ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ТАБЛЕТКИ РАМИПРИЛ АЛМУС 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое РАМИПРИЛ АЛМУС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом РАМИПРИЛ АЛМУС
Как принимать РАМИПРИЛ АЛМУС
Возможные побочные эффекты
Как хранить РАМИПРИЛ АЛМУС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл Алмус и для чего он применяется

Рамиприл Алмус содержит лекарственное вещество рамиприл, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Рамиприл Алмус действует следующим образом:
— снижает выработку в организме веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
— расслабляет и расширяет кровеносные сосуды;
— облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.
Рамиприл Алмус может применяться:
— для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
— для снижения риска сердечного приступа или инсульта;
— для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (с наличием или без диабета);
— для лечения сердечной недостаточности (когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму);
— в качестве лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда), если он сопровождался сердечной недостаточностью.

2. Что следует знать перед приемом Рамиприл Алмус

Не принимайте Рамиприл Алмус:
Если у вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы АПФ или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаками аллергической реакции могут быть кожные высыпания, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отеком». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого набухания тканей под кожей, например, в области горла).
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл Алмус может быть вам противопоказан.
Если у вас имеются проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Решение об этом должен принять врач.
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Не принимайте Рамиприл Алмус, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Рамиприл Алмус:
Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояний, таких как рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, низкосолевая диета, длительный прием диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти курс лечения для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия. Она может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Рамиприл Алмус за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявленный при анализе крови).
Если вы принимаете лекарственные средства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, в частности для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека может увеличиться: препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин (препарат для лечения диабета), ракекадотрил (препарат для лечения диареи) или сакубитрил/валсартан. О сакубитрил/валсартане см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Алмус».
Если у вас заболевание сосудистого коллагена, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл Алмус не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может вызвать тяжелые повреждения плода после 3 месяцев беременности (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:

«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Рамиприл Алмус».
Дети и подростки
Применение Рамиприл Алмус не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Рамиприл Алмус у детей не установлены.
Если у вас возникло одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл Алмус.

Другие лекарственные средства и Рамиприл Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Рамиприл Алмус может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприл Алмус.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприл Алмус и изменять его действие:
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергий, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. При одновременном приеме с Рамиприл Алмус они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:
Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Алмус»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (применяется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
Вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
Ракекадотрил — препарат для лечения диареи.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарственных средств:
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Рамиприл Алмус:
Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Алмус может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приеме Рамиприл Алмус.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл Алмус может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
Если у вас возникло одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл Алмус.

Рамиприл Алмус и пища, алкоголь
Употребление алкогольных напитков одновременно с Рамиприл Алмус может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Рамиприл Алмус, обсудите этот вопрос с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Алмус можно принимать независимо от приема пищи — как во время, так и между едой.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Рамиприл Алмус в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать его с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребенку.
Если вы забеременели во время лечения Рамиприл Алмус, немедленно сообщите об этом врачу.
Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.
Кормление грудью
Не следует принимать Рамиприл Алмус во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При приеме Рамиприл Алмус у вас может возникнуть головокружение. Это более вероятно в начале лечения или после увеличения дозы. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Рамиприл Алмус содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл Алмус

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если вы не уверны, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сколько принимать

Лечение высокого артериального давления
Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу до начала лечения препаратом Рамиприл Алмус.

Снижение риска сердечного приступа или инсульта
Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек
В начале лечения вам может быть назначена доза 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от состояния.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности
Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Ваш врач будет корректировать дозу.
Максимальная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить суточную дозу на два приёма.

Лечение после перенесённого сердечного приступа
Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Ваш врач будет корректировать дозу.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно делить суточную дозу на два приёма.

Пожилые пациенты
Врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Как принимать этот препарат
Принимайте препарат внутрь, в одно и то же время каждый день.
Глотайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы приняли Рамиприл Алмус в дозе больше рекомендованной
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Не ездите в больницу на машине — попросите кого-либо вас отвезти или вызовите «скорую помощь». Обязательно возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы врач мог увидеть, что вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл Алмус

Если вы пропустили приём, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Немедленно прекратите прием Рамиприл Алмус и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Алмус.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди, а также более тяжелые состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Более легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледный цвет кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

К другим побочным эффектам относятся:

Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или ощущение усталости
Головокружение. Это чаще всего происходит в начале терапии Рамиприл Алмус или после увеличения дозы
Слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при стоянии или быстром вставании
Сухой, раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (гайморит) или бронхит, одышка
Боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание
Сыпь с наличием или без отеков
Боль в груди
Судороги или боли в мышцах
Результаты анализов крови показывают повышенный уровень калия.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 00 пациентов)

Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия)
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений
Нарушения сна
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
Изжога, запор или сухость во рту
Увеличение количества мочи в течение дня
Повышенное потоотделение
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Приливы
Нарушение зрения
Боль в суставах
Лихорадка
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
Повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Ощущение предобморочного состояния или спутанность сознания
Отек и покраснение языка
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с образованием пустул
Поражение ногтей (например, их потеря или отделение от ложа)
Кожная сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд глаз
Нарушения слуха и шум в ушах
Ощущение слабости
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнцу

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отек рта
Анализы крови показывают слишком низкое количество клеток крови
Анализы крови показывают низкий уровень натрия в крови
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, покалывание или боль при согревании (феномен Рейно)
Увеличение молочных желез у мужчин
Замедленные или измененные реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов
Выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рамиприл Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.»
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит РАМИПРИЛ АЛМУС
Действующее вещество: рамиприл.
Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, предварительно геллинированный крахмал, натрия стеарилфумарат, оксид железа жёлтый (Е172) (только в таблетках по 2,5 и 5 мг), оксид железа красный (Е172) (только в таблетках по 5 мг).

Описание внешнего вида РАМИПРИЛ АЛМУС и содержимое упаковки
РАМИПРИЛ АЛМУС 2,5 мг: жёлтые таблетки, капсуловидной формы, плоские, плёночное покрытие отсутствует, размером 10,0 x 5,0 мм, с риской деления с одной стороны и на боковой поверхности, с гравировкой «R2».
РАМИПРИЛ АЛМУС 5 мг: розовые таблетки, капсуловидной формы, плоские, плёночное покрытие отсутствует, размером 8,8 x 4,4 мм, с риской деления с одной стороны и на боковой поверхности, с гравировкой «R3».
РАМИПРИЛ АЛМУС 10 мг: таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, плоские, плёночное покрытие отсутствует, размером 11,0 x 5,5 мм, с риской деления с одной стороны и на боковой поверхности, с гравировкой «R4».

Упаковки по:
Блистеры: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя, Италия
Электронная почта: [email protected]

Производитель, ответственный за выпуск серии (партии)
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Мальта

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78
IS-220 Hafnarfjörður
Исландия

Balkanpharma - Dupnitsa AD
ул. 3 Samokovsko Schosse
г. Дупница, 2600
Болгария