ULOTKA DLA PACJENTA

SILDENAFIL DOC Generics 25 mg tabletki żuwne, 50 mg tabletki żuwne, 100 mg tabletki żuwne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Treść tej ulotki:

Co to jest SILDENAFIL DOC Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL DOC Generics
Jak stosować SILDENAFIL DOC Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SILDENAFIL DOC Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SILDENAFIL DOC Generics i do czego służy

SILDENAFIL DOC Generics zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek ten pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionych w prąciu,
umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. SILDENAFIL DOC Generics
pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego.
SILDENAFIL DOC Generics to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną,
czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL DOC Generics

Nie przyjmuj SILDENAFIL DOC Generics
jeśli jesteś uczulony na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ta kombinacja może powodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które są często
stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmujesz leki znane jako donory tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ta
kombinacja może również powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmujesz riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego
ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego spowodowanego zakrzepicą (czyli
podwyższonego ciśnienia krwi w płucach wtórnego wobec skrzepliny krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5,
takie jak SILDENAFIL DOC Generics, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riocyguat
lub masz wątpliwości, powiadom lekarza.
jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno miałeś udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
jeśli wcześniej miałeś utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem SILDENAFIL DOC Generics
jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi),
szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli masz zniekształcenie penisa lub chorobę Peyroniego.
jeśli masz problemy serca. Lekarz musi dokładnie sprawdzić, czy stan Twojego serca pozwala na
wytrzymanie obciążenia związanego z aktywnością seksualną.
jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie SILDENAFIL DOC
Generics i skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy stosować SILDENAFIL DOC Generics w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi
leczeniami zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować SILDENAFIL DOC Generics w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP)
zawierającym syldenafil lub z innym inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC Generics, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC Generics, jeśli jesteś kobietą.

Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej
dawki.

Dzieci i młodzież
SILDENAFIL DOC Generics nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i SILDENAFIL DOC Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne
leki.
Tabletki żuwane SILDENAFIL DOC Generics mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych
stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować
lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmowałeś SILDENAFIL DOC Generics i kiedy go przyjmowałeś.
Nie przyjmuj SILDENAFIL DOC Generics w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC Generics, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ
połączenie tych leków może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę
lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów
dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC Generics, jeśli stosujesz leki znane jako donory tlenku azotu, takie
jak azotan amylu („poppers”), ponieważ ta kombinacja może również powodować niebezpieczne obniżenie
ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz już riocyguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może na początku
zalecić SILDENAFIL DOC Generics w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokantami na nadciśnienie lub powiększenie prostaty mogą doświadczać
zawrotów głowy lub dezorientacji, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania
lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu SILDENAFIL DOC Generics w połączeniu
z alfa-blokantami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu SILDENAFIL DOC Generics.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w ustabilizowanym leczeniu alfa-blokantem
przed rozpoczęciem terapii SILDENAFIL DOC Generics. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej
dawki SILDENAFIL DOC Generics (25 mg).

SILDENAFIL DOC Generics z pokarmem, napojami i alkoholem
SILDENAFIL DOC Generics można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek
działania SILDENAFIL DOC Generics może być wolniejszy, jeśli zażywasz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudniać uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt tego leku,
zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem SILDENAFIL DOC Generics.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie wskazuje się stosowania SILDENAFIL DOC Generics u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SILDENAFIL DOC Generics może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Przed kierowaniem
pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na SILDENAFIL DOC Generics.

SILDENAFIL DOC Generics tabletki żuwane zawierają aspartam, źródło fenyloalaniny. Jeśli cierpisz na
fenyloketonurię (rzadką dziedziczną chorobę metabolizmu), należy to wziąć pod uwagę.

SILDENAFIL DOC Generics tabletki żuwane zawierają laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz
nietolerancję na niektóre cukry, takie jak laktoza, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SILDENAFIL DOC Generics

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
SILDENAFIL DOC Generics nie powinien być stosowany więcej niż jeden raz dziennie.
Nie należy przyjmować żuwanych tabletek sildenafil w połączeniu z tabletkami orodyspersyjnymi ani z tabletkami powlekane folią z sildenafil.
SILDENAFIL DOC Generics należy przyjąć około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy dokładnie przeżuć.
Jeśli uważasz, że działanie SILDENAFIL DOC Generics jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
SILDENAFIL DOC Generics pomoże Ci uzyskać erekcję tylko w przypadku pobudzenia seksualnego. Czas potrzebny na wystąpienie efektu SILDENAFIL DOC Generics różni się od osoby do osoby, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie SILDENAFIL DOC Generics może wystąpić po dłuższym czasie, jeśli przedtem spożyłeś dużą ilość jedzenia.
Jeśli SILDENAFIL DOC Generics nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie trwa wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej SILDENAFIL DOC Generics niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem SILDENAFIL DOC Generics są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
SILDENAFIL DOC Generics i skontaktować się z lekarzem:
Reakcja alergiczna – występuje z częstością nieczęstą (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością nieczęstą:
Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
Zajmij półleżące położenie i postaraj się uspokoić.
Nie stosuj leków nitrowych do leczenia bólu w klatce piersiowej.
Długotrwałe i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Jeśli ten rodzaj wzwodu utrzymuje się nieprzerwanie przez ponad 4 godziny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.

Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odłamywanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
bóle głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
nudności, zaczerwienienie twarzy, ciepłowe zawroty (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, nasilenie barw w widzeniu, zamglenie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos oraz zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie oczu, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub upalone zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów jest palenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zawroty, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) oraz nagłej śmierci. Należy zaznaczyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane (choć nie wszystkich), miała wcześniej problemy z sercem. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z zastosowaniem SILDENAFIL DOC Generics.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SILDENAFIL DOC Generics

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SILDENAFIL DOC Generics
Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg sildenafilu.
Inne składniki to: polakrylina potasu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, povidon K-30,
aspartam (E951), sodowa sól croscarmelozowe, aroma miętowe, stearynian magnezu, wodorotlenek potasu (do regulacji pH) lub kwas solny (do regulacji pH).
Opis wyglądu SILDENAFIL DOC Generics i zawartości opakowania
25 mg: białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „25” po jednej stronie.
50 mg: białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „50” po jednej stronie.
100 mg: białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „100” po jednej stronie.
Blistery w opakowaniach zawierających 1, 2, 4 i 8 tabletek żuwanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Włochy.
Producent:
Genepharm S.A. - 18 km Marathon Avenue - 15351 Pallini – Grecja.
Pharmadox Healthcare Ltd - KW20A Kordin Industrial Park - Paola PLA 3000 – Malta.
Ten lek jest zarejestrowany w innych państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Włochy: SILDENAFIL DOC Generics compresse masticabili
Holandia: Sildenafil DOC Generici kauwtabletten
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w dniu