Инструкция по применению: информация для пользователя

Себион

Таблетки жевательные 500 мг
Таблетки шипучие 1 г
Гранулы 1 г
Витамин С
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Себион и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Себиона
Как принимать Себион
Возможные побочные эффекты
Как хранить Себион
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Себион и для чего он применяется

Себион содержит витамин С и используется для лечения дефицита витамина С.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Себион

Не принимайте Себион

если у вас аллергия на витамин С или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Себион обратитесь к врачу или фармацевту.
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или ранее страдавших нефролитиазом (мочекаменной болезнью), а также у лиц с:

Дефицитом Г6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), анемией, вызванной разрушением мембраны эритроцитов;
Гемохроматозом — заболеванием, вызванным накоплением значительных количеств железа в различных органах и тканях;
Талассемией (генетическим заболеванием крови, вызванным снижением или полным отсутствием синтеза гемоглобина);
Сидеробластной анемией (анемией, вызванной неспособностью организма накапливать железо в эритроцитах).
Пациентам с сахарным диабетом или соблюдающим низкокалорийные диеты (с низким содержанием калорий для снижения веса) следует учитывать, что шипучие таблетки Себион 1 г со вкусом лимона и апельсина, а также гранулят со вкусом апельсина содержат соответственно 810 мг и около 7950 мг сахарозы. Таким пациентам рекомендуется применение Себион Без сахара (подслащенный сорбитолом, не содержащий глюкозы), который более подходит для них.
Пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия, следует учитывать, что Себион жевательные таблетки содержат около 40 мг натрия на таблетку, что соответствует примерно 0,1 г поваренной соли; Себион шипучие таблетки содержат около 285 мг натрия на таблетку, что соответствует примерно 0,7 г поваренной соли.
Витамин С в высоких дозах может влиять на результаты некоторых диагностических тестов, в частности на определение глюкозы в моче с использованием неспецифических методов. Поэтому рекомендуется прекратить прием витамина С за несколько дней до проведения такого анализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Себион
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Себион 500 мг жевательные таблетки со вкусом апельсина, лимона, черники и Себион 1 г шипучие таблетки со вкусом апельсина и лимона содержат сахарозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Себион 500 мг жевательные таблетки со вкусом апельсина, лимона, черники могут оказывать вредное воздействие на зубы.

Себион 1 г гранулят со вкусом апельсина содержит сахарозу. Это лекарственное средство содержит 7,950 г сахарозы на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом.
Таким пациентам рекомендуется применение Себион, подслащенного сорбитолом, не содержащего глюкозы, и, следовательно, более удобного в применении.

Себион 500 мг жевательные таблетки и Себион 1 г шипучие таблетки содержат натрий. Себион 500 мг жевательные таблетки содержат 40 мг натрия на дозу, Себион 1 г шипучие таблетки содержат 285 мг натрия на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Себион

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Себион 500 мг жевательные таблетки:
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в день. В тяжёлых случаях, когда необходимо компенсировать выраженный дефицит витамина С, — 2–3 или даже более таблеток в день.
Жевательную таблетку можно также медленно рассасывать во рту или проглотить, предварительно разломав и запив небольшим количеством воды, чая или фруктового сока.
Себион 1 г шипучие таблетки:
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка в день.
Взрослые и подростки могут принимать одну или несколько шипучих таблеток Себион в день, один или несколько раз в день.
Растворите шипучую таблетку в половине стакана воды или фруктового сока и выпейте сразу же после полного растворения.
Себион гранулят апельсинового вкуса 1 г:
Рекомендуемая доза — один или несколько раз в день в течение нескольких дней подряд.
Растворите содержимое одного пакетика гранулята апельсинового вкуса в половине стакана воды и сразу же выпейте. Для сокращения времени растворения рекомендуется перемешивать жидкость. Благодаря апельсиновому вкусу Себион гранулят образует особенно приятный напиток.
Не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Применяйте только в течение коротких курсов лечения.
Если вы приняли Себион в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Себион немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Приём очень больших доз может время от времени вызывать незначительные желудочно-кишечные расстройства, в основном связанные с послабляющим эффектом. В таких случаях следует прекратить приём препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции повышенной чувствительности.
При превышении рекомендуемых дозировок отмечались головная боль и желудочно-кишечные расстройства.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Себион

