Рибавирин Ауробиндо
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Рибавирин Ауробиндо 200 мг капсулы твёрдые
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
-
Что такое Рибавирин Ауробиндо и для чего он применяется
-
Что следует знать перед приёмом Рибавирина Ауробиндо
-
Как принимать Рибавирин Ауробиндо
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Рибавирин Ауробиндо
-
Содержимое упаковки и другая информация
-
Что такое Рибавирин Ауробиндо и для чего он применяется
Рибавирин Ауробиндо содержит действующее вещество рибавирин. Это лекарственное средство подавляет размножение вируса гепатита С. Рибавирин Ауробиндо не должен применяться в монотерапии. В зависимости от генотипа вируса гепатита С, которым вы инфицированы, врач может назначить вам комбинированную терапию с другими лекарственными средствами. Существуют дополнительные ограничения к лечению в зависимости от того, проводилось ли вам ранее лечение хронической инфекции гепатитом С. Врач порекомендует оптимальную терапию.
Комбинированное применение Рибавирина Ауробиндо с другими лекарственными средствами используется для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С (HCV).
Рибавирин Ауробиндо может применяться у педиатрических пациентов (детей от 3 лет и подростков), ранее не получавших лечения и не имеющих тяжёлого поражения печени.
Для педиатрических пациентов (детей и подростков) с массой тела менее 47 кг доступна лекарственная форма в виде раствора.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
2. Что Вы должны знать перед применением Рибавирин Ауробиндо
НЕ принимайте Рибавирин Ауробиндо,
если один из перечисленных ниже случаев относится к Вам или к ребёнку, за которым Вы ухаживаете.
Если у Вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Рибавирин Ауробиндо.
- Вы аллергик на рибавирин или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
- Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
- Вы кормите грудью.
- У Вас были серьёзные проблемы с сердцем в течение последних 6 месяцев.
- У Вас есть любые заболевания крови, такие как анемия (пониженное количество эритроцитов), талассемия или средиземноморская анемия.
Дети и подростки не должны проходить комбинированную терапию с Рибавирин Ауробиндо и интерфероном альфа, если у них в настоящее время или в анамнезе наблюдались тяжёлые психические или неврологические расстройства, такие как тяжёлая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида.
Сообщите врачу, если у Вас в прошлом были другие тяжёлые заболевания.
- Напоминание: Ознакомьтесь с разделом «НЕ принимайте» в инструкции по применению других препаратов, которые используются в комбинации с данным лекарственным средством.
Предупреждения и меры предосторожности
Комбинированная терапия рибавирином и (пег)интерфероном альфа может вызывать различные тяжёлые побочные реакции. К ним относятся:
- Психические расстройства и нарушения со стороны центральной нервной системы (например, депрессия, суицидальные мысли, попытки суицида, агрессивное поведение и др.). Обязательно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся признаки депрессии, суицидальные мысли или изменение поведения. Вы можете попросить родственника или друга помочь Вам замечать признаки депрессии или изменения в поведении.
- Тяжёлые нарушения зрения.
- Заболевания зубов и дёсен: при лечении Рибавирин Ауробиндо в комбинации с (пег)интерфероном альфа-2b наблюдались стоматологические и пародонтальные нарушения. Необходимо тщательно чистить зубы дважды в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов могут возникать приступы рвоты. В случае возникновения рвоты обязательно тщательно прополощите рот сразу после приступа.
- Нарушение полного роста в зрелом возрасте может наблюдаться у некоторых детей и подростков.
- Повышение уровня гормона, связанного с щитовидной железой (ТТГ), у детей и подростков.
Педиатрическая популяция
Если Вы ухаживаете за ребёнком и врач принял решение не откладывать комбинированную терапию пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b до достижения взрослого возраста, важно учитывать, что данная комбинированная терапия может вызывать подавление роста, которое у некоторых пациентов может быть необратимым.
Кроме того, у пациентов, принимавших Рибавирин Ауробиндо, наблюдались следующие состояния:
Гемолиз: Рибавирин Ауробиндо может вызывать разрушение эритроцитов, что приводит к анемии, способной нарушить функцию сердца или усугубить симптомы сердечного заболевания.
Панцитопения: Рибавирин Ауробиндо может вызывать снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов при одновременном применении с пегинтерфероном.
Необходимо проводить стандартные анализы крови, чтобы контролировать состав крови, а также функцию почек и печени.
