Раствор лактата Рингера Галеника Сенезе: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Раствор лактата Рингера Галеника Сенезе для инфузий

натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, натрия лактат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Как применять РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Возможные побочные эффекты
Как хранить РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и для чего он применяется

РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ — это раствор для инфузий, вводимый непосредственно в вену, который содержит комбинацию активных веществ: хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция и лактат натрия.

Этот лекарственный препарат показан:

для восполнения в организме воды и минеральных солей после потери внеклеточных жидкостей и минеральных солей, с целью восстановления нормального уровня электролитов, необходимых для правильного функционирования организма, а также для нормализации pH крови при повышении кислотности (слабой или умеренной ацидозе);
для восстановления нормального артериального давления после шока, вызванного сильной кровопотерей (слабый или умеренный геморрагический шок).

2. Что следует знать перед применением РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Не используйте РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

если у вас аллергия на хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, лактат натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) или тяжелые заболевания почек;
если у вас высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия) или других минеральных солей (гидросолевой избыток);
если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или снижена способность выводить калий (задержка калия);
если у вас нарушение сердечного ритма, называемое желудочковой фибрилляцией, поскольку хлорид кальция может увеличить риск нарушений ритма сердца (аритмий);
если у вас камни в почках, которые могут усугубиться при введении кальция;
если у вас хроническое системное заболевание, называемое саркоидоз, которое может усиливать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию);
если у вас нарушения кровообращения, обусловленные повышенной склонностью крови к свертыванию (гиперкоагуляция);
если вы принимаете препараты для лечения заболеваний сердца, называемые кардиогликозидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ»);
если у вас повышен pH крови (метаболический и респираторный алкалоз);
если у вас заболевание надпочечников (болезнь Аддисона) и вы не получаете соответствующее лечение;
если у вас возникают болезненные и кратковременные мышечные судороги (судороги от перегрева);
если пациент — новорождённый (младше 28 дней), РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ (или другие растворы кальция) не должен применяться одновременно с цефтриаксоном (антибиотиком), даже при использовании отдельных инфузионных линий. Существует риск смертельного образования частиц в кровотоке новорождённого.

При переливании крови раствор не должен вводиться через один и тот же
инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска свертывания крови.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ.
Этот препарат должен вводиться в виде очень медленной инфузии, поскольку возможна интоксикация калием, которая может привести к смерти вследствие нарушения функции сердца (кардиодепрессия), нарушений сердечного ритма (аритмии) вплоть до остановки сердца (см. раздел «Способ применения РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ»).
Введение больших объемов раствора должно проводиться под специфическим контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), из-за риска снижения уровня натрия в крови вследствие госпитализации (госпитальная гипонатриемия) (см. ниже).
Особое внимание следует уделить следующим категориям пациентов:

пациенты с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) (например, в острой фазе болезни, при болевом синдроме, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы);
пациенты с заболеваниями сердца (сердечная патология), печени (печеночная патология), почек (почечная патология) и пациенты, получающие препараты, усиливающие активность гормона вазопрессина (агонисты вазопрессина) (см. раздел 2).

Эти пациенты особенно подвержены риску снижения уровня натрия в крови (острая гипонатриемия) при инфузии гипотонических растворов.
Острое снижение уровня натрия в крови (острая гипонатриемия) может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (энцефалопатию), характеризующееся накоплением жидкости в мозге (отек мозга), и проявляющееся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Эти пациенты особенно подвержены риску тяжелых и угрожающих жизни поражений мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с нарушением функции головного мозга (например, при менингите, кровоизлиянии в мозг, ушибе (травме) и отеке мозга) особенно подвержены риску тяжелого и угрожающего жизни отека мозга, вызванного низким уровнем натрия в крови (острая гипонатриемия).
При появлении признаков или симптомов подозрения на повышенную чувствительность инфузию необходимо немедленно прекратить.
Из-за содержания натрия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при заболеваниях сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность);
при заболеваниях почек (тяжелая почечная недостаточность);
при накоплении жидкости (отек с задержкой соли), как в легких (отек легких), так и с отеками лодыжек и ног (периферические отеки);
при приеме препаратов для лечения сердца (инотропные средства), противовоспалительных глюкокортикоидов или гормональных препаратов (кортикотропные);
при высоком артериальном давлении (гипертензия);
при преэклампсии — заболевании, характеризующемся высоким давлением, отеками из-за задержки жидкости и наличием белка в моче, или других состояниях, связанных с задержкой натрия.

