ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Севитрекс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Севитрекс и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Севитрекса
Как принимать Севитрекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Севитрекс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Севитрекс и для чего он применяется

Севитрекс содержит три вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в форме амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все они используются для контроля артериальной гипертензии.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальция». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики» (мочегонные средства). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка воды за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.
Севитрекс применяется для лечения повышенного артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с амлодипином в виде одной таблетки, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с гидрохлоротиазидом в виде одной таблетки.

2. Что нужно знать перед применением Севитрекс

Не принимайте Севитрекс, если:

у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на определённую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (так называемые сульфонамиды), или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6. Если вы считаете, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Севитрекс.
у вас тяжёлые нарушения функции почек.
у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если у вас высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения.
вы находитесь на сроке беременности более трёх месяцев (лучше избегать приёма Севитрекс даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
у вас тяжёлые нарушения функции печени, нарушена выработка или отток желчи (например, из-за желчнокаменной болезни), или у вас желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
у вас снижено кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
у вас очень низкое артериальное давление.
кровоток из сердца замедлен или затруднён. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, отвечающих за отток крови из сердца (аортальный стеноз).
у вас снижена сердечная производительность вследствие сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Снижение сердечного выброса проявляется затруднением дыхания или отёком стоп и лодыжек.

Если вы считаете, что у вас есть одно из перечисленных выше состояний, не принимайте Севитрекс.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Севитрекс.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
Алискирен

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, уровень артериального давления и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Севитрекс, если».
Сообщите врачу, если у вас также есть одно из следующих заболеваний:

нарушения функции почек или пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты.
повышенный уровень калия в крови.
нарушения функции надпочечников (желёз, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергии или астма.
кожные реакции, такие как солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или под солярием.
если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное повреждение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приёма Севитрекс.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Севитрекс появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение;
ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления, которое может развиться в течение нескольких часов или недель после приёма Севитрекс. Если это повышение не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Обратитесь к врачу, если после приёма Севитрекс у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Севитрекс самостоятельно.
Как и при приёме любых препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Севитрекс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для оценки этих состояний.
Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализы крови для оценки этих состояний.
Признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, усталости, сонливости или отсутствия отдыха, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Если вам предстоит анализ функции паращитовидных желёз, прекратите приём Севитрекс перед проведением анализа.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Севитрекс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки (до 18 лет)
Севитрекс не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Севитрекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять один из следующих препаратов:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Севитрекс.
Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Севитрекс, если» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии), применяемый одновременно с Севитрекс, может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Дилтиазем, верапамил, препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и при высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цизаприд, применяемый для ускорения прохождения пищи через желудок и кишечник.
Дифеманил, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Алофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин в/в, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (также известная как бензилпенициллин натрия, антибиотик), определённые обезболивающие средства, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или салицилаты. Приём этих препаратов вместе с Севитрекс может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Севитрекс, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Севитрекс может снижаться под действием НПВП. При приёме высоких доз салицилатов могут усиливаться токсические эффекты на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Севитрекс, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Хлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Севитрекс. Ваш врач может посоветовать вам принимать Севитрекс как минимум за 4 часа до приёма хлорида колесевелама.
Некоторые антациды (применяемые при расстройствах желудка или изжоге) могут незначительно снижать эффективность Севитрекс.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тукурин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (введение при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, вещество, применяемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принимать трансплантированные органы.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять один из следующих препаратов для:

