Серокфил

Инструкция: информация для пациента

СЕРОКФИЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Силденафил
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
1 Что такое СЕРОКФИЛ и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом СЕРОКФИЛА
3 Как принимать СЕРОКФИЛ
4 Возможные нежелательные эффекты
5 Как хранить СЕРОКФИЛ
6 Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое СЕРОКФИЛ и для чего он применяется

СЕРОКФИЛ содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, способствуя притоку крови к нему при сексуальном возбуждении. СЕРОКФИЛ поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
СЕРОКФИЛ является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом СЕРОКФИЛА

Не принимайте СЕРОКФИЛ,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6)

• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

если вы принимаете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления

• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как СЕРОКФИЛ, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу

если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит)

• если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом СЕРОКФИЛА:

• если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль кровяных клеток), множественная миелома (опухоль костного мозга)
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони
• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия)
• если произошло внезапное снижение или потеря зрения, прекратите прием СЕРОКФИЛА и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует использовать СЕРОКФИЛ одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует использовать СЕРОКФИЛ одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5).
Не следует принимать СЕРОКФИЛ, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать СЕРОКФИЛ женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
СЕРОКФИЛ не следует назначать лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и СЕРОКФИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки СЕРОКФИЛ могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали СЕРОКФИЛ, и когда именно. Не принимайте СЕРОКФИЛ одновременно с другими препаратами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать СЕРОКФИЛ, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать СЕРОКФИЛ, если вы используете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может изначально назначить вам СЕРОКФИЛ в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме СЕРОКФИЛА и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема СЕРОКФИЛА. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения СЕРОКФИЛОМ. Врач может назначить вам начальную дозу СЕРОКФИЛА в более низкой дозе (25 мг).
Если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (используется для лечения сердечной недостаточности), сообщите об этом врачу или фармацевту.

СЕРОКФИЛ с пищей, напитками и алкоголем
СЕРОКФИЛ можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия СЕРОКФИЛА может наступать медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого лекарственного средства рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением СЕРОКФИЛА.

Беременность, лактация и фертильность
Применение СЕРОКФИЛА у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
СЕРОКФИЛ может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и управлением механизмами убедитесь, как вы реагируете на СЕРОКФИЛ.

СЕРОКФИЛ содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

СЕРОКФИЛ содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Серокфил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Серокфил не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Серокфил в оболочке в сочетании с Виагрой или другими продуктами,
содержащими силденафил.
Принимайте Серокфил примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком,
запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Серокфила слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Серокфил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для проявления эффекта Серокфила, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Серокфила может наступить спустя более длительный промежуток времени, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Серокфил не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли Серокфил в дозе, превышающей рекомендованную:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем предписанное вашим врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщаемые при применении СЕРОКФИЛ, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием СЕРОКФИЛ и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто: если боль возникает во время или после полового акта:
  • примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
  • Постоянная эрекция, иногда болезненная — возникает редко (может встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
  • Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
  • Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
  • Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых ходов, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталость.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаз (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, внезапное снижение слуха или его потеря.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели заболевания сердца еще до начала применения этого препарата, хотя имелись и исключения. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением СЕРОКФИЛ.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации нежелательных реакций по адресу:
https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения СЕРОКФИЛ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Серокфил

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитратной соли).
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Серокфил содержит натрий»), стеарат магния.
  • Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титания (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Серокфил содержит лактозу»), триацетин, индиго кармин (Е132).

Внешний вид Серокфила и содержимое упаковки
Таблетки Серокфил — это таблетки с пленочным покрытием, синего цвета, округлой формы, двояковыпуклые, с нанесённым с одной стороны номером «25».
Таблетки выпускаются в блистерах по 2 или 4 таблетки.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Польша