Росицед

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Росицед 7,5 мг/г крем

метронидазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Росицед 7,5 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Росицед 7,5 мг/г крема
3. Как применять Росицед 7,5 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Росицед 7,5 мг/г крем
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РОСИЦЕД 7,5 мг/г КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем относится к терапевтической группе антибиотиков и химиотерапевтических средств для кожного применения.
РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем содержит действующее вещество метронидазол.
РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем предназначен для лечения воспаления, вызванного розацеей у взрослых.
Воспаление при розацее — это заболевание кожи, которое вызывает покраснение, папулы (розовые узелки) и пустулы (высыпания, заполненные гноем) на лице.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем

Не применяйте РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем:

• если у вас аллергия на метронидазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы не уверены в отсутствии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• если вы находитесь в первых 3 месяцах беременности.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем

• При нанесении крема вблизи глаз или слизистых оболочек следует избегать контакта. В случае попадания крема необходимо тщательно промыть водой. При возникновении раздражения следует уменьшить частоту применения РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем или прекратить его использование и, при необходимости, обратиться к врачу.
• При воздействии солнечного света или ультрафиолетового (УФ) излучения (UV). Избегайте воздействия УФ-лучей (солнечные ванны, солярий, лампы для загара).
• Избегайте ненужного или длительного применения этого лекарственного средства.
• Если у вас есть или были нарушения в составе крови (дискрасия). Может развиться дискрасия, включая нарушение свёртываемости крови.
• При наличии одного из следующих состояний применение РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем требует тщательного обоснования: тяжёлое поражение печени (например, цирроз печени), нарушения, влияющие на образование клеточных компонентов крови (например, анемия), заболевания, поражающие головной мозг, спинной мозг или нервы.
• Данные свидетельствуют, что метронидазол обладает канцерогенным действием у некоторых видов животных. На сегодняшний день нет доказательств канцерогенного действия метронидазола у человека.

Дети
Недостаточно клинических исследований эффективности и безопасности РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем у детей; поэтому РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем не следует применять у детей.

Другие лекарственные средства и РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Маловероятно возникновение взаимодействия с системными лекарственными средствами (принимаемыми внутрь или внутривенно), поскольку после нанесения на кожу РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем всасывание метронидазола незначительное.
• Однако у небольшого числа пациентов, одновременно принимавших метронидазол и алкоголь, наблюдались реакции, подобные дисульфирамовым (включая тошноту, рвоту, покраснение кожи, учащённое сердцебиение и одышку).
• Сообщалось, что при приёме метронидазола внутрь усиливается действие варфарина и других кумариновых антикоагулянтов, что приводит к удлинению протромбинового времени (используется для определения склонности крови к свёртыванию). Влияние метронидазола при местном применении на протромбиновое время неизвестно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем противопоказан в первые 3 месяца беременности. Для уверенности, если вы не уверены в наличии беременности, пройдите тест на беременность. РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем может применяться только в последние 6 месяцев беременности, если другие методы лечения оказались неэффективными.

Грудное вскармливание
Метронидазол (действующее вещество РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем) проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания вы должны прекратить кормление грудью или отказаться от применения РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

РОСИЦЕД 7,5 мг/г Крем содержит:
400 мг пропиленгликоля в 2 г (суточная доза), который может вызвать раздражение кожи.

3. ПРИМЕНЕНИЕ РОСИЦЕД 7,5 мг/г крем

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Наносите крем тонким слоем два раза в день на поражённые участки лица и
аккуратно втирайте.

Как наносить крем РОСИЦЕД 7,5 мг/г:

• Перед каждым нанесением крема тщательно вымойте лицо и осторожно промокните его насухо.
• После нанесения крема можно использовать некомедогенные (не забивающие поры и не вызывающие появление комедонов) и неастрингентные (не стягивающие кожу и не раздражающие ткани, например, как гемостатический карандаш) косметические средства. Если у вас есть сомнения, спросите у врача или фармацевта, какие косметические средства можно использовать.

Как долго применять крем РОСИЦЕД 7,5 мг/г
Обычно вы должны использовать крем РОСИЦЕД 7,5 мг/г в течение 3–4 месяцев. При необходимости
лечение может быть продолжено. В клинических исследованиях местная терапия метронидазолом при
розацеа продолжалась до 2 лет. Если вы не отмечаете клинического улучшения, необходимо
прекратить лечение.

Если вы используете больше крема РОСИЦЕД 7,5 мг/г, чем нужно
Передозировка крайне маловероятна. В случае необходимости удалите препарат, промыв кожу тёплой водой.

Если вы забыли нанести крем РОСИЦЕД 7,5 мг/г
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение. Просто продолжайте использовать крем РОСИЦЕД 7,5 мг/г в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обсудите их с врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Ухудшение розацеа, сухость кожи, воспаление, покраснение, зуд, сыпь, раздражение кожи (ощущение жжения, боли и покалывания) и боль.
• Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:
• Гипестезия (снижение чувствительности кожи или ощущений), парестезия (ощущение покалывания, жжения или онемения), нарушение вкуса (металлический привкус) и тошнота.
• Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:
• Отек лица и шеи, внезапный зуд, обморок и затрудненное дыхание.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных
Контактный дерматит (местные реакции «напоминающие экзему»), шелушение кожи и отек лица.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Росицед.

5. КАК ХРАНИТЬ РОСИЦЕД 7,5 мг/г крем

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не охлаждать и не замораживать.
Хранение после вскрытия
Крем можно использовать в течение 8 недель после вскрытия тюбика.
Не используйте этот препарат, если заметите, что тюбик повреждён.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Росицед 7,5 мг/г, крем:

• Действующее вещество — метронидазол. Один грамм крема содержит 7,5 мг метронидазола.
• Другие компоненты: глицерил монолаурат, глицерил мономиристат, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, карбомеры, вода очищенная.

Описание внешнего вида крема Росицед 7,5 мг/г и содержимое упаковки
Крем Росицед 7,5 мг/г выпускается в синтетических тубах (полиэтилен) по 25 г, 30 г, 40 г или 50 г крема.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже во всех странах.

Держатель регистрационного удостоверения:
ЛАБОРАТУАР БАЙЕЛЬ S.A.
14–16, АВЕНЮ ПАСТЕРА
Л-2310, ЛЮКСЕМБУРГ
ЛЮКСЕМБУРГ

Производитель:
BIOGLAN AB
А/я 50310
S 202 13 Мальмё — Швеция