Лечения некоторых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения гипогликемии (например, диазоксид) или гипертензии (бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Севитрекс может влиять на действие этих препаратов.
Лечения нарушений ритма сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения сердечных заболеваний, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис.
Лечения опухолей, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жиров в крови, таких как холестирамин и колестипол.
Снижения уровня глюкозы в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать любые другие лекарства.
Севитрекс и пища/напитки
Севитрекс можно принимать независимо от приёма пищи.
Лицам, принимающим Севитрекс, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Севитрекс.
Следите за употреблением алкоголя во время приёма Севитрекс, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или спутанность сознания. Если это произойдёт, не пейте алкоголь.
Пожилые пациенты
Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждой корректировке дозы, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Севитрекс до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и порекомендует заменить Севитрекс другим препаратом. Севитрекс не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Если беременность наступила во время лечения Севитрекс, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Севитрекс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время лечения высокого артериального давления у вас может появиться сонливость, спутанность сознания, головокружение или головная боль. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Севитрекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Севитрекса — одна таблетка в день.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжёвывать. Не принимайте препарат с грейпфрутовым соком.
По возможности, принимайте ежедневную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время первого приёма пищи.

Если вы приняли Севитрекс в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, может наблюдаться снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Севитрекс
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Севитрексом
Важно продолжать приём Севитрекса, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они в основном являются незначительными и не требуют прекращения лечения.
Однако, хотя и не у всех пациентов, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:
Во время лечения препаратом Севитрекс могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Севитрекса и обратитесь к врачу.
Севитрекс может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к сильному головокружению или обморокам. Если это произойдет, прекратите прием Севитрекса, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в положении лежа.
Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали терапию Севитрексом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Севитрекс — это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества. Ниже приведена информация о других побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Севитрекс (помимо уже указанных выше), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из трех компонентов по отдельности или при совместном применении двух компонентов.
Чтобы вы могли оценить, как часто возникают побочные эффекты, они разделены на группы: часто, нечасто, редко и очень редко.
Другие известные побочные эффекты при применении Севитрекса:
Если они возникают, то в основном являются незначительными и не требуют прекращения лечения.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Инфекция верхних дыхательных путей; воспаление горла и носа; инфекция мочевыводящих путей; головокружение; головная боль; ощущение сердцебиения; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; судороги; отек суставов; ощущение позыва к мочеиспусканию; слабость; отеки лодыжек; утомляемость; нарушения лабораторных показателей.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Головокружение при переходе в вертикальное положение; вращение в голове; учащенное сердцебиение; ощущение слабости; покраснение и ощущение жара в области лица; кашель; сухость во рту; мышечная слабость; невозможность достичь или сохранить эрекцию.
Побочные эффекты, известные при применении каждого из компонентов по отдельности или двух компонентов в комбинации:
Они могут быть побочными эффектами Севитрекса, даже если до настоящего времени не наблюдались при применении Севитрекса.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Отек (задержка жидкости).
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит; желудочно-кишечная инфекция; рвота; повышение уровня глюкозы в крови; глюкоза в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения); насморк или заложенность носа; воспаление горла; затруднение дыхания; кашель; боли в животе; изжога; желудочные расстройства; метеоризм; боль в суставах или костях; боль в пояснице; скелетные боли; кровь в моче; симптомы, напоминающие грипп; боль в груди; боль.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение числа одного из видов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому появлению синяков или удлинению времени кровотечения; анафилактические реакции; аномальное снижение аппетита (анорексия); трудности с засыпанием; раздражительность; нарушения настроения, включая тревожность; ощущение депрессии; озноб; нарушения сна; нарушение вкуса; потеря сознания; снижение тактильной чувствительности; покалывание; ухудшение близкого зрения; шум в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия); нарушение ритма сердца; сыпь; выпадение волос; аллергический дерматит; покраснение кожи; красные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура); изменение окраски кожи; красные зудящие волдыри (крапивница); повышенное потоотделение; зуд; кожная сыпь; фотосенсибилизация, включая солнечные ожоги или сыпь; боль в мышцах; затруднение мочеиспускания; ночное ощущение позыва к мочеиспусканию; увеличение молочных желез у мужчин; снижение полового влечения; отек лица; ощущение недомогания; увеличение или снижение массы тела; истощение.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Увеличение и болезненность слюнных желез; снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций; низкое количество эритроцитов (анемия); поражение костного мозга; отсутствие отдыха; отсутствие интереса (апатия); судороги; видение предметов желтого цвета; сухость глаз; тромбы (тромбоз или эмболия); накопление жидкости в легких; пневмония; воспаление кровеносных сосудов и мелких кожных сосудов; воспаление поджелудочной железы; пожелтение кожи и глаз; острое воспаление желчного пузыря; симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и кисти рук; тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); нарушение двигательной активности; острая почечная недостаточность; неинфекционное воспаление почек; снижение функции почек; лихорадка; кишечный ангиоотек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Повышенный мышечный тонус; онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление желудка; утолщение десен; кишечная непроходимость; воспаление печени.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожание, ригидная постановка тела, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Севитрекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СКИД», на флаконе и на блистере после «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Севитрекс
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и
гидрохлоротиазид.
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг
амлодипина (в виде бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг
амлодипина (в виде бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг
амлодипина (в виде бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг
амлодипина (в виде бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг
амлодипина (в виде бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силицифицированная (микрокристаллическая целлюлоза и диоксид кремния коллоидный безводный), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Покрытие: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа (III) желтый (Е172), оксид железа (III) красный (Е172) (только для таблеток Севитрекс с пленочным покрытием 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг), оксид железа (II, III) черный (Е172) (только для таблеток Севитрекс с пленочным покрытием 20 мг/5 мг/12,5 мг).
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой пленочной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Описание внешнего вида Севитрекса и содержимое упаковки
Севитрекс 20 мг/5 мг/12,5 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки размером 8 мм, светло-оранжевые, круглые, с маркировкой C51 на одной стороне.
Севитрекс 40 мг/5 мг/12,5 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки размером 9,5 мм, светло-желтые, круглые, с маркировкой C53 на одной стороне.
Севитрекс 40 мг/10 мг/12,5 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки размером 9,5 мм, серо-красные, круглые, с маркировкой C55 на одной стороне.
Севитрекс 40 мг/5 мг/25 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки размером 15 x 7 мм, светло-желтые, овальные, с маркировкой C54 на одной стороне.
Севитрекс 40 мг/10 мг/25 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки размером 15 x 7 мм, серо-красные, овальные, с маркировкой C57 на одной стороне.

Севитрекс, пленочные таблетки, выпускается в следующих упаковках:

блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10x28 и 10x30 пленочных таблеток
упаковки по 10, 50 и 500 пленочных таблеток с разделяемым блистером для однократного применения
флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 пленочных таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Daiichi Sankyo Italia SpA
Via Paolo di Dono, 73
00142 Рим
Италия

Производители
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Пфайфенхофен (Германия)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин (Германия)
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден (Германия)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Германия, Греция, Нидерланды, Великобритания, Румыния, Испания:
Sevikar HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Sevikar HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Sevikar HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Бельгия и Люксембург:
Sevikar/HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar/HCT 40 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar/HCT 40 мг/10 мг/12,5 мг
Sevikar/HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Sevikar/HCT 40 мг/10 мг/25 мг

Дания, Исландия:
Sevikar Comp 20 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar Comp 40 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar Comp 40 мг/10 мг/12,5 мг
Sevikar Comp 40 мг/5 мг/25 мг
Sevikar Comp 40 мг/10 мг/25 мг

Ирландия:
Sevikar Plus 20 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar Plus 40 мг/5 мг/12,5 мг
Sevikar Plus 40 мг/10 мг/12,5 мг
Sevikar Plus 40 мг/5 мг/25 мг
Sevikar Plus 40 мг/10 мг/25 мг

Италия:
Севитрекс 20 мг/5 мг/12,5 мг
Севитрекс 40 мг/5 мг/12,5 мг
Севитрекс 40 мг/10 мг/12,5 мг
Севитрекс 40 мг/5 мг/25 мг
Севитрекс 40 мг/10 мг/25 мг

Допинг
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при сдаче антидопинговых тестов.