Сереупин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сереупин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пароксетин (в виде гидрохлорида моногидрата)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Сереупин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Сереупина
3. Как принимать Сереупин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Сереупин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сереупин и для чего он применяется

Сереупин — это лечение для взрослых с депрессией и/или тревожными расстройствами.
Тревожные расстройства, при которых показано лечение Сереупином, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальные тревожные расстройства (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Сереупин относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Серотонин — вещество, которое обычно присутствует в головном мозге. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия Сереупина и других СИОЗС полностью неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге.
Правильное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вы должны знать перед применением Сереупина

Не принимайте Сереупин

• Если Вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), или если Вы принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач даст Вам рекомендации, как начать приём Сереупина после прекращения приёма ИМАО.
• Если Вы принимаете антипсихотик, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.
• Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6). Если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Сереупин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Сереупина, если:

• Вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. раздел внутри данной инструкции Другие лекарства и Сереупин)?
• Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью? Сереупин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому Ваш врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
• У Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем?
• У Вас эпилепсия или в прошлом были судорожные припадки?
• Были ли у Вас ранее эпизоды мании (повышенная активность мышления и поведения)?
• Вы проходили электрошоковую терапию?
• Были ли у Вас ранее кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• У Вас диабет?
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия?
• У Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Вы беременны или планируете беременность (см. раздел внутри данной инструкции Беременность, грудное вскармливание и фертильность)?
• Вам менее 18 лет (см. раздел внутри данной инструкции Дети и подростки в возрасте до 18 лет)?
  Если Вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и ещё не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приёма Сереупина.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Сереупин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме Сереупина возрастает риск возникновения побочных эффектов, таких как суицидальные мысли, попытки суицида и проявления агрессии (в основном — агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность). Если врач назначил Вам (или Вашему ребёнку) Сереупин и Вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у Вас (или у Вашего ребёнка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных симптомов во время приёма Сереупина. Кроме того, у этой возрастной группы ещё не установлено влияние длительного приёма Сереупина на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие. В клинических исследованиях у пациентов младше 18 лет, принимавших Сереупин, часто (менее чем у 1 ребёнка/подростка из 10) наблюдались: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждающее поведение, враждебность, агрессивность или враждебность, потеря аппетита, тремор, необычная потливость, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, изменения в эмоциональном состоянии (включая плач и перепады настроения), а также необычные синяки или кровотечения (например, из носа). Такие же симптомы наблюдались и у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки), хотя и реже. В этих же исследованиях у некоторых пациентов младше 18 лет наблюдались симптомы отмены после прекращения приёма Сереупина. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдаются у взрослых после прекращения приёма Сереупина (см. раздел 3 в данной инструкции). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (в менее чем 1 случае из 10) наблюдались также боли в животе, чувство нервозности и изменения в эмоциональном состоянии (включая плач, перепады настроения, самоповреждение, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Такие мысли могут возникать чаще в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вы можете чаще испытывать такие мысли, если:

• У Вас ранее были мысли о суициде или самоповреждении
• Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали, что у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.
  Если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.
  Вам может быть полезно сообщить о своём диагнозе (депрессия или тревожное расстройство) близкому человеку или другу и попросить его прочитать данную инструкцию. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашей депрессии или тревоги или изменения в Вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме Сереупина
Некоторые пациенты, принимающие Сереупин, испытывают так называемую акатизию, то есть чувство беспокойства и невозможность сидеть или стоять спокойно. У других пациентов может развиваться серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться некоторые или все следующие симптомы: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц или учащённое сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если Вы заметите у себя любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Дополнительную информацию об этих и других побочных эффектах Сереупина см. в разделе 4 данной инструкции.
Препараты, такие как Сереупин (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Другие лекарства и Сереупин
Некоторые лекарства могут влиять на действие Сереупина или повышать вероятность побочных эффектов. Сереупин также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий) — см. раздел внутри данной инструкции Не принимайте Сереупин.
• Тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками — см. раздел внутри данной инструкции Не принимайте Сереупин.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, используемые при боли и воспалении
• Трамадол и петидин — обезболивающие
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• Диетическая добавка, называемая триптофан
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии)
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психиатрических состояний
• Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Зверобой ( Hypericum perforatum ), иван-чай, растительное средство от депрессии
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые при судорожных припадках или эпилепсии
• Атомоксетин, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• Прозацидин, применяемый при лечении тремора, особенно при болезни Паркинсона
• Варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови
• Пропафенон, флекаинид и другие препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый при высоком артериальном давлении и сердечных проблемах
• Правастатин, применяемый при высоком холестерине
• Рифампицин, применяемый при лечении туберкулёза и проказы
• Линезолид — антибиотик
• Тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы или проблемах с фертильностью

