Раствор для перитонеального диализа Вантиве

Италия
Торговое название Раствор для перитонеального диализа Вантиве
Форма выпуска раствор для перитонеального диализа
Действующее вещество / Дозировка
ХЛОРИД НАТРИЯ
ХЛОРИД КАЛЬЦИЯ ДИГИДРАТ
хлорид магния гексагидрат
ЛАКТАТ НАТРИЯ
ГЛЮКОЗА МОНОГИДРАТ
Тип рецепта Ограниченный рецепт — только для применения в стационаре или приравненном к нему учреждении
Код АТХ
B05DA
Регистрационный номер 031503
Производитель ВАНТИВ ООО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Раствор для перитонеального диализа Вантиве

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство вам или вашему ребёнку, поскольку она содержит важную информацию.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Содержание инструкции:

  1. Что такое Раствор для перитонеального диализа Вантиве и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Раствора для перитонеального диализа Вантиве
  3. Как применять Раствор для перитонеального диализа Вантиве
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Раствор для перитонеального диализа Вантиве
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ и для чего он применяется

РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ — это раствор, который вводится в брюшную полость, в пространство между кожей и брюшиной — оболочкой, покрывающей внутренние органы брюшной полости и внутреннюю поверхность брюшной стенки. Данное лекарственное средство обеспечивает очищение крови в организме путем удаления жидкости и содержащихся в ней токсических веществ.
РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ показан взрослым и детям любого возраста, страдающим:

  • заболеваниями почек (острая и хроническая почечная недостаточность);
  • избыточным содержанием жидкости в организме;
  • нарушениями электролитного баланса (веществ, содержащихся в крови);
  • интоксикацией веществами, которые могут быть удалены с помощью системы очищения крови (диализа).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед применением/применением ребенку РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ

РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ
Не применяйте/не применяйте ребенку РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ

  • если Вы/ребёнок страдаете аллергией на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас/ребёнка имеется накопление молочной кислоты в крови (тяжёлый лактацидоз);
  • если у Вас/ребёнка имеются неустранимые механические дефекты, препятствующие эффективному проведению перитонеального диализа (ПД) или увеличивающие риск инфицирования;
  • если у Вас/ребёнка подтверждена потеря функции брюшины или функция брюшины нарушена из-за наличия обширных спаек — тяжей фиброзной ткани, образующихся между тканями и органами;
  • если у Вас/ребёнка имеется аллергия на кукурузный крахмал (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением/применением ребенку РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ.
Если у Вас/ребёнка повышен риск развития лактацидоза, например, при:

  • очень низком артериальном давлении,
  • тяжёлой инфекции (сепсисе),
  • заболевании почек (острая почечная недостаточность),
  • наследственном заболевании обмена веществ,
  • приёме метформина (препарата для лечения диабета),
  • приёме противовирусных препаратов (нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы),

врач проведёт обследование на наличие лактацидоза до начала и во время терапии.

Кроме того, врач особенно внимательно отнесётся к назначению перитонеального диализа, если у Вас/ребёнка имеются:

  1. заболевания брюшной полости, включая:
  • разрыв брюшины и диафрагмы вследствие хирургического вмешательства,
  • врождённые аномалии или травмы до полного заживления,
  • опухоли брюшной полости,
  • инфекция брюшной стенки,
  • выпадение внутренних органов из брюшной полости (грыжа),
  • повреждение кишечника в области выхода кала (кишечная фистула),
  • хирургически созданное сообщение между кишечником и внешней средой (колостомия или илеостомия),
  • частые приступы воспаления дивертикулов (выпячиваний пищеварительного тракта),
  • воспалительные заболевания или вызванные недостаточным кровоснабжением кишечника,
  • заболевания почек (множественные кисты почек с крупными кистами),
  • другие состояния, нарушающие целостность брюшной стенки, поверхности брюшины или внутрибрюшной полости;
  1. другие состояния, включая:
  • наличие протеза аорты (аортальный шунт),
  • тяжёлое заболевание лёгких.

Сообщите врачу или медсестре, если у Вас/ребёнка имеется диабет и высокий уровень азота в крови: врач тщательно оценит дозы инсулина, необходимые Вам/ребёнку.
Во время лечения РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ у Вас/ребёнка могут возникнуть:

  • воспаление брюшины — известное, хотя и редкое, осложнение терапии перитонеальным диализом, которое может привести к летальному исходу (инкапсулирующий склерозирующий перитонит) и перитонит, вызванный грибковой или бактериальной инфекцией. Если Вы заметите хлопья или помутнение в дренируемой жидкости, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку это может быть признаком перитонита.
  • значительная потеря белков, аминокислот, водорастворимых витаминов. Врач решит, требуется ли дополнительная терапия для их восполнения.

