ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Розувастатин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Розувастатин Аккорд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Розувастатина Аккорд
Как принимать Розувастатин Аккорд
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Розувастатин Аккорд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Аккорд и для чего он применяется

Розувастатин Аккорд относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам был назначен препарат Розувастатин Аккорд, потому что :

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития сердечного приступа или инсульта. Препарат Розувастатин Аккорд используется для лечения повышенного уровня холестерина у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности недостаточны для нормализации уровня холестерина. Во время лечения препаратом
Розувастатин Аккорд вы должны продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и вести активный образ жизни.
Или
У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или связанных с ними заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений (бляшек) на стенках ваших артерий.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Аккорд?

Препарат Розувастатин Аккорд используется для нормализации уровня жиров в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существует несколько типов холестерина в крови — «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).
Розувастатин Аккорд способен снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он способен блокировать выработку «плохого» холестерина в организме, а также улучшает способность организма выводить его из крови.
У большинства людей повышенный уровень холестерина не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
В некоторых случаях сужение сосудов может привести к прекращению поступления крови к сердцу или мозгу, что вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или других связанных с ними заболеваний.
Необходимо продолжать прием Розувастатина Аккорд, даже если уровень холестерина пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина, приводящее к образованию жировых отложений. Однако приём препарата следует прекратить, если это порекомендует врач или если наступила беременность.

2. Что следует знать перед приемом Розувастатин Аккорд

Не принимайте Розувастатин Аккорд

Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы обнаружите, что беременны во время лечения Розувастатин Аккорд, немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатин Аккорд, используя подходящее средство контрацепции.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжелые проблемы с почками.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу за консультацией.
Кроме того, не принимайте Розувастатин Аккорд 40 мг (наибольшая доза)

Если у вас умеренные проблемы с почками (при наличии сомнений обратитесь к врачу).
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если у вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу за консультацией.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Аккорд

Если у вас проблемы с почками.
Если у вас проблемы с печенью.
Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если у вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые боли в мышцах, особенно если вы чувствуете общее недомогание и/или у вас есть лихорадка. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приема таблеток розувастатина с пленочным покрытием или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя.
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали другие препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Аккорд».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) в таблетках или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Розувастатин Аккорд может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Аккорд».
Если вам более 70 лет (врач должен подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Аккорд).
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы азиатского происхождения — то есть японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы. Врач должен подобрать правильную начальную дозу Розувастатин Аккорд.
Если у вас есть или были миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), статины иногда могут усугубить состояние или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Аккорд 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Аккорд в любой дозе.

При лечении таблетками розувастатина с пленочным покрытием сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием таблеток розувастатина с пленочным покрытием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или не находитесь ли вы в группе риска его развития. Вы находитесь в группе риска развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки

Если возраст пациента менее 6 лет: Розувастатин Аккорд не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если возраст пациента менее 18 лет: Таблетка Розувастатин Аккорд 40 мг не предназначена для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
регорафениб (используется для лечения рака),

далорутамид (используется для лечения рака),
капматиниб (используется для лечения рака),
фостаматиниб (используется для лечения тромбоцитопении),
фебуксостат (используется для лечения и профилактики повышенного уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
лефлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита),
любой из перечисленных ниже препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глечапревир, пибрентасвир,
циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов),
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
средства от изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик), фузидиевая кислота (антибиотик — пожалуйста, прочитайте раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральный контрацептив (таблетки),
гормональную заместительную терапию,
роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого транстиреозиновая амилоидоз),
момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Эффект этих препаратов может изменяться под действием Розувастатин Аккорд, а также эффект Розувастатин Аккорд может изменяться под действием этих препаратов.
Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции,
временно прекратите прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Розувастатин Аккорд. Прием Розувастатин Аккорд вместе с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость, усталость или мышечную боль
(рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин Аккорд таблетки с пленочным покрытием, если вы беременны или кормите грудью. Если вы обнаружите, что беременны во время лечения Розувастатин Аккорд, немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу.
Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатин Аккорд, используя подходящее средство контрацепции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения Розувастатин Аккорд — лечение не влияет на их способность к вождению или управлению механизмами.
Однако у некоторых людей во время лечения Розувастатин Аккорд может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.
Розувастатин Аккорд содержит лактозу, «Солнечный закат» и «Аллуро красный»
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Розувастатин Аккорд 40 мг также содержит пигменты алюминиевого «Солнечного заката» FCF и «Аллуро красный» АС, которые могут вызывать аллергические реакции.
Полный перечень других компонентов см. в разделе «Состав упаковки и другая информация».