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из перечисленных лекарств и ещё не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните дальнейшие действия. Возможно, потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Сереупин с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приёма Сереупина. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы и побочные эффекты. Приём Сереупина утром во время еды снизит вероятность тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства. У детей матерей, принимавших Сереупин в первые месяцы беременности, имелись отдельные сообщения об увеличении риска врождённых пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших Сереупин, этот показатель возрастает до 2 из 100 детей.
Вы и Ваш врач можете решить, лучше ли Вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить приём Сереупина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать Вам продолжить приём Сереупина.
Убедитесь, что Ваша акушерка или врач знают, что Вы принимаете Сереупин. При приёме препаратов, подобных Сереупину, во время беременности, особенно в поздние сроки, может увеличиться риск тяжёлого состояния у ребёнка, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и лёгкими у ребёнка слишком высокое. Если Вы принимаете Сереупин в последние три месяца беременности, у новорождённого могут возникнуть и другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Симптомы включают:

• Затруднённое дыхание
• Синюшность кожи или ощущение чрезмерной жары или холода
• Синие губы
• Рвоту или нарушения кормления
• Сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач
• Напряжённые или вялые мышцы
• Тремор, беспокойство или судороги
• Повышенные рефлексы
  Если у Вашего ребёнка появились какие-либо из этих симптомов при рождении или Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушерке — они окажут Вам необходимую помощь.
  Сереупин может выделяться с грудным молоком в очень небольших количествах. Если Вы принимаете Сереупин, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вместе с врачом Вы сможете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приёма Сереупина.

Пароксетин в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и механизмами
К возможным побочным эффектам Сереупина относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Сереупин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Иногда может потребоваться принять более одной таблетки или половины таблетки. В приведённой таблице указано, сколько таблеток необходимо принимать.

Обычные дозы при различных состояниях приведены в таблице ниже.

Врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале приёма препарата Сереупин. Большинство людей чувствуют себя лучше уже через несколько недель. Если вы не начнёте чувствовать себя лучше по истечении этого срока, сообщите об этом врачу, который даст вам соответствующие рекомендации. Врач может посоветовать постепенно увеличивать дозу, по 10 мг за раз, до достижения максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды.
Глотайте таблетки, запивая водой.
Не разжёвывайте их.
Врач сообщит вам, в течение какого времени вам необходимо принимать таблетки. Это может быть несколько месяцев или даже более длительный срок.

Пациенты пожилого возраста
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может принять решение о снижении дозы Сереупина по сравнению с обычной.

Если вы приняли больше Сереупина, чем следует
Не принимайте таблетки в большем количестве, чем рекомендовал врач. Если вы приняли больше таблеток Сереупина, чем положено (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
У людей, принявших передозировку Сереупина, могут возникнуть симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или один из следующих симптомов: лихорадка, неконтролируемое напряжение мышц.

Если вы забыли принять Сереупин
Принимайте свой препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу. На следующий день продолжайте приём как обычно.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. Возможно, у вас появятся симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Сереупин не улучшает ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта.
Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем начинают чувствовать улучшение. Если вы не начнёте чувствовать улучшения через несколько недель, вернитесь к врачу, который даст вам рекомендации. Врач должен попросить вас прийти на повторный приём через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, что вы не начали чувствовать улучшения.

Если вы прекращаете приём Сереупина
Не прекращайте приём Сереупина, если врач не сказал вам об этом.
Когда вы прекращаете приём Сереупина, врач поможет вам постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев — это должно помочь уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу Сереупина, которую вы принимаете, на 10 мг в неделю.
Большинство людей отмечают, что любые симптомы отмены Сереупина носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены при прекращении приёма таблеток, врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Сереупина, свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам возобновить приём таблеток и затем прекращать их приём более медленно.
Если у вас возникают симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Сереупина.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов наблюдаются один или несколько симптомов при прекращении приёма Сереупина. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.