Лабораторные исследования
Во время и иногда после лечения этим препаратом врач будет тщательно контролировать следующие показатели:

  • водно-солевой баланс и массу тела;
  • уровень электролитов (бикарбонат, калий, магний, кальций и фосфат) в крови;
  • результаты анализов крови (включая паратиреоидный гормон);
  • уровень жиров и сахара в крови (липидемия и гликемия).

Следуйте внимательно инструкциям по процедуре замены растворов при перитонеальном диализе, которые Вам предоставят в специализированных центрах и которые содержатся в данной инструкции.
Нарушение последовательности может привести к попаданию воздуха в брюшную полость, что вызывает боли в животе и/или перитонит.

Другие лекарственные препараты и РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.
Исследования взаимодействий с РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ не проводились. При назначении раствора, который будет использоваться Вами/ребёнком, врач учтёт возможные взаимодействия между диализной терапией и лечением других уже существующих заболеваний. Лечение перитонеальным диализом увеличивает выведение некоторых лекарственных препаратов. Если Вы принимаете другие препараты, врач может скорректировать их дозировку.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.

Фертильность
Используйте надёжный метод контрацепции во время лечения РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ.

Беременность
Врач назначит Вам РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ во время беременности только в случае крайней необходимости и будет тщательно наблюдать Вас на протяжении всего периода лечения.

Кормление грудью
Врач тщательно оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для Вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у Вас тяжёлое заболевание почек (терминальная стадия почечной недостаточности) и Вы проходите перитонеальный диализ, у Вас могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ

Применяйте этот лекарственный препарат детям строго по указаниям врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ следует вводить исключительно
внутрибрюшинно. Не вводить внутривенно.

Применение при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД)
Рекомендуемая доза — 4 обмена в день (24 часа).

Применение при автоматизированном перитонеальном диализе (АПД)
Рекомендуемая доза — 4–5 обменов в течение ночи и до 2 обменов в течение дня.
Объём наполнения зависит от телосложения пациента, обычно составляет от 2,0 до 2,5 литров.

Дозировка
Врач определяет и контролирует тип терапии, частоту проведения процедур, объём обмена, время пребывания раствора в полости брюшины и продолжительность диализа.

Применение у детей
В зависимости от возраста пациента врач тщательно оценит дозировку РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ.

Способ введения
Внутрибрюшинное введение требует использования специального катетера и соединительного устройства между пакетом и катетером (линия передачи).
Соединитель «Lineo», который может входить в состав Y-образной линии передачи, подключаемой к двойному пакету, содержит мазь на основе повидон-йода.

Для повышения комфорта при введении препарата раствор для перитонеального диализа можно нагреть до 37 °C в наружной защитной упаковке. Для этого используйте сухое тепло (например, грелку или нагревательную пластину). Чтобы избежать возможных повреждений или дискомфорта, не нагревайте растворы в воде или в микроволновой печи.

  • После снятия наружной упаковки используйте препарат немедленно.
  • Не используйте/не вводите этот препарат, если раствор мутный, имеет необычный цвет, содержит частицы, признаки утечки или если защитные пломбы повреждены.
  • Каждый пакет используйте только один раз. Остатки неиспользованного раствора утилизируйте.

Во время всей процедуры замены пакета соблюдайте асептическую технику в соответствии с полученными инструкциями.

Врач может назначить добавление других лекарственных средств в РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ после подтверждения их совместимости. В этом случае используйте раствор немедленно после добавления других препаратов.

Если применить РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ в дозе большей, чем необходимо
При введении избыточного объёма РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ у вас/у ребёнка могут возникнуть:

  • вздутие живота,
  • боль в животе,
  • затруднённое дыхание (одышка).

Возможные последствия передозировки включают:

  • увеличение объёма крови (гиперволемия),
  • уменьшение объёма крови (гиповолемия),
  • нарушения электролитного баланса или повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).

При случайном введении избыточной дозы РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ немедленно прекратите инфузию и удалите раствор из полости брюшины. Кроме того, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Раствор для перитонеального диализа Вантиве может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас/ребёнка появятся признаки или симптомы, указывающие на возможную аллергическую реакцию, немедленно прекратите инфузию и удалите раствор из перитонеальной полости.