Из-за содержания калия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при тяжелых заболеваниях почек (почечная недостаточность), поскольку может возникнуть задержка калия;
при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность) и при одновременном приеме других сердечных препаратов (дигиталис);
при заболеваниях надпочечников (недостаточность надпочечников);
при тяжелых заболеваниях печени (печеночная недостаточность);
если в семье есть случаи периодической параличной слабости мышц (семейная периодическая паралич);
при врожденной миотонии — заболевании, характеризующемся мышечной ригидностью;
в ранние постоперационные периоды. Препарат не должен применяться для лечения дефицита калия.

Из-за содержания кальция препарат следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

при заболеваниях почек (почечная недостаточность) или сердца, поскольку может увеличиться риск нарушений сердечного ритма (аритмии);
после переливания крови, поскольку концентрация ионов кальция может отличаться от ожидаемой;
при легочных заболеваниях, которые могут вызвать увеличение сердца (легочное сердце);
при нарушениях дыхания (дыхательная недостаточность) или снижении pH крови (респираторный ацидоз);
при обезвоживании (недостаток воды в организме) или нарушении электролитного баланса;
при низком артериальном давлении, поскольку введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и дальнейшее снижение давления;
при наличии в анамнезе камней в почках.

Раствор хлорида кальция раздражающе действует на ткани и, следовательно, не должен вводиться внутримышечно (в/м), подкожно (п/к) или пери-васкулярно (в ткани вокруг сосудов), поскольку может возникнуть повреждение и гибель тканей (некроз).
Из-за содержания лактата препарат следует применять с осторожностью при:

лактатном ацидозе, при нарушении окислительных процессов, препятствующих утилизации лактата (шок, гипоксемия);
сахарном диабете 2 типа;
нарушении уровня лактата в крови (например, при тяжелой печеночной недостаточности). В этом случае РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может быть применен только по решению врача;
нарушении pH крови, характеризующемся накоплением бикарбоната — метаболическом алкалозе.

Препарат не должен применяться в следующих случаях:

при заболеваниях, вызывающих задержку натрия, избыток жидкости или отеки из-за задержки жидкости, таких как первичный или вторичный гиперальдостеронизм или преэклампсия;
при состояниях, вызывающих задержку калия: тяжелое повреждение почек, недостаточность коры надпочечников, тяжелое обезвоживание, обширное повреждение тканей, сердечная недостаточность.

В этих случаях РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может быть применен только по решению врача.
Во время лечения этим препаратом врач должен регулярно контролировать функцию сердца с помощью последовательных электрокардиограмм, а также концентрацию электролитов, жидкости, осмолярности и pH крови.
Необходимо часто контролировать концентрацию кальция в крови и моче, чтобы избежать высокого уровня кальция в моче (гиперкальциурии), которая может привести к повышению уровня кальция в крови (гиперкальциемии).
Препарат следует использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Применяется однократно и непрерывно.
Остаток раствора использовать нельзя.
При возникновении аллергических реакций инфузию препарата необходимо немедленно прекратить.
Может потребоваться контроль электролитного баланса, концентрации электролитов в крови (сывороточные электролиты) и кислотно-щелочного равновесия до и во время введения, особенно уровня натрия в крови (сывороточный натрий) у пациентов с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина (агонисты вазопрессина), из-за риска снижения уровня натрия в крови при госпитализации (госпитальная гипонатриемия) (см. разделы 2 и 4).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Как и другие растворы, содержащие кальций, одновременное применение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (младше 28 дней) из-за риска смертельного выпадения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого (см. разделы «Не используйте РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ» и «Возможные побочные эффекты»).
Дети особенно подвержены риску тяжелого и угрожающего жизни отека мозга, вызванного низким уровнем натрия в крови (острая гипонатриемия).
Совместная терапия должна определяться врачом, имеющим опыт в педиатрической терапии инфузионными растворами, особенно с учетом потенциального риска снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Другие лекарственные средства и РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Препарат не должен применяться, если вы принимаете:

кардиогликозиды (дигиталис), дигоксин и дигитоксин — препараты для лечения заболеваний сердца, поскольку одновременное применение может увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмии), учитывая синергизм инотропного и токсического действия.