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности.
Себион таблетки шипучие:
Препарат чувствителен к влаге. В крышке флакона содержится вещество-осушитель, предназначенное для защиты таблеток от проникновения влаги; поэтому флакон каждый раз необходимо плотно закрывать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Себион 1 г гранулят:
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Себион
Себион 500 мг, жевательные таблетки со вкусом апельсина:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит натрия аскорбат (эквивалентно 250 мг аскорбиновой кислоты) — 281 мг; аскорбиновую кислоту (вит. С) — 250 мг.
Другие компоненты: сахароза CD, глицерил пальмитостеарат, натрия цикламат, стеарат магния, ароматизатор мандарин, ароматизатор апельсин, оранжевый желтый S (Е 110) — лак.

Себион 500 мг, жевательные таблетки со вкусом лимона:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит натрия аскорбат (эквивалентно 250 мг аскорбиновой кислоты) — 281 мг; аскорбиновую кислоту (вит. С) — 250 мг.
Другие компоненты: сахароза CD, глицерил пальмитостеарат, натрия цикламат, стеарат магния, ароматизатор лимон, хинолиновый желтый (Е 104) — лак.

Себион 500 мг, жевательные таблетки со вкусом черники:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит натрия аскорбат (эквивалентно 250 мг аскорбиновой кислоты) — 281 мг; аскорбиновую кислоту (вит. С) — 250 мг.
Другие компоненты: сахароза CD, глицерил пальмитостеарат, натрия цикламат, стеарат магния, ароматизатор черники, индиготин (Е 132) — лак, эритрозин (Е 127) — лак.

Себион 1 г, шипучие таблетки со вкусом апельсина:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит аскорбиновую кислоту (вит. С) — 1 г.
Другие компоненты: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый порошок, адипиновая кислота, оранжевый желтый S (Е 110), оранжевый желтый S (Е 110) — лак, сахароза CD, сахароза крупнокристаллическая.

Себион 1 г, шипучие таблетки со вкусом лимона:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит аскорбиновую кислоту (вит. С) — 1 г.
Другие компоненты: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, ароматизатор лимонный порошок, адипиновая кислота, хинолиновый желтый (Е 104), хинолиновый желтый (Е 104) — лак, сахароза CD, сахароза крупнокристаллическая.

Себион 1 г, гранулы со вкусом апельсина:

действующее вещество — витамин С. Один пакетик содержит аскорбиновую кислоту (вит. С) — 1 г.
Другие компоненты: гранулят апельсиновый, апельсин лиофилизированный, лимонная кислота, сахароза.

Себион 500 мг, жевательные таблетки без сахара:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит натрия аскорбат (эквивалентно 320 мг аскорбиновой кислоты) — 360 мг; аскорбиновую кислоту — 180 мг.
Другие компоненты: глицерил пальмитостеарат, стеарат магния, натрия цикламат, ароматизатор лесных ягод, эритрозин (Е 127) — лак, коллоидный гидрат кремнезема, сорбитол.

Себион 1 г, шипучие таблетки без сахара:

действующее вещество — витамин С. Одна таблетка содержит аскорбиновую кислоту — 1 г.
Другие компоненты: покрытая винная кислота, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, сорбитол, сукцининат натрия, натрия цикламат, ароматизатор кедра порошок, хинолиновый желтый (Е 104), коллоидный гидрат кремнезема.

Описание внешнего вида Себион и содержимое упаковки
Себион выпускается в виде жевательных таблеток, шипучих таблеток или гранул для приема внутрь.
Содержимое упаковки:
Себион 500 мг, жевательные таблетки: 20 таблеток со вкусом апельсина
Себион 500 мг, жевательные таблетки: 20 таблеток со вкусом лимона
Себион 500 мг, жевательные таблетки: 20 таблеток со вкусом черники
Себион 1 г, шипучие таблетки: 10 таблеток со вкусом апельсина и лимона
Себион 1 г, гранулы: 10 пакетиков со вкусом апельсина
Себион 500 мг, жевательные таблетки: 20 таблеток без сахара
Себион 1 г, шипучие таблетки: 10 таблеток без сахара

Держатель регистрационного удостоверения
Procter & Gamble s.r.l., Виале Джорджо Риботта, 11 – 00144 Рим.