Частые нежелательные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 пациента из 10:

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
• Ощущения покалывания, жжения и (реже) ощущения электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечастые нежелательные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 пациента из 100:

• Ощущение тошноты
• Повышенное потоотделение (включая ночное потоотделение)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Дрожь (тремор)
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (нестабильный стул)
• Повышенная эмоциональность или раздражительность
• Нарушения зрения
• Учащённое или усиленное сердцебиение (сердцебиение, пульсация в груди).

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Сереупина.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения Сереупином.

Обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Если у вас появляются необычные синяки и кровотечения, включая наличие крови в рвотных массах или кале, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Если вы не можете мочиться, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Если у вас возникли судороги (эпилептические припадки), свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться состояние, называемое акатизией. Увеличение дозы Сереупина может усугубить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, свяжитесь с врачом.
• Если вы чувствуете усталость, слабость, спутанность сознания, а также боль, напряжение или несогласованность в мышцах, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. При появлении этих симптомов свяжитесь с врачом.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Аллергические реакции на Сереупин, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и возвышением участков кожи, отек век, лица, губ, рта и языка, начало зуда, затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться состояние, называемое серотонинергическим синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы чувствуете подобное, свяжитесь с врачом.
• Острый глаукома. Если у вас появляется боль в глазах и помутнение зрения, свяжитесь с врачом.

Частота неизвестна
У некоторых пациентов возникали мысли причинить себе вред или покончить с жизнью во время приема Сереупина или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2). У некоторых пациентов во время приема Сереупина наблюдалась агрессивность.
Если у вас возникли эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

• Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время еды снижает вероятность возникновения этого эффекта.
• Изменения в сексуальном поведении или сексуальной функции. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушения эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Повышение уровня холестерина в крови
• Потеря аппетита
• Нарушение сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или дрожь
• Головная боль
• Ощущение беспокойства
• Трудности с концентрацией
• Необычная слабость
• Помутнение зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании
• Учащенное сердцебиение
• Нарушение движений, ригидность, дрожь или аномальные движения рта и языка
• Расширение зрачков
• Кожная сыпь
• Зуд
• Спутанность сознания
• Галлюцинации (странные видения или звуки)
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови во время приема Сереупина. Проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Аномальная выработка молока из молочных желез как у женщин, так и у мужчин
• Замедление сердцебиения
• Повреждение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени
• Панические атаки
• Гиперактивное поведение и мышление (мания)
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревожности
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона пролактина
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные более светлой областью и темным кольцом по краю), называемая многоформная эритема
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи и белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате нарушения химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело заболеть или не иметь никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды, которая может вызывать отеки рук или ног
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная эрекция полового члена, которая не проходит
• Низкое количество тромбоцитов

Частота неизвестна

• Скрежетание зубами

У некоторых пациентов во время приема Сереупина наблюдались звон, свист, шум или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечено повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Сереупин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Если вы используете таблетки, разделённые пополам, храните их с осторожностью в упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сереупин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Действующее вещество: параксетин (20 мг) в виде гемигидрата хлорида.
Вспомогательные вещества:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Ядро таблетки: дикальцийфосфат двуводный (Е341), магния стеарат (Е470b),
натрия кроскармеллоза (тип А)
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433)
Описание внешнего вида Сереупина и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Сереупина — белого цвета, овальной формы, с маркировкой «20» с одной стороны и риской для деления — с другой стороны. Каждая упаковка Сереупина содержит 28 таблеток в блистерах, защищённых от детей.
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Верона
Производитель:
Famar Italia S.p.A. – Via Zambeletti, 25 - Baranzate (MI)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina km 52 snc – 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Польша

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сереупин 20 мг/10 мл суспензия для приема внутрь

Пароксетин (в виде гидрохлорида моногидрата)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

7. Что такое Сереупин и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Сереупина
9. Как принимать Сереупин
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Сереупин
12. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Сереупин и для чего он применяется

Сереупин — это лечение для взрослых с депрессией и/или тревожными расстройствами.
Тревожные расстройства, при которых показано лечение Сереупином, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальные тревожные расстройства (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Сереупин относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Серотонин — вещество, которое обычно присутствует в головном мозге. У людей, страдающих депрессией или тревожными состояниями, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия Сереупина и других СИОЗС до конца неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге.
Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что следует знать перед приемом Сереупина

Не принимайте СЕРЕУПИН

• Если вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), или если вы принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач даст вам рекомендации, как следует начинать прием СЕРЕУПИНА после прекращения приема ИМОА.
• Если вы принимаете антипсихотическое средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.
• Если у вас аллергия на параксетин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, обсудите это с врачом, не начиная прием СЕРЕУПИНА.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Сереупина, если:

• вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. раздел внутри этой инструкции «Другие лекарства и СЕРЕУПИН»)?
• вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью? СЕРЕУПИН может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем?
• у вас эпилепсия или ранее были судорожные припадки?
• у вас были эпизоды мании (повышенная активность мышления и поведения)?
• вы проходили электрошоковую терапию?
• у вас ранее были кровотечения, или вы принимаете другие лекарства, которые могут повысить риск кровотечения (включая препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• у вас диабет?
• вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия?
• у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• вы беременны или планируете беременность (см. раздел внутри этой инструкции «Беременность, лактация и фертильность»)?
• вам меньше 18 лет (см. раздел внутри этой инструкции «Дети и подростки младше 18 лет»)?
  Если вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать при приеме СЕРЕУПИНА.

Дети и подростки младше 18 лет
СЕРЕУПИН не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет повышается риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, мысли о самоубийстве и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев), при приеме СЕРЕУПИНА. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) СЕРЕУПИН и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребенка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных симптомов при приеме СЕРЕУПИНА. Кроме того, у этой возрастной группы еще не установлены долгосрочные последствия приема СЕРЕУПИНА для роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития. В клинических исследованиях СЕРЕУПИНА у пациентов младше 18 лет, наиболее частыми нежелательными явлениями, возникавшими менее чем у 1 из 10 детей/подростков, были: усиление мыслей о самоубийстве и попыток самоубийства, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потеря аппетита, тремор, необычная потливость, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, изменения эмоций (включая плач и перепады настроения), а также необычные синяки или кровотечения (например, из носа). Такие исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки), хотя и реже. В этих исследованиях у некоторых пациентов младше 18 лет наблюдались симптомы отмены после прекращения приема СЕРЕУПИНА. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема СЕРЕУПИНА (см. раздел 3, внутри этой инструкции). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (в менее чем у 1 из 10 случаев) наблюдались боль в животе, чувство нервозности и изменения в эмоциях (включая плач, перепады настроения, самоповреждение, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, вы иногда можете испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Такие мысли могут возникать чаще в начале приема антидепрессантов, поскольку
все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• у вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что риск суицидального поведения увеличивается у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
  Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  Вам может быть полезно сообщить о своей депрессии или тревожном расстройстве родственнику или другу и попросить его ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги, или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме СЕРЕУПИНА
Некоторые пациенты, принимающие СЕРЕУПИН, испытывают акатизию, то есть ощущают беспокойство и чувство, будто не могут сидеть или стоять спокойно. Другие пациенты могут испытывать серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться некоторые или все следующие симптомы: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы заметили у себя любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Более подробную информацию об этих и других побочных эффектах СЕРЕУПИНА см. в разделе 4, внутри этой инструкции.
Препараты, такие как СЕРЕУПИН (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и СЕРЕУПИН
Некоторые лекарства могут влиять на действие СЕРЕУПИНА или повышать вероятность нежелательных явлений. СЕРЕУПИН также может влиять на действие других препаратов. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА) (включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) — см. раздел внутри этой инструкции «Не принимайте СЕРЕУПИН».
• Тиоридазин или пимозид — антипсихотики — см. раздел внутри этой инструкции «Не принимайте СЕРЕУПИН».
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, используемые при боли и воспалении
• Трамадол и петидин — обезболивающие
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• Диетическая добавка, называемая триптофан
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии)
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психиатрических состояний
• Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли
• Комбинация фосфампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Зверобой ( Hypericum perforatum ), иван-чай, растительное средство от депрессии
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорожных припадков или эпилепсии
• Атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• Проциклидин, используемый для лечения тремора, особенно при болезни Паркинсона
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый при высоком артериальном давлении и сердечных проблемах
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина
• Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза и проказы
• Линезолид — антибиотик
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью
• Препараты, такие как циметидин и омепразол, используемые для снижения содержания кислоты в желудке

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из препаратов, включенных в этот список, и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать. Возможно, потребуется изменить дозу или заменить препарат. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

СЕРЕУПИН с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема СЕРЕУПИНА. Алкоголь может усугубить ваши симптомы и побочные эффекты. Прием СЕРЕУПИНА утром вместе с едой снижает вероятность тошноты (ощущения недомогания).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
У детей матерей, принимавших СЕРЕУПИН в первые месяцы беременности, имелись отдельные сообщения об увеличении риска врожденных пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших СЕРЕУПИН, этот показатель возрастает до 2 из 100 детей.
Вы и ваш врач можете решить, лучше ли вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить прием СЕРЕУПИНА во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить прием СЕРЕУПИНА.
Убедитесь, что ваш акушер или врач знают о приеме вами СЕРЕУПИНА. Прием препаратов, подобных СЕРЕУПИНУ, во время беременности, особенно в поздние сроки, может увеличить риск серьезного состояния у новорожденного, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН). При СЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое. Если вы принимаете СЕРЕУПИН в последние три месяца беременности, у вашего новорожденного могут возникнуть и другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов.
Симптомы включают:

• проблемы с дыханием
• синюшный цвет кожи или ощущение перегрева или переохлаждения
• синие губы
• рвоту или нарушение кормления
• сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач
• напряженные или вялые мышцы
• тремор, возбуждение или судороги
• усиленные рефлексы.
  Если у вашего ребенка появился один из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушеру — они окажут вам необходимую помощь.
  СЕРЕУПИН может выделяться с грудным молоком в очень небольших количествах. Если вы принимаете СЕРЕУПИН, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вместе с врачом вы можете решить, можно ли вам кормить грудью во время приема СЕРЕУПИНА. В исследованиях на животных параксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным побочным эффектам СЕРЕУПИНА относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Состав СЕРЕУПИНА

• Этот препарат содержит сахар — сорбитол (Е420). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом СЕРЕУПИНА.
• Метил-параоксибензоат (Е218) и пропил-параоксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• Оранжевый краситель FCF (Е110) используется как краситель и может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Сереупин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы при различных состояниях приведены в таблице ниже:
Начальная доза Рекомендуемая Максимальная
суточная доза суточная доза
Депрессия 10 мл 10 мл 25 мл
Обсессивно-компульсивное расстройство 10 мл 20 мл 30 мл
Паническое расстройство 5 мл 20 мл 30 мл
Социальная тревожность 10 мл 10 мл 25 мл
Посттравматическое стрессовое расстройство 10 мл 10 мл 25 мл
Генерализованное тревожное расстройство 10 мл 10 мл 25 мл
Врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения Сереупином. Большинство людей
чувствуют улучшение уже через несколько недель. Если вы не почувствуете улучшения в течение этого
времени, сообщите об этом врачу, который даст вам дальнейшие рекомендации. Доза может быть
постепенно увеличена на 5 мл (10 мг параксетина) за раз до достижения максимальной суточной дозы.
Перед употреблением взбалтывайте флакон.
Принимайте Сереупин утром во время еды.
Врач сообщит вам, как долго вам нужно будет принимать этот препарат. Лечение может продолжаться
много месяцев и даже дольше.
Пациенты пожилого возраста
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мл (40 мг параксетина) в сутки.
Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжелые заболевания почек, врач может принять решение о
снижении дозы Сереупина по сравнению с обычной.
Если вы приняли Сереупин в дозе, превышающей рекомендованную
Не принимайте больше препарата, чем назначил вам врач. Если вы приняли Сереупин в дозе,
превышающей рекомендованную (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу. Покажите им упаковку.
У людей, принявших передозировку Сереупина, могут возникнуть симптомы, перечисленные в разделе 4
«Возможные нежелательные эффекты», или один из следующих симптомов: лихорадка, неконтролируемое
напряжение мышц.
Если вы забыли принять Сереупин
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно.
Продолжайте приём в обычном режиме на следующий день.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу.
Возможно, у вас появятся симптомы отмены, но они должны исчезнуть после того, как вы примете
очередную дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Сереупин не устраняет симптомы сразу — все антидепрессанты требуют времени для проявления
терапевтического эффекта.
Некоторые люди начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель, но другим может
понадобиться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют
себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не почувствуете улучшения через несколько
недель, обратитесь к врачу за консультацией. Врач должен назначить повторный приём через пару недель
после начала лечения.
Сообщите врачу, что вы не почувствовали улучшения.
Если вы прекращаете лечение Сереупином
Не прекращайте приём Сереупина без указания врача.
Когда вы прекращаете приём Сереупина, врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение
нескольких недель или месяцев — это поможет уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены.
Один из способов — постепенно уменьшать дозу Сереупина на 5 мл (10 мг параксетина) в неделю.
Большинству людей удается избежать выраженных симптомов отмены, которые обычно проходят сами по
себе в течение двух недель. У некоторых пациентов эти симптомы могут быть более тяжелыми или
длиться дольше.
Если у вас возникают симптомы отмены при прекращении приёма препарата, врач может принять
решение о более медленной отмене. Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены при прекращении
приёма Сереупина, немедленно свяжитесь с врачом. Он может порекомендовать вам возобновить приём
препарата и отменить его более постепенно.
Если у вас возникают симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Сереупина.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов наблюдаются один или несколько симптомов при
прекращении приёма Сереупина. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.
Частые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрических разрядов, в том числе в голове, а также шум, звон, свист или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревоги
• Головная боль

