Folleto informativo: información para el usuario

CEBION

Comprimidos masticables de 500 mg
Comprimidos efervescentes de 1 g
Granulado de 1 g
Vitamina C
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente según se describe en este prospecto o según le haya indicado el médico o el farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es CEBION y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CEBION
Cómo tomar CEBION
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CEBION
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CEBION y para qué se utiliza

CEBION contiene vitamina C y se utiliza para tratar la carencia de vitamina C.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar CEBION

No tome CEBION

si es alérgico a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CEBION.
La vitamina C debe utilizarse con precaución en personas que padezcan, o hayan padecido en el pasado,
litiasis renal (cálculos renales) y en aquellas afectadas por:

Déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), anemia debida a la destrucción de la pared de los glóbulos rojos;
Hemocromatosis, enfermedad provocada por la acumulación de cantidades considerables de hierro en diversos órganos y tejidos;
Talasemia (enfermedad genética de la sangre causada por una síntesis reducida o ausente de hemoglobina);
Anemia sideroblástica (anemia provocada por la incapacidad del organismo para acumular hierro en los glóbulos rojos). Las personas que padecen diabetes o siguen dietas hipocalóricas (bajas en calorías para perder peso) deben tener en cuenta que los comprimidos efervescentes de 1 g de limón y naranja, y el granulado de naranja contienen aproximadamente 810 mg y 7950 mg de sacarosa, respectivamente. Para estos pacientes se recomienda la toma de Cebion Sin Azúcar (edulcorado con sorbitol, sin glucosa), que es más adecuado para ellos. Las personas que siguen regímenes dietéticos pobres en sodio deben tener en cuenta que Cebion comprimidos masticables contiene aproximadamente 40 mg de sodio por comprimido, lo que equivale a unos 0,1 g de sal de cocina; Cebion comprimidos efervescentes contiene aproximadamente 285 mg de sodio por comprimido, equivalente a unos 0,7 g de sal de cocina.
La vitamina C puede interferir, a dosis elevadas, en los resultados de algunas pruebas diagnósticas, especialmente en la detección de glucosa en orina mediante métodos no específicos. Por ello, se recomienda suspender la ingesta de vitamina C varios días antes de realizar dicha prueba.
Otros medicamentos y CEBION
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Cebion 500 mg comprimidos masticables de sabor naranja, limón, arándano y Cebion 1 g comprimidos efervescentes de sabor naranja y limón contienen sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cebion 500 mg comprimidos masticables de sabor naranja, limón, arándano puede ser perjudicial para los dientes.
Cebion 1 g granulado de sabor naranja contiene sacarosa. Este medicamento contiene 7,950 g de sacarosa por dosis. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Para estos pacientes se recomienda la toma de Cebion edulcorado con sorbitol, sin glucosa y, por tanto, más adecuado.
Cebion 500 mg comprimidos masticables y Cebion 1 g comprimidos efervescentes contienen sodio. Cebion 500 mg comprimidos masticables contiene 40 mg de sodio por dosis, Cebion 1 g comprimidos efervescentes contiene 285 mg de sodio por dosis. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar CEBION

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cebion 500 mg comprimidos masticables:
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos al día. En casos graves, cuando sea necesario compensar un estado intenso de carencia de vitamina C, 2-3 o incluso más comprimidos al día.
El comprimido masticable también puede disolverse lentamente en la boca o ingerirse, después de partirlo, con un poco de agua, té o zumo de fruta.
Cebion 1 g comprimidos efervescentes:
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.
Adultos y adolescentes pueden tomar una o incluso varias veces al día un comprimido efervescente de Cebion.
Disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de agua o de zumo de fruta y beba inmediatamente después de que se haya disuelto completamente.
Cebion granulado sabor naranja de 1 g:
La dosis recomendada es una o más veces al día durante varios días consecutivos.
Disuelva el contenido de un sobre de granulado sabor naranja en medio vaso de agua y beba inmediatamente después. Para acortar el tiempo de disolución, se recomienda mezclar el líquido. Con Cebion granulado sabor naranja se obtiene una bebida particularmente agradable.
No sobrepase las dosis indicadas sin consejo médico.
Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Si toma más CEBION del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Cebion, notifíquelo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de cantidades muy elevadas puede ocasionalmente provocar ligeros trastornos gastrointestinales, constituidos principalmente por fenómenos de tipo laxante. En tales casos, es conveniente interrumpir el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
En sujetos predispuestos pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
A dosis más altas que las recomendadas, se han notificado cefalea y trastornos gastrointestinales.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar CEBION

