Сальбутамол и ипратропия бромид Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

3,75 мг/мл + 0,75 мг/мл раствор для ингаляций через небулайзер
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Сальбутамол и ипратропия бромид Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Сальбутамола и ипратропия бромида Эг
Как применять Сальбутамол и ипратропия бромид Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сальбутамол и ипратропия бромид Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сальбутамол и ипратропия бромид Эг и для чего он применяется

Сальбутамол и ипратропия бромид Эг — это лекарственное средство, представляющее собой комбинацию двух действующих веществ для лечения обструктивных (сужение) заболеваний бронхов: сальбутамола (бета-агониста) и ипратропия бромида (антихолинергического средства).
Сальбутамол и ипратропия бромид Эг показан для лечения бронхоспазма (сокращения бронхиальных мышц) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (заболевание, при котором затруднено выведение воздуха из лёгких).

2. Что нужно знать перед применением Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

Не используйте Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

если у вас аллергия на сальбутамол и/или ипратропия бромид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас аллергия на атропин или на действующие вещества, схожие с атропином;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если у вас гиперплазия предстательной железы (увеличение предстательной железы);
если у вас задержка мочи или кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Сальбутамол и ипратропия бромид Эг, если

у вас нарушение кровообращения в сосудах, снабжающих сердце (ишемическая болезнь сердца);
у вас нерегулярный сердечный ритм;
у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
у вас заболевание щитовидной железы, вызванное её повышенной активностью (гипертиреоз);
у вас феохромоцитома — опухоль, вырабатывающая химические вещества, вызывающие повышение артериального давления и учащение сердцебиения;
у вас сахарный диабет (заболевание, характеризующееся высоким уровнем глюкозы в крови из-за снижения выработки инсулина поджелудочной железой);
у вас муковисцидоз. Лечение Сальбутамол и ипратропия бромид Эг может способствовать развитию желудочно-кишечных расстройств.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникли боль в груди, тяжелые затруднения дыхания с усилением свистящего дыхания или одышка, нарушения зрения, такие как боль в глазах, нечеткость зрения, цветные изображения, расширение зрачка, или если вы чувствуете ухудшение общего состояния, в случае если:

у вас ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее вследствие снижения кровотока из-за сужения коронарных артерий),
у вас тахиаритмия (нерегулярный и учащённый сердечный ритм),
у вас тяжелая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма).

Лечение Сальбутамол и ипратропия бромид Эг может вызвать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), в том числе тяжелой степени, поэтому врач может назначить вам периодические обследования.
Сообщалось о развитии состояния, известного как лактацидоз, при применении высоких терапевтических доз сальбутамола, в основном у пациентов, получающих лечение от острого бронхоспазма (см. разделы 3 и 4). Повышение уровня лактата в плазме может привести к одышке и гипервентиляции, несмотря на улучшение свистящего дыхания. Если вы считаете, что препарат перестал действовать эффективно и вам приходится использовать небулайзер чаще, чем рекомендовал врач, немедленно обратитесь к врачу.
Во время лечения могут возникать немедленные реакции повышенной чувствительности, в редких случаях — крапивница, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм (внезапное непроизвольное сокращение бронхов и затруднение дыхания) и анафилаксия.
Следите за тем, чтобы раствор не попадал в глаза, особенно если у вас глаукома (заболевание глаза, вызванное повышением внутриглазного давления); при попадании ипратропия бромида (одного из действующих веществ Сальбутамол и ипратропия бромид Эг) в глаз отмечались единичные случаи осложнений со стороны глаз (такие как мидриаз, нечеткость зрения, ореолы вокруг источников света или цветные изображения, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу).

Применение у детей и подростков
Сальбутамол и ипратропия бромид Эг не показан детям и подросткам
(в возрасте до 18 лет).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Сальбутамол и ипратропия бромид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

бета-блокаторы, такие как пропранолол (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и для снижения артериального давления);
ксантиновые производные, например теофиллин и аминофиллин (препараты, расслабляющие бронхиальную мускулатуру);
кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний);
диуретики (препараты, снижающие артериальное давление);
антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
антихолинергические препараты;
дигоксин — препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности;
если вам предстоит хирургическая операция. Некоторые анестетики могут повлиять на действие Сальбутамол и ипратропия бромид Эг. Если вам предстоит операция,

сообщите врачу, стоматологу или анестезиологу, что вы проходите лечение Сальбутамол и ипратропия бромид Эг.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач назначит Сальбутамол и ипратропия бромид Эг только в случае крайней необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения могут возникать головокружение, нарушения фокусировки зрения, расширение зрачка (мидриаз), нечеткость зрения. В таком случае избегайте вождения и использования механизмов.

