Рифлакс

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Капсулы твёрдые РИФЛАКС 100 мг, 150 мг, 200 мг

Флуконазол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если одно из побочных реакций усиливается или вы замечаете появление любой побочной реакции, не указанной в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое РИФЛАКС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением РИФЛАКСА
3. Как принимать РИФЛАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РИФЛАКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рифлакс и для чего он применяется

Рифлакс относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые средства». Действующее вещество — флуконазол.
Рифлакс используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок, называемый Candida.
Взрослым
Врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, органах (напр. сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки полости рта, вызванное зубными протезами
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена
• Кожные инфекции — напр. микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, грибковые поражения ногтей.

Рифлакс может быть вам назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита 1/8
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, органах (напр. сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга.

Рифлакс может быть вам назначен для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что нужно знать перед приемом Рифлакс

Не принимайте Рифлакс

• если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии);
• если вы принимаете цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств);
• если вы принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рифлакс.
Если у вас появятся признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе).
Сообщите врачу, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
• у вас отклонения уровня калия, кальция или магния в крови;
• появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание).

Другие лекарства и Рифлакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при аллергии), цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств), пимозид (применяется для лечения психических расстройств), хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку их нельзя принимать одновременно с Рифлакс (см. раздел: «Не принимайте Рифлакс»).
Существуют лекарства, которые могут взаимодействовать с Рифлакс. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для сна или при тревожных состояниях;
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилептических припадков);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (применяются для лечения гипертонии — высокого артериального давления);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
• циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые при лечении рака;
• галофантрин (применяется для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (применяется для лечения боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АZТ; саквинавир (применяется у пациентов с ВИЧ);
• препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (применяется для контроля астмы);
• витамин А (пищевая добавка);
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма — «аритмии»);
• гидрохлоротиазид (диуретик).

Рифлакс и пища, напитки
Вы можете принимать этот препарат с едой или без неё.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Рифлакс во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не назначил вам этот препарат.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имейте в виду, что при вождении или работе с механизмами могут возникать головокружение или судороги.

Рифлакс содержит лактозу
Этот препарат содержит незначительное количество лактозы (молочного сахара). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Рифлакс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать капсулы каждый день
в одно и то же время.
Обычные дозы этого лекарственного препарата в зависимости от инфекции указаны ниже:
Взрослым

4/8

Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная рекомендуемая доза для детей составляет 400 мг в день.
Доза будет зависеть от массы тела ребёнка в килограммах.

Дети в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но применяемая один раз каждые 2 дня. Максимальная рекомендуемая доза — 12 мг на килограмм массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что указана выше, но применяемая один раз каждые 3 дня. Максимальная рекомендуемая доза — 12 мг на килограмм массы тела каждые 72 часа.
Врач может в отдельных случаях назначить иные дозы. Всегда принимайте лекарство строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Применение у пожилых пациентов
5/8
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.

Если вы приняли Рифлакс в большем количестве, чем необходимо
Одновременный приём слишком большого количества капсул может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, зрительные и слуховые галлюцинации, восприятие и мысли о вещах, которых на самом деле нет (галлюцинации и параноидное поведение).
Может потребоваться симптоматическое лечение (с применением соответствующих поддерживающих мер и, при необходимости, промывания желудка).

Если вы забыли принять Рифлакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не нужно.

Если вы прекратите лечение препаратом Рифлакс
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех
людей.
У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко. Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• внезапная одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавленности в груди
• отёк век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• кожные высыпания
• тяжелые кожные реакции, например высыпания с образованием пузырей (могут поражать рот и язык).

Препарат Рифлакс может оказывать влияние на печень. К симптомам поражения печени относятся:

• усталость
• потеря аппетита
• рвота
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появляется один из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Рифлакс и немедленно сообщите об этом врачу.
6/8
Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100) включают:

• головную боль
• расстройства желудка, диарею, тошноту, рвоту
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• кожные высыпания

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) включают:

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонницу, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, изменение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боль в мышцах
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отёки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• утомляемость, общее недомогание, лихорадку.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000) включают:

• снижение уровня лейкоцитов (которые помогают защищать организм от инфекций) и тромбоцитов (необходимых для свёртывания крови)
• изменение окраски кожи (красной или пурпурной), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов, другие изменения в клетках крови
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
• низкий уровень калия в крови
• озноб
• нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
• печеночную недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая кожные высыпания с обширным образованием пузырей и шелушением кожи, тяжелые кожные реакции, отёк губ и лица
• выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рифлакса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Скад.».
7/8
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рифлакс

• Действующее вещество — флуконазол. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
• Другие компоненты: ядро капсулы: лактоза, крахмал кукурузный, кремнезём осаждённый, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132) (только в капсулах по 150 мг и 200 мг), оксид железа чёрный (Е 172) (только в капсулах по 200 мг) и эритрозин (только в капсулах по 200 мг).

Внешний вид Рифлакса и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы Рифлакс 100 мг выпускаются в блистерах по 10 капсул по 100 мг.
Твёрдые капсулы Рифлакс 150 мг выпускаются в блистерах по 2 капсулы по 150 мг.
Твёрдые капсулы Рифлакс 200 мг выпускаются в блистерах по 7 капсул по 200 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MORGAN S.R.L.
VIA CANESTRELLO, 2B, 36050 MONTEVIALE (VI)
Производитель
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A
Via Fossignano, 2 04011
Aprilia (LT)
Италия
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Strada Paduni 240, 03012
Anagni (FR)
Италия
8/8