Ридестин

Инструкция по применению: информация для пользователя

РИДЕСТИН 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое РИДЕСТИН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом РИДЕСТИНА
3. Как принимать РИДЕСТИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РИДЕСТИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ридестин и для чего он применяется

Ридестин содержит действующее вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы тестостерона.
Ридестин используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ). Данный препарат действует, уменьшая размеры увеличенной простаты у мужчин, улучшая мочеиспускание и симптомы, вызванные ДГПЖ.

2. Что нужно знать перед применением Ридестин

Ридестин предназначен исключительно для пациентов мужского пола.
Не принимайте Ридестин

• Если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы — ребёнок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом Ридестин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу:

• если у вас остаётся значительное количество остаточной мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания и/или сильно снижен поток мочи, — вам необходимо тщательное обследование на возможное сужение мочевыводящих путей. В этом случае врач может рассмотреть вопрос о хирургическом вмешательстве.
• если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания, медицинские проблемы или аллергии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) не является раком и не переходит в рак, однако оба состояния могут присутствовать одновременно.
Перед началом лечения финастеридом 5 мг и периодически в ходе лечения врач, вероятно, назначит вам несколько простых обследований, чтобы выявить наличие рака предстательной железы. Эти обследования включают ректальное пальцевое исследование и анализ крови на уровень простатического специфического антигена (ПСА). Врач оценит ваши симптомы и возможные причины их возникновения. При возникновении сомнений, попросите врача предоставить вам всю необходимую информацию.
Ридестин может изменять уровень ПСА в крови (тест, используемый для выявления рака предстательной железы). Если вам предстоит этот тест, сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете финастерид в течение 6 месяцев или дольше.
Если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременной, вы не должны допускать контакта с финастеридом. Избегайте подвергать её контакту с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшие количества препарата (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимавших Ридестин, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной информации.
Дети и подростки
Ридестин не предназначен для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Другие лекарственные средства и Ридестин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Ридестин, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Клинически значимые фармакологические взаимодействия не были выявлены с такими препаратами, как:

• пропранолол (применяется для лечения высокого артериального давления и стенокардии);
• дигоксин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• глибенкламид (применяется для снижения уровня сахара в крови);
• варфарин (применяется для предотвращения образования тромбов в крови);
• теофиллин (применяется для лечения астмы);
• фенацетин (применяется для лечения воспалительных процессов).

Беременность и грудное вскармливание
Ридестин предназначен только для мужчин и не должен применяться женщинами (см. также раздел 2 «Не принимайте Ридестин»).
Беременность
Беременным женщинам или женщинам, подозревающим возможную беременность, нельзя контактировать с таблетками Ридестин, особенно если они повреждены или раздроблены. При приёме финастеридом внутрь или его проникновении через кожу женщиной, вынашивающей мальчика, активное вещество препарата Ридестин может нарушить нормальное развитие половых органов плода.
Если ваша партнёрша беременна или подозревает возможную беременность, избегайте подвергать её контакту с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшое количество препарата.
Таблетки Ридестин имеют оболочку, которая предотвращает контакт с активным веществом при обычном обращении с ними, при условии, что таблетки не были повреждены или раздроблены.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком; однако, если вы — женщина, вы не должны принимать Ридестин.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных, указывающих на то, что Ридестин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, нет.
Ридестин содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Ридестин содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ридестин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка, содержащая 5 мг финастериде, принимать перорально один раз в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, её нельзя делить или измельчать (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Хотя улучшения могут наблюдаться уже в ближайшее время, для определения наличия положительной реакции может потребоваться лечение в течение как минимум шести месяцев. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать Ридестин.
Ваш врач может назначить Ридестин вместе с другим лекарственным средством под названием доксазозин, чтобы улучшить контроль над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Если вы случайно приняли Ридестин в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Пациентам однократно вводили дозы финастериде до 400 мг, а также многократные дозы финастериде до 80 мг/сут в течение трёх месяцев без возникновения нежелательных явлений.
При передозировке финастериде специфическое лечение не рекомендуется.
Если вы забыли принять Ридестин
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже совсем немного времени; в этом случае продолжайте приём, как было предписано. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
Если вы прекратите лечение Ридестиным
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являются импотенция (неспособность достигнуть эрекции) и снижение полового влечения. Эти побочные эффекты проявляются в начальной фазе терапии и у большинства пациентов исчезают в ходе дальнейшего лечения.

При применении Ридестин могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение полового влечения;
• импотенция (неспособность достигнуть эрекции);
• уменьшение объема эякулята (снижение количества спермы, выделяемой во время полового акта).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь;
• нарушения эякуляции;
• увеличение объема молочной железы;
• напряжение в молочных железах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сердцебиение (учащённое и/или нерегулярное сердцебиение);
• повышение уровня печеночных ферментов;
• реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница и отёк (ангиоотёк) различных частей тела, включая губы, язык, горло и лицо;
• боль в яичках;
• наличие крови в сперме;
• эректильная дисфункция, которая может сохраняться после прекращения приёма финастерида;
• мужское бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости, которые нормализуются или улучшаются после прекращения приёма финастерида;
• рак молочной железы у мужчин;
• депрессия;
• снижение либидо даже после прекращения лечения;
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения;
• тревожность;
• суицидальные мысли.

Диагностические исследования:

если вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня ПСА (показатель возможного наличия рака предстательной железы), имейте в виду, что финастерид может повлиять на результаты этого анализа.

Безопасность и переносимость финастерида и доксазозина по отдельности и в комбинации сопоставимы, однако частота нарушений эякуляции при совместном применении соответствует сумме частот, наблюдаемых при приёме финастерида и доксазозина по отдельности.

Побочные эффекты, возникающие чаще при одновременном применении финастерида и доксазозина: ощущение слабости, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения эякуляции.

При измерении уровня простат-специфического антигена (ПСА) следует учитывать, что значения ПСА снижаются примерно наполовину в ходе лечения финастеридом (см. раздел 2 «Меры предосторожности и предупреждения»).

Прекратите лечение Ридестином и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы ангиоотёка:

• отёк лица, языка или горла;
• затруднение при глотании;
• крапивница;
• затруднение дыхания.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного состояния, например, рака молочной железы.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ридестин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата истечения срока годности указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с правилами.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ридестин
Действующее вещество: финастерид. Одна пластина с пленочным покрытием содержит 5 мг финастерида.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолат, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172).
Пленочное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, индиготиновый азокраситель (Е132), тальк.

Описание внешнего вида Ридестин и содержание упаковки
Пластины с пленочным покрытием, доступные в блистерах по 15 таблеток.
Пластины с пленочным покрытием, доступные в блистерах по 30 таблеток.
Пластины с пленочным покрытием, доступные в блистерах по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l.
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рим, Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Контрада Канфора
84084 Фискиано (SA), Италия