparición de puntos o corpúsculos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y disminución repentina o pérdida de la audición.
Desde la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que han presentado estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de SILDENAFIL DOC Generics.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SILDENAFIL DOC Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras "Cad.". La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SILDENAFIL DOC Generics
El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafil.
Los demás componentes son: poliacrilina potásica, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, povidona K-30,
aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, aroma de menta, estearato de magnesio, hidróxido de potasio (para
ajuste del pH) o ácido clorhídrico (para ajuste del pH).
Descripción del aspecto de SILDENAFIL DOC Generics y contenido del envase
25 mg: blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción ‘25’ grabada en un lado.
50 mg: blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción ‘50’ grabada en un lado.
100 mg: blancos, triangulares, biconvexos, con la inscripción ‘100’ grabada en un lado.
Blísters en envases de 1, 2, 4 y 8 comprimidos masticables.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán – Italia.
Fabricante:
Genepharm S.A. - 18 km Marathon Avenue - 15351 Pallini – Grecia.
Pharmadox Healthcare Ltd - KW20A Kordin Industrial Park - Paola PLA 3000 – Malta.
Este medicamento está autorizado en otros Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Italia: SILDENAFIL DOC Generics comprimidos masticables
Países Bajos: Sildenafil DOC Generici kauwtabletten
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en