Саркамекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Саркамекс 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Саркамекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Саркамекса
3. Как принимать Саркамекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Саркамекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Саркамекс и для чего он применяется

Саркамекс содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют контролю артериального давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальция». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» (лекарства, стимулирующие диурез). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих компонентов способствует снижению артериального давления.
Саркамекс применяется для лечения повышенного артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблеткой амлодипина, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблеткой гидрохлоротиазида.

2. Что Вы должны знать перед приемом Саркамекса

Не принимайте Саркамекс:

• если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на определённую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Саркамекса.
• если у Вас тяжёлые проблемы с почками
• если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен
• если у Вас низкий уровень калия, натрия и высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры и почечных камней) в крови, которые не улучшаются при лечении
• если Вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать приёма Саркамекса даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• если у Вас тяжёлые проблемы с печенью, нарушена секреция желчи или отток желчи из желчного пузыря заблокирован (например, желчными камнями), или если у Вас развивается желтуха (желтение кожи и глаз)
• если у Вас плохое кровоснабжение тканей с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми проблемами сердца)
• если у Вас очень низкое артериальное давление
• если кровоток из сердца замедлен или заблокирован. Это может произойти, если кровеносный сосуд или клапан, по которому кровь выходит из сердца, сужается (аортальный стеноз)
• если у Вас снижена сердечная выбросная способность после сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Сниженная сердечная выбросная способность может вызывать одышку или отёк стоп и лодыжек.

Не принимайте Саркамекс, если какой-либо из этих случаев относится к Вам.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Саркамекса.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может периодически проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Саркамекс».
Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• проблемы с почками или пересадка почки
• заболевания печени
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышение уровня калия в крови
• проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками)
• сахарный диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергии или астма
• кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или использования солярия
• если у Вас был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма Саркамекса защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения
• если у Вас были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приёма Саркамекса появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

• сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать лечение высокого артериального давления
• ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Саркамекса. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приёме любых лекарственных средств, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.
Саркамекс может вызывать повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отёка суставов). Вероятно, врач будет время от времени проводить анализ крови для проверки этих показателей.
Это лекарственное средство может изменять уровень некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Вероятно, врач будет время от времени проводить анализ крови для проверки этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили эти симптомы.
Если Вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желёз, прекратите приём Саркамекса перед проведением этих тестов.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Саркамекс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Обратитесь к врачу, если после приёма Саркамекса у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Саркамекса самостоятельно.
Дети и подростки
Саркамекс не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарства и Саркамекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку эффект Саркамекса может усиливаться. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Саркамекс» и «Предостережения и меры предосторожности»)

• литий (лекарство, используемое для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), принимаемый одновременно с Саркамексом, может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови

• дилтиазем, верапамил — используются при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины и спарфлоксацин — антибиотики, используемые при туберкулёзе или других инфекциях

• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии

• цисаприд — используется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику

• дифеманил — используется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения

• алофантина — используется при малярии

• винкамин, вводимый внутривенно — используется для улучшения кровообращения в нервной системе

• амантадин — используется при болезни Паркинсона

• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и предотвращения тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв во рту и желудке), натриевая пенициллин G (также называемая натриевой бензилпенициллином, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Приём этих лекарств вместе с Саркамексом может изменить уровень калия в крови

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые вместе с Саркамексом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Саркамекса может быть ослаблен НПВП. При высоких дозах салицилатов токсическое действие на центральную нервную систему может усиливаться

• снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их применение вместе с Саркамексом может вызвать резкое снижение артериального давления при вставании

• холестирамин гидрохлорид — лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку эффект Саркамекса может быть ослаблен. Врач может посоветовать Вам принимать Саркамекс как минимум за 4 часа до холестирамина гидрохлорида

• некоторые антациды (средства от несварения или изжоги), поскольку эффект Саркамекса может быть незначительно ослаблен

• некоторые мышечные релаксанты, такие как баклофен и тукурарин

• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден

• добавки кальция

• дантролен (инфузия при серьёзных нарушениях температуры тела)

• симвастатин — используется для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови

• лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма (такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), позволяющие организму принимать трансплантированный орган

Вы также должны сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать одно из следующих лекарств:

• для лечения некоторых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол
• для лечения низкого уровня сахара в крови (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Саркамекс может влиять на действие этих лекарств
• для лечения нарушений ритма сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин
• для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)
• для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин)
• для лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис
• для лечения опухолей, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат
• для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений, такие как норадреналин
• для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
• для снижения уровня жиров в крови, такие как колестирамин и колестипол
• для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Саркамекс и пища, напитки
Саркамекс можно принимать с едой или без неё.
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться людьми, принимающими Саркамекс. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта снижения артериального давления Саркамекса.
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Саркамексом, поскольку некоторые люди могут чувствовать головокружение или потерю сознания. Если это происходит с Вами, не пейте алкоголь.
Пожилые люди
Если Вам более 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Саркамекса до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другое лекарство вместо Саркамекса.
Саркамекс не рекомендуется при беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.
Если беременность наступила во время лечения Саркамексом, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Саркамекс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Во время лечения высокого артериального давления Вы можете испытывать сонливость, недомогание, головокружение или головную боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Саркамекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
Саркамекс содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Для спортсменов:
Приём препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Саркамекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Саркамекса — одна таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством
жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте препарат
вместе с грейпфрутовым соком.
Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время
первого приёма пищи.
Если вы приняли Саркамекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, возможно снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Саркамекс
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Саркамексом
Важно продолжать приём Саркамекса, если только ваш врач не посоветовал вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они в основном легкие и не требуют прекращения лечения.

Несмотря на то, что они возникают не у всех пациентов, следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

• во время лечения Саркамексом могут возникать аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (места голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Саркамекса и обратитесь к врачу.
• сильное головокружение или обморок, поскольку Саркамекс может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Если это произойдет, прекратите прием Саркамекса, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.
• Частота неизвестна: если появляется желтушность белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали терапию Саркамексом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении высокого артериального давления.

Саркамекс — это комбинация трех активных веществ. Ниже сначала приведены другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Саркамекса (помимо уже упомянутых выше), а затем — побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ при их применении по отдельности или в комбинации двух веществ.

Чтобы вы могли оценить, как часто возникают побочные эффекты, они классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные до настоящего времени при применении Саркамекса:
Если они возникают, то в основном легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в горле и болезненность в носу
• инфекция мочевыводящих путей
• головокружение; головная боль
• ощущение сердцебиения (тахикардия)
• низкое артериальное давление
• тошнота
• диарея
• запор
• судороги
• отек суставов
• повышенная потребность в мочеиспускании
• слабость
• отек лодыжек
• усталость
• отклонения в лабораторных анализах.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• головокружение при вставании
• вертиго
• учащенное сердцебиение
• ощущение обморока
• покраснение и ощущение жара в области лица
• кашель
• сухость во рту
• мышечная слабость
• невозможность достичь и сохранить эрекцию.

Побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ при их отдельном применении или в комбинации двух веществ:
Эти побочные эффекты могут возникать при применении Саркамекса, хотя до настоящего времени они не наблюдались при фиксированной комбинации олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлоротиазида.