Нечастые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Потливость (включая ночные поты)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Тремор
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (нестабильный стул)
• Повышенная эмоциональность или раздражительность
• Нарушения зрения
• Усиленное или учащенное сердцебиение (сердцебиение).

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Сереупина.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения Сереупином.
Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Если у вас появляются синяки и необычное кровотечение, включая наличие крови в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.
• Если вы не можете помочиться, немедленно обратитесь к врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

• Если у вас возникнут судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться состояние, называемое акатизия. Увеличение дозы Сереупина может усугубить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также у вас болят, становятся жесткими или теряют координацию мышцы, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Аллергические реакции на Сереупин, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и возвышением, отек век, лица, губ, рта и языка, начинается зуд, возникают затруднения дыхания (одышка) или затруднения при глотании, а также вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.
• Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, чувство беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Состояние может ухудшаться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если у вас начинается боль в глазах и появляется помутнение зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна
У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Сереупина или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2).
У некоторых пациентов во время приема Сереупина наблюдалась агрессивность.
Если у вас возникают эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

• Ощущение тошноты. Прием препарата утром во время еды снижает вероятность этого побочного эффекта.
• Изменения в сексуальном поведении или сексуальной функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушения эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 0)

• Повышение уровня холестерина в крови
• Потеря аппетита
• Нарушения сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или дрожь
• Головная боль
• Ощущение беспокойства
• Затруднение концентрации
• Необычная слабость
• Помутнение зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании
• Учащенное сердцебиение
• Замедленность движений, ригидность, дрожь или необычные движения рта и языка
• Расширение зрачков
• Кожная сыпь
• Зуд
• Спутанность сознания
• Галлюцинации (странные видения или звуки)
• Невозможность помочиться (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови во время приема Сереупина. Обратитесь к врачу для коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

• Несоответствующая выработка молока из молочных желез у мужчин и женщин
• Замедление сердцебиения
• Поражение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени
• Панические атаки
• Повышенная активность мышления и поведения (мания)
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревожности
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона пролактина
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные более светлой областью и темным кольцом по краю), называемая многоформная эритема
• Распространенная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Распространенная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Поражение печени, приводящее к пожелтению кожи и белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате нарушения химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело болеть или, наоборот, не испытывать никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды, которая может вызывать отеки рук или ног
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная эрекция полового члена, которая не проходит
• Низкое количество тромбоцитов

Частота неизвестна

• Скрежет зубами

У некоторых пациентов, принимающих Сереупин, наблюдались звон, шум, свист, звяканье или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих препараты данного типа, отмечено повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Сереупин

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Препарат следует использовать в течение одного месяца после первого открытия флакона. Остатки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сереупин
Действующее вещество: параксетин (20 мг/10 мл) в виде гемигидрата хлорида.
Вспомогательные вещества:
полакрилин калия, дисперсная целлюлоза (Е460), пропиленгликоль, глицерол (Е422), сорбитол (Е420),
метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цитрат натрия дигидрат (Е331), лимонная кислота безводная (Е330), саккарин натрия (Е954), натуральный ароматизатор апельсина, натуральный ароматизатор лимона, краситель жёлтый апельсин FCF (Е110), эмульсия симетикона, очищенная вода.
Описание внешнего вида Сереупина и содержимое упаковки
Сереупин 20 мг/10 мл суспензия для приёма внутрь — это оранжевая жидкость с апельсиновым запахом и сладким вкусом. Выпускается во флаконах объёмом 150 мл с мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - 37135 Верона
Производитель:
Farmaclair - Эровиль-Сент-Клер (Франция)
Aspen Bad Oldesloe GmbH - Бад-Ольдеслое (Германия)