Сальбутамол и ипратропия бромид Эг содержит парагидроксибензоаты
Парагидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм.

3. Как применять Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — 5 капель, разбавленных в 2 мл стерильного физиологического раствора в небулайзере, 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 15 капель.
Не превышайте максимальную рекомендованную дозу.
Способ введения
Разбавить стерильным физиологическим раствором в небулайзере.
Продолжительность лечения
Длительность небулизации составляет 10–15 минут.
Максимальная доза и продолжительность терапии определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Инструкции по использованию
Чтобы открыть флакон, одновременно нажмите на кольцо пипетки и поверните его против часовой стрелки. Для закрытия флакона закрутите кольцо по часовой стрелке.
Применение у детей и подростков
Сальбутамол и ипратропия бромид Эг не показан детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).
Если вы применили Сальбутамол и ипратропия бромид Эг в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли или использовали слишком большую дозу Сальбутамол и ипратропия бромид Эг, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
При передозировке могут возникнуть такие симптомы, как тремор, учащение сердцебиения, увеличение частоты дыхательных движений (тахипноэ) и метаболический ацидоз (нарушение кислотности крови).
Если вы забыли применить Сальбутамол и ипратропия бромид Эг
Примените пропущенную дозу, как только вспомните, если только до следующего приёма препарата ещё достаточно времени. Если время следующего приёма уже близко, продолжайте применение Сальбутамол и ипратропия бромид Эг в обычное время и в дозе, установленной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Сальбутамол и ипратропия бромид Эг
Не прекращайте применение этого лекарственного препарата без консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Появление боли в груди
Тяжёлые затруднения дыхания
Боль в глазах с нечётким зрением, расширение зрачка → Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов, и прекратите лечение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

головная боль, напряжение, головокружение (ощущение движения или вращения), сонливость, мышечные подёргивания, возбуждение, психомоторная гиперактивность;
сухость во рту, тошнота, раздражение полости рта и горла, нарушения кишечной моторики (диарея, запор и рвота), стоматит;
повышенная чувствительность, анафилаксия и ангионевротический отёк;
нарушения аккомодации зрения (нечёткое зрение), расширение зрачка (мидроз), боль в глазах, расширение поверхностных сосудов глаза (гиперемия конъюнктивы), глаукома, повышение внутриглазного давления;
периферическая вазодилатация (красная и тёплая кожа) при высоких дозах.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

нарушения сердечного ритма (аритмии), включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию;
ишемия миокарда (снижение поступления кислорода к сердцу);
стенокардия (боль в груди).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

раздражительность;
гипокалиемия (снижение уровня калия в крови);
бронхоспазм (сужение бронхов), парадоксальный бронхоспазм и гипервентиляция (увеличение числа дыхательных движений сразу после ингаляции);
кашель, дисфония, раздражение горла, сухость в горле;
повышение систолического артериального давления / снижение диастолического давления;
астения;
крапивница, зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз);
мышечные боли, судороги, мышечная слабость;
задержка мочеиспускания;
состояние, известное как лактацидемия (ацидоз), которое может вызывать боль в желудке, гипервентиляцию, одышку, несмотря на улучшение свистящего дыхания, холодные руки и ноги, нерегулярное сердцебиение или жажду.

Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Через 10 месяцев после первого вскрытия флакона препарат необходимо утилизировать, даже если он не был полностью использован.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сальбутамол и ипратропия бромид Эг

Действующие вещества: сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола) и ипратропия бромид. 1 мл раствора содержит 3,75 мг сальбутамола и 0,75 мг ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: этилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Сальбутамол и ипратропия бромид Эг и содержимое упаковки
Бесцветный или слегка желтоватый раствор для ингаляций с помощью небулайзера, во флаконе многократного применения объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Ананьи (FR), Италия