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Cebion comprimidos efervescentes:
El medicamento es sensible a la humedad. En la tapa del frasco se encuentra una sustancia desecante que sirve para proteger los comprimidos de la humedad que podría penetrar; por lo tanto, el envase debe cerrarse cuidadosamente cada vez que se utilice.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Cebion 1 g granulado:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CEBION
Cebion 500 mg comprimidos masticables sabor Naranja:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ascorbato sódico (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg.
Los demás componentes son: sacarosa CD, estearato de glicerol palmitato, ciclamato sódico, estearato magnésico, aroma de mandarina, aroma de naranja, naranja amarillo S (E 110) - laca.

Cebion 500 mg comprimidos masticables sabor Limón:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ascorbato sódico (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg.
Los demás componentes son: sacarosa CD, estearato de glicerol palmitato, ciclamato sódico, estearato magnésico, aroma de limón, laca de amarillo de quinoleína (E 104).

Cebion 500 mg comprimidos masticables sabor Arándano:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ascorbato sódico (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg.
Los demás componentes son: sacarosa CD, estearato de glicerol palmitato, ciclamato sódico, estearato magnésico, aroma de arándano, indigotina (E 132) - laca, eritrosina (E 127) - laca.

Cebion 1 g comprimidos efervescentes sabor Naranja:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ácido ascórbico (vit. C) 1 g.
Los demás componentes son: ácido tartárico, bicarbonato sódico, ciclamato sódico, aroma de naranja en polvo, ácido adípico, naranja amarillo S (E 110), naranja amarillo S (E 110) - laca, sacarosa CD, sacarosa refinada.

Cebion 1 g comprimidos efervescentes sabor Limón:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ácido ascórbico (vit. C) 1 g.
Los demás componentes son: ácido tartárico, bicarbonato sódico, ciclamato sódico, aroma de limón en polvo, ácido adípico, amarillo de quinoleína (E 104), amarillo de quinoleína (E 104) - laca, sacarosa CD, sacarosa refinada.

Cebion 1 g granulado sabor Naranja:

El principio activo es la vitamina C. Un sobre contiene ácido ascórbico (vit. C) 1 g.
Los demás componentes son: granulado de naranja, naranja liofilizada, ácido cítrico, sacarosa.

Cebion 500 mg comprimidos masticables Sin Azúcar:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ascorbato sódico (equivalente a 320 mg de ácido ascórbico) 360 mg; ácido ascórbico 180 mg.
Los demás componentes son: estearato de glicerol palmitato, estearato magnésico, ciclamato sódico, aroma de frutos del bosque, eritrosina (E 127) - laca, sílice coloidal hidratada, sorbitol.

Cebion 1 g comprimidos efervescentes Sin Azúcar:

El principio activo es la vitamina C. Un comprimido contiene ácido ascórbico 1 g.
Los demás componentes son: ácido tartárico recubierto, bicarbonato sódico, ácido adípico, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato sódico, aroma de cedro en polvo, amarillo de quinoleína (E 104), sílice coloidal hidratada.