3. Как принимать Розувастатин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете Розувастатин Аккорд при повышенном уровне холестерина:
Начальная доза
Лечение Розувастатин Аккорд следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали другую статиновую терапию в более высокой дозе. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина,
степени риска развития сердечного приступа или инсульта,
вероятности возникновения возможных побочных эффектов.

Обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы узнать, какая начальная доза Розувастатин Аккорд подходит именно вам. Врач может назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если:

вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
вам больше 70 лет,
у вас имеются умеренные нарушения функции почек,
вы находитесь в группе риска развития болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза:
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальное количество Розувастатин Аккорд для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Розувастатин Аккорд составляет 40 мг. Она рекомендуется только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечных приступов или инсультов, у которых уровни холестерина недостаточно снижаются при дозе 20 мг.
Если вы принимаете Розувастатин Аккорд для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкие дозы, если на вас распространяется одно из вышеуказанных состояний.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг, и ваш врач может постепенно увеличивать дозу до достижения необходимого количества Розувастатин Аккорд. Максимальная суточная доза Розувастатин Аккорд для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания, требующего лечения. Принимайте препарат один раз в день.
Таблетку Розувастатин Аккорд 40 мг не следует применять у детей.
Прием таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Принимайте Розувастатин Аккорд один раз в день. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Чтобы легче было запомнить, старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется в пределах нормальных значений.
Врач может принять решение об увеличении дозы Розувастатин Аккорд до достижения необходимого количества препарата.
Если вы приняли больше Розувастатин Аккорд, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
Если вы поступили в больницу или проходите лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Розувастатин Аккорд.
Если вы забыли принять Розувастатин Аккорд
Не беспокойтесь; принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекращаете лечение Розувастатин Аккорд
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить прием Розувастатин Аккорд. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите прием препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы были осведомлены об этих побочных эффектах. Как правило, они незначительны и исчезают спустя короткое время.
Прекратите прием Розувастатин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

Затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
Сильный зуд кожи (с выступающими узелками). Красноватые, не возвышающиеся пятна в виде мишени или круглой формы на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, немедленно прекратите приём Розувастатин Аккорд и проконсультируйтесь с врачом,

если вы ощущаете необычную мышечную боль, которая длится дольше, чем вы ожидаете. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у некоторых пациентов наблюдались неприятные мышечные эффекты, которые редко переходили в повреждение мышц с потенциально опасным для жизни состоянием, известным как рабдомиолиз.
если у вас возникли признаки разрыва мышц.
если у вас развилась волчанкоподобная синдром (включающая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Розувастатин Аккорд может вызывать следующие побочные эффекты:
Частые (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль
Боль в животе
Запор
Ощущение недомогания
Боль в мышцах
Ощущение слабости
Головокружение
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток Розувастатин Аккорд (только при Розувастатин Аккорд 40 мг)
Сахарный диабет. Вы можете быть подвержены риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

Сыпь, зуд или другие кожные реакции
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток Розувастатин Аккорд (только Розувастатин Аккорд 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
Повышение печеночных ферментов в крови.
Кровотечение или синяки, возникающие легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпающими бугорками).

Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите приём Розувастатин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.

Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите приём Розувастатин Аккорд и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли необычные боли или мышечные боли, которые длятся дольше, чем ожидалось.
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10000 пациентов):

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз)
Гепатит (воспаление печени)
Примесь крови в моче
Повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
Боль в суставах
Потеря памяти
Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия)

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Диарея (жидкий стул)
Кашель
Одышка
Отёки (припухлость)
Нарушения сна, включая трудности с засыпанием и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессия
Проблемы с дыханием, включая стойкий кашель и/или одышку или повышение температуры
Повреждения сухожилий
Постоянная мышечная слабость
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании). Миастения окулярная (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Розувастатин Аккорд

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги и света.
Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) должны использоваться в течение 3 месяцев с момента первой открывки.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/блистере/этикетке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин Аккорд
Действующее вещество — розувастатин (в виде розувастатина кальция).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки:
Лактоза безводная
Целлюлоза микрокристаллическая (E460)
Магния оксид легкий
Магния стеарат (E470b)
Кросповидон типа А (E1202)

Пленочное покрытие:
Таблетки 5 мг —
Гипромеллоза (E464), Триацетин (E1518), Диоксид титана (E171), Лактоза моногидрат, Оксид железа желтый (E172).

Таблетки 10 мг и 20 мг —
Гипромеллоза (E464), Триацетин (E1518), Диоксид титана (E171), Лактоза моногидрат, Оксид железа желтый (E172), алюминиевый пигмент — хинолиновый желтый (E104), алюминиевый пигмент — ярко-синий FCF (E133).

Таблетки 40 мг —
Гипромеллоза (E464), Триацетин (E1518), Диоксид титана (E171), Лактоза моногидрат, алюминиевый пигмент — солнечный закат FCF (E110), алюминиевый пигмент — красный аллюр AC (E129) и алюминиевый пигмент — ярко-синий FCF (E133).

Описание внешнего вида Розувастатин Аккорд и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

5 мг: таблетка с пленочным покрытием, желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром около 7,0 мм, с гравировкой «5» на одной стороне и «R» на противоположной стороне.

10 мг: таблетка с пленочным покрытием, розового цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром около 7,0 мм, с гравировкой «10» на одной стороне и «R» на противоположной стороне.

20 мг: таблетка с пленочным покрытием, розового цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром около 9,0 мм, с гравировкой «20» на одной стороне и «R» на противоположной стороне.

40 мг: таблетка с пленочным покрытием, розового цвета, овальная, двояковыпуклая, размером 11,5 мм × 6,9 мм, с гравировкой «40» на одной стороне и «R» на противоположной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры Alu-Alu и флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) (флаконы белые непрозрачные, с белой непрозрачной крышкой из полипропилена и белым непрозрачным влагопоглотителем с синей надписью).

Упаковки:
5 мг: блистеры — 7, 28, 30, 60, 84, 90 или 98 таблеток.
Флаконы HDPE — 30 или 500 (госпитальная упаковка) таблеток.

10 мг: блистеры — 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.
Флаконы HDPE — 30 или 500 (госпитальная упаковка) таблеток.

20 мг: блистеры — 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.
Флаконы HDPE — 30 или 500 (госпитальная упаковка) таблеток.

40 мг: блистеры — 7, 28, 30, 60, 90, 98 или 100 таблеток.
Флаконы HDPE — 500 (госпитальная упаковка) таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители
Accord Healthcare Limited,
Ground Floor, Sage house, 319 Pinner road,
North Harrow,
Middlesex HA1 4HF,
Великобритания
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

| Страна | Наименование | |------------------|------------------| | Австрия | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg Filmtabletten | | Болгария | Rosuvastatin Акорд 5/10/20/40 мг филмирани таблетки | | Кипр | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg Film-coated Tablets | | Чехия | Rosuvastatin Accord | | Дания | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg filmovertrukne tabletter | | Эстония | Rosuvastatin Accord | | Финляндия | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen | | Франция | ROSUVASTATIN ACCORD 5/10/20 mg comprimé pelliculé | | Германия | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg Filmtabletten | | Ирландия | Rosuvastatin 5/10/20/40 mg Film-coated Tablets | | Италия | Розувастатин Аккорд | | Литва | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg plėvele dengtos tabletės | | Латвия | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg apvalkotās tabletes | | Мальта | Rosuvastatin 5/10/20/40 mg Film-coated Tablets | | Нидерланды | Rosuvastatine Accord 5/10/20/40 mg filmomhulde tabletten | | Норвегия | Rosuvastatin Accord | | Польша | Astrium | | Румыния | Astrium, 5/10/20/40 mg, comprimate filmate | | Испания | Rosuvastatina Accord 5/10/20/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | | Швеция | Rosuvastatin Accord 5/10/20/40 mg filmdragerad tablet | | Великобритания | Rosuvastatin 5/10/20/40 mg Film-coated Tablets |