Препарат следует применять с осторожностью, если вы принимаете:

препараты, снижающие артериальное давление: калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ или другие препараты, снижающие уровень альдостерона, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также препараты, применяемые при трансплантации органов — такролимус и циклоспорин, поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию); в этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия;
глюкокортикоиды (стероидные противовоспалительные), которые могут вызывать задержку натрия и воды, приводя к накоплению жидкости (отек) и повышению артериального давления (гипертензия);
тиазидные диуретики, применяемые при гипертензии, и витамин D, поскольку они могут вызвать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию) из-за уменьшения почечной экскреции кальция;
препараты, содержащие магний, поскольку они могут увеличить риск повышения уровня кальция (гиперкальциемия) или магния (гипермагниемия), особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Из-за алкализующего действия лактата (образование бикарбоната) препарат может влиять на выведение кислых препаратов, таких как салицилаты, барбитураты и литий (увеличивается почечный клиренс), и щелочных препаратов, таких как симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин), дексамфетамин сульфат и фенфлурамин гидрохлорид (уменьшается почечный клиренс).
Следующие препараты могут увеличить риск снижения уровня натрия в крови при госпитализации (госпитальная гипонатриемия) после несбалансированного лечения инфузионными растворами:

препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина (хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, опиаты);
препараты, усиливающие действие вазопрессина (хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид);
препараты, аналогичные вазопрессину (десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин).

К другим препаратам, повышающим риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия), относятся диуретики (в целом) и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.
Из-за содержания хлорида кальция РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ может взаимодействовать со следующими препаратами:

верапамилом (и другими блокаторами кальциевых каналов), применяемыми при гипертензии, поскольку одновременное применение может ослабить антигипертензивный эффект верапамила;
миорелаксантами, поскольку соли кальция могут нейтрализовать действие неполяризующих блокаторов; в некоторых случаях отмечалось усиление и удлинение действия тукурарина;
цефтриаксоном (антибиотиком) из-за риска образования частиц. Препарат не должен вводиться в одной инфузионной линии с цефтриаксоном (у лиц старше 28 дней). При последовательном введении через одну линию необходимо промывать её совместимым раствором между инфузиями (см. разделы «Не используйте РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ», «Дети» и «Возможные побочные эффекты»).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости.
РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ для инфузий следует применять с особой осторожностью у беременных женщин в родах, особенно с учетом уровня натрия в крови (сывороточный натрий), при одновременном применении с гормоном окситоцином (см. разделы 2 и 4).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Этот лекарственный препарат будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими цефтриаксон или другими несовместимыми лекарственными средствами.
Этот препарат должен вводиться вам непосредственно в вену (внутривенная инфузия) только медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Не следует вводить препарат другими путями (внутримышечно, подкожно или в околососудистые ткани).
Этот препарат следует вводить только при условии нормальной функции ваших почек и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час.
После введения препарата оставайтесь в горизонтальном положении в течение короткого времени.
Доза, частота и объем инфузии будут корректироваться в зависимости от возраста, массы тела, вашего состояния здоровья (например, ожоги, хирургические вмешательства, черепно-мозговые травмы, инфекции), а сопутствующая терапия должна определяться врачом, имеющим опыт применения внутривенных растворов в педиатрической практике (см. разделы 2 и 4). Врач определит дозу и способ введения (например, объем и скорость инфузии) в зависимости от вашего состояния и других препаратов, которые вы принимаете.
Рекомендуемая доза у взрослых составляет около 20–30 мл раствора на кг массы тела в день, которую можно увеличить до максимальной дозы 40 мл раствора на кг массы тела в день.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль; скорость инфузии должна корректироваться в соответствии с вашими потребностями.
Введение препарата должно быть прекращено, если вы ощущаете боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может быть вызвано выходом препарата из вены (инфильтрация лекарственного средства).