Ниже перечислены побочные эффекты Раствора для перитонеального диализа Вантиве с указанием частоты их возникновения:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
  • задержка жидкости в организме
  • увеличение объёма крови (гиперволемия)
  • снижение объёма крови (гиповолемия)
  • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
  • обезвоживание
  • снижение уровня хлора в крови (гипохлоремия)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
  • нарушение уровня липидов в крови (дислипидемия)
  • повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
  • снижение артериального давления (артериальная гипотензия)
  • затруднение дыхания (одышка)
  • воспаление брюшины (склерозирующий перитонит, бактериальный и грибковый перитонит)
  • мутный дренажный раствор
  • рвота
  • диарея
  • тошнота
  • запор
  • боль в животе, вздутие и дискомфорт в брюшной полости
  • сообщение между оболочками, выстилающими лёгкие и брюшную полость (плевроперитонеальное сообщение)*
  • выпячивание внутренних органов из брюшной полости (грыжа)* * — связано с диализной процедурой
  • поражение кожи с отслоением внешнего слоя кожи (синдром Стивенса-Джонсона)
  • раздражение кожи (крапивница)
  • кожная сыпь различного типа (включая зудящую сыпь, пятнистую сыпь и генерализованную сыпь)
  • зуд
  • мышечные судороги, боли в костях, суставах и мышцах
  • генерализованный отёк и боль
  • повышение температуры тела (лихорадка)
  • общее недомогание
  • боль в месте введения раствора
  • бактериальная и грибковая инфекция брюшины
  • инфекция в месте выхода катетера
  • осложнения, связанные с катетером

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас/ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить РАСТВОР ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ВАНТИВЕ

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте лекарство, если раствор мутный, изменил цвет, содержит частицы, имеются признаки утечки или нарушены целостность упаковки.
Не замораживать. Храните пакет, плотно закрытый, в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не утилизируйте лекарства путем сброса в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Раствор для перитонеального диализа Вантиве
Раствор для перитонеального диализа Вантиве доступен в различных составах.

  • Активные вещества в 1000 мл раствора для перитонеального диализа перечислены ниже: «Глюкоза 1,36%, Кальций 1,25 ммоль/л, Лактат 40 ммоль/л» Активное вещество г/л
мммоль/л
Натрий
Кальций
Магний
Лактат
Хлориды
Глюкоза

Хлорид натрия 5,380
Дигидрат хлорида кальция 0,184
Гексагидрат хлорида магния 0,051
(S)-Лактат натрия 4,483
Моногидрат глюкозы 15,0
Теоретическая осмолярность: 344 мОсмоль/л
« Глюкоза 2,27%, кальций 1,25 ммоль/л, лактат 40 ммоль/л »
Действующее вещество г/л ммоль/л
Натрий 132
Хлорид натрия 5,380 Кальций 1,25
Дигидрат хлорида кальция 0,184 Магний 0,25
Гексагидрат хлорида магния 0,051 Лактат 40
(S)-Лактат натрия 4,483 Хлориды 95
Моногидрат глюкозы 25,0 Глюкоза 126
Теоретическая осмолярность: 395 мОсмоль/л
« Глюкоза 3,86%, кальций 1,25 ммоль/л, лактат 40 ммоль/л »
Действующее вещество г/л ммоль/л
Натрий 132
Хлорид натрия 5,380 Кальций 1,25
Дигидрат хлорида кальция 0,184 Магний 0,25
Гексагидрат хлорида магния 0,051 Лактат 40
(S)-Лактат натрия 4,483 Хлориды 95
Моногидрат глюкозы 42,5 Глюкоза 214
Теоретическая осмолярность: 483 мОсмоль/л
« Глюкоза 1,36%, кальций 1,75 ммоль/л, лактат 35 ммоль/л »
Действующее вещество г/л
ммоль/л
Натрий 132
Хлорид натрия 5,670
Кальций 1,75
Дигидрат хлорида кальция 0,257
Магний 0,75
Гексагидрат хлорида магния 0,152
Лактат 35
(S)-Лактат натрия 3,922
Хлориды 102
Моногидрат глюкозы 15,0
Глюкоза 75,5
Теоретическая осмолярность: 347 мОсмоль/л
« Глюкоза 2,27%, кальций 1,75 ммоль/л, лактат 35 ммоль/л »
Действующее вещество г/л
ммоль/л
Натрий 132
Хлорид натрия 5,670
Кальций 1,75
Дигидрат хлорида кальция 0,257
Магний 0,75
Гексагидрат хлорида магния 0,152
Лактат 35
(S)-Лактат натрия 3,922
Хлориды 102
Моногидрат глюкозы 25,0
Глюкоза 126
Теоретическая осмолярность: 398 мОсмоль/л
« Глюкоза 3,86%, кальций 1,75 ммоль/л, лактат 35 ммоль/л »
Действующее вещество г/л
ммоль/л
Натрий 132
Хлорид натрия 5,670
Кальций 1,75
Дигидрат хлорида кальция 0,257
Магний 0,75
Гексагидрат хлорида магния 0,152
Лактат 35
(S)-Лактат натрия 3,922
Хлориды 102
Моногидрат глюкозы 42,5
Глюкоза 214
Теоретическая осмолярность: 486 мОсмоль/л
pH от 5,0 до 6,5 единиц.

  • Другим компонентом является вода для инъекций.

Описание внешнего вида раствора для перитонеального диализа Вантиве и
содержимое упаковки
Раствор для перитонеального диализа Вантиве представляет собой прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц.
Раствор для перитонеального диализа Вантиве — это стерильный, свободный от бактериальных эндотоксинов раствор, герметично запечатанный в гибкие прозрачные пакеты. Каждый пакет снабжён портом для инъекций, предназначенным для возможного добавления лекарственных средств, и концевым отростком для подключения к пациентской линии или к пустому пакету для слива (переходная линия).
Каждый пакет дополнительно запечатан в прозрачную пластиковую упаковку, которую необходимо снять непосредственно перед использованием раствора.
Раствор для перитонеального диализа Вантиве выпускается в следующих упаковках:

  • 5 гибких пакетов по 2000 мл
  • 6 гибких пакетов по 2000 мл
  • 4 гибких пакета по 2500 мл
  • 2 гибких пакета по 5000 мл, помещённых в картонные коробки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Vantive S.r.l. – – 00142 Рим, Италия.
Производитель
Vantive Manufacturing Limited – Moneen Road, Castlebar – графство Мэйо (Ирландия)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Тип терапии, частота проведения процедур, объем обмена, время пребывания в полости брюшины и продолжительность диализа должны определяться и контролироваться лечащим врачом.

Взрослые
Пациенты, получающие непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (НАПД), как правило, проводят 4 обмена в день (24 часа). Пациенты, получающие автоматизированный перитонеальный диализ (АПД), как правило, проводят 4–5 обменов в ночное время и до 2 обменов в дневное время. Объем наполнения зависит от телосложения пациента и обычно составляет от 2,0 до 2,5 литров.

Детская популяция (от новорождённых до подростков в возрасте 18 лет)
Рекомендуемый объем наполнения составляет от 800 до 1400 мл/м² на один обмен, до максимума 2000 мл, в зависимости от переносимости. У детей в возрасте до 2 лет рекомендуемый объем наполнения составляет от 200 до 1000 мл/м².

Для предотвращения риска тяжелого обезвоживания и гиповолемии, а также для снижения потери белка, рекомендуется выбирать раствор для перитонеального диализа с наименьшей осмолярностью, соответствующей количеству жидкости, подлежащей удалению при каждом обмене.
Рекомендуется выбирать Раствор для перитонеального диализа Вантиве с более низкой концентрацией глюкозы по мере приближения веса пациента к идеальному сухому весу.
Раствор для перитонеального диализа Вантиве с концентрацией глюкозы 3,86% представляет собой жидкость с высоким осмотическим давлением, и его применение при каждом обмене может вызвать обезвоживание (см. раздел 4.4 Инструкции по применению).

Способ введения

Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать до манипуляций или введения препарата

  • Раствор для перитонеального диализа Вантиве предназначен исключительно для внутрибрюшинного введения. Не вводить внутривенно.
  • Растворы для перитонеального диализа можно подогревать до 37 °C в наружной защитной упаковке для повышения комфорта пациента. Подогрев должен осуществляться с использованием сухого тепла (например, грелкой или нагревательной пластиной). Во избежание риска повреждения или дискомфорта для пациента не подогревать растворы в воде или микроволновой печи.
  • Во время всей процедуры смены мешка необходимо соблюдать асептическую технику.
  • Не вводить препарат, если раствор мутный, имеет иной цвет, содержит частицы, признаки утечки или повреждения упаковки, либо если целостность уплотнений нарушена.
  • Необходимо проверять, не содержится ли в дренируемой жидкости фибрин или мутность, которые могут быть признаками перитонита.
  • Каждый контейнер предназначен только для однократного применения: неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Особые предупреждения

  • В случае развития перитонита выбор и дозировка антибиотиков должны основываться, по возможности, на результатах идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности. До идентификации возбудителей может быть показано применение антибиотиков широкого спектра действия.
  • Растворы, содержащие глюкозу, следует применять с осторожностью у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты на её основе. Возможны реакции гиперчувствительности, аналогичные аллергии на кукурузный крахмал, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. При появлении признаков или симптомов подозреваемой реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить инфузию и удалить раствор из полости брюшины.
  • Пациенты с тяжелым лактацидозом не должны получать растворы для перитонеального диализа, содержащие лактат. Пациенты с состояниями, которые могут увеличивать риск развития лактацидоза [например, тяжелая гипотензия или сепсис, которые могут быть связаны с острым почечным повреждением, врождёнными нарушениями метаболизма, приёмом таких препаратов, как метформин и ингибиторы нуклеозидных/нуклеотидных обратных транскриптаз (ИНТТ)], должны быть обследованы на наличие лактацидоза до начала и во время терапии растворами для перитонеального диализа, содержащими лактат.
  • При назначении раствора, который будет использоваться конкретным пациентом, необходимо учитывать возможные взаимодействия между диализной терапией и лечением других сопутствующих заболеваний. У пациентов, получающих гликозиды наперстянки, необходимо тщательно контролировать уровни калия, кальция и магния в сыворотке крови.
  • У пациентов без сахарного диабета уровни гликемии могут сильно варьировать, вероятно, из-за непереносимости глюкозы, обусловленной уремией. Риск развития гипергликемии пропорционально повышен у пациентов с сахарным диабетом и уремией. У пациентов с диабетом уровни глюкозы в крови должны регулярно контролироваться во время и после диализа с использованием растворов, содержащих глюкозу, а дозировка инсулина или других терапий для коррекции гипергликемии должна корректироваться соответствующим образом.

Меры предосторожности при применении

  • Препарат Раствор для перитонеального диализа Вантиве должен вводиться исключительно внутрибрюшинно. Не вводить внутривенно.

  • Не вводить препарат, если раствор мутный, имеет иной цвет, содержит частицы, признаки утечки или повреждения упаковки, либо если целостность уплотнений нарушена.

  • Необходимо проверять, не содержится ли в дренируемой жидкости фибрин или мутность, которые могут быть признаками перитонита.

  • Возможны потери белков, аминокислот, водорастворимых витаминов и других препаратов. При необходимости должна быть назначена заместительная терапия.

  • Необходимо тщательно контролировать водный баланс и регулярно отслеживать массу тела пациента, чтобы избежать гипер- или гипогидратации, которые могут привести к серьёзным последствиям, включая застойную сердечную недостаточность, истощение жидкости и шок.

  • Чрезмерное применение Раствора для перитонеального диализа Вантиве с высокой концентрацией глюкозы во время перитонеального диализа может привести к чрезмерному удалению жидкости из организма.

  • Из-за риска гиперкалиемии калий отсутствует в растворах для перитонеального диализа. В случаях, когда уровни калия в плазме нормальны или наблюдается гипокалиемия, может быть показано добавление хлорида калия (до концентрации 4 мэкв/л) для предотвращения тяжелой гипокалиемии. Такое добавление может быть выполнено только после тщательной оценки уровня калия в сыворотке и общего состояния пациента и только под наблюдением врача. У пациентов, получающих терапию препаратами наперстянки, уровни калия в плазме должны оцениваться часто, чтобы избежать риска остановки сердца.

  • Применять растворы с низким содержанием кальция у пациентов с гиперкальциемией. У пациентов, получающих растворы с низким содержанием кальция, необходимо контролировать уровни кальция для оценки развития гипокальциемии или ухудшения гиперкальциемии. В таких случаях врач должен рассмотреть возможность коррекции дозы связывающих фосфат препаратов и/или витамина D и/или аналогов витамина D и/или кальцимиметиков.

  • Переполнение полости брюшины Раствором для перитонеального диализа Вантиве может проявляться вздутием живота/болевым синдромом в животе и/или одышкой.

  • При переполнении полости брюшины Раствором для перитонеального диализа Вантиве необходимо дренировать раствор из брюшной полости.

  • Неправильная последовательность зажимов или заполнения (протоковки) может привести к попаданию воздуха в полость брюшины, что может вызвать боли в животе и/или перитонит. Внутрибрюшинное введение требует использования специального катетера и соединительного набора между мешком и катетером пациента (линия передачи). Соединитель «Lineo», который может быть частью Y-образной линии передачи, подключаемой к двойному мешку, содержит пленку с повидон-йодом.

Передозировка
Возможна передозировка, которая может привести к гиперволемии, гиповолемии, электролитным нарушениям или гипергликемии.
Чрезмерное применение **Раствора для перитонеального диализ游戏副本