Ропинирол Док Дженеричи

Инструкция для пользователя

Ропинирол Док Дженеричи 2 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ропинирол Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ропинирола Док Дженеричи
3. Как принимать Ропинирол Док Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ропинирол Док Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

Действующим веществом РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ является ропинирол, который относится к группе лекарственных средств, известных как дофаминергические агонисты. Дофаминергические агонисты стимулируют головной мозг подобно естественному веществу, называемому дофамином.
РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ применяется для лечения болезни Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона уровень дофамина в определённых участках головного мозга снижен. Ропинирол оказывает действие, схожее с естественным дофамином, и помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона.

2. Что следует знать перед приемом Ропинирол Док Дженеричи

Не принимайте Ропинирол Док Дженеричи

• если у вас аллергия на ропинирол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас заболевание печени.

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ропинирол Док Дженеричи.
Сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, такие как депрессия, апатия, тревожность, утомляемость, потливость или боль после прекращения или снижения дозы лечения ропиниролом (синдром отмены дофаминергических агонистов или DAWS). Если проблемы сохраняются более нескольких недель, врач может потребоваться изменить лечение.
Сообщите врачу, если вы или кто-то из вашей семьи/уходящий за пациентом замечаете появление импульсов или желаний вести себя необычным для вас образом, и вы не можете противостоять побуждению или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим.
Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное переедание или чрезмерные траты, аномальное, чрезмерное сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей или чувств. Врач может счесть необходимым изменить дозу или прекратить терапию.
Перед приемом Ропинирол Док Дженеричи врач должен быть проинформирован:

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
• если вы кормите грудью;
• если вам менее 18 лет;
• если у вас тяжелое заболевание сердца;
• если у вас серьезные психические расстройства;
• если у вас наблюдались импульсы и/или необычное поведение (например, чрезмерная склонность к азартным играм или чрезмерная сексуальная активность) (см. раздел 4);
• если у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

Сообщите врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам. Врач оценит, подходит ли вам Ропинирол Док Дженеричи, или потребуется дополнительное обследование во время приема Ропинирол Док Дженеричи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ропинирол Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту о приеме новых лекарств во время лечения Ропинирол Док Дженеричи.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Ропинирол Док Дженеричи или увеличивать вероятность возникновения побочных эффектов. Ропинирол Док Дженеричи также может влиять на действие других лекарств.
К таким лекарствам относятся:

• антидепрессант флувоксамин;
• лекарства для лечения других психических расстройств, например, сульпирид;
• ЗГТ (гормональная заместительная терапия);
• метоклопрамид, применяемый для лечения тошноты и изжоги;
• антибиотики ципрофлоксацин или эноксацин;
• любые другие лекарства при болезни Паркинсона.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из этих лекарств.
Могут потребоваться дополнительные анализы крови, если вы принимаете следующие лекарства одновременно с Ропинирол Док Дженеричи:

• антагонисты витамина К (используются для снижения свертываемости крови), такие как варфарин (кумариновые препараты).

Курение и Ропинирол Док Дженеричи
Сообщите врачу, если вы начали курить или бросили курить во время приема Ропинирол Док Дженеричи. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Ропинирол Док Дженеричи с пищей и напитками
Вы можете принимать Ропинирол Док Дженеричи с пищей или без нее — как вам удобнее.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, Ропинирол Док Дженеричи не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач считает, что польза от применения Ропинирол Док Дженеричи для вас превышает риск для плода.
Ропинирол Док Дженеричи не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку он может повлиять на выработку молока.
Неизвестно, влияет ли Ропинирол Док Дженеричи на фертильность у мужчин.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ваш врач также может дать рекомендации, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач может посоветовать вам прекратить прием Ропинирол Док Дженеричи.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ропинирол Док Дженеричи может вызывать у вас чувство утомления. У некоторых людей может возникать сильная сонливость, а в отдельных случаях — внезапное засыпание без предварительных признаков.
Если вы склонны к таким состояниям: не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и не занимайтесь никакой деятельностью, при которой сонливость или внезапные приступы сна могут подвергнуть вас (или других людей) риску серьезных несчастных случаев или смерти. Не приступайте к таким видам деятельности до тех пор, пока такие эпизоды не прекратятся.
Обсудите этот вопрос с врачом, если у вас возникнут подобные проблемы.
Ропинирол может вызывать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет). Если у вас возникают галлюцинации, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Ропинирол Док Дженеричи 2 мг:
Таблетки с пролонгированным высвобождением Ропинирол Док Дженеричи содержат сахар под названием лактоза. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Ропинирол Док Дженеричи 4 мг:
Таблетки с пролонгированным высвобождением Ропинирол Док Дженеричи содержат краситель под названием желтый закат (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может быть назначен самостоятельно для лечения симптомов болезни Паркинсона. РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ также может быть назначен в сочетании с другим лекарственным средством, называемым L-допа (также известным как леводопа). Если вы уже принимаете L-допу, у вас могут возникнуть непроизвольные движения (дискинезия) при начале приема РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Сообщите об этом врачу — возможно, потребуется скорректировать дозировку принимаемых вами препаратов.
Таблетки РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ разработаны таким образом, чтобы высвобождать действующее вещество в течение более чем 24 часов. Если у вас имеется заболевание, при котором препарат слишком быстро проходит через организм (например, диарея), таблетки могут не полностью растворяться и не оказывать должного действия. Вы можете обнаружить таблетки в кале. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Какая доза РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вам необходима?
Подбор оптимальной дозы РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может занять некоторое время.
Рекомендуемая начальная доза — 2 мг один раз в день в течение первой недели. Начиная со второй недели лечения врач может увеличить дозу таблеток с пролонгированным высвобождением РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ до 4 мг один раз в день. У пожилых пациентов врач может увеличивать дозу значительно медленнее. Далее врач может корректировать дозировку до достижения оптимальной для вас дозы. Некоторым пациентам требуется до 24 мг таблеток с пролонгированным высвобождением РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в день.
Если в начале лечения у вас возникнут побочные эффекты, которые трудно переносить, сообщите об этом врачу. Врач может посоветовать перейти на более низкую дозу таблеток с пленочной оболочкой ропинирола (с немедленным высвобождением), которые следует принимать три раза в день.
Применение у детей и подростков
Не давайте РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ детям. РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, как правило, не назначается лицам младше 18 лет.
Не принимайте больше таблеток РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем рекомендовал врач.
Эффект от РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ наступает спустя несколько недель.
Как принимать РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Принимайте РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ один раз в день, примерно в одно и то же время.
Таблетки с пролонгированным высвобождением РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки с пролонгированным высвобождением — в противном случае существует риск передозировки, поскольку препарат будет высвобождаться слишком быстро.
Если вы ранее принимали таблетки с пленочной оболочкой ропинирола (с немедленным высвобождением)
Врач подберет дозу таблеток с пролонгированным высвобождением РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в зависимости от дозы таблеток с пленочной оболочкой ропинирола (с немедленным высвобождением), которую вы принимали ранее. В день перед переходом на таблетки с пролонгированным высвобождением принимайте таблетки с пленочной оболочкой ропинирола (с немедленным высвобождением) как обычно. На следующее утро начинайте принимать РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ таблетки с пролонгированным высвобождением и больше не принимайте таблетки с пленочной оболочкой ропинирола (с немедленным высвобождением).
Если вы приняли больше РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
При передозировке РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ могут возникнуть следующие симптомы: общее недомогание (тошнота), рвота, головокружение, сонливость, утомляемость (физическая или умственная), обмороки, галлюцинации.
Если вы забыли принять РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не принимайте двойную дозу или дополнительную дозу таблеток с пролонгированным высвобождением, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принимать РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в течение одного или нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом. Врач сообщит вам, как правильно возобновить прием препарата.
Если вы прекращаете лечение РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не прекращайте внезапно прием РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом, которое представляет серьезную угрозу для здоровья. Симптомы включают: акинезию (потерю способности двигаться), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильное артериальное давление, тахикардию (учащённый сердечный ритм), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кома).
Принимайте РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в течение всего периода, который вам рекомендовал врач.
Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать.
Если вы внезапно прекратите лечение РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, симптомы болезни Паркинсона могут быстро ухудшиться.
Если возникнет необходимость прекратить лечение РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, врач будет постепенно снижать дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты от препарата Ропинирол Док Дженеричи чаще всего наблюдаются при первом приеме или при увеличении дозы.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и могут становиться менее неприятными после того, как вы принимаете препарат в течение короткого времени.
Обратитесь к врачу, если побочные эффекты вызывают у вас беспокойство.

Очень частые побочные эффекты
могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов, принимающих Ропинирол Док Дженеричи

• обмороки
• ощущение сонливости
• ощущение недомогания (тошнота).

Частые побочные эффекты
могут возникать у 1–10 из 100 пациентов, принимающих Ропинирол Док Дженеричи

• галлюцинации («видение» вещей, которых на самом деле нет)
• рвота
• головокружение
• изжога
• боль в желудке
• запор
• отеки ног, стоп, рук.

Нечастые побочные эффекты
могут возникать у 1–10 из 1 000 пациентов, принимающих Ропинирол Док Дженеричи

• головокружение или обмороки, особенно при резком вставании (вызваны снижением артериального давления)
• сильная сонливость в течение дня (крайняя сонливость)
• внезапное засыпание без предшествующего ощущения сонливости (эпизоды внезапного сна)
• психические нарушения, например, бред (глубокая дезориентация), мания (иррациональные идеи) или паранойя (иррациональные подозрения)
• икота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой
частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• чрезмерное потребление Ропинирол Док Дженеричи (желание принимать высокие дозы дофаминергических препаратов, превышающие те, которые требуются для контроля двигательных симптомов — состояние, известное как синдром дофаминергической дисрегуляции)
• после прекращения или снижения дозы Ропинирол Док Дженеричи: могут возникать депрессия, апатия, тревожность, утомляемость, потливость или боль (так называемый синдром отмены дофаминовых агонистов, DAWS)
• спонтанная эрекция полового члена.

У некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции, например, красная зудящая сыпь на коже (крапивница), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожная сыпь или сильный зуд (см. раздел 2)
• нарушения функции печени, выявляемые при анализах крови
• агрессивное поведение.

У вас могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• неспособность сопротивляться импульсу совершать действия, которые могут быть вредными для вас самих или для других, включая:
  • сильное стремление к азартной игре, несмотря на серьезные последствия для вас или вашей семьи;
  • измененный или повышенный интерес к сексуальной активности и поведение, вызывающее серьезное беспокойство у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение;
  • неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты;
  • компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимия (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения).

Если у вас появляется одно из этих поведений, сообщите об этом врачу, чтобы он мог принять решение о способах управления или уменьшения симптомов.

Если вы принимаете Ропинирол Док Дженеричи вместе с L-допой
Пациенты, принимающие Ропинирол Док Дженеричи вместе с L-допой, могут со временем испытывать другие побочные эффекты:

• непроизвольные движения (дискинезия) — очень частый побочный эффект. Если вы принимаете L-допу, при начале приема Ропинирол Док Дженеричи могут появиться непроизвольные движения (дискинезия). Сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозировки принимаемых вами препаратов.
• спутанность сознания — частый побочный эффект.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ропинирол Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Действующее вещество РОПИНИРОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ — ропинирол.
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 2 мг, 4 мг или 8 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки с пролонгированным высвобождением: аммония метакрилат сополимер типа B, гипромеллоза (Е464), натрия лаурилсульфат, коповидон, магния стеарат (Е572).
• Пленочное покрытие таблетки:

Описание внешнего вида Ропинирол Док Дженеричи и содержимое упаковки
Ропинирол Док Дженеричи 2 мг: таблетка с пролонгированным высвобождением, розового цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром 6,8 ± 0,1 мм и толщиной 5,5 ± 0,2 мм.
Ропинирол Док Дженеричи 4 мг: таблетка с пролонгированным высвобождением, светло-коричневого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером 12,6 × 6,6 ± 0,1 мм в диаметре и толщиной 5,3 ± 0,2 мм.
Ропинирол Док Дженеричи 8 мг: таблетка с пролонгированным высвобождением, красного цвета, овальная, двояковыпуклая, размером 19,2 × 10,2 ± 0,2 мм в диаметре и толщиной 5,2 ± 0,2 мм.
Все лекарственные формы выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЕ — белого непрозрачного алюминия, в упаковках по 28 или 84 таблетки с пролонгированным высвобождением.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан (Италия).

Производитель
Pharmathen S.A. — ул. Дервенакион, 6 — 153 51 Палини, Аттика (Греция).
Pharmathen International S.A. — Промышленная зона Сапес, префектура Родопи, участок № 5 — Родопи 69300 (Греция).