Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Как применять Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и для чего применяется

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс содержит два различных активных вещества в одной таблетке. Одно из активных веществ — розувастатин, относящийся к группе так называемых статинов, другое активное вещество — эзетимиб.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс — это лекарственное средство, применяемое для снижения в крови уровня общего холестерина, так называемого «плохого» холестерина (ЛПНП) и других жировых веществ, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат также повышает уровень «хорошего» холестерина (ХДЛ).
Этот препарат действует, снижая уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижает выработку холестерина самим организмом.
Для большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если его не лечить, это может привести к накоплению жировых отложений в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению поступления крови к сердцу и мозгу, вызывая инфаркт или инсульт. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или других связанных с этим заболеваний.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не может быть контролирован только диетой, понижающей уровень холестерина. Такая диета должна обязательно соблюдаться на протяжении всего периода применения препарата.
Ваш врач может назначить вам Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, если вы уже принимаете розувастатин и эзетимиб по отдельности в такой же дозировке.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс применяют в следующих случаях:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия);
сердечно-сосудистые заболевания — Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс снижает риск инфаркта, инсульта, хирургических вмешательств с целью улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс не способствует снижению массы тела.

2. Что следует знать перед применением Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс

Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс:

если у вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас заболевания печени;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас повторяющиеся и необъяснимые боли в мышцах (миопатия);
если вы принимаете лекарство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов);
если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приёма Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, немедленно прекратите приём и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время приёма Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, используя надёжные методы контрацепции;
если ранее у вас развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приёма Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс или других схожих препаратов;
если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного гепатита С).

Кроме того, не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 40/10 мг (наибольшая доза):

если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом);
если у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас ранее были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц или вы испытывали проблемы с мышцами при приёме других препаратов, снижающих уровень холестерина;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы);
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс»).

Если на вас распространяется одно из перечисленных выше состояний (или если у вас есть сомнения), обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс:

если у вас нарушения функции почек;
если у вас заболевания печени;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее при приёме других препаратов для снижения холестерина у вас возникали проблемы с мышцами. Немедленно сообщите врачу о появлении необъяснимых болей в мышцах, особенно если вы чувствуете недомогание или у вас поднялась температура. Также сообщите врачу или фармацевту о постоянной слабости мышц;
если вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы). Врач должен определить наиболее подходящую для вас дозу Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, например, лопинавир, ритонавир и/или атазанавир, или симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир и/или пибрентасвир (см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс»);
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность;
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс»;
если вам предстоит хирургическая операция. Возможно, вам придётся временно прекратить приём Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если вам больше 70 лет (врач должен подобрать наиболее подходящую дозу Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс);
если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций лекарство под названием фузидовая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций). Совместный приём фузидовой кислоты и Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами (рабдомиолиз);
если вы принимаете регорафениб (препарат, используемый для лечения рака);
если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или способствовать развитию миастении (см. раздел 4).

Если на вас распространяется любое из перечисленных выше состояний (или если у вас есть сомнения): проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любой дозы Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это может быть выявлено с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач будет регулярно проводить этот анализ крови (тест функции печени) во время лечения Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс. Важно посещать врача для прохождения назначенных лабораторных обследований.

При лечении Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите применение Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы выявить наличие диабета или риск его развития. Вероятность развития диабета выше у вас, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Применение Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Циклоспорин (например, после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата. Действие розувастатина усиливается при одновременном применении с циклоспорином). Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс во время приёма циклоспорина.
Антикоагулянты, такие как варфарин, аценокумарол или флундин (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут увеличиваться при одновременном приёме с Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс), тикагрелор или клопидогрел;
Другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровень триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты). При одновременном применении действие розувастатина усиливается;
Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на механизм действия эзетимиба;
Препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний (используются для нейтрализации кислотности желудка; снижают плазменные уровни розувастатина). Это влияние можно ослабить, если принимать такие препараты через 2 часа после приёма розувастатина;
Эритромицин (антибиотик). Совместный приём снижает действие розувастатина;
Фузидовая кислота. Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно временно прекратить приём этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить приём Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс. Совместный приём Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс с фузидовой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4;
Оральные контрацептивы («таблетки»). Уровень половых гормонов, всасываемых с таблеткой, повышается;
Заместительную гормональную терапию (повышение уровня гормонов в крови);
Регорафениб (используется для лечения рака);
Даролутамид (используется для лечения рака);
Капматиниб (используется для лечения рака);
Терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза);
Фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов);
Фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
Любое из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, софосбувир, воксилапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир;
Роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек);
Тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого транстиретиновая амилоидоз).

Если вы поступили в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс.

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и алкоголь

Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 40 мг/10 мг (наибольшая доза), если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Если беременность наступила во время приёма Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, немедленно прекратите приём и сообщите врачу. Женщины должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс.

Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс возникала головокружение. Если у вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс содержит лактозу

Таблетки Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс содержат сахар под названием лактоза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Во время применения Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс вы должны продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и регулярно заниматься физическими упражнениями.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна таблетка назначенной дозировки.
Принимайте Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс один раз в день.
Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс не предназначен для начала лечения. Начало терапии или коррекция дозы, если необходимо, должны проводиться только с помощью отдельных активных веществ; после установления соответствующих дозировок возможно перейти на лечение Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс в подходящей дозировке.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Она предназначена исключительно для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечных приступов или инсультов, у которых уровни холестерина недостаточно снижены при применении 20 мг.
Если врач назначил вам Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим активное вещество колестирамин, или с любым другим препаратом, содержащим связывающий агент желчных кислот, необходимо принимать Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма этих препаратов.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно проверять уровень холестерина у врача, чтобы убедиться, что он достигает и сохраняет нужные значения.
Если вы приняли Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс в дозе больше, чем следовало
Свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.
Если вы забыли принять Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Если вы забыли принять Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.
Прекратите прием Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

любые необъяснимые боли в мышцах, болезненность или слабость, которые длятся дольше ожидаемого. Это связано с тем, что проблемы с мышцами, включая разрыв мышечной ткани, могут привести к повреждению почек, могут быть серьезными и привести к потенциально опасному для жизни состоянию (рабдомиолиз). Это редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек).
тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) — признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, а также сильный зуд кожи (с появлением волдырей). Это редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек).
красные плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
разрыв мышечной ткани.
волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Другие известные побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
запор
ощущение недомогания
боль в мышцах
ощущение слабости
головокружение
сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения врач должен вас наблюдать.
боль в желудке
диарея
метеоризм (избыток газов в кишечнике)
ощущение усталости
повышение некоторых показателей крови, связанных с функцией печени (трансаминазы)
повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращать прием таблеток Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс (только для розувастатина 40 мг).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

сыпь, зуд, крапивница
может наблюдаться повышение количества белка в моче —
обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращать прием Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс (только для розувастатина 10 мг и 20 мг)
повышение некоторых показателей крови, связанных с функцией мышц (тест на креатинкиназу)
кашель
диспепсия
изжога
боль в суставах
мышечные спазмы
боль в шее
снижение аппетита
боль
боль в груди
приливы жара
повышенное артериальное давление
ощущение покалывания
сухость во рту
воспаление желудка
боль в спине
слабость мышц
боль в руках и ногах
отеки, особенно в руках и ногах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

воспаление поджелудочной железы, вызывающее острую боль в животе, которая может отдавать в спину
кровотечения или синяки, возникающие легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови
волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови)
разрыв мышечной ткани

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

желтуха (пожелтение кожи и глаз)
воспаление печени (гепатит)
следы крови в моче
поражение нервов рук и ног (например, онемение)
потеря памяти
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

одышка
отеки (припухлость)
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
сексуальные расстройства
депрессия
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
повреждение сухожилий
постоянная мышечная слабость
желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании)
окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
болезненность мышц
красная возвышающаяся сыпь, иногда с поражениями в виде мишени (многоформная эритема)

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги и света.
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.
Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс
Действующие вещества — розувастатин (в форме розувастатина кальция) и эзетимиб.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 5 мг/10 мг:
Каждая таблетка содержит 5,20 мг розувастатина кальция (эквивалентно 5 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 10 мг/10 мг:
Каждая таблетка содержит 10,40 мг розувастатина кальция (эквивалентно 10 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 20 мг/10 мг:
Каждая таблетка содержит 20,80 мг розувастатина кальция (эквивалентно 20 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 40 мг/10 мг:
Каждая таблетка содержит 41,60 мг розувастатина кальция (эквивалентно 40 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты:
Ядро таблетки (одинаковое для всех дозировок): микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е572), повидон (Е1201), натрия кроскармеллоза (Е468), натрия лаурилсульфат (Е487), лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464),
Покрытие:
Opadry Желтый (5 мг/10 мг), содержащий: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа желтый (Е172), тальк (Е553b), оксид железа красный (Е171),
Opadry Бежевый (10 мг/10 мг), содержащий: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа желтый (Е172), тальк (Е553b),
Vivacoat Желтый (20 мг/10 мг), содержащий: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа желтый (Е172), тальк (Е553b),
Opadry Белый (40 мг/10 мг), содержащий: лактозу моногидрат, гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521).
Описание внешнего вида Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс и содержимое упаковки
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с надписью «EL 5» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с надписью «EL 4» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с надписью «EL 3» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс 40 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с надписью «EL 2» на одной стороне.
Упаковки по 28 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40, 20121 Милан
Италия.
Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Avenue Marathonos 95
Пикерми, Аттика 190 09
Греция
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Product S.A.
Промышленная зона Ларисы
p.o. box 3012
415 00 Лариса
Греция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Розувастатин/эзетимиб Док Дженерикс
Италия: Розувастатин и эзетимиб Док Дженерикс