Рамиприл и амлодипин Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/5 мг капсулы твердые, 10 мг/5 мг капсулы твердые, 5 мг/10 мг капсулы твердые, 10 мг/10 мг капсулы твердые

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл и амлодипин Сандоз и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Рамиприла и амлодипина Сандоз
Как принимать Рамиприл и амлодипин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рамиприл и амлодипин Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл и амлодипин Сандоз и для чего он применяется

Рамиприл и амлодипин Сандоз содержит два активных вещества — рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), тогда как амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Рамиприл действует следующим образом:

снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
расслабляет и расширяет кровеносные сосуды;
облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Амлодипин действует следующим образом:

расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое кровообращение.

Рамиприл и амлодипин Сандоз может применяться для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, состояние которых уже достаточно хорошо контролируется при применении отдельных активных веществ одновременно в тех же дозировках, что и в комбинированной таблетке, но в виде отдельных таблеток.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Рамиприл и амлодипин Сандоз

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз:

если у Вас аллергия на рамиприл, амлодипин, другие блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк губ, лица, горла или языка.
если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
если у Вас тяжёлое сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
если ранее у Вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
если Вы находитесь на диализе или проходите другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл и амлодипин Сандоз может Вам не подойти.
если у Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии).
если у Вас заболевания печени.
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка возрастает (быстрое подкожное опухание, например, в области горла).
в течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и лактация»).
если у Вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Врач должен провести оценку этого состояния.

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Рамиприл и амлодипин Сандоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Рамиприл и амлодипин Сандоз, если:

Вы пожилого возраста.
у Вас есть проблемы с сердцем или почками.
Вы подвержены риску нарушений кровообращения в сердце или мозге при острой гипотензии.
у Вас тяжёлое повышение артериального давления.
Вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие недомогания (рвота), диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
Вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Рамиприл и амлодипин Сандоз за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом.
Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции:
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
- препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
у Вас повышен уровень калия в крови (выявляется при анализе крови).
Вы принимаете препараты или находитесь в состоянии, при котором уровни натрия в крови могут снижаться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилого возраста.
у Вас заболевание сосудистого коллагена, например, склеродермия или системная красная волчанка.
если Ваша кожа тёмная — у Вас повышен риск:
- внезапного, часто очень болезненного отёка глубоких слоёв кожи, особенно лица (ангионевротический отёк).
- ослабленного действия рамиприла.
если у Вас кашель. Сообщите врачу, если кашель усиливается.
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
- алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз».
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Рамиприл и амлодипин Сандоз не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Рамиприл и амлодипин Сандоз.

Врачу рекомендуется контролировать количество лейкоцитов. Более частый мониторинг рекомендуется:

в начале лечения.
у пациентов с нарушением функции почек или заболеваниями сосудистого коллагена.
при одновременном применении препаратов, влияющих на количество клеток крови.

Дети и подростки

Применение Рамиприл и амлодипин Сандоз не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и Рамиприл и амлодипин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Рамиприл и амлодипин Сандоз может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Рамиприл и амлодипин Сандоз.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут снизить эффективность Рамиприл и амлодипин Сандоз:

препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин, адреналин, изопротеренол, добутамин или дофамин. Врач должен контролировать Ваше артериальное давление.
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза).
зверобой (фитотерапевтическое средство при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Их одновременный приём с Рамиприл и амлодипин Сандоз может увеличить вероятность побочных эффектов:

препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
противоопухолевые препараты (химиотерапия).
темсиролимус (против рака).
препараты, чаще всего используемые для профилактики отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
сакубитрил/валсартан (применяется при сердечных заболеваниях).

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз, если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан (см. раздел «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз»).

диуретики (мочегонные таблетки), такие как фуросемид.
препараты, снижающие артериальное давление. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если Вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (определённая группа диуретиков, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин и такролимус — иммуносупрессоры, применяемые для профилактики отторжения трансплантата органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов). При одновременном применении этих препаратов требуется тщательный контроль уровня калия в крови.
стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
препараты, которые могут изменять количество клеток крови.
кетоконазол, итраконазол (применяются при грибковых инфекциях).
ритонавир, индинавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).
дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).
вилдаглиптин (применяется при лечении диабета).
ракекадотрил (применяется при диарее).
верапамил, дилтиазем (для лечения некоторых сердечных заболеваний и гипертонии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл и амлодипин Сандоз:

препараты при диабете, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл и амлодипин Сандоз может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
литий (при психических расстройствах). Рамиприл и амлодипин Сандоз может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития.
симвастатин (препарат для снижения холестерина). Амлодипин увеличивает концентрацию симвастатина в крови. Врач должен снизить дозу симвастатина при одновременном приёме с Рамиприл и амлодипин Сандоз.

Рамиприл и амлодипин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрут или грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Рамиприл и амлодипин Сандоз. Это связано с тем, что грейпфрут или его сок могут привести к повышению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что усиливает гипотензивное действие Рамиприл и амлодипин Сандоз.
Употребление алкоголя во время лечения Рамиприл и амлодипин Сандоз может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если Вы обеспокоены количеством употребляемого алкоголя во время приёма препарата, обсудите этот вопрос с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать седативный эффект друг друга.

Беременность, лактация

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Вам не следует принимать Рамиприл и амлодипин Сандоз в первые 12 недель беременности и нельзя принимать после 13-й недели, поскольку применение в этот период может быть опасным для ребёнка. При наступлении беременности во время лечения Рамиприл и амлодипин Сандоз немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности следует перейти на подходящую альтернативную терапию.

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Сандоз, если Вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рамиприл и амлодипин Сандоз может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если препарат вызывает у Вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Это может происходить особенно в начале терапии Рамиприл и амлодипин Сандоз или при увеличении дозы.

3. Как принимать Рамиприл и амлодипин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Приём данного препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, во время или вне приёма пищи
Проглатывайте твёрдую капсулу целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте твёрдую капсулу.
Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым соком.

Какая доза необходима

Рекомендуемая доза — 1 капсула в день в дозировке, установленной вашим врачом.
В зависимости от эффекта врач может изменить дозу.
Максимальная доза — 1 капсула один раз в день в дозировке 10 мг/10 мг.

Заболевания почек
Врач может изменить дозировку, если у вас есть проблемы с почками.
Заболевания печени
Не принимайте этот препарат, если у вас есть нарушения функции печени (см. раздел «Когда не следует принимать Рамиприл и амлодипин Сандоз»).
Пожилые пациенты
Врач может назначить вам меньшую начальную дозу Рамиприла и амлодипина Сандоз и будет постепенно корректировать лечение. Применение Рамиприла и амлодипина Сандоз у очень пожилых и ослабленных пациентов не рекомендуется.
Применение у детей и подростков
Применение Рамиприла и амлодипина Сандоз у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Рамиприл и амлодипин Сандоз в дозе больше необходимой
Приём слишком большого количества капсул может вызвать понижение артериального давления, вплоть до опасного уровня.
Возможны головокружение, предобморочное состояние, обморок или ощущение слабости. При сильном падении давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшую больницу.
Не езжьте в больницу на машине — попросите кого-нибудь вас сопроводить или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, что вы приняли.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять Рамиприл и амлодипин Сандоз
Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём полностью. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Рамиприла и амлодипина Сандоз
Не прекращайте приём препарата внезапно и не изменяйте назначенную дозу без консультации с врачом, поскольку в таких случаях заболевание может временно ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Рамиприл и амлодипин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дышание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на данный препарат.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, сыпь с пузырями на губах, глазах и во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, сильный зуд, сыпь с пузырями, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) или другие аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), медленный или нерегулярный пульс, боль в груди, ощущение сдавления в груди (стенокардия) или более тяжелые проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
Одышка, затрудненное дыхание, свистящее дыхание или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких.
Более легкое появление синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, ощущение усталости, обмороки, головокружение или бледность. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, темная моча, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, такие как воспаление печени (гепатит) или повреждение печени.
Значительное снижение объема мочи, отеки, потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, затрудненное дыхание, нарушения сердечного ритма. Это могут быть признаки тяжелых заболеваний почек.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Отеки

Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения), приливы жара
Отеки лодыжек
Головная боль или ощущение усталости
Головокружение — особенно в начале терапии Рамиприл и амлодипин Сандоз
Обмороки (синкопе), гипотензия (аномально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении
Нарушения зрения (включая двоение в глазах)
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка
Боль в желудке или кишечнике, изменение характера стула (включая диарею или запор), дискомфорт в животе, диспепсия, тошнота или рвота
Воспаление желудка или кишечника
Сыпь с или без отека
Боль в груди
Слабость
Судороги или мышечные боли
Результаты анализов крови, показывающие повышенное содержание калия в крови по сравнению с нормой

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов

Изменение настроения, ощущение депрессии, тревожность, повышенная раздражительность или беспокойство, нарушения сна (затруднение засыпания)
Тремор
Нарушения зрения (включая нечеткость зрения)
Шум в ушах
Простуда/насморк
Кашель
Выпадение волос
Зуд, генерализованная сыпь, фиолетовые пятнистые высыпания на коже (пурпура), изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, увеличение объема мочи в течение дня, увеличение частоты мочеиспусканий, усиление позыва к мочеиспусканию, особенно ночью
Ухудшение уже существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче)
Ощущение недомогания
Боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Увеличение молочных желез у мужчин
Ощущение головокружения
Зуд и необычные кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, щекотание, жжение или озноб (парестезия)
Потеря чувствительности кожи
Потеря или изменение вкуса
Заложенность носа, затруднение дыхания или свистящее дыхание, ухудшение астмы
Кишечный отек, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Сухость во рту
Боль в желудке, тошнота (гастрит)
Повышенное потоотделение по сравнению с нормой
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Отеки рук и ног — это может указывать на то, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно
Боль в суставах
Лихорадка
Нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
Анализы крови, показывающие увеличение числа некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
Анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек
Инфаркт миокарда, заболевание сердечных сосудов (ишемия миокарда), сдавление в груди и боль (стенокардия), учащенное, нерегулярное или медленное сердцебиение
Отек лица, губ или горла (см. предупреждения в начале раздела 4)
Снижение функции почек, включая тяжелое заболевание почек (см. предупреждения в начале раздела 4)
Боль

Редко: может встречаться у до 1 из 1000 пациентов

Ощущение спутанности сознания
Нарушения равновесия
Покраснение или отек языка
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с отеком
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа)
Сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Красные, зудящие, отечные или слезящиеся глаза
Нарушения слуха
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина
Воспаление кровеносных сосудов
Сужение кровеносных сосудов
Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), повреждение клеток печени

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Аллергические реакции
Воспаление печени
Повышенная чувствительность к солнцу
Повышенное содержание сахара в крови
Повышенный мышечный тонус
Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Отек десен
Тяжелые аллергические реакции (см. предупреждения в начале раздела 4)

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Сообщите врачу, если один из следующих эффектов усиливается или длится дольше нескольких дней:

Затруднения концентрации
Воспаление слизистой оболочки рта с мелкими язвочками
Анализы крови, показывающие слишком низкое количество клеток крови
Анализы крови, показывающие пониженное содержание натрия в крови по сравнению с нормой
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а затем покалывание или ощущение боли при согревании (феномен Рейно)
Замедленные или измененные реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов
Участки утолщенной красной/серебристой кожи (псориаз) или сыпь серебристого цвета
Сыпь на слизистых оболочках (экзантема)
Недостаточность костного мозга
Тяжелые аллергические реакции
Нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт
Повышение уровня некоторых антител
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Тремор, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Рамиприл и амлодипин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл и амлодипин Сандоз

Активные вещества: рамиприл и амлодипин.

Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Каждая твёрдая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бецилата амлодипина)
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/5 мг капсулы твёрдые:
Каждая твёрдая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг бецилата амлодипина)
Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Каждая твёрдая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг бецилата амлодипина)
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/10 мг капсулы твёрдые:
Каждая твёрдая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг бецилата амлодипина)

Другие компоненты:

Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/5 мг капсулы твёрдые
Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/10 мг капсулы твёрдые
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроссповидон типа B, дибеинат глицерина, желатин, диоксид титана (E171) и индигокармин (E132).
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/5 мг капсулы твёрдые
Микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроссповидон типа B, дибеинат глицерина, желатин, диоксид титана (E171).

Описание внешнего вида Рамиприла и амлодипина Сандоз и содержимое упаковки
Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/5 мг капсулы твёрдые
Капсула размера 3, приблизительной длиной 15,9 мм, твёрдая желатиновая капсула, корпус и крышка синего цвета, заполненная белым или почти белым порошком либо слегка уплотнёнными агломератами
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/5 мг капсулы твёрдые
Капсула размера 1, приблизительной длиной 19,4 мм, твёрдая желатиновая капсула, корпус и крышка белого цвета, заполненная белым или почти белым порошком либо слегка уплотнёнными агломератами
Рамиприл и амлодипин Сандоз 5 мг/10 мг капсулы твёрдые
Капсула размера 1, приблизительной длиной 19,4 мм, твёрдая желатиновая капсула, корпус белого цвета и крышка синего цвета, заполненная белым или почти белым порошком либо слегка уплотнёнными агломератами
Рамиприл и амлодипин Сандоз 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Капсула размера 1, приблизительной длиной 19,4 мм, твёрдая желатиновая капсула, корпус и крышка синего цвета, заполненная белым или почти белым порошком либо слегка уплотнёнными агломератами
Упаковки: 20, 28, 30, 50, 60, 90 или 100 твёрдых капсул в блистерах ALU//OPA/ALU/PVC в картонной пачке
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Любляна,
Словения
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Ul. Pelplinska 19
83-200 Старогард-Гданьски, Поморское
Польша

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия
Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 5 мг/5 мг – твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 5 мг/10 мг – твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 10 мг/5 мг – твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 10 мг/10 мг – твёрдые капсулы

Хорватия
Prylar 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Prylar 5 мг/10 мг твёрдые капсулы
Prylar 10 мг/5 мг твёрдые капсулы
Prylar 10 мг/10 мг твёрдые капсулы

Эстония
Ramipril/Amlodipine Sandoz

Германия
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 мг/10 мг твёрдые капсулы
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 мг/10 мг твёрдые капсулы

Италия
Рамиприл и амлодипин Сандоз

Латвия
Ramipril/Amlodipine Sandoz 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipine Sandoz 5 мг/10 мг твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipine Sandoz 10 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramipril/Amlodipine Sandoz 10 мг/10 мг твёрдые капсулы

Чехия
Piramil Combi Neo

Словакия
Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 мг/5 мг
Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 мг/10 мг
Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 мг/5 мг
Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 мг/10 мг

Словения
Ramelso 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramelso 5 мг/10 мг твёрдые капсулы
Ramelso 10 мг/5 мг твёрдые капсулы
Ramelso 10 мг/10 мг твёрдые капсулы