Сайкурзуки: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Dagatalze 50 мг, таблетки
Вилдаглиптин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю информацию в данной инструкции, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Dagatalze и для чего оно применяется
Что следует знать перед приемом Dagatalze
Как принимать Dagatalze
Возможные побочные эффекты
Как хранить Dagatalze
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Dagatalze и для чего оно применяется

Активное вещество Dagatalze — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».
Dagatalze применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его назначают, когда диабет не может быть контролируем только диетой и физической активностью. Препарат помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач может назначить вам Dagatalze в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля диабета.
Сахарный диабет 2 типа развивается, когда организм вырабатывает недостаточно инсулина или когда инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Он также может развиваться, когда организм вырабатывает слишком много глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует выработку сахара печенью, вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия Dagatalze
Dagatalze действует, заставляя поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови, что может способствовать профилактике осложнений, связанных с вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарство от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам рекомендованы.

2. Что следует знать перед приемом Сайкурзуки

Не принимайте Сайкурзуки

если у вас аллергия на вилдаглиптин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергиком на вилдаглиптин или любой из других компонентов Сайкурзуки, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Сайкурзуки

если у вас сахарный диабет 1-го типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или если у вас имеется состояние, называемое диабетический кетоацидоз;
если вы принимаете антидиабетический препарат, относящийся к сульфонилмочевинам (ваш врач может потребовать уменьшить дозу сульфонилмочевины при одновременном приеме Сайкурзуки, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]);
если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (вам потребуется принимать меньшую дозу Сайкурзуки);
если вы находитесь на диализе;
если у вас заболевание печени;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за поражения печени, вам нельзя принимать этот препарат.
Повреждения кожи — распространенное осложнение диабета. Рекомендуется соблюдать рекомендации по уходу за кожей и стопами, которые вам дал врач или медсестра. Также рекомендуется особенно внимательно следить за появлением волдырей или язв во время приема Сайкурзуки. При их возникновении необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом лечения Сайкурзуки будет проведен анализ для оценки функции печени, который будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а в дальнейшем — периодически. Это необходимо для как можно более раннего выявления признаков повышения активности печеночных ферментов.
Дети и подростки
Применение Сайкурзуки у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Сайкурзуки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу Сайкурзуки, если вы принимаете другие препараты, такие как, например:

тиазиды или другие диуретики (также называемые «таблетками от воды»);
кортикостероиды (обычно используются для лечения воспаления);
препараты щитовидной железы;
некоторые препараты, действующие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Применение Сайкурзуки во время беременности запрещено. Неизвестно, проникает ли Сайкурзуки в грудное молоко.
Не следует применять Сайкурзуки, если вы кормите грудью или планируете кормить.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Если при приеме Сайкурзуки у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Сайкурзуки содержит лактозу
Сайкурзуки содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Сайкурзуки содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Dagatalze

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать и когда
Доза Dagatalze, которую должны принимать пациенты, зависит от состояния здоровья. Ваш врач сообщит вам точное количество таблеток Dagatalze, которые вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Dagatalze:

50 мг в день в виде одной дозы утром, если вы принимаете Dagatalze вместе с другим лекарственным средством, называемым сульфанилурея;
100 мг в день в виде 50 мг утром и 50 мг вечером, если вы принимаете Dagatalze отдельно, вместе с другим лекарственным средством, называемым метформин, или глитазоном, в комбинации метформина и сульфанилуреи или с инсулином;
50 мг в день утром, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Dagatalze

Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Dagatalze

Принимайте Dagatalze каждый день в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного срока.
Врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы примете больше Dagatalze, чем нужно
Если вы примете слишком много таблеток Dagatalze или если кто-то другой примет ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Dagatalze
Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Dagatalze
Не прекращайте лечение Dagatalze без указания врача. Если у вас есть сомнения относительно того, как долго следует принимать этот препарат, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Вы должны прекратить приём препарата Dagatalze и немедленно обратиться к врачу, если у вас
появился один из следующих побочных эффектов:

Ангионевротический отёк (редкий: может наблюдаться у до 1 человека из 1 000): симптомы включают отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднённое дыхание, внезапное появление кожной сыпи или крапивницы, что может указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
Заболевание печени (гепатит) (редкий): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмную мочу, что может указывать на заболевание печени (гепатит).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты
Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препаратов Dagatalze (вилдаглиптин) и
метформина:

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10): дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови;
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100): усталость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препаратов Dagatalze (вилдаглиптин) и
сульфаниламидов:

Часто: дрожь, головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови;
Нечасто: запор;
Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000): боль в горле, выделения из носа.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препаратов Dagatalze (вилдаглиптин) и
глитазонов:

Часто: увеличение массы тела, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк);
Нечасто: головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препарата Dagatalze (вилдаглиптин) в
монотерапии:

Часто: головокружение;
Нечасто: головная боль, запор, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк), боль в суставах, низкий уровень глюкозы в крови;
Очень редко: боль в горле, выделения из носа, лихорадка.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препаратов Dagatalze (вилдаглиптин),
метформина и сульфаниламида:

Часто: головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, чрезмерное потоотделение.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме препаратов Dagatalze (вилдаглиптин) и
инсулина (с метформином или без него):

Часто: головная боль, озноб, тошнота (ощущение недомогания), низкий уровень глюкозы в крови, изжога;
Нечасто: диарея, метеоризм.

В период после выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): зудящая кожная сыпь, воспаление поджелудочной железы, локальное шелушение кожи или появление пузырьков, боль в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Dagatalze

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на листе блистера после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дагатальце

Действующее вещество — вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия кроскармеллоза (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид таблеток Дагатальце и содержимое упаковки
Таблетки Дагатальце 50 мг — белые, круглые, плоские, с фаской, диаметром 8,5 мм, с нанесением «A013» на одной стороне.
Таблетки Дагатальце 50 мг выпускаются в блистерных упаковках, содержащих 56 таблеток, а также в индивидуальных перфорированных блистерах, содержащих 56 x 1 таблетку.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sigillata Limited
Block A
15 Castleforbes Square
Sheriff Street
Dublin 1
Dublin
Ireland

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: