Рхокинса

Инструкция по применению: информация для пациента

Рхокинса 200 мкг/мл глазные капли, раствор

нетарсудил
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рхокинса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Рхокинсы
3. Способ применения Рхокинсы
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Рхокинсы
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рхокинса и для чего она применяется

Рхокинса содержит действующее вещество, называемое нетарсудилом. Нетарсудил относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы Rho-киназы», которые уменьшают количество жидкости внутри глаза и, таким образом, снижают внутриглазное давление.
Рхокинса показана для снижения внутриглазного давления у взрослых пациентов, страдающих глазным заболеванием, известным как глаукома, или имеющих повышенное внутриглазное давление. Повышенное внутриглазное давление может привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Рхокинса

Не применяйте Рхокинса:

• если у вас аллергия на нетарсудила или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не применяйте Рхокинса более одного раза в день, поскольку это может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Дети и подростки
Рхокинса не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его применение изучалось только у взрослых.
Другие лекарственные средства и Рхокинса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства (см. раздел 3 «Как применять Рхокинса»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не применяйте Рхокинса во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не посоветует вам продолжить приём.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рхокинса незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Сразу после применения Рхокинса вы можете ощущать размытость или искажение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока эти симптомы не исчезнут.
Рхокинса содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит около 150 микрограммов бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снять контактные линзы и вставить их снова спустя 15 минут (см. раздел 3 «Как применять Рхокинса»).
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или повреждений роговицы (прозрачного слоя на передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете повышенную чувствительность глаз, боль в глазах или жжение.

3. Как применять Рхокинса

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте Рхокинса только для глаз (местно-офтальмологическое применение). Не принимайте препарат внутрь и не вводите его путем инъекции.
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз или оба поражённых глаза один раз в день вечером. Применяйте препарат каждый день примерно в одно и то же время.
Не используйте более одной капли один раз в день в поражённый глаз/глаза.

Способ применения

• Перед началом процедуры тщательно вымойте руки. Перед применением капель необходимо снять контактные линзы (см. раздел 2 «Рхокинса содержит бензалкония хлорид»).
• Не касайтесь пипетки-капельницы пальцами при открытии или закрытии флакона. Это может привести к загрязнению глазных капель.
• Отвинтите колпачок флакона и положите его на чистую поверхность. Продолжайте держать флакон, следя за тем, чтобы наконечник пипетки-капельницы не соприкасался ни с чем.
• Держите флакон между большим пальцем и другими пальцами, направив вниз.
• Запрокиньте голову назад.
• Осторожно потяните нижнее веко вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю нужно закапать именно туда (рисунок 1).
• Поднесите наконечник пипетки-капельницы близко к глазу. Может быть удобно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки-капельницы. Это может привести к загрязнению глазных капель.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выдавить одну каплю Рхокинса в глаз.
• Закапывайте только одну каплю в глаз каждый раз. Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
• Если вы должны применять капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза, пока флакон остаётся открытым.
• Закройте флакон колпачком.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее пяти минут после их применения, а затем используйте Рхокинса последним, из-за вазодилатирующего действия нетарсудила. Если вы применяете глазные мази, их следует использовать в последнюю очередь.

Если вы случайно использовали слишком много Рхокинса
Промойте глаз тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного времени приёма.

Если вы забыли применить Рхокинса
Продолжайте применение следующей дозы в соответствии с установленным графиком. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рхокинса
Не прекращайте применение Рхокинса без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите применение Рхокинса, внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.
Следующие незначительные побочные эффекты наблюдались при применении Рхокинсы:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Побочные эффекты со стороны глаза: покраснение глаза; мелкие отложения в передней части глаза (вертициллярная кератопатия); боль в месте введения капель

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• Побочные эффекты со стороны глаза: инфекция или воспаление глаза; сухость глаза или небольшие нарушения слезной пленки на поверхности глаза (конъюнктивит, пунктирная кератит); воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией, или выраженные кровеносные сосуды; выделения из глаза; слезотечение; боль в глазу; ощущение зернистости или инородного тела в глазу; общее покраснение глаза вскоре после закапывания; пятна или участки покраснения глаза; зуд век; отек вокруг глаза; помутнение глаза и незначительное снижение зрения; светочувствительность; нечеткость зрения
• Общие побочные эффекты: головная боль

Побочные эффекты нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Побочные эффекты со стороны глаза: повышение внутриглазного давления; воспаление цветной части глаза (радужной оболочки); выпячивание радужной оболочки; мелкие цветные пятна на поверхности глаза; рост ресниц; выпадение ресниц (мадароз); сухость век; аномальное отклонение наружу нижнего века; сухость глаза, вызванная воспалением мейбомиевых желез; корочки на веках; офтальмопатия, связанная с диабетом (диабетическая ретинопатия); избыточные складки конъюнктивы (конъюнктивохалазис); слепота; нечеткость, двоение в глазах и ореолы при взгляде; катаракта; аллергия глаза; стекловидные глаза; утомляемость
• Общие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов; головокружение; раздражение и боль в носу
• Побочные эффекты со стороны кожи: покраснение или зуд кожи; кожная сыпь; воспаление хряща; ссадины кожи

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рхокинса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Неоткрытые флаконы: хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
После открытия флакона: не хранить при температуре выше 25 °C.
Не используйте флакон более 4 недель после первой его вскрытия во избежание инфекций; используйте новый флакон.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рхокинса

• Действующее вещество — нетарсудил. Каждый мл раствора содержит 200 мкг нетарсудила (в виде мезилата).
• Другие вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (см. раздел 2, подраздел «Рхокинса содержит бензалкония хлорид»), маннитол, борная кислота, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Рхокинсы и содержимое упаковки
Рхокинса 200 мкг/мл глазные капли, раствор — прозрачный раствор в пластиковом флаконе.
Каждый флакон содержит 2,5 мл лекарственного средства, каждая упаковка содержит один флакон с винтовой крышечкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Santen Oy
Niittyhaankatu 20,
33720 Тампере,
Финляндия

Производитель
Santen Oy
Kelloportinkatu 1,
33100 Тампере,
Финляндия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +32 (0) 24019172 Тел.: +370 37 366628
Болгария Люксембург
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +40 21 528 0290 Тел.: +352 (0) 27862006
Чешская Республика Венгрия
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Дания Мальта
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +45 898 713 35 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Германия Нидерланды
Santen GmbH Santen Oy
Тел.: +49 (0) 3030809610 Тел.: +31 (0) 207139206
Эстония Норвегия
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +372 5067559 Тел.: +47 21939612
Греция Австрия
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +43 (0) 720116199
Испания Польша
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Тел.: +34 914 142 485 Тел.: +48(0) 221042096
Франция Португалия
Santen S.A.S. Santen Oy
Тел.: +33 (0) 1 70 75 26 84 Тел.: +351 308 805 912
Хорватия Румыния
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Ирландия Словения
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +353 (0) 16950008 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Исландия Словакия
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Италия Финляндия
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Тел.: +39 0236009983 Пух/Тел.: +358 (0) 974790211
Кипр Швеция
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +46 (0) 850598833
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +371 677 917 80 Тел.: +353 (0) 169 500 08
(Великобритания, тел.: + 44 (0) 345 075 4863)

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.