Приготовление препарата: Используйте раствор сразу после вскрытия емкости. Емкость предназначена для однократного и непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя.
Тщательно взболтайте перед применением. Не используйте препарат, если раствор не прозрачный, бесцветный или содержит частицы.
Убедитесь, что все меры предосторожности соблюдены для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Если вы применили РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ в большем количестве, чем нужно
Этот препарат будет вводиться вам врачом или квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что вам введут чрезмерную дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена чрезмерная доза РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После введения чрезмерной дозы этого препарата могут возникнуть следующие состояния:

повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), которое может привести к смерти вследствие поражения сердца (кардиодепрессия, аритмии или остановка сердца);
повышение уровня натрия (гипернатриемия) и объема циркулирующей крови (гиперволемия). При чрезмерном повышении уровня натрия в крови может развиться потеря жидкости внутренними органами (дегидратация), особенно мозгом, а также накопление жидкости, которое может затрагивать мозговое, лёгочное и периферическое кровообращение, приводя к накоплению жидкости вокруг лёгких (лёгочный отёк) или отёкам ног и лодыжек (периферические отёки);
повышение уровня хлора, приводящее к снижению pH крови (ацидоз) вследствие уменьшения концентрации бикарбонат-ионов;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), сопровождающееся ощущением жажды, тошнотой, рвотой, запорами, увеличением выделения мочи (полиурия), болями в животе, мышечной слабостью, нарушениями психики и, в тяжёлых случаях, также проблемами с сердцем (сердечная аритмия) и комой.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут возникать, особенно при неправильном применении или слишком быстрой инфузии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»):

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

нарушения и раздражение желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства), тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор;
жажда, снижение слюноотделения, металлический вкус, известковый привкус;
нарушения в мышцах и нервах (невромультические нарушения), мышечная ригидность, нарушение чувствительности конечностей (парестезии), потеря мышечного тонуса (вялый паралич), слабость;
спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность;
судороги, кома, смерть;
сонливость, состояния спутанности сознания, психические расстройства;
нарушения сердечного ритма, такие как аритмии, тахикардия, брадикардия, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, обморок, желудочковая фибрилляция, остановка сердца;
снижение или повышение артериального давления (гипотензия, гипертензия), отек конечностей (периферический отек), вазодилатация, приливы;
повышение уровня натрия (гипернатриемия), хлора (гиперхлоремия) и объема крови (гиповолемия);
нарушения дыхания (одышка, остановка дыхания);
накопление жидкости в легких (отек легких) и скопление воздуха вокруг легкого (пневмоторакс);
снижение слезоотделения;
нарушения функции почек (почечная недостаточность), увеличение выработки мочи (полиурия);
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
синдром Берннетта (также называемый молочно-щелочным синдромом) — заболевание, вызванное чрезмерным употреблением молока или щелочных соединений, характеризующееся такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль, мышечная слабость;
мышечная слабость;
лихорадка, инфекция и воспаление в месте инфузии, боль или местная реакция, покраснение, сыпь, жжение, зуд, отек в месте инфузии;
нарушения кровообращения, вызванные образованием тромбов в венах (тромбоз);
воспаление вен в месте инфузии (флебит);
выход препарата в окружающие ткани (инфильтрация);
повреждение и гибель тканей (тканевая некроз);
образование абсцессов и отложение кальция в коже (кальцификация кожи);
поражение почек, вызванное отложением кальций-цефтриаксон, особенно у детей. Возможны боли при мочеиспускании или снижение объема выделяемой мочи. У недоношенных новорождённых и доношенных детей в возрасте до 28 дней могут возникать тяжелые, вплоть до летальных, реакции при одновременном применении кальция и цефтриаксона;
аллергические реакции во время инфузии, включая анафилактические/анафилактоидные реакции;
снижение уровня натрия в крови вследствие госпитализации — так называемая гипонатриемия, приобретённая в стационаре*;
заболевание головного мозга, называемое острым гипонатриемическим энцефалопатическим синдромом*.

