Ратипред 150 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ратипред 300 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ратипред 300 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ирбесартан и гидрохлоротиазид
лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ратипред и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ратипреда
Как принимать Ратипред
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ратипред
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ратипред и для чего он применяется

Ратипред — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления.
Ирбесартан, блокируя рецепторы ангиотензина-II, способствует расширению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками, которые увеличивают выработку мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Оба активных вещества в составе Ратипреда действуют совместно, обеспечивая более выраженное снижение артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.
Ратипред применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, когда лечение ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед приемом Ратипреда

Не принимайте Ратипред

если у Вас аллергия на действующие вещества (ирбесартан и гидрохлоротиазид) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на любые лекарственные средства, производные от сульфаниламидов; в этом случае проконсультируйтесь с врачом, если не уверены;
если Вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Ратипреда и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени или почек;
если у Вас затруднено мочеиспускание;
если у Вас состояние, сопровождающееся стойким повышением уровня кальция или снижением уровня калия в крови, установленное врачом;
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ратипреда.
Обратитесь к врачу, если Вы находитесь в одном из следующих состояний:

если у Вас сильная рвота или диарея;
если у Вас заболевания почек или Вы перенесли трансплантацию почки;
если у Вас заболевания сердца;
если у Вас заболевания печени;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас развивается низкий уровень сахара в крови (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащенное и сильное сердцебиение), особенно если Вы лечитесь от диабета;
если у Вас системная красная волчанка (также известная как волчанка или СКВ) — хроническое заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку;
если у Вас первичный альдостеронизм — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона альдостерона, приводящее к задержке натрия и, как следствие, к повышению артериального давления;
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления: или «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом; или алискирен;
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляется неожиданная кожная опухоль. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Ратипреда;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Ратипреда появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Ратипреда у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея.
Врач примет решение о продолжении лечения.
Не прекращайте прием Ратипреда самостоятельно.
Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия в крови) (см. раздел «Не принимайте Ратипред»).
Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Ратипред не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Кроме того, сообщите своему врачу:

если Вы соблюдаете бессолевую диету;
если у Вас появляются такие симптомы, как чрезмерная жажда, сухость во рту, общая слабость, сонливость, боли в мышцах или судороги, тошнота, рвота или очень учащенное сердцебиение, которые могут указывать на чрезмерное действие гидрохлоротиазида (действующее вещество, входящее в состав Ратипреда);
если Вы заметили повышенную, по сравнению с обычной, чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, кожная сыпь);
если Вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков;
если у Вас ухудшилось зрение или появились боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Ратипреда. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше. В этом случае прекратите прием Ратипреда и обратитесь к врачу.
Гидрохлоротиазид, входящий в состав этого лекарственного средства, может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Ратипред не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Ратипред
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если:
Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ратипред» и «Предостережения и меры предосторожности»). Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Ратипреде, могут влиять на действие других лекарственных средств. Препараты, содержащие литий (применяются при психических заболеваниях), не следует принимать одновременно с Ратипредом, за исключением случаев строгого медицинского контроля.

Проконсультируйтесь с врачом, поскольку Вам могут потребоваться анализы крови, если Вы принимаете:

добавки калия;
заменители соли, содержащие калий;
калийсберегающие диуретики или другие диуретики — лекарства, способствующие выделению мочи;
некоторые слабительные — лекарства, способствующие опорожнению кишечника;
лекарства для лечения подагры — воспалительного заболевания суставов, вызывающего боль и отек;
добавки витамина D;
лекарства для контроля сердечного ритма;
лекарства для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин);
карбамазепин — лекарство для лечения эпилепсии.

Сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, противовоспалительные препараты (стероиды), лекарства для лечения рака, обезболивающие, лекарства для лечения воспаления суставов (артрита), а также колестирамин и колестипол — лекарства для снижения уровня жиров (холестерина) в крови.
Ратипред и пища/напитки
Ратипред можно принимать независимо от еды.
Из-за содержащегося в Ратипреде гидрохлоротиазида, при употреблении алкоголя во время лечения этим препаратом, особенно при переходе из сидячего положения в вертикальное, может усиливаться головокружение.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Врач посоветует Вам прекратить прием Ратипреда до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо Ратипреда. Ратипред не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку в этот период он может вызвать тяжелые повреждения плода.
Лактация
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Ратипред не рекомендуется при грудном вскармливании. Врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Ратипред влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения высокого артериального давления у Вас могут иногда возникать головокружение или усталость. Если это происходит, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.
Ратипред содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Ратипред содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
Для занимающихся спортом
Из-за содержащегося в Ратипреде гидрохлоротиазида, применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
3. Как принимать Ратипред
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза Ратипреда:
1 или 2 таблетки в день. Врач назначит Вам Ратипред, если предыдущая терапия недостаточно снизила Ваше артериальное давление. Врач даст Вам рекомендации по переходу с предыдущего лечения на Ратипред.
Способ применения
Ратипред предназначен для приема внутрь.
Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Вы можете принимать Ратипред независимо от еды. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день. Важно продолжать лечение, если только врач не дал иных указаний.
Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 6–8 недель после начала лечения.
Применение у детей и подростков
Ратипред не следует назначать детям младше 18 лет.
Если Вы приняли больше Ратипреда, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Ратипреда немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если Вы забыли принять Ратипред
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять дозу Ратипреда, продолжайте лечение в обычном режиме.
При любых сомнениях по поводу применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Некоторые из этих эффектов могут быть серьезными и могут потребовать вмешательства врача.
У пациентов, получающих лечение ирбесартаном, сообщалось о редких случаях кожных аллергических реакций (высыпания, крапивница), а также о локальном отеке лица, губ и/или языка.
Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов или затруднено дыхание, прекратите прием Ратипреда и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, сообщавшиеся у пациентов, получавших Ратипред, включали:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота/рвота;
нарушения мочевыводящих путей;
утомление;
головокружение (в том числе при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное);
в анализах крови может наблюдаться повышение уровня фермента, отражающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа), или повышение уровня веществ, отражающих функцию почек (азотемия, креатинин).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

диарея;
низкое кровяное давление (гипотензия);
учащенное сердцебиение;
ортостатическая головная боль (при переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное);
приливы жара;
отеки;
нарушение половой функции (проблемы с сексуальной активностью);
в анализах крови может наблюдаться снижение уровня калия и натрия в крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головная боль;
неприятные шумы и звон в ушах (тиннитус);
кашель;
нарушение вкуса;
расстройство желудка;
боли в суставах и мышцах;
нарушение функции печени и почек;
повышенное содержание калия в крови;
аллергические реакции (высыпания, крапивница, локальные отеки лица, губ, рта, языка или горла);
желтуха (желтый окрас кожи и/или белков глаз);

Как и при любой комбинации двух активных веществ, нельзя исключать побочные эффекты, связанные с каждым из компонентов.

Побочные эффекты, связанные с применением ирбесартана в монотерапии
Помимо вышеуказанных побочных эффектов, сообщалось также о боли в груди, тяжелых аллергических реакциях (анафилактический шок), снижении числа эритроцитов (анемия — симптомы могут включать усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи) и снижении числа тромбоцитов (клеток крови, необходимых для свертывания крови).

Побочные эффекты, связанные с применением гидрохлоротиазида в монотерапии:

потеря аппетита;
раздражение желудка;
спазмы в желудке;
запор;
желтуха (желтый окрас кожи и/или белков глаз);
воспаление поджелудочной железы, характеризующееся сильной болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой;
нарушения сна;
депрессия;
нечеткость зрения;
отсутствие лейкоцитов, что может привести к частым инфекциям и повышению температуры;
снижение числа тромбоцитов (компонент, необходимый для свертывания крови), снижение числа эритроцитов (анемия), характеризующееся усталостью, головной болью, одышкой при физической нагрузке, головокружением и бледностью кожи;
нарушения функции почек;
проблемы с легкими, включая воспаление легких (пневмония) или накопление жидкости в легких;
повышенная чувствительность кожи к солнцу;
воспаление кровеносных сосудов;
кожное заболевание, характеризующееся шелушением кожи по всему телу;
системная красная волчанка — хроническое заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и повышение температуры;
аллергические реакции;
слабость и судороги в мышцах;
парестезия (нарушение чувствительности конечностей или других частей тела);
нарушение ритма сердца;
снижение артериального давления при смене положения тела;
отек слюнных желез;
повышенное содержание сахара в крови;
наличие сахара в моче;
повышение некоторых видов жиров в крови;
повышенное содержание мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре — воспалительному заболеванию суставов, вызывающему боль и отек;
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).

Известно, что побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, могут усиливаться при более высоких дозах этого вещества.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ратипред

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ратипред

Действующие вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Ратипред 150 мг/12,5 мг содержит 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка Ратипред 300 мг/12,5 мг содержит 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка Ратипред 300 мг/25 мг содержит 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты таблеток 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, полоксамер 188, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 6cp, диоксид титана, очищенная стеариновая кислота, оксид железа желтый, оксид железа красный.
Другие компоненты таблеток 300 мг/25 мг: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, полоксамер 188, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 6cp, диоксид титана, очищенная стеариновая кислота, оксид железа красный, оксид железа черный.

Описание внешнего вида Ратипред и содержимое упаковки
Упаковка из 28 таблеток в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora 84084 – Fisciano (SA)