Инструкция по применению: информация для пользователя

СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сертралин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Как принимать СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР и для чего он применяется

СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР содержит действующее вещество — сертралин. Сертралин относится к группе лекарственных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР может применяться для лечения следующих состояний:

Депрессия и профилактика рецидивов депрессии (у взрослых).
Социальное тревожное расстройство (у взрослых).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (у взрослых).
Паническое расстройство (у взрослых).
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются подавленное настроение, нарушения сна и потеря способности получать удовольствие от жизни, как это было ранее.
ОКР и паническое расстройство — это связанные с тревогой заболевания, симптомами которых являются постоянные переживания из-за навязчивых мыслей (фиксаций) и совершение ритуальных действий (навязчивых побуждений).
ПТСР — это состояние, которое может развиться после переживания сильного эмоционального потрясения; некоторые симптомы этого состояния схожи с симптомами депрессии и тревожных расстройств. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильным чувством тревоги или страха в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других людей, а также страх повести себя неловко).
Ваш врач определил, что данный препарат подходит для лечения вашего состояния.
Если вы не уверены, почему вам был назначен СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, обратитесь к врачу за разъяснениями.

2. Что следует знать перед применением СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР

Не принимайте СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР:

Если у вас аллергия на сертралин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете или недавно принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, селегилин, моклобемид), или препараты с действием, схожим с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, вы должны подождать не менее одной недели, прежде чем начинать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вы должны подождать не менее двух недель, прежде чем начинать лечение сертралином. Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозид (препарат для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и меры предосторожности.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР.
Препараты, такие как СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Препараты не всегда подходят всем. Сообщите врачу перед применением СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Если у вас эпилепсия (судорожные припадки) или анамнез судорог. При возникновении судорожного припадка немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас был биполярное аффективное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
Если вы думаете или ранее думали о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой (см. ниже — Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
Если у вас серотонинергический синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых препаратов с сертралином (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Врач сообщит вам, если у вас ранее было это состояние.
Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может развиться при лечении СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР. Вам также следует сообщить врачу, если вы принимаете некоторые препараты от гипертонии, поскольку они также могут изменять уровень натрия в крови.
Если вы пожилой человек, поскольку вы подвержены более высокому риску низкого уровня натрия в крови (см. выше).
Если у вас заболевания печени: врач может решить назначить вам более низкую дозу СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР.
Если у вас диабет: уровень глюкозы в крови может изменяться при лечении СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, и может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Если у вас были проблемы с кровотечением или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или варфарин), или которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Дети и подростки младше 18 лет. СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Если ребенок или подросток проходит лечение по этому поводу, врач будет тщательно контролировать его состояние (см. ниже — Применение у детей и подростков).
Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас выявлена аномалия кардиограммы по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известная как удлинение интервала QT.

Беспокойство/акатизия
Прием сертралина может быть связан с тревожным беспокойством и потребностью двигаться, часто сочетающимся с невозможностью сидеть или оставаться неподвижным (акатизия). Это состояние чаще всего возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным для пациентов, у которых развиваются эти симптомы, поэтому в этом случае сообщите об этом врачу.
Реакция при прекращении приема препарата
Нежелательные эффекты, связанные с прекращением лечения (реакции при отмене), являются распространенными, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Риск реакций при отмене зависит от продолжительности лечения, дозы и степени снижения дозы. Обычно эти симптомы имеют легкую или умеренную интенсивность; однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они возникают в первые дни после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Всегда консультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучший способ прекращения лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой. Эти мысли могут усилиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

Ранее вы думали о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если в какой-либо момент вы начнете думать о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки:
Сертралин не должен использоваться в обычной практике у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). У пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли) и враждебное поведение (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность) при лечении этой группой препаратов. Однако врач может решить назначить СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР пациенту младше 18 лет, если это в интересах пациента. Если врач назначил вам СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР и вам меньше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение с врачом, свяжитесь с ним. Кроме того, если у пациента младше 18 лет возникают или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время лечения СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, необходимо сообщить об этом врачу.
Наконец, долгосрочная безопасность СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР в отношении роста, созревания, способности к обучению (когнитивного развития) и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.
Другие препараты и СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут влиять на действие СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, или СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР может снижать эффективность других одновременно принимаемых препаратов.
Прием СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР с следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные явления:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови). Не используйте СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР одновременно с этими препаратами.
Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Растительный препарат, содержащий зверобой ( Hypericum perforatum) . Эффекты зверобоя могут сохраняться в течение 1–2 недель.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты, используемые при анестезии или для лечения хронической боли (например, фентанил).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты для разжижения крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения избытка кислоты в желудке, язв и изжоги (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты, используемые для профилактики тошноты и рвоты после хирургического вмешательства или химиотерапии (апрепитант).
Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).

СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР можно принимать с едой или без нее.
Употребление алкоголя следует избегать во время лечения СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР.
Сертралин не следует принимать в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень сертралина в организме.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Безопасность сертралина не полностью установлена у беременных женщин. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает возможный риск для развития ребенка. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежный метод контрацепции (например, противозачаточные таблетки) во время лечения сертралином. Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР.
Если вы принимаете СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Когда такие препараты, как СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (СЛГН). Это состояние вызывает у новорожденного учащенное дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
У вашего ребенка также могут возникнуть другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов.
Симптомы включают:

затрудненное дыхание,
синюшность кожи или перегревание или переохлаждение,
синие губы,
рвоту или трудности с кормлением,
сильную усталость, невозможность спать или сильное плач,
жесткие или вялые мышцы,
дрожь, нервозность, подергивания,
усиление рефлексов,
раздражительность,
низкий уровень сахара.

Если у вашего новорожденного появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов или если у вас есть сомнения в здоровье вашего ребенка, обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут дать вам рекомендации.
Имеются данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко человека. Сертралин следует применять во время лактации только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
В исследованиях на животных некоторые препараты, подобные сертралину, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека еще не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Поэтому вы не должны управлять транспортными средствами или использовать механизмы, пока не убедитесь, не влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):
При депрессии и ОКР обычная эффективная доза составляет 50 мг/сут. Дневную дозу можно повышать по 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.
Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:
Лечение панического расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг/сут, которую затем повышают до 50 мг/сут через неделю.
Далее дневную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.
Применение у детей и подростков
СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Обсессивно-компульсивное расстройство:
Дети в возрасте 6–12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг/сут.
Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Подростки в возрасте 13–17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.
Способ применения
Таблетки СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР можно принимать независимо от приёма пищи.
Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Это зависит от продолжительности заболевания и ответа на лечение. Улучшение симптомов может наступить только через несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после того, как станет заметно улучшение состояния.
Если вы примете СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР в дозе больше рекомендованной
Если случайно вы приняли слишком большую дозу СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда берите с собой упаковку от препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат или нет.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащённое сердцебиение, тремор, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.
Если вы забыли принять СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
Не прекращайте лечение СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР без указания врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. При внезапной отмене препарата могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и тремор. При появлении любого из этих побочных эффектов или других нежелательных явлений во время лечения СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР сообщите об этом врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Тошнота — наиболее часто встречающийся побочный эффект. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы. Эти симптомы могут быть серьезными:

Если у вас развивается тяжелая кожная реакция, вызывающая появление волдырей (многоформная экссудативная эритема) (может поражать рот и язык). Это могут быть признаки состояния, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергические реакции или аллергии, которые могут включать такие симптомы, как зудящая сыпь, затруднённое дыхание, одышка, отёк век, лица или губ.
Если возникают беспокойство, спутанность сознания, диарея, высокая температура и высокое артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащённое сердцебиение. Это симптомы серотониновой синдрома. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых препаратов с сертралином. Врач может решить прекратить лечение.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас появляются симптомы депрессии с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли).
Если после начала лечения Сертралином Альтер вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете оставаться сидящим или спокойным. Сообщите своему врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.
Если у вас возникают судороги.
Если у вас развивается маниакальный эпизод (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, тошнота, сухость во рту, отсутствие эякуляции, утомляемость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

боль в горле, анорексия, повышение аппетита,
депрессия, чувство странности, кошмары, тревожность, беспокойство, раздражительность, снижение полового влечения, скрип зубами,
онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, снижение концентрации внимания,
нарушение зрения, шум в ушах,
сердцебиение, приливы жара, зевота,
боли в животе, рвота, запор, расстройство желудка, вздутие живота,
сыпь, повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить Сертралин Альтер

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влажности.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРЕПАРАТ, ЕСЛИ ИМЕЮТСЯ ОЧЕВИДНЫЕ ПРИЗНАКИ ЕГО ДЕГРАДАЦИИ
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР
СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: сертралина гидрохлорид 56 мг (что соответствует 50 мг сертралины)
Вспомогательные вещества: фосфат гидроксодикальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликолат, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), глицерол триацетат.

СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: сертралина гидрохлорид 112 мг (что соответствует 100 мг сертралины)
Вспомогательные вещества: фосфат гидроксодикальция, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмал гликолат, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), глицерол триацетат.

Описание внешнего вида СЕРТРАЛИН АЛЬТЕР и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг в блистере, содержащем 15 или 30 таблеток, разделяемых на части.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг в блистере, содержащем 15 или 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Альтер С.р.л.
Виа Эгади, 7 – 20144 Милан, Италия

Производитель
Лабораториос Альтер С.А., ул. Матео Инурия, 30 – 28036 Мадрид, Испания
Лабораториос Альтер С.А, ул. Зевса, 6, промышленная зона R2 – 28880 Меко (Мадрид), Испания

Февраль 2026 г.