*Снижение уровня натрия в крови вследствие госпитализации (гипонатриемия, приобретённая в стационаре) может привести к необратимым поражениям головного мозга и смерти из-за развития острого гипонатриемического энцефалопатического синдрома. Частота неизвестна (см. разделы 3 и 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит РАСТВОР ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, раствор натрия лактата 60%.
1000 мл раствора содержат: 6,0 г натрия хлорида, 0,4 г калия хлорида, 0,27 г кальция хлорида дигидрата, 5,416 г раствора натрия лактата 60%.
(Каждый литр раствора содержит: 132 мэкв натрия, 5 мэкв калия, 4 мэкв кальция, 112 мэкв хлорида и 29 мэкв лактата).
(pH: 5,5–7,0).
Другие компоненты: кислота хлористоводородная и вода для инъекций.

Описание внешнего вида РАСТВОРА ЛАКТАТА РИНГЕРА ГАЛЕНИКА СЕНЕЗЕ и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая один флакон из стекла объёмом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл раствора для инфузий.
Упаковка, содержащая 1 или 20 флаконов из полипропилена объёмом 500 мл раствора для инфузий.
Упаковка, содержащая пластиковую сумку объёмом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл и 5000 мл раствора для инфузий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d’Arbia (SI)
Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Лечение передозировки
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения концентрации в плазме ионов, уровень которых повышен, и, при необходимости, восстановить кислотно-щелочной баланс (см. «Меры предосторожности при применении»).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом. В зависимости от клинической ситуации следует обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При гиперкалиемии может быть показано внутривенное введение глюкозы (с инсулином или без него) или натрия гидрокарбоната.
При незначительной передозировке кальция хлорида лечение включает немедленное прекращение инфузии и приёма любых других препаратов, содержащих кальций. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция в плазме >2,9 ммоль/л) следует принять следующие меры:

гидратация путём введения раствора натрия хлорида 0,9%;
применение негидротиазидных диуретиков для усиления выведения кальция;
мониторинг концентрации калия и кальция в плазме с немедленной коррекцией их уровней до нормальных значений;
контроль функции сердца, применение бета-блокаторов для снижения риска развития сердечной аритмии;
при необходимости — проведение гемодиализа.

Повышенные уровни электролитов в плазме могут потребовать проведения диализа.
Несовместимость
Если препарат используется для разведения лекарственных средств, перед добавлением дополнительных препаратов следует проконсультироваться с фармацевтом (при наличии); необходимо учитывать свойства добавляемых препаратов; соблюдать асептические методы.
Из-за содержания кальция хлорида препарат несовместим со следующими веществами:

магния сульфат: образование осадка;
препараты, содержащие фосфат: образование осадка фосфата кальция;
препараты, содержащие карбонат: образование осадка карбоната кальция;
препараты, содержащие тартрат: образование осадка тартрата кальция.

Отмечены случаи несовместимости кальция хлорида со следующими препаратами:

аминофиллин: образование осадка;
амфотерицин В: развитие помутнения;
цефамандол: из-за содержания натрия карбоната в составе цефамандола;
цефалотин: физическая несовместимость;
цефрадин: из-за содержания натрия карбоната в составе цефрадина;
хлорфенамин: физическая несовместимость;
добутамин: развитие помутнения;
жировая эмульсия: образование хлопьев;
натрия гепарин;
индометацин: образование осадка;
натрия нитрофурантоин;
прометазин: образование осадка;
пропофол: образование осадка;
стрептомицин: кальций может подавлять активность стрептомицина;
тетрациклины: соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами;
соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарственными средствами, что может привести к образованию осадков;
натрия цефтриаксон: образование осадка; поэтому введение раствора кальция не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона.

Дополнительную информацию см. в аннотации к препарату.

Раствор лактата Рингера Галеника Сенезе