- Анализы крови будут проводиться регулярно, чтобы помочь врачу оценить эффективность лечения.
- В зависимости от результатов анализов врач может изменить/скорректировать количество принимаемых твёрдых капсул, назначить другую упаковку препарата и/или изменить продолжительность лечения.
- Если у Вас есть или разовьются тяжёлые проблемы с почками или печенью, лечение будет прекращено.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приёма препарата у Вас появились симптомы тяжёлой аллергической реакции (например, затруднение дыхания, одышка или крапивница).
Сообщите врачу, если Вы или ребёнок, за которым Вы ухаживаете:
- женщина репродуктивного возраста (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- мужчина, чья партнёрша является женщиной репродуктивного возраста (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- имели в прошлом тяжёлые заболевания сердца или имеете заболевание сердца;
- имеете другое заболевание печени помимо инфекции гепатитом С;
- имеете проблемы с почками;
- имеете ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или в прошлом были другие проблемы с иммунной системой.
Для получения более подробной информации о факторах безопасности ознакомьтесь с инструкцией по применению (пег)интерферона альфа.
- Напоминание: Перед началом комбинированной терапии ознакомьтесь с разделом «Предупреждения и меры предосторожности» в инструкции по применению других препаратов, используемых в комбинации с Рибавирин Ауробиндо.
Применение у детей и подростков
Если вес ребёнка менее 47 кг или он не может проглотить капсулу, существует пероральный раствор рибавирина.
Другие лекарственные средства и Рибавирин Ауробиндо Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
- Азатиоприн — препарат, подавляющий иммунную систему. При одновременном применении с Рибавирин Ауробиндо повышается риск развития тяжёлых нарушений крови.
- Препараты против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) — [нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (NRTI)] и/или комбинированная антиретровирусная терапия (cART)]:
- Одновременный приём этих препаратов с интерфероном альфа и препаратом против ВИЧ может повысить риск развития лактацидоза, печеночной недостаточности и нарушений в составе крови (снижение числа эритроцитов, переносящих кислород, некоторых лейкоцитов, борющихся с инфекциями, и тромбоцитов, участвующих в свёртывании крови).
- При одновременном приёме с зидовудином или ставудином неизвестно, изменяет ли данный препарат действие этих лекарств. Поэтому необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что инфекция ВИЧ не усугубляется. В случае ухудшения врач решит, нужно ли изменить лечение Рибавирин Ауробиндо. Кроме того, пациенты, принимающие зидовудин вместе с рибавирином и интерферонами альфа, могут иметь повышенный риск развития анемии (низкое количество эритроцитов). Поэтому одновременное применение зидовудина и рибавирина с интерферонами альфа не рекомендуется.
- Из-за риска развития лактацидоза (накопление молочной кислоты в организме) и панкреатита одновременное применение рибавирина и диданозина не рекомендуется, а применение рибавирина и ставудина должно быть исключено.
- Пациенты с сопутствующей инфекцией, страдающие тяжёлым заболеванием печени и получающие HAART, могут иметь повышенный риск ухудшения функции печени. Добавление интерферонов альфа в монотерапии или в комбинации с рибавирином может увеличить этот риск у данной группы пациентов.
Напоминание: Перед началом комбинированной терапии с Рибавирин Ауробиндо ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства» в инструкции по применению других препаратов, используемых в комбинации с этим лекарственным средством.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Если Вы беременны, Вам нельзя принимать этот препарат. Он может нанести серьёзный вред Вашему ещё не родившемуся ребёнку (эмбриону).
Мужчины и женщины должны соблюдать особые меры предосторожности в сексуальной жизни, если существует вероятность беременности:
- Девушка или женщина репродуктивного возраста: Перед началом лечения, каждый месяц во время лечения и в течение 4 месяцев после его окончания необходимо проводить тест на беременность с отрицательным результатом. Обсудите это с Вашим врачом.
- Мужчины: Не должны вступать в половые контакты с беременной женщиной, если не используют презерватив. Это снизит вероятность попадания рибавирина в организм женщины. Если Ваша партнёрша не беременна, но является женщиной репродуктивного возраста, необходимо проводить тест на беременность каждый месяц во время лечения и в течение 7 месяцев после его окончания. Вам и Вашей партнёрше необходимо использовать надёжные контрацептивные методы в период приёма Рибавирин Ауробиндо и в течение 7 месяцев после его окончания. Обсудите это с Вашим врачом (см. раздел «Не принимайте Рибавирин Ауробиндо»).
Если Вы кормите грудью, Вам нельзя принимать этот препарат. Прекратите грудное вскармливание до начала приёма препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами; однако другие препараты, применяемые в комбинации с Рибавирин Ауробиндо, могут нарушать эту способность. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если лечение вызывает у Вас усталость, сонливость или спутанность сознания.
Состав Рибавирин Ауробиндо
Каждая капсула Рибавирин Ауробиндо содержит небольшое количество лактозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости каких-либо сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Рибавирин Ауробиндо
Общие сведения о приёме Рибавирин Ауробиндо
Принимайте Рибавирин Ауробиндо строго по назначению врача. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу и принимайте лекарство в течение всего времени,
предписанного врачом.
Ваш врач определил правильную дозу этого лекарственного средства на основе вашего веса или веса ребёнка, за которым вы ухаживаете.
Взрослым
Рекомендованная доза и продолжительность лечения Рибавирином Ауробиндо зависят от массы тела пациента и препаратов, применяемых в комбинации.
Применение у детей и подростков
Доза для детей в возрасте старше 3 лет и подростков зависит от массы тела пациента и препаратов, применяемых в комбинации. Рекомендованная доза Рибавирин Ауробиндо в комбинации с интерфероном альфа-2b приведена в следующей таблице.
| Рибавирин Ауробиндо по массе тела при применении в сочетании с интерфероном альфа-2b у детей в возрасте старше 3 лет и подростков | ||
| Если масса тела ребенка/подростка (кг) | Ежедневная доза Рибавирин Ауробиндо | Количество капсул по 200 мг |
| 47 – 49 | 600 мг | 1 капсула утром и 2 капсулы вечером |
| 50 – 65 | 800 мг | 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером |
| > 65 | См. дозу для взрослых |
Принимайте предписанную дозу внутрь, запивая водой, во время еды. Не разжёвывайте капсулы.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить твёрдую капсулу, доступен пероральный раствор этого лекарственного средства.
Напоминание: данный препарат используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции вирусом гепатита С. За полной информацией обязательно ознакомитесь с разделом «Как принимать» в инструкции по применению других препаратов, применяемых в комбинации с Рибавирином Ауробиндо.
Если вы приняли Рибавирин Ауробиндо в большем количестве, чем положено
Немедленно сообщите врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Рибавирин Ауробиндо
Примите/введите пропущенную дозу, как только вспомните, в тот же день. Если уже прошёл целый день, проконсультируйтесь с врачом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Ознакомьтесь с разделом «Возможные побочные эффекты» инструкции по применению других лекарственных средств, применяемых в сочетании с Рибавирин Ауробиндо.
Как и все лекарственные средства, этот препарат, применяемый в комбинации с другими лекарствами, может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают. Некоторые из этих побочных эффектов могут потребовать медицинской помощи.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов во время комбинированной терапии:
- боль в груди или постоянный кашель; нарушения сердечного ритма, обмороки,
- спутанность сознания, ощущение депрессии; мысли о самоубийстве или агрессивное поведение, попытки самоубийства, мысли о нанесении вреда другим людям,
- ощущение онемения или покалывания,
- трудности со сном, с мышлением и концентрацией внимания,
- сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, кровь в стуле или моче, боль в нижней или боковой части спины,
- боль или затруднение при мочеиспускании,
- сильное носовое кровотечение,
- лихорадка или озноб после нескольких недель лечения,
- нарушения зрения или слуха,
- тяжёлые кожные высыпания или покраснения.
Следующие побочные эффекты наблюдались при комбинированном применении рибавирин и интерферона альфа у взрослых:
Побочные эффекты, сообщаемые очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа эритроцитов (может вызывать усталость, одышку, головокружение), снижение числа нейтрофилов (повышает восприимчивость к инфекциям),
- трудности с концентрацией, тревожность, нервозность, перепады настроения, ощущение депрессии или раздражительности, усталость, трудности с засыпанием или поддержанием сна,
- кашель, сухость во рту, фарингит (боль в горле),
- диарея, головокружение, лихорадка, гриппоподобные симптомы, головная боль, тошнота, озноб, вирусная инфекция, рвота, слабость,
- потеря аппетита, потеря веса, боль в животе,
- сухость кожи, раздражение, выпадение волос, зуд, боль в мышцах, боль в суставах и мышцах, кожная сыпь.
Побочные эффекты, сообщаемые часто (могут встречаться до 1 человека из 10):
- снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови), что может привести к более лёгкому возникновению синяков и спонтанным кровотечениям; снижение числа лимфоцитов (одного из видов лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями); снижение активности щитовидной железы (может вызывать усталость, депрессию, повышенную чувствительность к холоду и другие симптомы), повышение уровня сахара или мочевой кислоты (как при подагре) в крови, снижение уровня кальция в крови, тяжёлая анемия,
- бактериальные или грибковые инфекции, плачливость, возбуждение, амнезия, нарушение памяти, нервозность, аномальное поведение, агрессивное поведение, вспышки гнева, спутанность сознания, отсутствие интереса, психические расстройства, перепады настроения, необычные сновидения, желание причинить себе вред, сонливость, трудности со сном, отсутствие интереса к сексу или неспособность к сексуальной активности, головокружение (ощущение вращения),
- нечёткость или нарушение зрения, раздражение, боль или инфекция глаза, сухость глаз или слезотечение, нарушения слуха или голоса, звон в ушах, инфекция уха, боль в ухе, герпес на губах (Herpes simplex), нарушение вкуса, потеря вкуса, кровоточивость дёсен или язвы во рту, ощущение жжения на языке, боль на языке, воспаление дёсен, проблемы с зубами, мигрень, инфекции дыхательных путей, синусит, кровотечение из носа, непродуктивный кашель, затруднённое или учащённое дыхание, заложенность или выделения из носа, жажда, нарушения зубов,
- шум в сердце (аномальные звуки сердечного ритма), боль или дискомфорт в груди, ощущение предобморочного состояния, плохое самочувствие, приливы жара, повышенное потоотделение, непереносимость жары и чрезмерное потоотделение, низкое или высокое артериальное давление, сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения), учащённый пульс,
- отёк, запор, газы вследствие нарушения пищеварения (метеоризм), повышение аппетита, раздражение кишечника, раздражение предстательной железы, желтуха (жёлтая кожа), жидкий стул, боль в правой стороне под рёбрами, увеличение печени, расстройство желудка, частое мочеиспускание, повышенное количество мочи, инфекция мочевыводящих путей, аномальный состав мочи,
- болезненные, нерегулярные или отсутствующие менструации, необычно обильные и продолжительные менструации, болезненные месячные, нарушения яичников или влагалища, боль в груди, эректильная дисфункция,
- аномальная структура волос, акне, артрит, синяки, экзема (воспалённая, покрасневшая, зудящая и сухая кожа с возможными распространёнными поражениями), крапивница, повышенная или сниженная чувствительность к прикосновению, нарушения ногтей, мышечные спазмы, онемение или покалывание, боль в конечностях, боль в суставах, дрожание рук, псориаз, отёк кистей или лодыжек, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь с пятнами и утолщением, покраснение кожи и нарушения кожи, отёк лица, увеличенные железы (увеличенные лимфатические узлы), напряжённые мышцы, опухоль (неуточнённая), неустойчивость при ходьбе, нарушение жидкостного обмена.
Побочные эффекты, сообщаемые нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100):
- ощущение или зрительные галлюцинации (восприятие образов, которых нет на самом деле),
- сердечный приступ, паническая атака,
- реакция повышенной чувствительности к препарату,
- воспаление поджелудочной железы, боль в костях, сахарный диабет,
- мышечная слабость.
Побочные эффекты, сообщаемые редко (могут встречаться до 1 человека из 1000):
- эпилептические припадки (судороги),
- пневмония,
- ревматоидный артрит, проблемы с почками,
- тёмный или кровянистый стул, сильная боль в животе,
- саркоидоз (заболевание, характеризующееся длительной лихорадкой, потерей веса, болью и отёком суставов, поражениями кожи и увеличением желез),
- васкулит.
Побочные эффекты, сообщаемые очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10000):
- самоубийство,
- инсульт (цереброваскулярное событие).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- мысли о нанесении вреда другим людям,
- мания (чрезмерный или необоснованный энтузиазм),
- перикардит (воспаление сердечной оболочки), перикардиальный выпот [накопление жидкости между перикардом (оболочкой сердца) и самим сердцем],
- изменения окраски языка.
Побочные эффекты у детей и подростков
Следующие побочные эффекты наблюдались при комбинированном применении этого препарата и интерферона альфа-2b у детей и подростков:
Побочные эффекты, сообщаемые очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа эритроцитов (может вызывать усталость, одышку, головокружение), снижение числа нейтрофилов (повышает восприимчивость к инфекциям),
- снижение активности щитовидной железы (может вызывать усталость, депрессию, повышенную чувствительность к холоду и другие симптомы),
- ощущение депрессии или раздражительности, тошнота, плохое самочувствие, перепады настроения, усталость, трудности с засыпанием или поддержанием сна, вирусная инфекция, слабость,
- диарея, головокружение, лихорадка, гриппоподобные симптомы, головная боль, потеря или повышение аппетита, потеря веса, замедление роста (рост и вес), боль в правой стороне под рёбрами, фарингит (боль в горле), озноб, боль в животе, рвота,
- сухость кожи, выпадение волос, раздражение, зуд, боль в мышцах, боль в суставах и мышцах, кожная сыпь.
Побочные эффекты, сообщаемые часто (могут встречаться до 1 человека из 10):
- снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови), что может привести к более лёгкому возникновению синяков и спонтанным кровотечениям,
- повышенный уровень триглицеридов в крови, повышенный уровень мочевой кислоты (как при подагре) в крови, повышение активности щитовидной железы (может вызывать нервозность, непереносимость жары, чрезмерное потоотделение, потерю веса, сердцебиение, дрожание),
- возбуждение, вспышки гнева, агрессивное поведение, поведенческие нарушения, трудности с концентрацией, эмоциональная нестабильность, обмороки, тревожность, ощущение холода, спутанность сознания, ощущение беспокойства, сонливость, отсутствие интереса или внимания, перепады настроения, боль, плохое качество сна, лунатизм, попытки самоубийства, трудности со сном, необычные сновидения, желание причинить себе вред,
- бактериальные инфекции, простуда, грибковые инфекции, нарушение зрения, сухость глаз или слезотечение, инфекция уха, раздражение, боль или инфекция глаза, нарушение вкуса, изменения голоса, герпес, кашель, воспаление дёсен, кровотечение из носа, раздражение носа, боли во рту, фарингит (боль в горле), учащённое дыхание, инфекции дыхательных путей, потрескавшиеся губы и трещины в углах рта, одышка, синусит, чихание, язвы во рту, язвы на языке, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боль в зубах, абсцесс зуба, нарушения зубов, головокружение (ощущение вращения), слабость,
- боль в груди, приливы жара, сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения), учащённый пульс,
- нарушение функции печени,
- кислотный рефлюкс, боль в спине, энурез, запор, нарушения желудочно-кишечного или прямокишечного тракта, недержание мочи, повышение аппетита, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника, расстройство желудка, жидкий стул,
- трудности с мочеиспусканием, инфекция мочевыводящих путей,
- болезненные, нерегулярные или отсутствующие менструации, необычно обильные и продолжительные менструации, нарушения влагалища, воспаление влагалища, боль в яичках, развитие мужских признаков,
- акне, синяки, экзема (воспалённая, покрасневшая, зудящая и сухая кожа с возможными распространёнными поражениями), повышенная или сниженная чувствительность к прикосновению, повышенное потоотдел游戏副本
5. Как хранить Рибавирин Ауробиндо
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке/блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Рибавирин Ауробиндо
- Действующее вещество — рибавирин. Каждая капсула Рибавирин Ауробиндо содержит 200 мг рибавирина.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, стеарат магния. Оболочка капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия. Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, черный оксид железа (Е172).
Описание внешнего вида Рибавирин Ауробиндо и содержание упаковки
Твёрдые капсулы.
Твёрдые желатиновые капсулы белого/белого цвета, размер «1», заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета, с маркировкой «E» на белом колпачке и «81» на белом корпусе, выполненной чёрными чернилами.
Рибавирин Ауробиндо выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и флаконах из ПЭВД следующих размеров:
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий: 84, 112, 140 и 168 капсул.
Флаконы из ПЭВД: 42 и 500 капсул.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия — Ribavirin Aurobindo 200 mg Hartkapseln
Испания — Ribavirina Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Франция — Ribavirine Arrow 200 mg, gélule
Италия — Ribavirina Aurobindo
Португалия — Ribavirina Aurobindo
Румыния — Ribavirin Aurobindo 200 mg capsule
Великобритания — Ribavirin 200 mg capsules