Расагилин Ратиофарм

Инструкция по применению: информация для пользователя

Расагилин Ратиофарм 1 мг таблетки

расагилин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Расагилин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Расагилина Ратиофарм
3. Как принимать Расагилин Ратиофарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Расагилин Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Расагилин Ратиофарм и для чего он применяется

Расагилин Ратиофарм содержит действующее вещество — расагилин — и используется для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Препарат может применяться как в сочетании с леводопой, так и без неё (леводопа — другое лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона).
При болезни Паркинсона происходит гибель дофаминергических клеток в определённых областях головного мозга. Дофамин — это вещество головного мозга, участвующее в регуляции движений. Расагилин Ратиофарм способствует повышению и поддержанию стабильного уровня дофамина в головном мозге.

2. Что необходимо знать перед применением Расагилин Ратиофарм

Не принимайте Расагилин Ратиофарм:

• При наличии аллергии на расагилин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности.

Не принимайте следующие лекарственные средства одновременно с Расагилин Ратиофарм:

• Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (используемые в качестве антидепрессантов, для лечения болезни Паркинсона или по любой другой причине), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, такие как зверобой.
• Петидин (сильное обезболивающее средство).

Подождите не менее 14 дней после прекращения лечения Расагилин Ратиофарм перед началом приема ингибиторов МАО или петидина.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Расагилин Ратиофарм:

• При наличии любых проблем с функцией печени.
• Обратитесь к лечащему врачу при появлении подозрительных изменений кожи. Лечение Расагилин Ратиофарм может увеличить риск развития рака кожи.

Сообщите врачу, если вы, ваши родственники или ухаживающие за вами лица заметили, что у вас развиваются необычные поведенческие реакции, при которых вы не можете сопротивляться импульсам, побуждениям или желанию выполнять определенные действия, опасные или вредные для вас или окружающих. Такие состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилин Ратиофарм и/или другие лекарства для лечения болезни Паркинсона, наблюдались поведенческие реакции, такие как компульсивные действия, навязчивые мысли, пристрастие к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение, а также необычно повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и желаний. Врач может потребовать изменить дозу или прекратить лечение (см. раздел 4).
Расагилин Ратиофарм может вызывать сонливость и приводить к внезапному засыпанию в течение дня во время повседневной активности, особенно если вы принимаете другие дофаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). За дополнительной информацией обращайтесь к разделу «Управление транспортными средствами и использование механизмов».
Дети и подростки
Не существует показаний к применению Расагилин Ратиофарм у детей и подростков. Следовательно, применение Расагилин Ратиофарм у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Расагилин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты)
• Антибиотик ципрофлоксацин, применяемый для лечения инфекций
• Декстрометорфан — лекарство от кашля
• Симпатомиметики, такие как те, что содержатся в глазных каплях, назальных и пероральных деконгестантах, и средствах от простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин. Избегайте одновременного применения Расагилин Ратиофарм и антидепрессантов, содержащих флуоксетин или флувоксамин. Перед началом лечения Расагилин Ратиофарм подождите не менее пяти недель после прекращения приема флуоксетина. Перед началом приема флуоксетина или флувоксамина подождите не менее 14 дней после прекращения лечения Расагилин Ратиофарм.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может снизить концентрацию Расагилин Ратиофарм в крови.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Избегайте приема Расагилин Ратиофарм во время беременности, поскольку влияние Расагилин Ратиофарм на беременность и плод неизвестно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами и использованием механизмов, поскольку сама болезнь Паркинсона, а также лечение Расагилин Ратиофарм могут влиять на вашу способность к этим действиям. Расагилин Ратиофарм может вызывать головокружение и сонливость; он также может привести к внезапному засыпанию.
Это может усиливаться при одновременном приеме других препаратов для лечения симптомов болезни Паркинсона, лекарств, вызывающих сонливость, или при употреблении алкоголя во время приема Расагилин Ратиофарм. Если у вас ранее были сонливость и/или приступы внезапного засыпания, или они возникают во время приема Расагилин Ратиофарм, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Расагилина Ратиофарм — 1 таблетка по 1 мг, принимаемая внутрь один раз в день.
Расагилин Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы приняли Расагилин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы считаете, что приняли больше таблеток Расагилина Ратиофарм, чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку/блистер или флакон Расагилина Ратиофарм, чтобы показать их врачу или фармацевту.
Симптомы, отмечавшиеся после передозировки Расагилина Ратиофарм, включали слегка эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), чрезвычайно высокое кровяное давление и серотонинергический синдром (см. раздел 4).
Если вы забыли принять Расагилин Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Расагилином Ратиофарм
Не прекращайте приём Расагилина Ратиофарм без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов. Возможно,
вам срочно потребуется медицинская консультация или лечение:

• Если у вас развивается необычное поведение, например, навязчивые действия, навязчивые мысли, склонность к азартным играм, чрезмерные покупки или расходы, импульсивное поведение, аномально повышенное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
• При любых признаках, сочетающихся с галлюцинациями, лихорадкой, беспокойством, тремором и потливостью (серотонинергический синдром).

Свяжитесь со своим врачом, если заметили подозрительные изменения кожи, поскольку риск рака кожи (меланомы) может повышаться при применении этого препарата (см. раздел 2).
Другие побочные эффекты
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезии)
• Головная боль.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

• Боли в животе
• Падения
• Аллергия
• Лихорадка
• Гриппоподобное состояние (грипп)
• Общее недомогание (астения)
• Боль в шее
• Боль в груди (стенокардия)
• Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение / ощущение пустоты в голове (ортостатическая гипотензия)
• Снижение аппетита
• Запор
• Сухость во рту
• Тошнота и рвота
• Метеоризм
• Отклонения в результатах анализов крови (лейкопения)
• Боль в суставах (артралгия)
• Боли в мышцах и костях
• Воспаление суставов (артрит)
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала)
• Потеря массы тела
• Необычные сновидения
• Нарушение координации движений (нарушения равновесия)
• Депрессия
• Головокружение
• Длительные мышечные сокращения (дистония)
• Насморк (ринит)
• Раздражение кожи (дерматит)
• Покраснение (эритема)
• Покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потребность в срочном мочеиспускании.

Не часто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

• Инсульт (цереброваскулярный несчастный случай)
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• Пузыри на коже (эритема пузырчатая).

Частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных

• Повышенное артериальное давление
• Сильная сонливость
• Внезапное засыпание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Расагилин Ратиофарм

Храните Расагилин Ратиофарм в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Расагилин Ратиофарм

• Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде мезилата).
• Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая, тальк.

Описание внешнего вида Расагилин Ратиофарм и содержимое упаковки
Расагилин Ратиофарм представляет собой белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с закруглёнными краями, гладкие с одной стороны и имеющие рельефные обозначения «GIL» и «1» — с другой.
Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 таблеток в виде перфорированных блистеров с дозировкой по 1 таблетке, упаковках по 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблеток, а также в флаконах по 30 таблеток.
Возможно, что не все виды упаковок поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производители
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Загреб
Хорватия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Краков
Польша

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел./Tel: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгия/Бельгия
Тел./Tel: +32 38207373

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Laboratorios Davur, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел./Puh: +358 201805900

Кипр Швеция
TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии
Тел.: +371 67323666