Descripción del aspecto de CEBION y contenido del envase
Cebion se presenta en forma de comprimidos masticables, comprimidos efervescentes o granulado para uso oral.
El contenido del envase es:
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos sabor Naranja
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos sabor Limón
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos sabor Arándano
Cebion 1 g comprimidos efervescentes: 10 comprimidos sabor Naranja y Limón
Cebion 1 g granulado: 10 sobres sabor Naranja
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos Sin Azúcar
Cebion 1 g comprimidos efervescentes: 10 comprimidos Sin Azúcar

Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble s.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma.

Productores
Para los comprimidos masticables:
Famar Italia S.p.a. – Via Zambeletti, 25 20021 Baranzate (MI)
Bracco SpA Via C. Di Marcinelle, 13 Milán, Italia
Para los comprimidos efervescentes:
Famar Orléans – 5 avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 02
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina 2 Trento (TN)
Bracco SpA Via C. Di Marcinelle, 13 Milán, Italia
Para el granulado
Famar Italia S.p.a. – Via Zambeletti, 25 20021 Baranzate (MI)
Bracco SpA Via C. Di Marcinelle, 13 Milán, Italia

ANTES DE USARLO
LEA ATENTAMENTE TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN EL FOLLETO
INFORMATIVO
Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede usar para tratar trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para asegurar su eficacia y reducir sus efectos indeseados.

Para más información y consejos, consulte a su farmacéutico
Consulte al médico si el trastorno no mejora tras un breve período de tratamiento

CEBION 100 mg/ml gotas orales solución Frasco 10 ml
Vitamina C
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
Principio activo: ácido ascórbico (vitamina C) 10 g.
Excipientes: glicerol, agua purificada.
ASPECTO DEL PRODUCTO
Cebion se presenta en forma de gotas orales, solución al 10%. El contenido del envase es un frasco cuentagotas de 10 ml.
QUÉ ES
Cebion es vitamina C.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Procter & Gamble s.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma
Producción, envasado, control y liberación
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atenas, Grecia.
Alternativamente, solo para la liberación de lotes
Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – Milán
Alternativamente
Solo para envasado secundario
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
PARA QUÉ SE USA
Cebion se utiliza en estados de déficit de vitamina C.
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE
Hipersensibilidad a los componentes o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Consulte el consejo del médico.
PRECAUCIONES DE USO
La vitamina C debe usarse con precaución en personas que padezcan o hayan padecido nefrolitiasis (cálculos renales) y en aquellas afectadas por déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblástica.
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO
Si está tomando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
ES IMPORTANTE SABER QUE
El ácido ascórbico puede interferir, a altas dosis, en los resultados de algunas pruebas diagnósticas, especialmente en la detección de glucosa en orina mediante métodos no específicos. Por ello, se recomienda suspender la toma de vitamina C varios días antes de realizar dicha prueba.
CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO
DOSIS
Salvo prescripción médica distinta, se recomiendan para lactantes y niños muy pequeños, 5-8 gotas; para niños pequeños, 10 gotas; para niños en edad escolar y adultos, 15-20 gotas al día.
En caso de necesidad vitamínica muy elevada, Cebion gotas puede administrarse varias veces al día.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
CUÁNDO Y DURANTE CUÁNTO TIEMPO
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Atención: usar solo durante períodos cortos de tratamiento.
CÓMO
Las gotas de Cebion se administran diluidas, añadidas por ejemplo al biberón, leche, té, zumo de fruta o papilla.
QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Cebion, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de cantidades muy elevadas puede ocasionalmente provocar ligeros trastornos gastrointestinales, principalmente con efecto laxante. En tales casos, es conveniente interrumpir el tratamiento.
EFECTOS ADVERSOS
En personas predispuestas pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
A dosis superiores a las recomendadas, se han notificado cefalea y trastornos gastrointestinales.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, debe consultar al médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
Solicite y rellene la ficha de notificación de efectos adversos disponible en la farmacia (Modelo B).
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura no superior a 25°C
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante conservar siempre la caja y el prospecto del medicamento.
REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AIFA: