Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе

ИНСТРУКЦИЯ
Инструкция для пациента
Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% мазь
Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед использованием Резины P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1%
3. Как применять Резину P-ter-бутилфенол формальдегидную Аллергеазе 1%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Резину P-ter-бутилфенол формальдегидную Аллергеазе 1%
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% и для чего она применяется

Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для диагностического применения.
Пластырь-тест с Резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1% применяется у взрослых пациентов с подозрением на аллергический контактный дерматит, вызванный резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной. Препарат содержит резину P-ter-бутилфенол формальдегидную, которая может вызывать контактные аллергические реакции на коже.
Аллергический контактный дерматит — это воспалительная реакция кожи, возникающая при повторном контакте с чужеродными веществами, на которые у вас развивается аллергия.
Тест проводится в кабинете врача.

2. Что необходимо знать перед применением препарата Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе

1%
Не применяйте Резину P-ter-бутилфенол формальдегидную Аллергеазе 1%

• Если Ваше общее самочувствие значительно нарушено (например, при наличии инфекции).
• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к любому из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас в момент тестирования имеется тяжёлый или генерализованный дерматит. Проведение патч-теста следует отложить до завершения острой фазы.
• При наличии у Вас заболеваний кожи в области нанесения патч-теста.
• Если Ваша кожа в области тестирования в последние 4 недели подвергалась интенсивному воздействию УФ-излучения (солнечного света). Предупреждения и меры предосторожности
• Перед нанесением патч-теста Ваш врач убедится, что участок кожи, на который будет наноситься тест, не имеет никаких текущих кожных заболеваний, которые могут повлиять на результаты теста.
• В течение периода применения патч-теста Вам следует избегать намокания участка кожи, на который нанесён тест (например, чрезмерных физических нагрузок и потоотделения, купания или душа).
• Ваш врач должен, если возможно, временно отменить приём таких лекарственных средств, как кортикостероиды, подавляющих иммунную систему, поскольку они могут привести к ложноотрицательным результатам теста.
• Очень редко при применении некоторых веществ описаны анафилактические реакции; однако в литературе не описано случаев анафилактических реакций при использовании резины P-ter-бутилфенол формальдегидной.
• Если у Вас ранее были анафилактоидные реакции, применение резины P-ter-бутилфенол формальдегидной следует тщательно обдумать.
• Активная сенсибилизация при патч-тестах в целом встречается редко, но возможна, и она вероятна, если положительная реакция возникает примерно через 10–21 день после нанесения патч-теста. Однако описаны редкие случаи с резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной. Повторное проведение патч-теста с положительной реакцией в течение 72–96 часов может рассматриваться как случай активной сенсибилизации, вызванной предыдущим патч-тестом.
• Сенсибилизаторы, содержащиеся в резине P-ter-бутилфенол формальдегидной, могут вызывать перекрёстные реакции с аналогичными веществами (p-ter-бутилфенол и 4-ter-бутилкатехол), поэтому при неясных результатах патч-теста следует также учитывать эти вещества как возможные аллергены-провокаторы.
• Известно, что сенсибилизаторы, содержащиеся в резине P-ter-бутилфенол формальдегидной, могут вызывать временное обесцвечивание (депигментацию) кожи в месте нанесения, которое, как ожидается, исчезнет в течение нескольких недель.

Дети и подростки
В научной литературе имеются данные о применении патч-теста с резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1% в педиатрической популяции. Применение этого лекарственного средства у детей допускается только при подозрении на аллергический контактный дерматит, вызванный резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной, на основании тщательной оценки анамнеза. Интерпретация результатов патч-теста у детей требует опыта и особой осторожности.
Прочие лекарственные средства и Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1%
Сообщите Вашему врачу или медицинскому работнику, принимаете ли Вы какие-либо лекарства в настоящее время, принимали ли недавно или планируете принимать какие-либо лекарства, включая безрецептурные препараты, до нанесения патч-теста с резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1%. Помните, что Ваш врач может не знать, какие именно препараты Вы принимаете.

• Кортикостероиды и лекарственные средства, ослабляющие иммунную систему (иммуносупрессивные препараты), могут вызывать ложноотрицательные результаты теста. Ваш врач примет решение о необходимости прекращения приёма кортикостероидов до проведения теста. Если Вы не уверены, содержатся ли кортикостероиды в Ваших препаратах, проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы проходите лечение от онкологических заболеваний (цитостатиками) или иммуносупрессивную терапию, проведение патч-теста следует отложить. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Экспериментальные данные об использовании патч-теста с резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1% у беременных женщин отсутствуют. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником перед применением этого лекарственного средства. Проведение патч-теста при аллергии во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется, если оно не считается абсолютно необходимым. Ваш врач примет решение о целесообразности проведения патч-теста. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть какие-либо опасения по этому поводу.

3. Как применять резину P-ter-бутилфенол формальдегидную Аллергеазе 1%

Способ применения
Следующие шаги выполняются квалифицированным медицинским персоналом:

• 5 мм мази (20–25 мг) наносят в камеру для нанесения препарата тест-устройства (пластырный тест) с помощью шприца, содержащего лекарственное средство.
• Затем тест-панель накладывают на здоровую, сухую кожу (обычно на верхнюю часть спины пациента или, если это невозможно, на кожу внутренней поверхности плеча). Длительность лечения
• Пластырный тест должен быть удалён квалифицированным медицинским персоналом через 48 часов после нанесения. Ваш врач оценит результат теста не менее чем через 30 минут после удаления и повторно — через 1 день (оценка на 72-й час) или через 2 дня (оценка на 96-й час), когда возможные аллергические реакции полностью разовьются, а потенциальные лёгкие раздражающие реакции исчезнут.
• Оценка кожных реакций проводится врачом в соответствии с установленным протоколом. Инструкции по оценке приведены в информации для медицинских работников (см. раздел « Интерпретация » в конце данного документа). Если вы применили резину P-ter-бутилфенол формальдегидную Аллергеазе 1% в большем количестве, чем необходимо При правильном применении передозировка невозможна. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1% может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции были описаны в опубликованной научной литературе при проведении аппликационных проб
(частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• Сенсибилизация к веществу, применяемому для проведения пробы,
• Кожные реакции в месте нанесения аппликационной пробы. Реакции включают зуд, покраснение кожи и, возможно, образование волдырей. Эти реакции являются ожидаемыми и могут указывать на контактную аллергию,
• Локальные преходящие светлые (гипопигментация) или более тёмные (гиперпигментация) участки кожи,
• Рубец,
• Иритативные реакции,
• Инфекция кожи в месте нанесения,
• Обострение уже существующего покраснения кожи,
• Лёгкие или умеренные аллергические реакции, такие как покраснение кожи или зуд. Анафилактическая реакция (системная реакция, потенциально с угрожающим жизни падением артериального давления). Если после нанесения аппликационной пробы вы почувствуете потливость, головокружение или иное недомогание, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому работнику,
• Обесцвечивание кожи (депигментация) может возникнуть при проведении пробы с резиной P-ter-бутилфенол формальдегидной, мазь (частота не может быть установлена по имеющимся данным).

Если вы почувствуете сильный дискомфорт в месте нанесения аппликационной пробы, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач может принять решение о снятии аппликационной пробы. В редких случаях проведение аппликационных проб может привести к тяжёлым аллергическим реакциям, включая системные реакции (аллергический шок). Предупреждающими признаками анафилактического шока могут быть: зуд ладоней и подошв, общее недомогание, затруднённое дыхание, ощущение жара, учащённое сердцебиение, изменение тембра голоса, головокружение, ощущение сдавленности в горле, возбуждение/тревога. Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если у вас возникнут какие-либо из этих реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности: avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Резины P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1%

Не хранить при температуре выше 25 °C.
После открытия препарат сохраняет стабильность в течение 3 месяцев.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетках после надписи EXP (или Scad.).
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у врача или медицинского работника, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Резина P-ter-бутилфенол формальдегидная Аллергеазе 1%

• Действующее вещество: резина P-ter-бутилфенол формальдегидная.
• Вспомогательное вещество: парафин белый мягкий (вазелин).

Внешний вид Резины P-ter-бутилфенол формальдегидной Аллергеазе 1% и содержимое упаковки
Белый или почти белый мазеобразный препарат в шприце.
Размер упаковки: полиэтиленовый пакет с 1 предварительно заполненным шприцем (корпус: полипропилен; поршень: полиэтилен), закрытым колпачком (полиэтилен), содержащим 5 мл (4,7 г) мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Германия

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в сентябре 2024 года.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:

Интерпретация
Интерпретация реакции пробы с пластырем должна проводиться в соответствии с методом интерпретации, рекомендованным Международной исследовательской группой по контактному дерматиту (ICDRG), и на основании руководства S3 «Проведение проб с аллергенами-контактантами и лекарственными средствами» (J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Окт.;17(19):1075-1093) (см. таблицу с диаграммой).