Производители
Для жевательных таблеток:
Famar Italia S.p.a. – Виа Замбелетти, 25, 20021 Баранцате (MI)
Bracco SpA Виа С. Ди Марчинелле, 13 Милан, Италия
Для шипучих таблеток:
Famar Orléans – 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 02
E-Pharma Trento S.p.A. – Фrazione Равина, Виа Провина 2 Тренто (TN)
Bracco SpA Виа С. Ди Марчинелле, 13 Милан, Италия
Для гранул:
Famar Italia S.p.a. – Виа Замбелетти, 25, 20021 Баранцате (MI)
Bracco SpA Виа С. Ди Марчинелле, 13 Милан, Италия

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЕ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В ИНСТРУКЦИИ
Это лекарственное средство для самостоятельного применения, предназначенное для лечения легких и кратковременных расстройств, которые легко распознаваемы и устраняются без обращения к врачу.
Поэтому оно может быть приобретено без рецепта, но должно применяться правильно, чтобы обеспечить его эффективность и снизить риск побочных эффектов.

для получения дополнительной информации и рекомендаций обращайтесь к фармацевту
обратитесь к врачу, если расстройство не проходит после короткого периода лечения

Себион 100 мг/мл, оральные капли, раствор во флаконе 10 мл
Витамин С

СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующее вещество: аскорбиновая кислота (витамин С) — 10 г.
Вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода.

ФОРМА ВЫПУСКА
Себион выпускается в виде оральных капель, 10% раствора. Содержимое упаковки: 1 флакон-капельница объемом 10 мл.

ЧТО ТАКОЕ Себион
Себион — это витамин С.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Procter & Gamble s.r.l., Виале Джорджо Риботта, 11 – 00144 Рим

Производство, упаковка, контроль и выпуск
FAMAR S.A. 63, ул. Аг. Димитриу, 174 56 Алиموس, Афины, Греция.
в качестве альтернативы — только выпуск партий
Bracco s.p.a. - Виа Э. Фолли, 50 – Милан
в качестве альтернативы
только для вторичной упаковки
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Виа делле Индустрие, без номера, 26814 Ливрага (LO)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Себион применяется при дефиците витамина С.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим веществам, близким по химическому строению.

ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Проконсультируйтесь с врачом.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или ранее страдавших мочекаменной болезнью (нефролитиаз), а также при дефиците Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гемохроматозе, талассемии или сидеробластной анемии.

КАКИЕ ЛЕКАРСТВА ИЛИ ПРОДУКТЫ МОГУТ ВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

ВАЖНО ЗНАТЬ
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может влиять на результаты некоторых диагностических тестов, особенно на определение глюкозы в моче неспецифическими методами. Поэтому рекомендуется прекратить прием витамина С за несколько дней до проведения такого анализа.

КАК ПРИМЕНЯТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ
ДОЗИРОВКА
При отсутствии иных указаний врача рекомендуется:
младенцам и совсем маленьким детям — в среднем 5–8 капель;
маленьким детям — 10 капель;
детям школьного возраста и взрослым — 15–20 капель в день.
При очень высокой потребности в витамине С капли Себион можно принимать несколько раз в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.

КОГДА И КАК ДОЛГО
Проконсультируйтесь с врачом, если расстройство возникает повторно или вы заметили недавние изменения в его характере.
Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Капли Себион принимаются в разбавленном виде, например, добавленными в бутылочку, молоко, чай, сок, пюре.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ПРИЕМЕ ПРЕПАРАТА В ПРЕДВЫШЕННОЙ ДОЗЕ
При случайном приеме слишком большой дозы Себион немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Прием очень больших доз может иногда вызывать незначительные желудочно-кишечные расстройства, в основном слабительного характера. В таких случаях следует прекратить лечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
У предрасположенных лиц могут возникать реакции повышенной чувствительности.
При превышении рекомендуемых дозировок отмечались головная боль и желудочно-кишечные расстройства.
Соблюдение инструкций, содержащихся в аннотации, снижает риск побочных эффектов.
Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении побочных эффектов, не описанных в инструкции.
Запросите и заполните форму отчета о побочных эффектах, доступную в аптеке (форма B).

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Внимание: не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и инструкцию.

ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ НА ОСНОВАНИИ РЕШЕНИЯ AIFA: