Ранолазин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Ранолазин Док Дженеричи 375 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Ранолазин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ранолазина Док Дженеричи
Как принимать Ранолазин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ранолазин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ранолазин Док Дженеричи и для чего он применяется

Ранолазин Док Дженеричи — это лекарственное средство, применяемое в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии — заболевания, которое проявляется болью или дискомфортом в груди, локализующимся в любой области верхней части туловища между шеей и верхней частью живота, часто возникающим при физической нагрузке или чрезмерной активности.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Ранолазин Док Дженеричи

Не принимайте Ранолазин Док Дженеричи

если у вас аллергия на ранолазин или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6 настоящей инструкции;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени;
если вы принимаете определённые лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), инфекции ВИЧ (ингибиторы протеазы), депрессии (недапозодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Ранолазин Док Дженеричи:

если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек;
если у вас имеются лёгкие нарушения функции печени;
если у вас ранее были отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ);
если вы пожилой человек;
если ваш вес небольшой (60 кг или менее);
если у вас сердечная недостаточность.

В этих случаях врач может принять решение о назначении вам меньшей дозы или о принятии других мер предосторожности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ранолазин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.
Не используйте следующие лекарственные средства при приёме Ранолазин Док Дженеричи:

определённые препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), инфекции ВИЧ (ингибиторы протеазы), депрессии (недапозодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).

Сообщите врачу или фармацевту перед применением Ранолазин Док Дженеричи, если вы принимаете:

определённые препараты для лечения бактериальной инфекции (эритромицин) или грибковой инфекции (флуконазол), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоspорин), или если вы принимаете таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут увеличить риск побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами Ранолазин Док Дженеричи (см. раздел 4). Врач может принять решение назначить вам меньшую дозу;
препараты для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин при инфекции (например, туберкулёзе) или растительный препарат «зверобой», поскольку эти препараты могут снизить эффективность Ранолазин Док Дженеричи;
препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку врач может принять решение о корректировке дозы этих препаратов во время приёма Ранолазин Док Дженеричи;
определённые препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, прокаинамид) и депрессии (например, имипрамин, доксепин или амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменять ЭКГ;
определённые препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, инфекции ВИЧ (эфавиренз) или рака (циклофосфамид);
определённые препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызывать боль и повреждение мышц. Ваш врач может принять решение о корректировке дозы этих препаратов во время приёма Ранолазин Док Дженеричи;
определённые препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поскольку врач может принять решение о корректировке дозы этих препаратов во время приёма Ранолазин Док Дженеричи.

Ранолазин Док Дженеричи и приём пищи и напитков
Ранолазин Док Дженеричи можно принимать независимо от приёма пищи. Во время лечения Ранолазин Док Дженеричи нельзя употреблять грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Ранолазин Док Дженеричи во время беременности, если это не рекомендовано врачом.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, не должны принимать Ранолазин Док Дженеричи. Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Исследования влияния Ранолазин Док Дженеричи на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы не проводились. Проконсультируйтесь с врачом относительно вождения транспортных средств и использования механизмов.
Ранолазин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), нечёткость зрения (нечасто), спутанность сознания (нечасто), галлюцинации (нечасто), двоение в глазах (нечасто), нарушение координации движений (редко), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если у вас появятся эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до полного их исчезновения.
Ранолазин Док Дженеричи содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ранолазин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки необходимо всегда проглатывать целиком, запивая водой. Не раздавливайте, не рассасывайте и не жуйте таблетки, а также не делите их пополам, поскольку это может повлиять на способ высвобождения препарата из таблетки в организме.
Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг два раза в день. Через 2–4 недели врач может увеличить дозу для достижения требуемого эффекта. Максимальная доза Ранолазин Док Дженеричи составляет 750 мг два раза в день.
Важно сообщить врачу, если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу, а если этого будет недостаточно — прекратить лечение препаратом Ранолазин Док Дженеричи.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать Ранолазин Док Дженеричи.
Если вы случайно приняли слишком много Ранолазин Док Дженеричи
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Ранолазин Док Дженеричи или превысили рекомендованную врачом дозу, важно немедленно сообщить об этом. Если вы не можете связаться со своим врачом, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы принимали.
Если вы забыли принять таблетку Ранолазин Док Дженеричи
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до следующего приёма не осталось менее 6 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вам необходимо немедленно прекратить прием Ранолазин Док Дженеричи и обратиться к врачу, если у вас появятся следующие симптомы ангионевротического отека — редкого, но иногда тяжелого состояния:

отек лица, языка или горла
затруднение при глотании
крапивница или затруднение дыхания

Сообщите врачу, если у вас возникнут такие частые побочные эффекты, как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или прекратить лечение препаратом Ранолазин Док Дженеричи.
К другим возможным побочным эффектам относятся:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

запор
головокружение
головная боль
тошнота, рвота
ощущение слабости

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

нарушение чувствительности
тревожность, трудности со сном, спутанность сознания, галлюцинации
нечеткость зрения, нарушение зрения
нарушения ощущений (осязания или вкуса), тремор, ощущение усталости или вялости, онемение или сонливость, ощущение обморока или обморок, головокружение при вставании
темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
обезвоживание
затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение
двоение в глазах
чрезмерное потоотделение, зуд
ощущение вздутия или переполненности
приливы жара, низкое артериальное давление
повышение уровня вещества, называемого креатинин, или повышение уровня мочевины в крови, увеличение числа тромбоцитов или лейкоцитов в крови, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
отек суставов, боль в конечностях
потеря аппетита и/или потеря массы тела
мышечные судороги, мышечная слабость
ощущение шума в ушах и/или головокружение
боль или дискомфорт в желудке, нарушение пищеварения, сухость во рту или вздутие кишечника

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

затруднение нормального мочеиспускания
нарушения лабораторных показателей функции печени
острая почечная недостаточность
нарушение обоняния, онемение рта или губ, нарушение слуха
холодный пот, кожная сыпь
нарушения координации
снижение артериального давления при вставании
снижение или потеря сознания
дезориентация
ощущение холода в руках и ногах
крапивница, аллергическая кожная реакция
импотенция
затруднение ходьбы из-за нарушения равновесия
воспаление поджелудочной железы или кишечника
потеря памяти
ощущение сдавления в горле
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), которая может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги и кому

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

миоклония

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ранолазин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ранолазин Док Дженеричи
Действующим веществом Ранолазин Док Дженеричи является ранолазин. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия (Е524), гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b).
Система пленочного покрытия AquaPolish P белого цвета: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), макрогол 8000 (Е1521), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Ранолазин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки 375 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые, пленочное покрытие, размером 15 мм x 7,2 мм, с нанесённым на одной стороне обозначением «375».
Таблетки 500 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые, пленочное покрытие, размером 16,5 мм x 8,0 мм, с нанесённым на одной стороне обозначением «500».
Таблетки 750 мг — белые, продолговатые, двояковыпуклые, пленочное покрытие, размером 19 мм x 9,2 мм, с нанесённым на одной стороне обозначением «750».
Ранолазин Док Дженеричи поставляется в упаковках по 30, 60 или 100 таблеток, помещённых в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице, Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими торговыми наименованиями:
Нидерланды Ranolazine ELC 375 mg tabletten met verlengde afgifte
Ranolazine ELC 500 mg tabletten met verlengde afgifte
Ranolazine ELC 750 mg tabletten met verlengde afgifte
Австрия Ranolazin Genericon 375 mg Retardtabletten
Ranolazin Genericon 500 mg Retardtabletten
Ranolazin Genericon 750 mg Retardtabletten
Болгария Ranolazine ELC 375 mg Таблетка с удължен освобождаване
Ranolazine ELC 500 mg Таблетка с удължено освобождаване
Ranolazine ELC 750 mg Таблетка с удължено освобождаване
Кипр Ranolazine ELC 375 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ranolazine ELC 500 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ranolazine ELC 750 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Эстония Ranolazine ELC
Хорватия Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Ranolazin ELC 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Ranolazin ELC 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Ирландия Ranolazine 375 mg Prolonged-release tablet
Ranolazine 500 mg Prolonged-release tablet
Ranolazine 750 mg Prolonged-release tablet
Италия Ранолазин Док Дженеричи
Литва Ranolazine ELC 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazine ELC 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ranolazine ELC 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Португалия Ranolazina ELC
Румыния Ranolazină Atb 375 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ranolazină Atb 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ranolazină Atb 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Словения Ranolazin ELC 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ranolazin ELC 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ranolazin ELC 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Испания Ranolazina Cinfa 375 mg Comprimido de liberación prolongada EFG
Ranolazina Cinfa 500 mg Comprimido de liberación prolongada EFG
Ranolazina Cinfa 750 mg Comprimido de liberación prolongada EFG
Греция RANOLAZINE/GENEPHARM