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• бронхит
• инфекция желудка и кишечника
• рвота, повышение уровня сахара в крови
• сахар в моче
• спутанность сознания; ощущение сонливости
• нарушения зрения (включая двоение в глазах и нечеткость зрения)
• заложенность или насморк
• боль в горле
• затрудненное дыхание
• кашель
• боль в животе
• изжога
• дискомфорт в желудке
• метеоризм
• боль в суставах или костях
• боль в спине
• скелетная боль
• кровь в моче
• симптомы, похожие на грипп
• боль в груди
• боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение числа одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к более легкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения
• анафилактические реакции
• аномально сниженный аппетит (анорексия)
• проблемы со сном; раздражительность
• нарушения настроения, включая чувство тревоги
• подавленное настроение или депрессия
• озноб; нарушения сна
• искаженное восприятие вкуса
• потеря сознания
• снижение чувствительности кожи
• ощущение покалывания
• ухудшение близорукости
• шум в ушах (тиннитус)
• стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия)
• нерегулярное сердцебиение; сыпь (кожная эритема)
• выпадение волос; аллергический дерматит
• покраснение кожи
• фиолетовые пятна или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура)
• изменение цвета кожи
• красные зудящие волдыри (крапивница)
• повышенное потоотделение
• зуд
• сыпь
• фотосенсибилизация — кожные реакции на свет, напоминающие солнечные ожоги или сыпь
• мышечные боли
• проблемы с мочеиспусканием
• необходимость мочиться ночью
• увеличение молочных желез у мужчин
• снижение полового влечения
• отек лица
• ощущение недомогания
• увеличение или снижение массы тела
• истощение.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• увеличение и болезненность слюнных желез
• снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций
• низкое число эритроцитов (анемия)
• поражение костного мозга
• беспокойство
• ощущение безразличия (апатия)
• эпилептические припадки (судороги)
• восприятие желтых предметов
• сухость глаз
• тромбы (тромбоз, эмболия)
• накопление жидкости в легких
• пневмония
• воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи
• воспаление поджелудочной железы
• желтуха кожи и глаз
• острое воспаление желчного пузыря
• симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и кисти
• тяжелые кожные реакции, включая обширную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда с угрозой для жизни
• нарушение движений
• острая почечная недостаточность
• неинфекционное воспаление почек
• снижение функции почек
• лихорадка
• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 10 из 10 000 пациентов):

• повышенное мышечное напряжение
• онемение рук или ног
• инфаркт миокарда
• воспаление желудка
• утолщение десен
• кишечная непроходимость
• воспаление печени
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение остроты зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
• тремор, ригидность позы, маскообразное лицо, замедление движений, шаркающая и неустойчивая походка
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Саркамекс

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Саркамекс
Саркамекс 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Саркамекса: олмесартан медоксомил 20 мг, амлодипин (в виде бензолсульфоната) 5 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Саркамекс 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Саркамекса: олмесартан медоксомил 40 мг, амлодипин (в виде бензолсульфоната) 5 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Саркамекс 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Саркамекса: олмесартан медоксомил 40 мг, амлодипин (в виде бензолсульфоната) 10 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Саркамекс 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Саркамекса: олмесартан медоксомил 40 мг, амлодипин (в виде бензолсульфоната) 5 мг и гидрохлоротиазид 25 мг.
Саркамекс 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Саркамекса: олмесартан медоксомил 40 мг, амлодипин (в виде бензолсульфоната) 10 мг и гидрохлоротиазид 25 мг.

Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Пленочная оболочка:
Саркамекс 20 мг/5 мг/12,5 мг:
Белая оболочка Opadry II 85F18378: частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
Саркамекс 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг:
Желтая оболочка Opadry II 85F22055: частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), желтый оксид железа (Е172).
Саркамекс 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг:
Розовая оболочка Opadry II 85F94526: частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Саркамекса и содержимое упаковки
Саркамекс 20 мг/5 мг/12,5 мг: белые круглые таблетки с фаской, с одной стороны выдавлено «OA», с другой — «05».
Саркамекс 40 мг/5 мг/12,5 мг: желтые круглые таблетки с фаской, с одной стороны выдавлено «OA», с другой — «06».
Саркамекс 40 мг/10 мг/12,5 мг: розовые круглые таблетки с фаской, с одной стороны выдавлено «OA», с другой — «03».
Саркамекс 40 мг/5 мг/25 мг: желтые таблетки капсульной формы с фаской, с одной стороны выдавлено «OA», с другой — «04».
Саркамекс 40 мг/10 мг/25 мг: розовые таблетки капсульной формы с фаской, с одной стороны выдавлено «OA», с другой — «02».
Саркамекс выпускается в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l.
Виа Дж. Мадзини, 20
20123 Милан
Италия

Производители
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ул. Могильска, 80
31-546 Краков
Польша
Balkanpharma - Dupnitsa AD
ул. Самоковско Шоссе, 3
2600 Дупница
Болгария

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Саркамекс