Инструкция по применению: информация для пользователя

Сертралин Эг Стада 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Сертралин Эг Стада и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Сертралина Эг Стада
Как принимать Сертралин Эг Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сертралин Эг Стада
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сертралин Эг Стада и для чего он применяется

Сертралин Эг Стада содержит действующее вещество сертралин. Сертралин относится к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Сертралин Эг Стада может применяться для лечения следующих состояний:

Депрессия и профилактика рецидивов депрессии (у взрослых).
Социальное тревожное расстройство (у взрослых).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (у взрослых).
Паническое расстройство (у взрослых).
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются подавленное настроение, нарушения сна или неспособность получать удовольствие от жизни, как это было ранее.
ОКР и паническое расстройство — это связанные с тревогой заболевания, симптомами которых являются постоянные переживания из-за навязчивых мыслей (обсессий), приводящих к выполнению ритуальных действий (компульсий).
ПТСР — это состояние, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы; некоторые симптомы этого состояния схожи с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это тревожное расстройство, характеризующееся сильным чувством тревоги или стресса в социальных ситуациях (например, при разговоре с незнакомыми людьми, выступлении перед публикой, приёме пищи или напитков в присутствии других людей, а также при страхе повести себя неловко).
Ваш врач определил, что данный препарат подходит для лечения вашего состояния.
Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин Эг Стада, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Сертралин Эг Стада

Не принимайте Сертралин Эг Стада:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к сертралину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете или ранее принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или лекарства с аналогичным действием (например, линезолид). Если вы прекращаете лечение сертралином, необходимо подождать неделю перед тем, как начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее 2 недель перед началом приема сертралина.
Если вы принимаете другое лекарство — пимозид (применяется при психических расстройствах, таких как психоз).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Сертралин Эг Стада обратитесь к врачу или фармацевту.
Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Если у вас синдром серотонинергии. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых препаратов с сертралином (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Врач сообщит, были ли у вас ранее подобные состояния.
Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может возникнуть при лечении Сертралин Эг Стада. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Если вы пожилой человек, так как у вас повышен риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Если у вас заболевания печени: врач может назначить вам более низкую дозу Сертралин Эг Стада.
Если у вас диабет: уровень глюкозы в крови может изменяться при лечении Сертралин Эг Стада, и может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Если у вас эпилепсия (судорожные припадки) или в анамнезе — судороги. При возникновении судорожного припадка немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас были биполярные расстройства (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
Если вы думали или думаете о самоповреждении или суициде (см. ниже — «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
Если у вас в анамнезе были проблемы с кровотечением (склонность к кровотечениям или легкому образованию синяков), или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или препараты, повышающие риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки младше 18 лет. Сертралин Эг Стада может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет при обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР). Если ребенок или подросток проходит лечение по этой причине, врач будет тщательно наблюдать за ним (см. ниже — «Дети и подростки»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас есть проблемы со зрением, например, определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас выявлена аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая удлинением интервала QT.
Если у вас сердечные заболевания, низкий уровень калия или магния, семейный анамнез удлинения интервала QT, брадикардия, или вы одновременно принимаете препараты, удлиняющие интервал QT.

Беспокойство/акатизия
Прием сертралина может быть связан с акатизией (тревожное беспокойство и потребность в движении, часто сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это состояние чаще возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным для пациентов, у которых развиваются эти симптомы, поэтому в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Реакция при прекращении приема препарата
Реакции при прекращении приема препарата являются распространенными, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием Сертралин Эг Стада» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Риск таких реакций зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы имеют легкую или умеренную тяжесть, однако у некоторых пациентов могут быть тяжелыми. Обычно они появляются в первые дни после прекращения приема и исчезают самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Всегда консультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучший способ прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

Ранее вы думали о самоубийстве или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если в любой момент вы думаете о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшается ли ваше состояние или не меняется ли ваше поведение.

Сексуальные проблемы:
Препараты, такие как Сертралин Эг Стада (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Дети и подростки
Сертралин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР). У пациентов младше 18 лет при лечении этой группой препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебное поведение (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость). Однако врач может решить назначить Сертралин Эг Стада пациенту младше 18 лет, если это в интересах пациента. Если врач назначил вам Сертралин Эг Стада и вам меньше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение с врачом — свяжитесь с ним. Кроме того, если у пациента младше 18 лет при лечении Сертралин Эг Стада появляются или усугубляются перечисленные выше симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Наконец, долгосрочная безопасность Сертралин Эг Стада в отношении роста, созревания, способности к обучению (когнитивное развитие) и поведенческого развития была оценена в долгосрочном исследовании с участием более 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, за которыми наблюдали в течение 3 лет. В целом, результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, имели нормальное развитие, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокие дозы.

Другие лекарства и Сертралин Эг Стада
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралин Эг Стада, а Сертралин Эг Стада может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.
Прием Сертралин Эг Стада вместе со следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (при депрессии), селегилин (при болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (при повышенном уровне метгемоглобина в крови). Не используйте Сертралин Эг Стада одновременно с этими препаратами.
Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте Сертралин Эг Стада одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты, содержащие амфетамины (используются при СДВГ, нарколепсии и ожирении).
Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться в течение 1–2 недель. Обсудите это с врачом.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
Препараты, используемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий, суксаметоний).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты для разжижения крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения избытка кислоты в желудке, язв и изжоги (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Метамизол — препарат, используемый при боли и лихорадке.
Препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для нормализации частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты для профилактики тошноты и рвоты после хирургии или химиотерапии (апрепитант).
Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).

Сертралин Эг Стада с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Сертралин Эг Стада можно принимать с едой или независимо от нее.
Употребление алкоголя следует избегать во время лечения Сертралин Эг Стада.
Серталин не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Безопасность сертралина при беременности полностью не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает возможный риск для развития ребенка. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения сертралином.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Сертралин Эг Стада. Если препараты, подобные Сертралин Эг Стада, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного расстройства у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушеру и/или врачу.
Если вы принимаете Сертралин Эг Стада перед родами, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть склонность к кровотечениям. Сообщите лечащему врачу или акушеру, что вы принимаете Сертралин Эг Стада, чтобы они могли дать вам рекомендации.
У вашего ребенка также могут возникнуть другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов.
Симптомы включают:

затрудненное дыхание,
синюшность кожи или ощущение перегрева/переохлаждения,
синие губы,
рвоту или трудности с кормлением,
сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач,
чрезмерную напряженность или слабость мышц,
дрожь, нервозность, подергивания,
усиление рефлексов,
раздражительность,
низкий уровень сахара.

Если у вашего новорожденного после родов наблюдаются какие-либо из перечисленных симптомов или если у вас есть сомнения в его здоровье, немедленно обратитесь к врачу или акушеру.
Имеются данные, что сертралин выделяется с грудным молоком. Сертралин может применяться во время лактации только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Сертралин Эг Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сертралин Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства:
При депрессии и ОКР обычная эффективная доза составляет 50 мг/сут. Дозу можно повышать по 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.
Паническое расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:
Лечение панического расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг/сут, которую после первой недели следует увеличить до 50 мг/сут.
Дозу можно далее повышать по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.
Применение у детей и подростков:
Сертралин Эг Стада следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР).
Обсессивно-компульсивные расстройства:
Дети в возрасте 6–12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг/сут.
Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Подростки в возрасте 13–17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.
Способ применения
Таблетки Сертралин Эг Стада можно принимать независимо от приёма пищи.
Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.
Врач сообщит вам, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Это зависит от продолжительности заболевания и от реакции на лечение. Улучшение симптомов может наступить только через несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться не менее 6 месяцев после того, как наступило улучшение состояния.
Если вы случайно приняли слишком много Сертралин Эг Стада
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Сертралин Эг Стада, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда имейте при себе упаковку препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащённое сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.
Если вы забыли принять Сертралин Эг Стада
Если вы забыли принять дозу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Сертралин Эг Стада
Не прекращайте приём Сертралин Эг Стада без указания врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите приём этого препарата, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и дрожь. При появлении любого из этих побочных эффектов или других нежелательных явлений во время приёма Сертралин Эг Стада сообщите об этом врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Сертралин Эг Стада, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если один из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто уменьшаются или исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы — они могут быть серьезными:

Если у вас развивается тяжелая кожная реакция, приводящая к образованию пузырей (многоформная эритема), которая может затрагивать рот и язык. Это могут быть признаки состояния, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергические реакции или аллергии, которые могут включать такие симптомы, как зудящая сыпь, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
Если у вас возникают беспокойство, спутанность сознания, диарея, высокая температура и высокое артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых препаратов вместе с сертралином. Врач может решить прекратить лечение.
Если у вас развивается желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас появляются симптомы депрессии с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли).
Если после начала лечения Сертралин Эг Стада у вас появляются ощущения беспокойства, и вы не можете больше сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.
Если у вас возникают судороги.
Если у вас развивается маниакальный эпизод (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов и после выхода препарата на рынок:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту, отсутствие эякуляции, утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

бронхит, боль в горле, выделения из носа,
анорексия, повышение аппетита, снижение аппетита,
депрессия, ощущение странности, ночные кошмары, тревожность, беспокойство, нервозность, снижение полового влечения, скрипение зубами,
онемение и покалывание, тремор, нарушения движений мышц (например, частые движения, напряженные мышцы, трудности при ходьбе, скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, напряжение мышц, нарушение вкуса, снижение внимания,
нарушения зрения,
шум в ушах,
сердцебиение,
приливы жара,
зевота,
боль в животе, рвота, запор, расстройство желудка, скопление газов в желудке,
сыпь, повышенное потоотделение,
боль в мышцах, боль в спине, боль в суставах,
нарушение половой функции, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла,
боль в груди, недомогание, слабость, лихорадка,
увеличение массы тела,
раны.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

ощущение холода в груди,
проблемы с кишечником,
рак,
повышенная чувствительность, сезонная аллергия,
низкий уровень тиреоидных гормонов,
суицидальные мысли, суицидальное поведение*, психотические расстройства, галлюцинации, эйфорическое настроение, пренебрежение личной гигиеной, измененные мысли, паранойя, агрессивность,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, обмороки, чрезмерные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень,
расширение зрачков,
инфекции и боль в ушах,
учащенное сердцебиение, проблемы с сердцем,
нарушения кровотечения (например, желудочное кровотечение)*, высокое артериальное давление, покраснение лица, кровь в моче,
затрудненное дыхание, возможное свистящее дыхание, одышка, кровотечение из носа, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка, проблемы с зубами, дегтеобразный стул,
отек глаз, появление фиолетовых пятен на коже, кожные проблемы с образованием пузырей, зуд, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, отек лица,
остеоартрит, мышечная слабость, мышечные сокращения, мышечные спазмы*,
ночное мочеиспускание, невозможность помочиться, увеличение объема мочи, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, недержание мочи,
вагинальное кровотечение, чрезмерное вагинальное кровотечение, нарушение женской половой функции,
отек ног, озноб, жажда,
снижение массы тела, повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщались случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, получавших сертралин, или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

дивертикулит, отек желез, снижение числа клеток, отвечающих за свертывание крови*, снижение числа лейкоцитов*,
тяжелая аллергическая реакция,
эндокринные нарушения*,
повышенный уровень холестерина в крови, нарушения контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), низкий уровень сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, измененные пугающие сны*, лекарственная зависимость, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднения в движении, повышенная чувствительность, сильные внезапные головные боли (которые могут быть признаком серьезного состояния, известного как обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (RCVS))*, нарушения сознания,
появление пятен на глазу, глаукома, двоение в глазах (диплопия), непереносимость света (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза (гифема), разные размеры зрачков*, нарушение зрения*, нарушения слезоотделения,
сердечный приступ, ощущение головокружения, обморок или боль в груди, которые могут быть признаками изменений электрической активности сердца (по данным электрокардиограммы) или нарушения сердечного ритма*, замедленное сердцебиение,
плохое кровообращение в руках и ногах,
закупорка горла, учащенное дыхание, прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)*, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
форма легочного заболевания, при которой эозинофилы (тип лейкоцитов) присутствуют в повышенном количестве в легких (эозинофильная пневмония),
кровь в кале, панкреатит*, язвы языка, проблемы с языком, язвы во рту, боль во рту,
нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции печени*, желтушность кожи и глаз (желтуха)*,
кожная реакция на солнце*, кожный отек*, воспаление волосяных фолликулов, изменение структуры волос, изменение запаха кожи,
разрыв мышечной ткани*, нарушения костей,
снижение мочеиспускания, задержка мочеиспускания,
сухость влагалищной области, покраснение и боль в пенисе и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция,
выделение молока из молочных желез, увеличение молочных желез*,
грыжа, снижение толерантности к лекарствам, изменение лабораторных показателей*, нарушения свертывания крови*, изменение семенной жидкости, процедура расслабления кровеносных сосудов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

блокировка челюсти*,
энурез*,
частичная потеря зрения,
воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)*,
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для дополнительной информации,
мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком расстройства, подобного множественному дефициту ацил-коэнзима А дегидрогеназы (MADD).

*Побочный эффект, сообщенный после начала продажи препарата.

Побочные эффекты у детей и подростков:
В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения:
Если вы внезапно прекратите прием этого препарата, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, покалывание, нарушения сна, беспокойство или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Сертралин Эг Стада»).

Другие побочные эффекты
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Сертралин Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
В случае приёма половины таблетки 50 мг, неиспользованную часть следует хранить в блистере до следующего дня приёма.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сертралин Эг Стада:
Действующее вещество — сертралин (в виде сертралина гидрохлорида).
Каждая таблетка 50 мг содержит 55,95 мг сертралина гидрохлорида (что соответствует 50 мг сертралина).
Каждая таблетка 100 мг содержит 111,90 мг сертралина гидрохлорида (что соответствует 100 мг сертралина).
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликколат, магния стеарат.
Компоненты пленочного покрытия: диоксид титана (Е171), гипромеллоза Е3, гипромеллоза Е5, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Сертралин Эг Стада и содержимое упаковки
Упаковка содержит 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг и по 100 мг.
Таблетки 50 мг можно делить.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 — 20136 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
DOPPEL ФАРМАЦЕВТИЧИ С.р.л., Виа Вольтурно, 48 — Квинто де Стампи, 20089 Розано (MI)
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. С.п.А., Виа Гриньяно, 43 — 24041 Брембате (BG)

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена последний раз